湘南【医療用電子機器の開発マネジメント（生体センシング）】医療機器開発

仕事内容

医療用電子機器（ウェアラブル生体信号取得デバイス及びクラウド通信・診断アルゴリズム搭載）の開発マネジメント、開発計画作成及び実行、薬事申請戦略や臨床試験計画、海外展開策など関連部門と協働して開発業務
を主体的にリード頂きます。
・ウェアブルデバイス、組込みソフトウェア、クラウド通信、信号処理・診断アルゴリズムの構成要素に対するチームマネジメント
・医療システムとしての設計管理、文書整備、レギュレーション対応
・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務
・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査　など

事業内容

■医療機器・医薬品の製造販売　【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器)　◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器)　◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

必要な経験・能力

【必須】・医療用電子機器の開発実務経験（10年以上）、うちマネジメント経験（3年以上）
・医療用電子機器の安全性試験、薬事申請及び上市経験

転職エージェント注目ポイント

■東証１部上場■日本発の医療機器メーカー
■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)

この求人情報の担当転職エージェント