408573568/【福井】品質評価・テクニカルサービス(医薬品)〈土日祝日休み〉
400~900万
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
400~900万
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
医薬品品質管理
医薬品生産技術
【職務概要】 iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している同社にて、試験業務における技術的サポート・提案を行い、医薬品品質の向上および改善をリードしていただきます。 【職務詳細】 ・新規医薬品の導入支援 ・各種変更における品質評価業務 ・他社(クライアント企業)からの依頼対応 ・承認前のプロセスバリデーション(PQ)の実施 ・試作品の評価 ・分析法の開発、改善、およびバリデーション(妥当性確認) 【ポジションの魅力】 ・iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献できる社会的意義の大きい仕事です。 ・自身が評価に携わった製品が、規格に適合した医薬品として病院や薬局へ届けられる責任とやりがいを実感できます。 ・変革期にある組織にて、新規化合物のパイプライン構築など挑戦的なフェーズに携わることができます。
【必須】 ・医薬品、化学品、または化粧品業界での分析試験業務の経験 ・分析機器(HPLC、GC等)の取り扱い経験 【尚可】 ・第一種運転免許普通自動車 ・危険物取扱者 ・毒物劇物取扱責任者
正社員
有
400万円〜900万円
■勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム無し) ※標準的な労働時間:8時00分~16時30分 ■休憩時間 60分
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏期、年末年始、慶弔
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月(条件面変更なし) ■給与 年収:400万円~900万円 賃金形態:月給制 月額:260000円~ 賞与:有 昇給:有
福井県勝山市
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
福井県勝山市猪野口37字2番1号 京福バス「猪野口」バス停徒歩11分
有
有
通勤手当、在宅勤務制度、時短制度、自転車通勤可、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、継続雇用制度(再雇用・勤務延長)、社員食堂・食事補助、従業員専用駐車場あり、借り上げ社宅制度(入社後5年間は住居費の75%負担、5~8年目は50%負担)、退職金制度
福井県勝山市猪野口37−2−1
原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造
最終更新日:
400~900万
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■GMPに基づく品質保証業務全般 ■製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 ■逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ■品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ■製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■品質管理または品質保証に関わる実務経験又は製造の実務経験 ■デスクワークだけでなく、現場部門を含む他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方 ■医薬品業界またはGMP環境での業務経験 【歓迎要件】 ■英語力(文書読解レベル以上) ■マネジメントまたはリーダー経験
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 ■メンバーマネジメントのご経験(人数・規模不問) 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~900万
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価(PQ )及びバリデーション PV )の計画・実施 ■製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 【歓迎要件】 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価( PQ) 、バリデーション( PV) 、製剤試作等の経験
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価(PQ )及びバリデーション PV )の計画・実施 ■製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価( PQ) 、バリデーション( PV) 、製剤試作等の経験 【歓迎要件】 ■メンバーマネジメントのご経験(人数・規模不問)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
同社の品質保証部にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■分析法開発・改善、分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど <品質テクニカルサービスグループについて> 新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。 品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 ■医薬品・化学品の品質管理、環境分析のご経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品、化学品の開発業務のご経験 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方(あれば尚可)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
同社の品質保証部にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■分析法開発・改善、分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど <品質テクニカルサービスグループについて> 新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。 品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 ■医薬品・化学品の品質管理のご経験 ■メンバーマネジメントのご経験(人数・規模不問) 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品、化学品の開発業務のご経験 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方(あれば尚可)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
同社の製造技術業務をご担当いただきます。 ■設備投資計画の立案 ■製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成 ■製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■生産技術のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ) ■設備メーカー、材料メーカー、社内関係各部署との交渉・折衝業務経験 ■機械保全業務 ■包装仕様、資材検討に関する業務経験がある方 ■食品・医薬品製造等の設備管理に関する業務経験がある方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■GMPに基づく品質保証業務全般 ■製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 ■逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ■品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ■製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■品質管理または品質保証に関わる実務経験又は製造の実務経験 医薬に限らず化学、電気など別業界も歓迎します。 ■デスクワークだけでなく、現場部門を含む他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方 【歓迎要件】 ■医薬品業界またはGMP環境での業務経験 ■英語力(文書読解レベル以上) ■マネジメントまたはリーダー経験
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~900万
✨iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます! 品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 品質テクニカルサービススタッフとして、新規医薬品の導入、各種変更における品質評価を行います。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQや試作品の評価もお願いします。 ・医薬品原材料品質評価 ・分析法開発・改善 ・分析バリデーション業務 ・プロセスバリデーションに関する品質評価 ・試験法技術移管 ・溶出挙動同等性 ・バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※ご興味をお持ちの方はお気軽にご質問ください。
【必須条件】 ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験 ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験がある方 ・英語力 UIターン希望の方も歓迎! 自ら勉強して知識を深め、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方が活躍しやすい環境です。
インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など