メディカルシステム事業/品質保証業務 #4114_198 c
500~1000万
大手精密機器、医療機器メーカー
神奈川県開成町
500~1000万
大手精密機器、医療機器メーカー
神奈川県開成町
その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)
建築製品生産技術
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ●担当職務(1,2、3、4のいずれか) 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト [1]体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [2]X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [3]内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [4]同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
●求める人物像 ・大卒以上 ・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい) ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい ・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方 ・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方 ・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方 ・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方 ・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)
500万円〜1,000万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
神奈川県開成町
最終更新日:
500~1000万
〇職務内容 当社は写真フィルムをメイン事業としていた時代から大きく事業転換し、近年では医薬系や半導体材料に投資するなど多くの事業から成り立っています。これら事業の拡大に際し、インダストリアルエンジニアリング(以下IE)・バリューエンジニアリング(以下VE)・品質管理(以下QC)をコア技術として全社の生産性革新を進めており、今回、IEを実践して生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。 所属部署はマテリアル生産本部 生産性革新グループ。「生産性革新を推進するグループとして、全社の経営課題に生産を起点に取り組み、仕事の進め方・プロセス視点で変革する」ことをミッションとした、IE・VE・QCなど管理技術のプロ集団です。 【担当職務】 IEを活用して現状の可視化/定量化/構造化することで経営課題を抽出し、関係部門と連携しながら生産プロセスの設計・改善を担います。 <具体的には> ・既存事業の継続的な収益確保に向け、製品ライフサイクルに応じた生産能力の向上やコ ストダウンのための課題を創出・実践 ・グローバル拠点を含めた、全社生産システムの本質課題の抽出や生産性向上課題の実践 【仕事の魅力】 ・多様な事業を展開している当社で、光学フィルム、医療機器、バイオ・医薬関連品など 分野の異なる製品の生産プロセス設計・改善に携われる ・生産性革新をテーマに、当社グループ全体を見て取り組むべき課題を提案できる ・多くの関係者と協働しながら活動を推進するため、マネジメント力、チームワーク力等 スキルを磨き、将来的に富士フイルムの「IEの第一人者、リーダー」として成長できる
・以下いずれかの経験 1.生産の工程設計もしくは改善の実務経験3年以上 2.生産・需給管理もしくは調達の実務経験3年以上
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786~855万
社長直下部門である品質推進部の中核メンバーとして、組織全体の品質管理、規格取得支援、環境マネジメント施策の立案・推進を牽引する役割を担っていただきます。 具体的には、下記の通りとなります。 ・品質不正発生、重要品質問題発生の未然防止活動 ・QMS活動の監視と支援、重要品質問題等のエスカレーション対応 ・QMS改善活動の推進(各事業体の開発設計審査の改善、ソフトウェアの設計審査の導入/改善、各事業部の設計審査への参加、設計審査品質の改善、設計外注の管理手法の改善、等) ・活動を通じた人材育成 ・Avioブランドの定義化、Avioの全社標準設計プロセスの構築 ・品質推進G、SWE推進Gのマネジメント支援 ※将来的には、品質推進部長としてリーダーシップを発揮し、組織を牽引していくことを期待しています
【必須(MUST)】 - 電機メーカでの全社品質マネジメントの運用と中期計画策定 - 部門マネジメント経験(ピープルマネジメント、中計作成、予算管理) - 電機製品の品質評価経験(製品/環境試験/信頼性) - 品質トラブル対応や市場障害対応、解析、分析の経験 - 国内及びグローバルに販売する製品の経験者 - 品質管理基準の維持管理経験者 【歓迎(WANT)】 - 製品設計審査経験 - ISO9001/9100、ISO14001に精通し、監査経験 - 製品規格(品質/セキュリティ)に精通 - ソフトウェア設計審査経験
情報処理システム開発、設計、販売 情報処理機器、航空宇宙用機器、通信機器、画像機器、接合機器、医療用機器、電気計測器などの製造、販売 混成集積回路などの電子部品の製造、販売 情報処理システム、電子計算機に係るソフトウェアの作成、販売 電気工事、電気通信工事の設計、監理および請負 前各号に付帯または関連する各種機器、部品の製造、販売
600~850万
ハードディスクドライブ(HDD)の新製品の製造テストコード開発、テスト工程機能開発、テスト工程改善(品質改善、テスト時間改善、歩留り改善、工程効率化等)に関して、国内・海外製品開発部門、及び、海外製造テストコード開発部門との協業して取り組んでいただきます。 ・テストコード仕様の決定 ・テストコード英語仕様書の作成 ・テストコード機能開発、改善、変更 ・テストコード機能確認、評価 ・テストコード試作、量産適用 ・テストコード不良解析 ・テストデータ解析 ・テスト工程改善(品質改善、テスト時間改善、歩留り改善、工程効率化等) ・製品量産移行に伴う海外量産サイトへのテストコード開発移管 ・海外製造テストコード開発部門との技術交流
・C++ プログラム開発業務経験 ・プログラム仕様書作成業務経験 ・プログラムデザイン開発業務経験 ・英語利用に抵抗のない方(目安:TOEIC700点以上程度が目安) ※業務上での経験は問わないが、業務では英語でのコミュニケーション(読み書き(メール、仕様書、業務情報交換)、英話での会議、ワークショップへの参加等)が中心となります。 ・日本語ビジネスレベル以上
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600~1100万
■職種名:【品質信頼性開発エンジニア】 ■求人企業: 世界シェアNo.1のCMOSイメージセンサーを誇るグローバル半導体メーカー(ソニーセミコンダクタソリューションズ) ■業務概要 ●組織の役割 ・ソニーセミコンダクタソリューションズの製造拠点に向け、イメージセンサー開発の信頼性評価指示および新規信頼性評価手法の構築を行います ・ソニーセミコンダクタソリューションズ内の関連部門をリード・連携し開発課題の解決を行い、完成させたイメージセンサープロセスを製造拠点へ導入、生産に繋げます ・担当するイメージセンサーの用途はスマートフォンをはじめとして産業機器・医療機器・ドローンなど、車載用以外の民生用イメージセンサーは全て担当します ●担当予定の業務内容 イメージセンサーの品質信頼性開発エンジニアとして、要求仕様を満足するイメージセンサーを設計・開発し、計画通りの量産出荷を実現することです <信頼性評価方針策定> 設計・プロセスやデバイス開発担当者と一緒に、新技術に対するリスク抽出と必要な信頼性評価方針を策定し、評価担当部署に実行指示を出します <品質信頼性課題解決> 信頼性評価で発生した不良や課題に対し、設計・テスト・プロセスやデバイス開発担当者と一緒に原因究明を行い、対策導入前後の製品寿命を高い精度で見積もります <顧客対応> 開発中の製品に対する品質信頼性課題について顧客と技術ディスカッションを行い、設計開発および製造拠点にフィードバックを行います ●想定ポジション まずは担当エンジニアとしての採用となりますが、次期リーダー・マネージャー候補として成長いただくことを期待しています ●職場雰囲気 開発エンジニアは約40名在籍しています。20代~30代のメンバーが半数以上を占めていることもあり、出社を中心としながら在宅勤務も柔軟に活用しており、活気に溢れています。また他社および社内異動者の前職での業務は、プロセス・設計・解析・技術営業など様々であり、また半導体業界だけでなく、光磁気デバイス、航空機部品、LED、カメラレンズ部品など、異なる業界で活躍した方も在籍しています。入社後にスムースに業務内容を把握できるよう、教育コンテンツや業務マニュアルは充実させており、手厚い立ち上げサポートを行いますのでご安心ください。出張は国内が殆どで月に0~2回ほどの頻度です。
■求めるスキル・経験 【必須】 以下のいずれかの経験/スキルをお持ちの方 ・製品信頼性評価(寿命予測・実験計画策定・統計分析)経験がある方 ・電子部品/電子デバイスの製品設計・開発・評価経験がある方 ※上記経験について半導体業界に限らず、自動車業界や機械部品など他業界関係者でも歓迎します 【歓迎】 ・プロセスインテグレーション、デバイスエンジニアやFAEなど、設計開発経験があれば歓迎します 【語学力】 •欧米顧客の場合には、英語を使用する機会が多くありますので、英語を使いたい人や英語でのコミュニケーションに抵抗がない方は是非チャレンジしてください。英語圏以外の顧客では、資料は英語になりますが会話は現地通訳を通じて行うため、英語に抵抗がある方でも心配ありません。
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450~530万
ドラム缶製造における品質管理・分析業務をお任せします。顧客対応や技術調査、製品の品質評価試験等を行い、国内トップシェア製品の品質維持・向上を技術面から支える重要な役割を担っていただきます。 ■品質管理:技術調査・解析、苦情管理、社外対応■品質評価:需要家依頼試験、製品品質評価、FTIR・SEM等を用いた分析■設備関連:製造ラインの現状性能評価、設備更新・改造の検討■資料作成:需要家向け提出資料、技術説明資料の作成 発生したクレームなどの原因追及のため、社内他部署や工場、顧客と密に連携しながら仕事を進めていきます。(※変更の範囲:変更無し)
【必須】■品質・分析評価実務に関する5年以上の業務経験 【歓迎】■製造工場の様々なところに興味を持てる方■材料、化学、機械等の知見■ 【学歴補足】 ■高専卒以上(高専、大学・大学院) L高専:機械系・材料系学科、化学系・生物系学科 L大学・大学院:材料系、化学系、機械系
鋼製ドラム缶の製造・販売/コンテナー等特殊容器の販売 充填機、ドラム缶製造設備等の産業機械装置の販売及びこれに係わるエンジニアリング 取引先:官公庁、石油業界、石油化学及び化学業界、食品業界、商社
450~650万
■サプライチェーン(生産管理・調達・物流) 原料調達から製造計画までを担い、安定供給体制を支えるポジションです。 ■募集背景 新商品の投入や販路拡大を控え、供給体制の強化が急務となっています。 自社工場の増設により生産規模が拡大するため、サプライチェーンを担う中核人材 を募集します。 ■仕事内容 ・原料の調達・仕入れ先との折衝 ・在庫管理・需給調整 ・製造計画の立案・調整 ・工場や物流会社との連携 ・サプライチェーン全体の効率化・改善提案 業務内容の変更範囲:会社の定める業務
■必要条件 ・サプライチェーン、生産管理、いずれかの実務経験(目安:2 年以上) ・基本的な PC スキル(Excel での集計・管理など) ・関係各所と円滑に調整できるコミュニケーション力 ■内定の可能性が高い人 ・食品・サプリメント・化粧品など製造業での経験 ・在庫最適化や物流改善の実務経験 ・海外サプライヤーとの取引経験(英語スキル尚可) ・プロジェクト推進・改善活動の経験 ■求める人物像 ・リーダーシップを発揮できる方 ・数字をもとに分析・改善を進められる方 ・成長フェーズの会社で裁量を持ちたい方 ・チームと協力しながら成果を出せる方 ・変化を前向きに受け入れ、柔軟に対応できる方
学生向けスポーツサプリメント「X-PLOSION」の設計製造販売、⽇本代表アスリートが指導するトレーニングGYM「ESQUATIR」、 食品会社等の管理親会社
700~1000万
■お任せする仕事 電池起因の事故ゼロを誇る当社にて、次世代電池セル(定置用/モビリティ用)の 品質保証・品質管理を部門長を補佐する立場で推進していただきます。 製品の安全性・信頼性を確保することで、社会の持続可能なエネルギーインフラの構築に貢献できるお仕事です。 <具体的な業務内容> 部門長を補佐しながら以下業務を行なっていただきます。 ・次世代電池セルの品質保証面からの開発支援 ・品質監査対応、および顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ・品質データの分析・評価を通じた継続的な改善提案、ならびに新製品開発へのフィードバック
・メーカーでの品質保証・品質管理の経験 (例:半導体、電子部品、電池、自動車の電装部品) ・ソリューションの実行経験 ・高専卒以上(工学系(電気、機械、化学、品質工学))
大型リチウムイオン電池および蓄電システムの開発、製造、販売
700~1000万
■お任せする仕事 電池起因の事故ゼロを誇る当社にて、次世代電池セル(定置用/モビリティ用)の 品質保証・品質管理を部門長を補佐する立場で推進していただきます。 製品の安全性・信頼性を確保することで、社会の持続可能なエネルギーインフラの構築に貢献できるお仕事です。 <具体的な業務内容> 部門長を補佐しながら以下業務を行なっていただきます。 ・次世代電池セルの品質保証面からの開発支援 ・品質監査対応、および顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ・品質データの分析・評価を通じた継続的な改善提案、ならびに新製品開発へのフィードバック ■募集背景 当社はこれまで、太陽光パネルに接続して使用できる『定置用蓄電システム』を販売し、 大手ハウスメーカーにも標準採用されるなどの実績を積んできました。 近年では、これまで培ってきた技術力を活かし、自動車メーカーのスズキ㈱と 四輪・二輪をはじめとする、モビリティにも使用可能な電池セルの共同開発に取り組んでおります。 そこで、高安全な電池セルの開発、品質の向上、事業拡大に向けた組織力強化のための増員募集となります。
■必須要件 ・メーカーでの品質保証/品質管理のご経験 ・ソリューション実行のご経験 ■歓迎要件 ・製品設計のご経験 ・ISO9001、ISO14001の業務管理のご経験
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450~700万
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
500~1100万
●業務内容 人工衛星の地上システム(管制制御やデータ処理を行うアプリケーション)における、テストの計画と実施および品質管理業務をお任せします。 開発工程における「テストフェーズ」が業務の主軸となりますが、テスト実施作業だけでなく、「要件定義・設計フェーズ」のテスト計画を策定する段階からプロジェクトに参画いただきます。 また、お客様へ製品を引き渡し後も運用フェーズに関わり、お客様からの問合せ対応をします。 設計からテストまでのプロジェクト全体の俯瞰しながら品質を作り込むことと運用フェーズで得られた知見を開発に取り入れ製品の品質向上を図ることが役割です。 ≪具体的には≫ ・テスト計画の策定:要求分析、基本設計等の各設計フェーズにおいて、設計部門と連携しながらテスト計画の立案 ・テストの実行:テスト計画に基づき、実際のシステム(汎用計算機上のアプリケーション)を用いたテストの実施 および不具合発生時の原因切り分け、開発部門へのフィードバック ・プロジェクト推進/調整:システム設計部門、ソフトウェア製造部門、SWベンダー等の関係者と密に連携し、品質目標の達成に向けた調整・進捗管理 ・運用:お客様からの問合せ対応 ●組織ミッション 宇宙製造部:衛星、宇宙機及び搭載機器の生産管理、工程管理、品質管理 品質管理第三課:衛星地上システムの品質管理・試験業務 ●業務のやりがい ・大規模なスケール:「大型衛星×地上設備システム」という大規模開発の一翼を担います。 提案から設計・製造・試験、そして実際の運用フェーズの立ち合いまで、息の長いプロジェクト全体に関与できるダイナミズムがあり、また、システム全体の理解、スキルアップが可能です。 ・ITスキルが宇宙領域へ直結できます:宇宙独自の特殊な計算機、開発環境、言語はなく、異業界でも多く使われている汎用計算機、OSS、PythonやJavaなどで製品を開発します。 そのため、異業界での経験を活かしつつ、ドメイン知識を入社後に習得することで、スムーズに宇宙開発エンジニアへとキャリアチェンジが可能です。 ・「計画」から携わる手触り感:決められた項目を消化するだけのテストではありません。「どうすれば品質を担保できるか」という上流の計画段階から裁量を持って取り組める環境です。
ソフトウェアのテスト計画・実施、またはソフトウェアの品質評価の実務経験
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