開発薬事担当者 #9132_10 c
450~800万
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー
兵庫県神戸市
450~800万
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー
兵庫県神戸市
医薬品学術
・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
【応募要件/スキル】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します) ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい) <必須条件> ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない] <望ましいスキル> ・コミュニケーションスキル ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。) ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル 【求める人物像】 ・コミュニケーションを厭わず、積極的に他者に働きかける人 ・チーム、同僚と連携、協力して問題・課題に取り組むことができる人 ・自ら学び、新しい事にチャレンジすることにやりがいを感じる人
450万円〜800万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
兵庫県神戸市
最終更新日:
450~800万
・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆
<必須要件> ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方 ・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する) ・英文の医学・薬学論文(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している方 <歓迎条件> ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方 <求める人物像> ・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方 ・他者とのコミュニケーション能力が優れている方 ・自律的に行動することができる方 ・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方 ・日本語で論理的な文章を作成できる方 ・DX技術の導入・運営にも意欲的な方 <学歴> ・大卒以上
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490~682万
【職務概要】 国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務をお任せします。患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的なアプローチで企業価値を高める業務です。 【職務詳細】 ・メディカルプランの作成、更新 ・臨床研究(非臨床研究含む)の企画、実施、管理 ・研究結果の外部公表支援 【ひとことコメント】 新製品の発売開始に伴う、対象疾患の病態解明を目的とした臨床研究の実施を複数検討している中での募集です。 メディカルアフェアーズの役割を一層強化していくために、新たな人材を求めています。 年間休日126日、退職金制度や各種休業制度など、長期にわたって活躍できる環境が整っています。
【必須】 ・理系学士を有している方 ・以下のいずれかの経験を有する方 ・臨床研究の企画立案経験(3年以上) ・非臨床薬理研究/治験の企画立案経験(5年以上) ・治験/臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験(5年以上) ・学術もしくはそれに準ずる業務経験(5年以上) ・臨床研究/治験モニタリング(CRA)経験者(5年以上) 【尚可】 ・理系修士、PhDを有している方 ・製薬企業での就業経験がある方 ・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方 ・国際誌の論文を執筆された経験がある方 ・医学、薬学の知識を有している方
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業 化粧品原料の製造、販売