求人情報詳細

Manager Regulatory Affairs (添付文書G)

気になる

掲載日:2022/06/28

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外資系企業 / 上場企業 / 英語を活かす / MBA取得者歓迎 / 管理職・マネージャー / 海外出張あり / 転勤なし

ヘッドハンター求人

年収:700万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

職務目的: (部の役割・責務)
1) 添付文書の作成及び改訂
2) 患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
3) 規制当局との添付文書に係る各種交渉、共同開発企業や販売提携企業等との連携

Roles & Responsibilities (職務内容)
1) 先発品、後発品の添付文書の作成及び改訂(承認申請、使用上の注意改訂等)
2) 新記載要領対応添付文書の作成
3) 安全確保措置案に基づく規制当局相談対応
4) 患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
5) 包装資材表示の薬事的レビュー
6) 社内関連部門(安全管理統括部門等)や各種提携企業との連携
7) 規制対応並びに関連業務SOP、業務マニュアルの作成及び改訂
8) グローバルからのラベリング問い合わせ対応及び日本からの薬事的インプット
9) その他、マネージャーポジションとして求められる関連業務リード

事業内容

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:  

Access  Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and  
Partnership  Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.  empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

必要な経験・能力

薬事部門(添付文書)のご経験のある方

この求人情報の担当ヘッドハンター

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【実績詳細をご覧ください↓】製薬企業、ヘルスケア業界を中心に採用依頼をいただいています。業界動向や皆さんの専門性に応じて提案していきます。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:IT・インターネット / コンサルティング / メディカル
職種:経営企画・事業企画 / 化粧品・食品 / メディカル

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