新規医療機器のQMS構築と運営管理業務/東京勤務 #2057_912 c

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業

  500~750万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都23区内

  【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業気になる

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  仕事内容

  医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■メディカルイベントの企画・実施 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝　等

  求める能力・経験

  【必須】■製薬会社のスライドレビュー経験　■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力　■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上）

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  Medical Operation/ 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation/ 外資系製薬企業 気になる

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  仕事内容

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  求める能力・経験

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  事業内容

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• エージェント求人

  ◆【品質管理×開発プロセス改善】開発経験を活かしてサービス横断で開発チームを支援する◆

  550~1000万

  GMOペイメントゲートウェイ株式会社東京都渋谷区

  ◆【品質管理×開発プロセス改善】開発経験を活かしてサービス横断で開発チームを支援する◆気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 弊社は、毎年営業利益25％以上成長を目標としており、それを支えるシステムの数や規模も拡大を続けています。 各開発チームのプロジェクト管理・品質管理・ITサービス管理などを支援し、全社的な品質向上を通じて事業成長に貢献することが私たちのミッションです。 また、開発チームの自律性は尊重しつつ、共通の開発プロセスやルールを定義し、ノウハウの横断的な共有を促進することで、開発スピードと品質の両立を目指していきます。 「品質」をキーワードに、サービス横断で活動範囲の拡大を図っています。 【具体的には】 ・プロジェクト管理や開発プロセスの標準化、およびモニタリング活動 ・ITサービス管理（変更管理、問題管理など）のプロセス標準化、および各種会議の運営 ・本部横断QA活動の取りまとめ ・各チームが持つ開発ノウハウの共有 (求人ID：400104)

  求める能力・経験

  【必須】 ・Webシステム開発の実務経験（3年以上） ・プロジェクト管理や品質管理（進捗・リスク・品質評価）の基礎知識と実務経験 ・ウォーターフォールやアジャイルなどの開発プロセスに関する理解と実務経験 ・関係者との合意形成や交渉など、コミュニケーション力を活かした業務経験 【歓迎】 ・大規模Webサービスの開発・運用プロジェクト管理・品質管理経験 ・ITサービス管理（ITIL等）のフレームワークを用いた業務改善の経験 ・標準化・プロセス改善の推進実績（ルール策定・導入、ナレッジ共有など） ・アジャイルコーチやスクラムマスターとしての導入支援・チームビルディング経験 ・PMBOK・ITILなどの資格、または同等の知識

  事業内容

  【キャッシュレス・FinTech・DXを支える決済業界のリーディングカンパニー】 総合決済・金融関連サービスを提供することでお客様と共に、日本ひいては世界のキャッシュレス・FinTech・DXを推進している東証プライム市場上場企業。毎年25%以上の営業利益成長を目標に掲げ、「全員社長主義」の社風、ビジネスモデル、営業力、システム力で16期連続増収増益を実現。お客様の成長に寄与するイノベーションパートナーとして、持続的な社会の発展への貢献しています。

• エージェント求人

  ◆組込み品質保証エンジニア（開発経験歓迎／フレックス／自己資本率9割の上場企業）◆

  400~620万

  サン電子株式会社東京都港区

  ◆組込み品質保証エンジニア（開発経験歓迎／フレックス／自己資本率9割の上場企業）◆気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 同社M2M事業部は通信機器の企画・設計・製造(ファブレス)・販売のみならず、ソリューションを構成する為に必要なセンサーデバイスからクラウドサービスまで一気通貫で提供しております。 事業は好調で、売上は年々伸びております。 今後のさらなる事業成長のために、開発体制の強化の一環として、ソフトウェア開発エンジニアを募集します。 【具体的には】 ■M2M製品（産業用モバイルルータ/通信アダプタ等）およびサービスのソフトウェア品質保証業務全般 -品質計画の立案・実行 -テストケース作成・実行 -バグ管理・進捗管理 -自動テストツールの導入・運用 ■ソフトウェア品質改善活動への参画 ■新規M2Mサービスのソフトウェア品質プロセスおよび保証体制構築 ■テスト委託先の管理 -外注事業者選定 -契約交渉 -進捗管理 -品質評価 -問題発生時の対応(求人ID：320451)

  求める能力・経験

  【必須】 ・メーカ型品質保証部 or 組込み開発 or 組込み開発機器のSQA経験 ・ソフトウェアテストの実務経験（3年以上） ・プロジェクト管理ツール（Redmineなど）の利用経験 ・プログラミングスキル（Python、Javaなど） ・Linux/Windows環境での開発経験 ・外注管理経験 【歓迎】 ・組込みソフトウェアの品質保証経験 ・通信プロトコル（IPv4/IPv6、TCP、UDP、MQTT、HTTPなど）の知識 ・アジャイル開発経験 ・複数ベンダーとの連携経験

  事業内容

  【グローバルDI事業】 デジタルフォレンジック／携帯電話データの転送機器の販売・サービス 【情報通信関連事業 (IoT/M2M)】 M2M（IoT）通信機器の企画・開発・販売、クラウド型IoT プラットフォームの提供 【ゲームコンテンツ事業】 スマートフォン向けゲーム等のコンテンツ・サービスの企画・開発・販売、家庭用ゲーム機向けゲームコンテンツの企画・開発 【AR事業／エンターテインメント関連事業】 遊技機の各種制御基板の企画・開発と液晶画面及び演出の制作

• エージェント求人

  ◎シニアQAエンジニア（不動産×AI／創業わずか10年で売上約1000億円超達成）◎

  800~1300万

  株式会社GA technologies東京都港区

  ◎シニアQAエンジニア（不動産×AI／創業わずか10年で売上約1000億円超達成）◎気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 同社は「テクノロジー × イノベーションで驚きと感動を生み、 世界を前進させる」をミッションに掲げています。 アナログな商習慣が残る不動産市場のリーディングカンパニーとして、データとテクノロジーを駆使し、 多様なサービスを展開しております。 事業の多角化・グローバル化が進む中、これまでの開発プロセスを見直し、 経営に直結する品質ガバナンスの構築をリードしています。 多種多様なプロダクト群の品質ガバナンスを横断的に構築し、 AIやPlaywright等の先端技術を用いたテスト自動化と効率化を推進しています。 開発チームと連携し、全社横断的な品質向上を牽引することで、 不動産領域において圧倒的な品質を追求しております。 【具体的には】 ・ 多種多様なプロダクト群を横断する品質ガバナンスの構築 ・ Playwright等を用いたテスト自動化戦略の立案およびCI/CDパイプラインへの統合 ・ AIによるテスト生成の試みなど、先端技術を用いたQAプロセスの効率化 ・ グループ横断での品質KPI(バグ密度、デプロイ頻度、MTTR等)の策定と可視化 ・ CTOや事業責任者と連携した、プロダクトライフサイクル全般の品質戦略の立案・実行 ・ QAチームの採用戦略立案、メンバーの育成、評価制度の設計・運用 (求人ID：416548)

  求める能力・経験

  【必須】 ・ エンジニアおよびQAの実務経験、合計5年以上 ・ WebサービスまたはモバイルアプリにおけるQA工程(戦略～実行)を一貫してリードし、品質改善に貢献した経験 ・ チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメント経験 ・ エンジニアリングによる課題解決(自動化、ツール導入等)に抵抗がなく、開発チームと対等に技術的な議論ができるバックグラウンドをお持ちの方

  事業内容

  【東証グロース上場、不動産×Techのメガベンチャー】 同社は、ユーザーのこだわりにマッチする不動産物件とリノベーションの組み合わせプランを人工知能が提案するアプリ「Renosy」を開発。 既存のレガシー産業にテクノロジー×イノベーションで戦略的に仕掛け、創業わずか10年で売上約1000億円という急成長を達成。 これまで不動産売買において生じていたロスや課題をテクノロジーで解決する事業を武器に、FinTechの次の潮流として注目を集める事業領域で成長を遂げております。

• エージェント求人

  ◆QAエンジニア（若手活躍中／クラウドサービスのテスト設計・自動化）◆

  700~1500万

  三井住友ファイナンス＆リース株式会社東京都千代田区

  ◆QAエンジニア（若手活躍中／クラウドサービスのテスト設計・自動化）◆気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 Webとモバイルで利用きるクラウドサービスのテスト専門エンジニアとして業務を担当していただきます。 テスト計画の作成と実行に加え、アプリケーションの品質向上のために幅広い視点から取り組みます。 要件定義への参加を通じたテスト観点の整理や、開発者との協業による情報収集を行います。 テスト計画の作成と実行、テスト結果の解析、テスト戦略の立案なども担当します。 テスト自動化の推進や、テスト自動化環境のアーキテクチャ管理も行います。 【具体的には】 ・ Webとモバイルでの利用を提供しているクラウドサービスのテスト専門エンジニアとして業務を担当 ・ テスト計画の作成と実行 ・ 幅広い視点からアプリケーションの品質向上のための取り組み ・ 要件定義への参加を通じたテスト観点の整理、要件の未整備事項の特定、指摘 ・ 開発者、要件定義者との協業を通じた情報収集、整理 ・ テスト計画の作製および実行(リグレッションデータ整合性/レスポンススピード/負荷テスト) ・ 個別のテスト結果の解析、統計的なアプローチによる分析を通じた問題点の深堀 ・ テスト戦略の立案、長期的な視点での改善計画の作製(テスト効率 ・ 個別テスト自動化の推進 ・ テスト自動化環境のアーキテクチャ管理、改善計画の作製 ・ テスト結果の可視化、説明 (求人ID：419079)

  求める能力・経験

  【必須】 ・ テストの設計と実行経験3年以上(Web・ 組み込みなど) ・ アプリケーションの開発経験1年以上(Java・ JavaScript・ SOL・ pythonなど) ・ テスト自動化関連ツール構築と利用経験 【歓迎】 ・アジャイル開発でのプロジェクト経験

  事業内容

  「資金調達手段に対する提案力」と「モノ、商流への知見」という異なる強みを併せ持つ総合リース会社です。三井住友フィナンシャルグループと住友商事グループを背景に、「顧客基盤」「営業力」「グループ力」の強みを持つ、本邦トップクラスの規模を誇る総合リース会社です。リースとは、お客様である企業の設備投資を、モノとカネ二つの切り口からサポートする金融手段です。あらゆるモノのリース・ファイナンス等業務を通じて、企業の成長、さらには社会経済の発展に貢献しています。

• エージェント求人

  ◎QA・品質管理エンジニア（業界最大手／定着率95%）◎

  800~1000万

  Ｓｋｙ株式会社東京都港区

  ◎QA・品質管理エンジニア（業界最大手／定着率95%）◎気になる

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  仕事内容

  自社商品のソフトウェア評価／検証プロジェクトに参画していただきます 主にWindowsアプリケーション、モバイルアプリケーション、 Webシステムのテスト計画設計、実施までの評価／検証業務全般(※１)を実施いただきます 他にもネットワーク、サーバー構築などのテスト環境構築、 テスト自動化対応、動作環境仕様書(※2)作成を含む他部署との調整を行っていただきます ※１評価／検証業務では機能要件だけでなく、非機能要件(負荷試験、異常系など)も実施しております ※２動作環境仕様書とは動作保証または動作検証実績があるOSやスペック、 　連携するアプリケーションバージョンなどの環境条件を整理し、公開している仕様書となります ※３拠点により携わっていただく商品が一部異なります 【配属部署】 ICTソリューション事業部、 開発部、 評価、 検証課 ※職務内容変更の可能性：有※変更の範囲：会社の定める業務(求人ID：416868)

  求める能力・経験

  【必須】 必須条件下記いずれかのご経験が1年以上ある方 ・ソフトウェア評価／検証 ・ソフトウェア開発 ・インフラ(サーバー、NW、クラウド)の構築や運用保守 歓迎条件 ・テスト計画の作成経験・開発・評価業務のプロジェクトリーダーor機能リーダー経験 ・サーバー系、ネットワーク系の評価、構築、運用経験 ・Windowsサーバー／クライアントOS等、各種OSの評価、構築、運用、保守経験 ・非機能要件テストや効率化のためのツール作成、テスト経験 ・AWS／Azure／OCIなどパブリッククラウドを用いた開発 ・評価経験・業務システムの開発・評価経験

  事業内容

  ソフトウェアを通じて情報社会の実現を支援し、革新的なICTソリューションを提供します。

• エージェント求人

  メディカルコピーライター（編集制作部）東京

  年収非公開

  • 論文執筆

  医療・医薬の企画立案から運営までをトータルにサポートする広告代理店東京都千代田区

  メディカルコピーライター（編集制作部）東京気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。 与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。 プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。 【就業環境の魅力】 ・経営層と距離の近い環境です。 ・自由な風土

  求める能力・経験

  【必須】 ・四年制大学もしくは大学院卒の方 ・医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎】 ・文執筆の経験がある方（医学代理店等で臨床の論文執筆の経験がある方が望ましい） ・メディカルライター経験 ・医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師） ・臨床開発のご経験

  事業内容

  医療用医薬品専門の総合プロモーションエージェンシー。 メディカル・コミュニケーションとパブリケーション・サポートを主軸とし顧客のニーズに真摯に向き合い、より良い付加価値を提供を目指している。 医学及び医療に関するすべての情報を、医療関係者をはじめすべての人々に提供することで医療用医薬品専門の広告代理店としての社会的使命を尽くすことに力を入れ、独創的な企画力と制作力、きめ細やかな対応力を武器に満足度の高いメディカル・コミュニケーションサービスを提供。

• エージェント求人

  ◎QAリード／テストマネージャー（プロセスを自ら設計できる裁量）◎

  800~1050万

  株式会社ミスミグループ本社東京都千代田区

  ◎QAリード／テストマネージャー（プロセスを自ら設計できる裁量）◎気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・サブ領域のリード（80％） ・ピープルマネジメント（20％） 新規参入いただくみなさんが入りやすいよう、まずはテストチームをリードしてもらいたいと思います。イテレーティブな開発となりますが、まだプロジェクトは上流フェーズ。ここで仕様を抑えつつ、テスト計画の策定から担当いただきます。 プロジェクトのリリースは2027年3月頃。プロジェクト期間を通じて、一連の品質保証活動を担当いただきます。またメンバーに対しては管理職として育成・評価・指導を担当いただきます。 【職種の魅力】 非常に複雑なプロジェクトとなりますので、入念なテスト計画とアイディアが必要になります。 ミスミでは会社が決めた押し付けプロセスというのはほぼなく、自分のアイディアを実戦で試せます。 【3～5年後の想定されるキャリアパス】 まずはテストの領域から入っていただきますが、ここからご自身のキャリアに合わせて選択できます。 品質保証のプロフェッショナルとして突き詰め、チームを高度化・複チーム化。 または商品マスタの知識を生かして、開発PMとして一領域を担当。 現在デジタルサービスは拡大しており、グローバル企業として高い品質保証が必要となります。テスト専任チームを取り仕切るポジションを目指すこともできます。 【業務上の課題】 これから始まる大規模開発となります。開発自体もAIコーディングを使うという新しい取り組みをする一方、テストも手動のままでいいのか？という問いに答える必要があります。AIを使った品質保証の在り方の研究も業務上の課題です。 【使用ツール】 ・使用アプリケーション：Javaによるスクラッチ開発 ・開発環境：Claude Code、 Cursor。他、最新のAI環境は何でも試せます。(求人ID：413050)

  求める能力・経験

  【必須】 ・ITプロジェクトの推進に関する経験 ・チームとしてのプロジェクトワークの経験 ・ソフトウェアテストに関する一連の知識とスキル ・チーム内外と良好な関係を築けるコミュニケーションスキル 【歓迎】 ・製造業および製造業をクライアントとしたＩITプロジェクト経験 ・AIコーディングに関する知識・スキル

  事業内容

  FAなどの自動機の標準部品を主に扱うFA事業、自動車や電子・電気機器などの金型部品を主に扱う金型部品事業、新たな流通事業としてミスミブランド以外の他社商品もEC販売するVONA事業で構成されています。

• エージェント求人

  メディカルインフォメーション（MI）業務のプロセス改善およびデータ活用担当

  650~1300万

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  メディカルインフォメーション（MI）業務のプロセス改善およびデータ活用担当気になる

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  仕事内容

  本ポジションの魅力 本ポジションは、IT部門ではなくMI業務部門の立場からDXを推進し、将来的には全社DXを担う中核人材となることを期待されるポジションです。本ポジションでは、部門横断的なMI業務プロセスの改善やデータ活用を通じて、業務の効率化・高度化をリードしていただきます。VBAや自動化ツールを活用した仕組みづくりに加え、英語を用いた海外関係者とのコミュニケーションを経験することができ、業務改善×デジタル×グローバル対応力をバランスよく身につけられる点が魅力です。 業務内容 ・MI業務プロセスの可視化、課題抽出および改善施策の企画・実行 ・VBA、RPA、その他自動化ツールを用いた業務効率化の推進 ・各種データの収集・整理・分析およびレポーティング ・海外拠点・海外ベンダーとの英語によるコミュニケーション ・関係部門との調整、改善施策の定着化支援

  求める能力・経験

  求める人材像 ・業務の「非効率」に気づき、自ら改善提案ができる方 ・関係者と協力しながら物事を前に進められる方 ・新しいツールや仕組みに対して前向きに学べる方 ・定型業務だけでなく、仕組みづくりにやりがいを感じる方 ・週3回以上、本社に出社できる方 必要な業務スキル、経験 必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方（目安：3年以上） ・製薬会社において、業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験をお持ちの方 ・コンサルティングファームにおいて製薬企業向けに業務改善・デジタル活用施策の企画・導入支援等を担当した経験をお持ちの方 共通必須項目 ・Excelを用いた業務経験（関数、データ集計等） ・英語での実務コミュニケーション経験（会議、メール等） 歓迎要件 ・VBAによる業務効率化ツール作成経験 ・RPA／Power Automate等の自動化ツール活用経験 語学要件 ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 英語の読み書き・会話に不自由しないレベル（目安：TOEIC 750点程度以上）

  事業内容

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