新規事業部門では、全く新しい価値を創造する組織として、付加価値の高い完全栄養食の作り込みを進めており、食品研究開発のオープンイノベーションを推進頂くリード役の期待を持ったポストとなります。 ・完全栄養食研究におけるオープンイノベーション推進・研究戦略の立案 ・完全栄養食に関する海外での研究マ...

大手　食品企業

・ヒト試験の実施経験 ・共同研究・オープンイノベーションの実施経験 以下、管理職の場合 ・マネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力

・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成

メディカル・ヘルスケア関連サービス 【設立】 【資本金】 【従業員数】 【株式】 ◆株式上場

【必須要件】 ●固形剤のプロセス開発経験 ●製剤のCTD(M2.3およびM3)の作成経験 ●英語力：海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語 【望ましい経験】 ●固形剤のスケールアップの経験 ●分析法の技術移管の経験 ●注射剤開発におけるプロジェクトマネージメントの経験語学力 【資格・免許・語...

◆核酸医薬に関する創薬研究をご担当いただきます。 ■肝硬変、がん等、治療方法の無い難治性疾患（アンメットメディカルニーズ）に対する治療方法を研究。既に1品目、製薬企業へ導出済。また、他にもフェーズ1、フェーズ2に入っている品目もございます。 【同社で働くことの魅力】 製薬専業メーカーと比べ...

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管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（年間約300品程度） ■報告書の作成 ■新製品製造立ち合い　など ※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。 ※ヘアケア...

■化粧品・化成品・医薬品・医薬部外品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売 ■家庭（食器・洗濯・家具）用洗剤・柔軟剤・消臭剤 ■住宅用又は家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■業務用（衣類・車・その他用途別）洗剤 OEM関連の資材・原材料・製品等の輸出入 【関連会社】 ■...

※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

貴方様には高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。 ■最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析。 【募集の背景】 中分子...

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【ミッション】 ■ファーマシューティカル サイエンスにおけるデジタルラボ構築の技術エキスパートとして、実験環境のデジタル化および自動化を推進する。 ■部門横断的なデジタルラボ構想プロジェクトを技術面でリードする。 ■ファーマシューティカル サイエンスにおけるCMC技術のサステイナビリティ＆イノ...

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【期待する役割】 私たちの目標は、アンメットニーズに苦しむ患者さんのために革新的な医薬を創出するベストインクラスの創薬化学研究組織になることです。私たちは、化学の強みを生かして、中枢神経疾患に苦しむ患者さんの人生にインパクトを与えることができます。より良い健康と明るい未来のために、一緒に薬を作...

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■GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など） ■品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂） ■国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認 ■国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善の...

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【具体的には】 ■開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ■ 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ■承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ■製品のメンテナンスに係る社内...

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【職務内容】 ■内視鏡および関連医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理 ■IFUの新規作成／改訂に伴う周辺業務（関係部署との折衝、スケジュール調整・管理） ■業務プロセス、ユーザへの提供形態、現地法人へのIFU共有システムなどの改善 ■IFU関連法規、リスクマネジメントの理解 ■現地法人...

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【職務内容】 ■ファーマシューティカル サイエンスにおける、プロセス＆製造システム管理およびデータエンジニアリングのエキスパートとしてプロセス開発、製造管理の効率化、自動化に貢献する。 ■4月部門横断的なプロセス＆製造システム関連のプロジェクトをリードする。 ■ファーマシューティカル サイエン...

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強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデー...

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貴方様には中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現をお任せします。 ■独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発 ■中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補...

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貴方様には創薬化学研究におけるCADD研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・デ...

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合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

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貴方様には高次細胞モデル構築技術を有する研究員として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro ...

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貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動...

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【期待する役割】 医薬品探索およびCMC研究全般を支援する新規アルゴリズム開発、統計解析アプローチおよび数理モデリング＆シミュレーションの構築 医薬品研究開発および製造プロセスにおける構造化／非構造化データの抽出、加工、分析、意思決定支援を可能とするプラットフォームの開発 人工知能、機械学習、...

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【職務内容】 ■統計解析、データマネジメント・統計解析関連IT運用のためのSOP作成及び維持 ■治験並びに市販後臨床試験・調査について、臨床統計学側面から適切な計画を提案する ■治験並びに市販後臨床試験・調査に関わる合理的判断、統計学的考え方を臨床開発関係者に指導する ■治験実施計画書の統計解...

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■分析装置(医療機器)に関する情報調査・分析 ・学会や研究会において、医療機器業界行政・新技術等の調査・分析 ・ニーズや市場動向、市販後情報の調査・分析 ■製造委託先（社外メーカー）の対応 製造委託先の選定 装置新技術に関する相談事項や装置の開発仕様を製造委託先へインプット ・製造委託先におけ...

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【期待する役割】 【職務内容】 ■細胞治療製品（サブ）チームをリードし、細胞治療プロジェクトリーダーまたはマネージャーとして、各ファンクションリーダーやマネージャーと連携しながら、チーム内の議論や意思決定をリードする責任を負う。 ■細胞治療製品開発における 1）プロジェクト管理、 2）外部ベン...

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JOB TITLE:Good Vigilance Practice Specialist/Sr. Specialist (Quality) DEPARTMENT:JAPAN QRA PMV REPORTING TO:PMV Sr. MANAGER 【期待する役割】 ■担当する事業部および海外...

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■デバイスの取扱いや機器概要書の作成等 ■治験実施に向けた準備及び治験施設での技術的サポートの提供 ■開発元である海外企業との技術的な議論や交渉のリード ■脳機能測定によって得られたデータの解釈及び社内外のステークホルダーへの説明 ■デバイス改良を含めた新規技術の探索、及び新規研究開発の考案

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貴方様には、抗体医薬の研究開発を担当して頂きます。 【具体的には】 抗体医薬の研究開発に必須となる精製分析業務のリーダーとして，自身の経験および保有する技術を活用して実験系を主体的に確立して課題を解決頂きます。

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同社は田辺製薬と三菱ウェルファーマとの合併により2007年に設立された製薬メーカーです。三菱ケミカルHDグループの傘下となり、コーポレート体制やDXの推進などのシナジーにより成長をしています。R&D体制では2年で12億円の売上規模に成長した製品や、レミケードなど長期で売り上げを伸ばす製品などが...

■医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売 【事業所】 大阪本社/東京本社/くすり相談センター 【営業拠点】 営業本部/北海道支店/東北支店/北関東支店/甲信越支店/東京支店/千葉支店/埼玉支店/横浜支店/東海支店/京都支店/大阪支店/神戸支店/中国支店/四国支店/九州支店 【研究拠点】 ...

【必須要件】 ■バイオロジクスの創薬研究経験 ■バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造（特に遺伝子治療）の経験 ■IND　IMPDの経験 【歓迎要件】 ・バイオロジクス（ウイルスベクターを用いた遺伝子治療）の創薬研究 ・CDMOへの技術移管経験／GMP組織の工程責任者などの管理業...

同社の事業開発として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■社外技術の探索・評価 ■提携先のスタートップとのアライアンスマネジメント ■新規技術を用いた新規事業の企画推進（ビジネスモデル構築など） ■臨床研究や臨床試験（治験）の企画推進（社内開発部門メンバーから成るプロジェクトのマネジメ...

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血管内治療デバイスの開発

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【当社について】 ★「画像×IT」にて、ドクターを支える医療画像・２Ｄ／３Ｄ解析を手掛けるヘルスケアカンパニー★ 手術のリスクを抑えることや医療の質の向上に、富士フイルムの「画像ｘＩＴ」技術が役立っています。1936年、X線フイルムを発売して以来、医療画像の精度を追求してきた富士フイルム。医療...

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■製剤開発業務（プレフォーミュレーション、処方・製造法の検討、治験薬製造、工業化検討、GMP対応、CTD製造パートの作成及び申請業務） ■原薬の品質管理業務（物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務） ■外部委託先（国内・海外）の管理業務 ※低分子合成医薬品を対象

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■導入品及び開発品目の評価 ■CTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3） ■治験薬の製造管理・品質管理 ■委託製造所の選定及び製造体制の確立 ■委託製造所の指導、コントロール ※低分子合成医薬品を担当頂きます

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〇バイオ医薬品の大量生産のため、海外を含む大手CMOの管理・指導を含めてやりとりする業務をお任せします

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〇バイオ医薬（特に抗体医薬）のCMC開発の効率化を図るため、開発初期段階のアミノ酸配列や産生細胞の最適化を委託業者に対してコントロールする業務（遺伝子や産生細胞の選択）全般をお任せします

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【部門の紹介】 T-CiRA Discoveryは、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）と武田薬品工業株式会社による10年間の共同研究プログラム「T-CiRA」を推進しており、そこで培った新しいイノベーションを、難病に苦しむ多くの患者さんに、一日も早く治療オプションとして届けることを使命として...

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■海外ロジスティックスキームの構築 ■外部委託先との連携・指導による海外申請データの取得 ■海外申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3） ■委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記を含む、開発品目に関するCMC業務 ■募集背景：増員 ■配属先：生産本部、海外生産準備室

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「開発品プロジェクトの競合情報分析担当（アナリスト）」として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 免疫、血液、がん等の各疾患領域において下記業務をお任せします。 ■疾患のメカニズム把握のための調査を実施する。また、自社開発品の作用機序を理解した上で、他社の競合...

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Medical Science Liaison Manager is Headquarters-based position responsible for developing and enabling their Medical Science Liaison (MSL) team to ...

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◎COVID-19のMSL担当としての業務をお任せします。 ・COVID-19疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 ・抗COVID-19抗体医薬を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾...

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医薬品研究のデータサイエンティストの担当者として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ・抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ・生体組織画像から病態/薬効判定・毒性検知を行う計算アルゴリズム・...

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同社はグローバル製薬メーカーです。希少疾病を軸に医薬品開発を行っております。今回貴方様には埼玉工場の包装マネージャーとして、医薬品の製造現場における包装関連の業務および活動を管理および監督して頂きます。同社の生産拠点は国内で埼玉のみなので腰を据えてご活躍頂けます。 【具体的な職務内容】 ■医薬...

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貴方様には電子制御式薬物投与デバイスの開発担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■投与デバイスメーカーと協同し、アプリケーション等と連携した通信機能を有する電子制御式薬物投与デバイスの設計および開発を行う。 ■アプリケーション開発ベンダー等と連携...

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貴方様には分析技術研究者（構造解析・機能解析担当）としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

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■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発（機能性評価等） ■微生物評価

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貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務

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【募集の背景】 低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。 【職務内容】 貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。

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【募集の背景】 新規モダリティ創薬機能の強化のための増員募集です。同社は抗体、ガン領域の医薬品で国内売上NO.1 で知られていますが、近年では中分子医薬品の創薬に注力をされており、画期的な技術力とイノベーターとしての推進力で注目をされています。 【職務内容】 貴方様には遺伝子発現制御もしくは遺...

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職務内容：免疫炎症系疾患の創薬研究（薬理） 【期待する役割】 a) 免疫炎症領域における研究リーダー、研究テーマ立案 b) 病態解析，薬効評価，研究テーマ立案

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貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製

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◎再生医療の研究開発をご担当頂きます。　～　間葉系幹細胞・免疫細胞　～ 【具体的な業務】 ・革新的な治療効果を達成する新規間葉系幹細胞の開発 ・革新的な治療効果を達成する新規がん免疫療法の開発 【その他付随する業務】 ・受託開発業務 ・共同研究 ・培地製造 ・学術調査 ・知財業務 当社の...

【再生医療】 ・安全な臨床向けAOF（Animal Origin Free）培地の開発 ・開発薬事承認と販売に向けた「再生医療等製品」の開発 ・ライセンス導出（中国等） ・医療機関支援サービス：再生医療等の安全性の確保等に関する法律準拠 【消費財】 ...

【必須要件】以下を満たす方 ■生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方 ■自律的に計画・実行する能力がある方（博士研究員以上の研究遂行能力） 【歓迎要件】 以下のいずれかに該当する方 ▼マネジメント業務ご経験者 ▼再生医療企業ご経験者

【職務内容】 ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門...

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自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン（精密医療）を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであ...

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