薬事部　前臨床薬理　マネージャー or シニアスペシャリスト

仕事内容

薬事部門に所属し、開発化合物の治験や承認申請に必要な薬理試験の
評価を行うほか、日本で開発を行うにあたっての課題等を
開発チーム、および海外担当者に対して伝え、解決を図ります。

また、日本における臨床開発や承認申請に対して必要な、
前臨床薬理部分における資料作成と当局対応を担います。

※ご経験に応じ、マネージャー、あるいはシニアスペシャリストの
いずれかで採用を行います。いずれの場合も部下のマネジメントは担いません。

事業内容

医療用医薬品の開発、販売

必要な経験・能力

必須：
・製薬企業における薬理試験の計画立案および実施経験と、
　治験に関する申請業務経験を有する方
・海外関係者との英語によるコミュニケーション経験（会話含む）

歓迎：
・機構相談への参加経験

求める人物像：
・国内外の関係者と良好な関係を保ちつつ結果に導く協調性を有する方

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