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エージェント求人

QC Manager（GM想定）｜大手外資製薬会社｜Top Employer2026認定企業

800~1400万

日本ベーリンガーインゲルハイム

山形県東根市

職務内容

職種

  • 医薬品QC

仕事内容

  • 工場
  • 品質管理

【ポジション概要】 •品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を策定する。 •生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を遂行する。 •各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等）を企画し、実施・評価する。 •品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 •工場の戦略に基づいてグループに関わる BPE 活動を展開し、業務の最適化の実現及び人財を育成する。 【Accountabilities】 1. 部の計画に基づいて、グループ目標と重点施策の達成を担保する 2. 関連部署, 関連会社との円滑な業務を維持する 3. 品質管理業務に要する技術力を維持する 4. 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する 5. 品質評価システムを維持向上する 6. グループにおける EHS を担保する 7. グループにおける組織開発および人財開発を実現する

求める能力・経験

  • 分析
  • 品質保証
  • HPLC
  • 品質管理
  • 薬事法
  • GMP

・英語にアレルギーがない方 ・法令に関する知識がある方（薬機法、GMP、GMP 関連通知、日本薬局方） ・品質管理及び品質保証に関する知識 ・薬学及び理化学 （分析化学、有機化学、統計）に関する全般的な知識 ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識

語学

英語で日常会話が可能

学歴

高等専門学校、6年制大学、大学院（その他専門職）、4年制大学、大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,400万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

休憩45分

08:45〜17:20

残業

有

残業手当

無

休日・休暇

127日 内訳：完全週休2日制、祝日 日曜 土曜

その他

有給（入社初日に6～16日を付与）、慶弔休暇・リフレッシュ休暇等有休特別休暇制度

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【給与改定】年1回（4月） 【通勤手当】会社規定に基づき支給

勤務地

配属先

転勤

無

山形工場

住所

山形県東根市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

空港から車で10分程度 最寄り駅から車で5分程度

制度・福利厚生

制度

U・Iターン支援

その他

寮・社宅

有

制度備考

最終更新日： 

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    東和薬品株式会社山形県上山市
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    仕事内容

    【募集背景】 「ジェネリックの東和」から「健康関連企業のTOWA」へ。 人生100年時代を見据え、ジェネリック医薬品をコアとしつつ、健康寿命延伸に関わる新規事業へも挑戦する中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」を推進中。 事業拡大に伴い、医薬品の信頼性を支える「品質保証（QA）」体制を強化するため、次世代を担う若手・中堅層を増員募集します。 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア： ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業： 直近の売上収益は2,298億円（2024年3月期）。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み： 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客（医療機関）の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 人々の健康に直結する医薬品が「正しく製造されているか」を管理・保証する重要なポジションです。 ・品質照査： 製品の品質データの確認・評価 ・トラブル対応： 逸脱やOOS（規格外）発生時の原因調査・是正措置 ・文書管理： 製造指図記録書の確認、各種手順書のレビュー ・監査対応： 行政や顧客による査察・監査の対応 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質保証部 ・構成： 20代・30代がメインで活躍中。新卒・中途の垣根がなく、非常に活気のある組織です。 ・教育体制： 中途入社研修や階層別研修が充実。異業界（食品・化学等）出身者も安心してキャッチアップできます。 【このポジションの魅力・やりがい】 「安定」も「やりがい」も、諦めないキャリアを。 ◎社会貢献性の高さ： 自分が品質を守った医薬品が、全国の患者様のもとへ届きます。「医療を支えている」という強い誇りを持てる仕事です。 ◎抜群のワークライフバランス： 年間休日126日（土日祝休み）、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎異業界からのステップアップ： 化学・食品・化粧品業界でのQA/QC経験があれば応募可能。市場価値の高い「医薬品QA」へのキャリアチェンジに最適な環境です。 【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフが活躍中。 そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＼医薬品業界の経験者の場合／ 以下のいずか一つを経験していること 　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） 　・品質保証関連の業務経験 　・製品開発、R＆D関連業務の経験 　・技術営業の経験 ＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／ 以下のいずれか一つを経験していること 　・品質保証関連の業務経験 　・製品開発、R＆D関連業務の経験 　・技術営業の経験 ■その他 　・普通自動車免許（AT限定可） 　・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【歓迎要件】 ■理系学部、理系院卒の方　 ■薬剤師免許をお持ちの方 【人物要件】 　・将来的のキャリアアップに前向きな方 　・コミュニケーション能力が高い方 　・論理的思考力をお持ちの方

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売