求人情報詳細

Quality Assurance_Product Quality Group_ Senior Specialist or Manager

気になる

掲載日:2022/06/27

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外資系企業 / 上場企業 / 英語を活かす / MBA取得者歓迎 / 管理職・マネージャー / 海外出張あり / 転勤なし

ヘッドハンター求人

年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

Roles & Responsibilities (職務内容)
GQP、GMP、ICH 及びPIC/S 等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。
-品質取決め及びViatris のSOP に基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
-製造業者等のGQP 省令に基づく定期的なGMP 適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP 確認(実地、書面、
定期連絡会)を実施する。
-製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA 管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
-Viatris のSOP およびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
-新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

事業内容

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:  

Access  Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and  
Partnership  Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.  empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

必要な経験・能力

Requirement Experiences & Skills (求める経験、スキル)
Must (必須):
- 理工系大学卒以上
- 医薬品業界GQP/GMP 下での3 年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
- 医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験
- 社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
- 新規採用者へのトレーニング指導経験

Requirement Experiences & Skills (求める経験、スキル)
Preferable (望ましい):
- グローバル企業でのGQP/GMP 業務の経験又は専門知識
- GMP 規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
- Business レベルのEnglish Skill
- GDP 関連業務の実務経験

Competencies & Licences (求める資格、ライセンス)
- 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
- 時間およびタスク管理能力, 指示事項への的確かつ柔軟な理解力&正確かつ期日内の業務遂行
- 高いPC スキル (Word、Excel、PowerPoint) とIT リタラシー(導入されたソフト、システムへの順応性が高い)
- 円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
- 問題の発見能力とその問題に対する解決法の提案力
- 作業手順書(マニュアル)の作成力

業界経験:製薬業界(GQP必須)

この求人情報の担当ヘッドハンター

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【実績詳細をご覧ください↓】製薬企業、ヘルスケア業界を中心に採用依頼をいただいています。業界動向や皆さんの専門性に応じて提案していきます。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:IT・インターネット / コンサルティング / メディカル
職種:経営企画・事業企画 / 化粧品・食品 / メディカル

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