仕事内容

タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

■募集部門の紹介
GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。

光製薬品質部品質システムグループでは、患者様へ届ける医薬品の製造管理及び試験検査を監督し、その品質が確かなものであることを保証するシステム（仕組み）を構築・推進しています。

製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという、非常にやりがいのある業務です。

■職務内容
光工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・変更管理
・バリデーション
・設備のクオリフィケーション
・コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)
・文書管理
・教育訓練
・IT管理

業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。

必要な経験・能力

■学歴
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高専卒・高卒で、5年以上の職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方

■職務経験
下記業務のいずれかに関し、数年以上の経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務

■専門性：必要な知識
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても構わない。
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識

■言語：望ましい要件
・英語力：日常会話レベル

※英語力向上のためのトレーニング制度は完備されていますので、現在取組み中または、これから取組む方も応募可能

採用予定人数

1 名

給与

想定年収：800万円 〜 1,100万円
（月収47万円以上）
残業手当：全額支給
■諸手当：通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

雇用形態

正社員

勤務時間

標準労働時間：08時00分 〜 16時45分
休憩時間：1時間00分
休日・休暇：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

賞与制度の有無

あり

試用期間

あり
試用期間中の労働条件：3ヶ月

待遇・福利厚生

昇給 原則年1回
賞与 年2回

喫煙環境

敷地内全面禁煙