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エージェント求人

品質保証部品質管理担当

400~700万

マグミット製薬株式会社

香川県三木町

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • OTC/一般用医薬品
  • 分析機器
  • 分析
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 一般用医薬品
  • GMP

品質保証課のポストを募集しており、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため当社工場にて、医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質保証（QA）業務をおこないます。 【具体的な業務】 医薬品GMPに関する以下の業務 ・文書・記録の照査に関する業務 ・品質マネジメントシステムの運用（逸脱、変更、CAPAなど） ・当局査察時のツアー及びドキュメントの対応業務 ・リスクマネジメントに関する業務 ・バリデーションの管理業務 ・教育訓練に関する業務 ・品質クレーム対応 ・当局規制への対応に関する業務 ・QA関連文書の管理 ・出荷管理業 【ポイント】 ・年間休日128日かつ転勤なしの好環境で、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。 ・トップシェア製品を保有する同社で、品質管理の経験を活かし医薬品の安定供給を支えるやりがいがあります。 ・U・Iターン歓迎の香川勤務で、住宅手当や借上げ社宅制度など福利厚生も充実しており安心です。 ・医療用から一般用医薬品まで事業拡大中の企業で、GMPの知識を深めスキルアップを目指せます。 ・医薬品製造の最後の砦となる品質管理部門で、分析機器を用いた試験業務に集中できる環境です。

求める能力・経験

  • GMP

【必須条件】 ・医薬品GMPに関する業務の経験 【歓迎条件】 ・薬剤師資格をお持ちの方

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

無

給与

400万円〜700万円

勤務時間

休憩60分

08:00〜16:30

休日・休暇

128日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

無

住所

香川県三木町

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

【各種手当】 通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当、役職手当、退職金制度、資格取得支援制度、健康診断、人間ドック補助、社宅・寮(香川県外出身者には借上げ制度あり)、マイカー通勤可、確定拠出年金、永年勤続表彰、財形貯蓄制度、クラブ活動、制服貸与、定年制度(60歳)、再雇用制度(65歳) 【休日休暇】 完全週休2日制(土・日)、祝日、慶弔休暇、年末年始休暇、夏期休暇、産前・産後・育児休暇(実績有り※復職率100%)、介護休暇、有給休暇（入社月4月～9月10日間、10月・11月5日間、12月4日間、1月3日間、2月2日間、3月1日間、いずれも入社日付与）、特別休暇(出産・生理休暇)

制度備考

最終更新日： 

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    • 品質保証
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    • 製造管理
    一般財団法人阪大微生物病研究会香川県観音寺市
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    仕事内容

    香川県の主要拠点である瀬戸事業所における品質保証業務、組織マネジャー業務支援をお任せします。 【具体的には】 ・GMP上の責任者業務の実施 ・逸脱管理 ・変更管理 ・衛生管理 ・自己点検等の業務 ・QA主催の会議体運営、事務局業務

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・医薬品GMPにおける品質保証業務の経験 ≪歓迎≫ ・TOEIC 550点相当以上の英語力をお持ちの方 ・医薬品GMPにおける製造管理、品質管理業務の経験 ・小規模チームのリーダーとしての業務推進の経験

    事業内容

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    求める能力・経験

    【必須】 ・化粧品メーカー等で製造販売責任者としての実務経験をお持ちの方 ・薬学や化学に関する専門の課程を修了された方または薬剤師の資格をお持ちの方 【尚可】 ・応募資格を満たした上で 過去に化粧品メーカー等で総括製造販売責任者としての実務経験が5年以上ある方 ☆★☆Uターン／Iターン大歓迎です☆★☆

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    【職務概要】 責任技術者として、化粧品の品質・生産管理、薬事業務をお任せします。 【職務詳細】 ◆品質管理／生産管理／薬事 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・化粧品製造に関する書類管理（GMP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察） ・品質や生産管理に関する基準作成 ・原料／資材仕入先や委託製造メーカーとの折衝 ・製造販売業者との連絡・調整・報告 ・不良／トラブル／クレーム発生時の原因究明及び対策の実施、報告書作成 ・品質部門／生産部門からの情報収集・管理・検討・立案 ・各種申請・届出の作成、行政対応 ・製造計画立案・調整・在庫… ※詳細は面談時にお伝えします

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