栃木市【品質保証】グローバル医療機器メーカー/リモート可

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

国内・国外の要求事項をもとに栃木工場でバリデーションの年間計画を立案し、対象設備及び製品の評価を実施いただきます。工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性を維持するために、 バリデーション評価計画を立案し実施する責任を担います。 【具体的には】 ■年間の再バリデーション計画の作成及び年間結果のレポート作成 ■年間計画の進捗確認及び毎月レポート作成 ■個々の再バリデーションの評価計画及びレポート作成 ■バリデーション結果に基づいた改善依頼

求める能力・経験

【いずれも必須】■バリデーションに関わる業務経験 ■ヘルスケア業界の製造プロセス・機械・設備に関する基礎知識 ■PC：Word, Excel 基本操作 【尚可】■英語スキルをお持ちの方 【栃木工場について】栃木工場は、CoE Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの各拠点に注射針を提供し且つ国内事業に対しては局所麻酔用オールインワンセット（Kit製品）を提供する非常に重要な工場です。

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

400万円～750万円 年俸制（分割回数17回） 年俸 4,000,000円～7,500,000円 年俸￥4,000,000～ 基本給￥235,000～を含む/月 ■賞与実績:固定賞与分4か月、業績賞与分1か月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間123日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 但し、初年度は入社月により按分

その他

その他（年末年始休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

標準労働時間は午前8時30分～午後4時30分 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ■就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所および部門

配属先

栃木工場　品質統括部　品質保証課

転勤

当面無

栃木工場

住所

栃木県栃木市都賀町大柿285

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無 ※転勤者への借上社宅制度あり

退職金

有

制度備考

有給休暇補足：初年度は入社月により按分（最大10日間）※雇入日より取得可、翌年に繰越可能　※次年度以降は、当社就業規則による 社会保険完備 年次有給休暇 年間休日123日 メモリアル休暇（年次有給休暇とは別に、ご自身の記念日として取得できる特別休暇） 退職金制度(勤続3年以上) ベネフィットステーション加入 インフルエンザ予防接種補助　 育児短時間勤務制度（小学校6年生までの子が対象） ベビーシッター制度