・非臨床試験の信頼性保証業務（QC/QA等） ・研究所員への教育（GLP、申請資料の信頼性の基準等） ・SOPの管理 ・資料保存施設の管理 ・グループ業務全般のマネジメント ・グローバル品質管理システムを構築中である環境下において、 非臨床試験の品質管理体制を作り上げていく過程のリードや部内外...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

※下記、【１，２のうちいずれか１つと、３が必須】となります。 １、生物系の研究または実験の経験がある　 ２、GLP試験または申請資料の信頼性の基準の試験を実施したことがある、または、その信頼性保証業務（QCまたはQA）の経験がある　　 ３、人材マネジメント経験がある 【語学】 英語の読み書き...

・非臨床試験の信頼性保証業務（QC/QA等） ・研究所員への教育（GLP、申請資料の信頼性の基準等） ・SOPの管理 ・資料保存施設の管理

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

※下記、【１，２のうちいずれか１つが必須】となります。 １、生物系の研究または実験の経験がある ２、GLP試験または申請資料の信頼性の基準の試験を実施したことがある、または、その信頼性保証業務（QCまたはQA）の経験がある 【語学】 英語の読み書きに不自由しない（英会話でコミュニケーションが...

ケミストリーとバイオロジーを融合した分子による新たな医療価値を創造に取り組んでいる。 ・化学修飾したバイオロジクス・核酸・ペプチドなどの品質評価・物性評価 ・化学修飾したバイオロジクス・核酸・ペプチドなどの品質を制御するための分析法・合成法検討

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

・修士課程を修了【必須要件】 ・バイオロジクス、化学修飾したバイオロジクス・核酸・ペプチドなどの品質分析技術（LC、MSなど） ・コンジュゲートケミストリーに関する基礎的な知識・経験（分析・精製・合成） ・論文・特許などの外部情報の調査 ・サイエンスに関するプレゼン資料、報告書の作成 【語学...

・核酸、抗体バイオロジクス、低分子等を利用した複合医薬品の調製と評価 ・核酸、抗体バイオロジクスのモノづくりと評価 ・創薬技術研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 ・プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進 ・オープンイノベーションを活用した技術開発、パイプラ...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必須要件】 ・複合医薬品を用いた研究経験（3年以上） ・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む） ・有機化学の知識、ケミストリーを利用した実験経験 【あれば尚可】 ・特許出願、投稿論文、学会発表など、対外的な研究実績 【語学】 英語：海外...

１．贈収賄・腐敗行為防止をはじめとしたコンプライアンスのグローバル担当として 　海外子会社の各担当と日常的に連携し、国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括する。 ２．その他、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等から 　複数のテーマを担当し、国内外のグループ会...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【経験・知識】 １．業務経験 　・グローバル関連の実務経験　【必須要件】 　・製薬企業における業務経験 　・法務コンプライアンス系部署における業務経験 ２．知識　 《経営全般》 　・ビジネス、コンプライアンス、プロジェクトマネジメント、リスクマネジメントに関する知識 　・コンプライアンスおよび...

・事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援（契約書の起案・審査や法務相談対応） ・ライセンスその他の提携契約や企業再編等のプロジェクトへの参画（契約交渉を含む） ・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進 ・その他、企業法務全般

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

企業における法務実務経験（5年以上）または法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験 ・契約法務実務（和文・英文）および法務相談対応（必須） ・研究開発に関する契約やライセンス契約の経験があるとなおよい。 国内法（必須の民法・会社法に加えて、独禁法・労働法・個人情報保護法などの企業法務...

日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。 ＜主な担当予定職務＞ ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制（組織・方針・情報管理）の構築 ・開発から流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメン...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

必須】 ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。 ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。 ・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。 【歓迎】 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。 ...

・治験薬を含む開発候補品サンプルなどの国際物流業務の実行及び管理。 　＊国際物流業務を行うために必要な国内外の法規制及び国際間接税に係る対応 　＊計画的かつ安定供給のための国内外の輸送及び倉庫業者を含む製造委託先との折衝、交渉 ・CMC開発部における国際物流業務の組織構築。

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

・国際物流業務に関する幅広い経験・知識を有している【必須要件】 ・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性を有している【必須要件】 ・PCスキル(PowerPoint、Word、Excel、Teams等)を有している【必須要件】 ・医薬品及び化粧品等のヘルスケア関連の国際物流業...

低分子を中心とした医薬品原薬について、以下の領域に関する研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 １、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 ２、外部委託製造先へ...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必須要件】 ・製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル） ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方 【尚可要件】 ・承認申請書等の作成経験がある方 ・技術...

＜主な担当予定職務＞ ・グローバルPV機能における各種企画業務（年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営） ・グローバルPV機能内の各種業務サポート（各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー、社内ステークホルダーとの連携） ・PV本部の人事管理および人材育成計画の立案 ・社内...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【職務経験】 ・製薬会社での勤務経験 【必要な能力】 ・ハイレベルなビジネススキル（論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション力） ・プロジェクトマネジメントのスキル ・プロジェクトリードの経験 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係...

■非臨床薬物動態評価（in vivo、in vitro）の立案と実施 ■LC-MS等を用いた医薬品候補化合物及びバイオマーカーの生体試料中濃度分析法の開発とバリデーション

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必須要件】 ■理系修士修了以上 ■製薬企業にて薬物動態分野の実務経験3年以上 ■基本的な薬物動態解析（ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析）ができること ■LC-MSを用いた定量分析ができること 【歓迎要件】 ■モデリング＆シミュレーション（PK/PD解析、薬物相互作用予測等）の...

１、CMO調達担当 ２、原材料調達担当 ３、全社にまたがるプロジェクトにも適宜参加いただき、調達部の成長に寄与いただきます

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

１、製薬関連企業（製薬メーカー、CMOなど）経験【必須】 ２、調達もしくは購買部門での経験とそれに付随する知識【必須】 ３、製薬関連調達品の知識（原料資材、CMO）【必須】 【語学】 １、英語読解能力　海外サプライヤーと書類でのやり取りがあります。 ２、英会話能力　海外サプライヤーと打ち合...

経口固形製剤に関する以下の製造技術管理業務及びメンバーマネジメント業務。 ・製造トラブルに対する根本原因の追究 ・新製品製造法の確立 ・製造設備の建設および導入の支援 ・製造承認申請に関する支援 ・製造作業の継続的支援（課題抽出等）および教育 ・製造法の検討、改善およびバリデーション文書の作...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

・経口固形製剤の製造技術管理業務の実務経験 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】 ・大卒以上【必須条件】 【語学】 必須ではないが、英語に苦手意識がない方 【求める人材像】 ・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をも...

経口固形製剤の包装・表示工程作業（包材準備、個装、内装、外装など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

・経口固形製剤の製造管理［包装・表示工程］業務の実務経験 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】 ・大卒以上【必須条件】 【語学】 必須ではないが、英語に苦手意識がない方 【求める人材像】 ・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発...

経口固形製剤の製剤工程作業（前処理、計量、造粒、打錠、コーティング、検査など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必須要件】 ・経口固形製剤の製造管理［製剤工程］業務の実務経験 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】 ・大卒以上【必須条件】 【語学】 必須ではないが、英語に苦手意識がない方 【求める人材像】 ・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・...

低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。 １、点眼剤の処方・製造法の開発（5年以上） ２、生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善 ...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必須要件】 １．製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で5年以上の実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）【必須】 ２．点眼剤の製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上） ３．放射線滅菌において専門的知識を有し...

・低分子、抗体、タンパク質製剤、核酸など多様なモダリティーを駆使した創薬研究(コンセプトの立案、プロジェクトマネジメント、in vitro評価、薬理評価など)　 ・オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 ・研究成果に関する知的財産権の確保　開発品の治験実施および製造承認取得のための申請...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必須要件】 ・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ・分子生物学、細胞生物学の知識を活用したin vitro細胞評価、評価系構築経験 【歓迎条件】 ・製薬企業での研究経験を有することが望ましいが、博士課程修了の場合は製薬企業での研究経験は必須ではない ・腎創...

・ 外部イノベーションの探索、評価 ・ 国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行 ・ 協和キリンの強みを活かしたオープンイノベーション戦略立案と推進 ・ 社外ステークホルダーとのネットワーク形成・維持 ・ 提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 創薬研究の関する一般的な知識　 ・ 共同研究契約、特許出願に関する一般的な知識　 【歓迎条件】 ・ バイオロジー分野での研究を主導した経験 ・ 研究に関する新規事業の企画、実行の経験 ・海外アカデミア、ベンチャー企業、あるいはコンサルティング企業での実務...

・低分子、抗体、タンパク質製剤など多様なモダリティを活用した中枢疾患創薬研究（コンセプト立案・検証、スクリーニング、薬効評価、プロジェクトマネジメント） ・iPS由来細胞、オミクス解析、その他新しいテクノロジーを活用した中枢疾患創薬標的の探索研究、標的探索手法の確立 ・オープンイノベーションに...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 ・中枢神経創薬の基礎知識と研究経験【必須要件】 ・製薬企業での分子生物学、細胞生物学、薬理学の研究経験/実績【必須要件】 ・ご自身のアイデンティティになるような、他者に自慢できるような、技術・経験をお持ちの方 ・創薬チームリーダーを目指したい方、またはその経験をお持ちの方...

・抗体や機能性蛋白質のエンジニアリングを軸とした革新的創薬技術開発 ・創薬技術研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 ・技術を応用する疾患とパイプラインテーマの立案 ・プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進 ・オープンイノベーションとして、競争力のある技術の評価導入

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 【業務スキル、経験】 ・機能性タンパク質（抗体、酵素、その他）の研究経験（3年以上）【必須要件】 ・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）【必須要件】 ・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績（あればなお良い） ・修...

＜主な担当予定職務＞ ・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務 ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結、改訂、維持管理のマネジメント業務 ＜必要に応じて付随する職務＞ ・部署間業務との連携及びサポート 　- 業務プロセスの継続的改善のための活動へ...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 【必須】 ・薬学、工学、農学、理学系の大学卒以上 ・医薬品、医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上 ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 【歓迎】 ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の...

経口固形製剤の製品及び原材料の品質保証に必要な業務として、生産管理部署長が統括指揮する以下の業務及び部署メンバーマネジメント業務について補佐・サポートする。 　・生産計画の立案及び調整、並びに本社各部門との連絡及び調整 　・製品納期等について、製造管理及び包装・表示管理に関する部署との連絡及...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 ・医薬品の製造管理業務または生産管理業務の実務経験 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】 ・大卒以上 【語学】 必須ではないが、英語に苦手意識がない方 【求める人材像】 ・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟...

GlobalかつGxP共通で展開しているQuality Managementシステムについて、以下の業務を担当頂きます。 ・新規導入予定ITシステム（Clinical Trial Management System）におけるシステム構築 　(1)Global Flameworkの構築及び維持 ...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 ・臨床開発業務の経験 ・システム運用管理担当経験（Global Systemならなお良し） ・Quality Management担当経験（Globalプロセスならなお良し） ・他部門／他社との協働、交渉経験 ・大卒以上 【語学】 ・英語文書の読み書きに不自由がないこ...

「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む） ・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・一般毒性試験の毒性病理評価 ・薬効薬理試験の病理評価 ・免疫組織学的手法を用いたバイオマーカー測...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 ・病理学研究者として実務経験が3年以上【必須要件】 ・JCVP（獣医病理）又はJSTP（毒性病理）の資格を有すると望ましい ・大卒以上 【語学】 英語：ビジネスレベル（英語での対話コミュニケーション・読み書きに不自由しないレベル）【必須要件】 【求める人材像】 ・多...

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい ・安全性情報ケースプロセスに関する...

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など） ・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など） ・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識（海外規制に関する知識があれば、尚よい。） ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力 ・英語...

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など） ・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など） ・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【業務スキル、経験】 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識（海外規制に関する知識があれば、尚よい。） ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力 ・英語...

・創薬標的探索テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 ・オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 ・新薬候補取得のためのスクリーニング計画立案および実施

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必要な業務スキル、経験】 【必須要件】 ・薬学、医学、理学、農学または工学系の大学院修士または博士課程を修了（6年制大学卒も含む） ・製薬企業、創薬ベンチャーでの創薬研究経験を有することが望ましいが、博士課程修了の場合は大学、研究機関でのポスドク研究経験も可 ・一般的な分子生物学、細胞生物学...

・ゲノムデータに代表されるライフサイエンスデータ解析に基づいた創薬標的探索の研究テーマ立案、遂行および運営 ・競争優位性のある最先端の創薬基盤技術構築 ・スキルに応じて、一定期間の国内研究機関への派遣でライフサイエンスデータ解析手技手法の習得

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必要な業務スキル、経験】 【必須要件】 ・薬学、医学、理学、農学または工学系の大学院修士または博士課程を修了（6年制大学卒も含む） ・製薬企業、創薬ベンチャーでの創薬研究経験を有することが望ましいが、博士課程修了の場合は大学、研究機関でのポスドク研究経験も可 ・ライフサイエンス系データ解析の...

・市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など） ・規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など） ・グループ会社担当者（海外含む）と連携した...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必要な業務スキル、経験】 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験（５年以上） および ・医薬品の安全性評価（シグナル評価）：リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力 ・医薬品の安全性監視計画（RMP）立案 ・医薬品の調査計画立案...

・品質管理共通業務（機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など）のマネジメン ・その他品質管理共通課題の解決 【想定配属先】 高崎品質ユニット　品質管理部　品質技術課2係または4係

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必要な業務スキル、経験】 ・以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】 　１）医薬品の品質管理 　２）GMP管理下での業務（品質保証、人材育成など） ・大卒以上 【語学（要件）】 英語の読み書きに不自由しない 【目安】TOEIC600点以上 【その他（条件）】 その他（条件） ・...

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務のサポートを行うとともに、導入後の保守改善業務のサポートをユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する (1)品質管理システム（LIMS）の...

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

【必要な業務スキル、経験】 ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識　【必須要件】 ・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者（情報システム部門におけるユーザー担当でも可）として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎 ・品質管理現場での...

【ポジション】経営企画マネージャ 【職務】 　同社は医療・衛生材料の総合サプライヤーとして、医療現場でのノウハウの蓄積と常に先を見つめた技術革新によって成長を続ける大手衛生材料メーカーです。 昨今の状況下で、開発体制、生産体制の強化と共に、経営企画機能の充実も大きな課題となっております。 現在...

大阪府大阪市中央区に本社を置く衛生材料の大手メーカーで包帯、ガーゼ、マスク、医療用品、介護用品を一般向け、医療向けに販売 【本社】大阪府大阪市 【従業員数】約390名

【必須要件】 　1.　上場企業における経営企画経験 　2.　上場会社の広報、IR経験 　3.　普通自動車免許 【優遇要件】 　4.　社内SE、情報システム経験 　5.　監査法人での実務経験

CMC生産本部 山口工場に在籍し、品質管理担当として下記の業務をお任せいたします。 ・品質管理業務全般の管理（品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定） ・バリデーション業務の管理（試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入） ・GMP変更、逸脱業務対応（影響評価、対応計画立...

日系 医薬品メーカー

医薬品または医療機器の分野における品質管理のご経験のある方 GMP省令に関して知識をお持ちな方

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・...

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

【必須経験】 ・理系大卒、または同等程度 ・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 【あると望ましい経験】 ・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務経験 ・オンコロジー領域経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・T...

- Provide scientific exchange with SL/KDM in accordance with in accordance with FM-SOP, MHLW's guideline for information delivery of ethical drugs,...

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

・MD, Pharmacist, PharmD, or PhD in life-science area (Master's degree in life-science area is required at least) ・Work experiences in medical compa...

【Job Responsibilities】 ◆POSITION DESCRIPTION As Senior Manager　Legal Affairs, you will act as a partner to our colleagues from the Biomedicines Bus...

大手外資系グローバル製薬会社 医療用医薬品の製造および販売

・大卒以上（法科系） ・5-8 years of corporate legal experience, preferably in pharmaceuticals, or similar experience in major law firm, preferably with some e...

【職務内容】 アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務 【主な職責】 ◆Assessment / アセスメント ・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択 ・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所...

大手外資系グローバル製薬会社 医療用医薬品の製造および販売

【必須】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上 ・日本語（ネイティブ）及び英語でのコミュニケーション能力（目安：Versant 47点/TOEIC 730点或いは同等の英語力） ・協働能力、対人関係能力 ・日本語及び英語でのコミュニケーションスキル ・細部への配慮、データ文書化...

◆医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管...

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

・高専卒、理系学士・修士以上 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 ・プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェク...

腎・糖尿病、中枢神経領域、疼痛領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）として社外医学専門家との交流を通じた有意義な意見交換や情報収集、及び発信を行っていただきます。MSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献いただきます。

医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売

・MD、PhDの資格があると尚可 ・腎・糖尿病領域、中枢領域、疼痛領域のいずれかでMSLの経験が3年以上ある方 ・当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の能力を有する方

アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン（含LCM）を策定いただきます。 ・メディカルプラン作成のための市場調査・分析の実施 ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進

医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売

・MD、PhDの資格があると尚可 ・MBAの資格があると尚可 ・メディカルプランの立案業務の3年以上の経験のある方 ・複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験を持つ方若しくは同等の能力がある方 ・英...

・ERPシステム刷新活動の推進 ・現行ERPシステムの開発・保守・運用

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬企業

・大卒以上 ・ERPの財務会計、管理会計分野の開発、運用経験（5年以上） ・海外の関係会社、協力会社等との英語による協業経験 ・ERP導入・アップグレードのプロジェクト推進経験 ・TOEIC800点以上（英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）） ・プロジェクトを推進するために必要な情...

・臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理 ・CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬企業

・大卒以上 ・アジャイル型、ウォーターフォール型でのシステム,アプリケーション実装経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験 ・上記業務等における英語での業務経験 ・ヘルスケア業界での業務経験をお持ちであれば尚良いが、なくても可 ・TOEIC800点以上（英語でのコミュニケーション能力（メール...

【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工...

大手外資製薬会社 医薬品、畜産薬品等の製造、輸入、販売。

【必須経験】 ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上） ・英語に興味を持っていると尚可

【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成...

大手外資製薬会社 医薬品、畜産薬品等の製造、輸入、販売。

【必須経験】 ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・英語での業務（読み書き・会話）が可能

◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実...

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売

・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5～15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・ビジネスレベルの英語力 （求める人物像） ・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める人 （必要スキル...

・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

・修士卒以上（薬学、理学、工学系） ・製剤物性評価経験 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方（TOEIC 700以上）

・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括） ・グローバル治験薬・商用生産体制（サプライチェーン）の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬会社

・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識を有する事が望ましい ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC700点相当以上）

・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬会社

・修士卒以上（薬学、理学、工学系） ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

・医薬品製造、研究開発領域におけるIT将来構想の策定 ・新規IT技術やグローバルレギュレーションの探索と実現提案、およびアクションプランの策定と実行 ・IT部門の業務管理（マネジャーとして）

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬企業

・大卒以上 ・IT開発のプロジェクトマネジャー経験のある方 ・ITコンサル経験のある方 ・ITアーキテクトまたは相応のスキルをお持ちの方 ・製造業のIT開発経験を持ち、製造の業務プロセスを理解されている方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方