求人情報詳細

医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

気になる

掲載日:2022/05/17

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上場企業 / 日系グローバル企業

ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

業務内容
・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

事業内容

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社です。がん、腎、免疫疾患等の領域で画期的な新薬を創出し、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。

必要な経験・能力

必要な業務スキル、経験
【職務経験】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)
および
・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力
・医薬品の安全性監視計画(RMP)立案
・医薬品の調査計画立案  【上記3点いずれかの経験必須】

【必要な能力】
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)

【優遇されるスキル・経験】
・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験

語学(要件)	
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)

この求人情報の担当ヘッドハンター

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専門性の高い医薬品業界を担当し、スタッフ~エグゼクティブクラスまでカバーして、ご本人が本当に満足できるキャリアアップの支援を行っています。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル

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