求人検索
医薬品専門職の求人一覧
全2,087件
企業ダイレクト 【薬事管理】年休127日!働き方◎スカルプDで有名な成長企業!話題の商品に携わる
450~700万
アンファー株式会社
東京都千代田区仕事内容
[スカルプD]など予防医学をコンセプトにサービス展開する当社にて、自社製品(医薬部外品・化粧品等)の薬事申請・届出業務などをお任せします。その他関連業務も、ご実績を踏まえて経験を積んでいただけます。 【薬事戦略室での業務例】 <薬事申請・届出>■医薬部外品承認申請/化粧品製造販売届の書類作成・変更等の手続き■医薬品販売業/医薬部外品製造販売業/化粧品製造販売業等の申請・更新等の手続き <薬事関連対応>■製品本体の表示確認■法改正等への対応■広告物/webサイト/店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など)■化粧品広告についての社内教育 ※変更の範囲：当社業務全般
求める能力・経験
【必須】■薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)の経験 【歓迎】■化粧品メーカー等での薬事チェックの経験■医療広告に関する業務の経験■薬機法/景表法/医療法等への知見 【魅力】■残業が少ない(月平均20h)■働きながら外部セミナー等で勉強できる■外部機関と契約しており不明点を相談できる体制がある■部署/年次に関係なく意見を発信しやすくコミュニケーションが豊富■やる気や積極性があれば大きな仕事も任せてもらえる社風
事業内容
■専門医師監修による、化粧品・サプリメント・健康食品・クリニック専売品などのオリジナルエイジングケアプロダクツの研究開発及び製造・販売・卸業務/代表商品：『スカルプDシリーズ』『スカルプDボーテシリーズ』
エージェント求人 405954120／【埼玉】総括製造販売責任者
300~600万
株式会社ワークス埼玉県朝霞市仕事内容
【職務概要】 同社の成長を支える商品開発部門で、 品質保証・安全管理・薬事関連業務をお任せします。 専門性を発揮し、幅広い業務を牽引していただきます。 また、商品企画にも関わり提供する価値向上にも携わっていただきます。 【職務詳細】 ・GQP省令、GVP省令に沿った管理体制の構築と運用 ・薬機法に基づく関連届出書類の作成 ・製品標準書の整備、更新業務 ・新製品、表記、表現のチェック、法令遵守対応 ・商品ページ、パッケージ、販促、広告などの確認 など 医薬部外品に関する製造販売業許可などを取得するにあたり 法令に遵守しているかを確… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 下記いずかれかを満たす方 ・薬学又は化学に関する専門課程を修了 ・薬剤師 ・薬学又は化学に関する科目を修得後、 医薬品、 医薬部外品又は化粧品製造業務に3年以上従事 【尚可】 ・化粧品、医薬部外品 製造販売業者の三役経験 ・化粧品、医薬部外品 製造販売業者の三役を立ち上げた経験 【働き方】 入社後は基本的に朝霞支店勤務となりますが、 リモート・フレックスなどご家庭の事情に合わせて柔軟に対応が可能です。 子育てとの両立もできますので応募条件を満たしている方はぜひご応募ください。
事業内容
・シャンプー等の美容用品、着色料、防腐剤等を使用しない天然加工食品の企画、加工及び販売 ・化粧品及び化粧品雑貨の企画、開発及び輸入販売
エージェント求人 405963580／総括製造販売責任者
300~600万
- マーケティング
- 品質管理
- 医薬/バイオ素材
- 商品企画
- 製品
- GVP
- 安全管理
- 開発
- 販売
- 医薬部外品
- 品質保証
- GQP
- 医薬
- 医薬部外品製造
株式会社ワークス東京都千代田区仕事内容
【職務概要】 同社の成長を支える商品開発部門で、 品質保証・安全管理・薬事関連業務をお任せします。 専門性を発揮し、幅広い業務を牽引していただきます。 また、商品企画にも関わり提供する価値向上にも携わっていただきます。 【職務詳細】 ・GQP省令、GVP省令に沿った管理体制の構築と運用 ・薬機法に基づく関連届出書類の作成 ・製品標準書の整備、更新業務 ・新製品、表記、表現のチェック、法令遵守対応 ・商品ページ、パッケージ、販促、広告などの確認 など 医薬部外品に関する製造販売業許可などを取得するにあたり 法令に遵守しているかを確… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ■下記いずれかを満たす方 ・薬学又は化学に関する専門課程を修了 ・薬剤師 ・薬学又は化学に関する科目を修得後、 医薬品、 医薬部外品又は化粧品製造業務に3年以上従事 ■週2回程度朝霞支店（最寄り：朝霰台駅）に出社が可能な方 ※多くの社員が朝霞におりコミュニケーションを取るため 【尚可】 ・化粧品、医薬部外品 製造販売業者の三役経験 ・化粧品、医薬部外品 製造販売業者の三役を立ち上げた経験
事業内容
・シャンプー等の美容用品、着色料、防腐剤等を使用しない天然加工食品の企画、加工及び販売 ・化粧品及び化粧品雑貨の企画、開発及び輸入販売
エージェント求人 405958753／【富山】品質管理
300~400万
救急薬品工業株式会社富山県射水市仕事内容
【職務概要】 同社が製造する医薬品の品質管理をお任せします。大手製薬企業とも直接取引。医療用から一般用まで幅広い製品に関わります。 【職務詳細】 ・HPLCなどの分析機器を用いた試験業務など 原薬の受け入れから出荷までの各工程で「有効成分は正しく含まれているか？」「不要な物質が混入していないか？」などを繰り返しチェックします。より安全で、より高品質な医薬品をお客様にお届けするための 重要なポジションです。 また、患者様の声を製品改善に迅速に活かせるよう、外部情報収集と社内共有から問題解決に取り組める体制を構築。常に品質向上に取り組んでいます。 … ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ・普通自動車免許（AT限定可） ・医薬品の品質管理や分析業務の経験がある方
事業内容
医療用医薬品・一般用医薬品の開発・製造および販売
エージェント求人 田辺三菱 オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発（リーダー候補～リーダー）
900万~
- 研究開発
- 創薬提携
田辺三菱神奈川県横浜市仕事内容
創薬本部オンコロジー創薬ユニットにて、TPD（Targeted Protein Degradation）創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。 ＜具体項目＞ オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダー - オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進 - TPD関連技術開発の牽引
求める能力・経験
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない） ・経験職種（年数）・経験内容：TPD（Targeted Protein Degradation）創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験3年以上。いずれも併せ持つことが望ましい ・語学力：海外企業・アカデミアとの協業（新規・既存）を主導できる英語レベル ・その他：専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れるレベルの幅広い知見（特に融合領域）
事業内容
-
エージェント求人 HiRO Quality Assurance Manager
800万~
- 品質保証
- 品質保証プロセス改善
- 品質保証プロセス構築
- 監査対応
HiRO東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
The position provides quality support to the entire corporate team to ensure the compliance of standards of GxP is achieved especially between HiRO global teams.
求める能力・経験
At least 5 years experience in pharmaceutical or CRO quality assurance, including international QA, including the GCP area, with demonstrable track record of establishing effective audit functions and teams; with previous experience managing people and projects.
事業内容
-
エージェント求人 HiRO RAS Associate Director
900万~
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
HiRO東京都中央区仕事内容
Supports the subordinates and the unit in development, implementation, and achievement of the department goal, strategy and financial metrics. Uses project and submission management experiences to provides the overall supervision and guidance for the regulatory affairs to the project.
求める能力・経験
9+ years RA experiences and/or equivalent competencies in pharmaceutical industry/clinical research. Leadership skills that include the ability to gain trust and confidence with a variety of clients as well as within the department. Excellent interpersonal, verbal and written communication skills.
事業内容
-
エージェント求人 HiRO Senior Manager (CTM & SCL LM)
800万~
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 海外臨床開発
HiRO東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
Provides leadership, direction and management to Clinical Operations staff in the assigned area. Provides training, consultation and oversees metric compliance and quality related to operating activities of assigned staff to ensure project deliverables are met.
求める能力・経験
Minimum of 7 years of progressive experience in clinical research which includes at least 3 years project management. Strong leadership, tactical and strategic thinking skills. Demonstrate understanding of the workflow process, roles and responsibilities of multiple functional areas.
事業内容
-
エージェント求人 Parexel Clinical Operations Leader
800万~
- 臨床試験
- 臨床試験関係者調整
- 臨床試験副作用対応
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント 顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結 臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割
求める能力・経験
臨床開発の実務経験5年以上（CRA・PM・PL経験含む） 臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む）、 臨床研究における実務経験、またはこれらと同様の臨床研究における経験 Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
事業内容
-
エージェント求人 405956199／【神奈川：リモート】Risk Manager
1000~1250万
- 予算計画
- 予算管理
- ネットワーク
- 事業計画
- パートナー
- 情報セキュリティ
- 通信回線
- ソフトウェアエンジニアリング
- 開発
- ソフトウェア
- ハードウェア
マンパワーグループ株式会社神奈川県横浜市仕事内容
【職務概要】 ManpowerGroupのビジネスアプリケーションとインフラストラクチャ機器（サーバー、ネットワーク、通信回線など）の安全な配信と保守をセキュリティポリシーと要件に沿ってサポートする責任を持つ重要な役割です。 【職務詳細】 ・予算、リソース、インフラストラクチャ管理、事業計画など、日常の情報セキュリティに関する部門運営を担当 ・パートナーと協力し、望ましいセキュリティ体制・運用効率・コスト管理 ・情報資産、アプリケーション、インフラストラクチャプロパティに関する運用ポリシーおよび手順変更に関するイニシアチブを担当 ・ビジネ… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ・情報セキュリティプログラムをサポートした5～7年の経験 ・グローバルチーム／プロジェクトのサポートにおける3～5年の経験 Lセキュリティツール／ソリューション・ポリシーと手順の開発 Lサポートサービスの開発、ID／アクセス管理 L安全なビジネス情報のニーズを満たすための機能／ソリューションの選択 Lエンタープライズアプリケーションの統合、ハードウェア／ソフトウェアエンジニアリングの実践 ・日本語：ビジネスレベル（ネイティブレベル歓迎） 英語：ビジネスレベル(ネイティブレベル歓迎) 【尚可】 ・CISSP（国際情報システム… ※詳細は面談時にお伝えします
事業内容
総合人材サービス全般（労働者派遣事業／有料職業紹介事業／再就職支援事業／アウトソーシング事業／ITソリューションサービス事業／コンサルティング事業）
エージェント求人 富士化学工業 臨床開発
400~800万
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発企画
- 第Ⅰ相試験対応
- 第Ⅱ相試験対応
- ジェネリック/後発医薬品研究開...
- 臨床試験
- 臨床検査
- 臨床企画プロトコル作成経験
- 臨床開発計画立案
- 臨床試験副作用対応
- 臨床試験関係者調整
富士化学工業株式会社東京都港区仕事内容
＜企業の特徴＞ ◆原薬合成から製剤にいたる医薬品に加え、 医薬品に添加される賦形剤の研究・開発・製造を行っているメーカー ※国内のみならず、海外へも拠点を構えております ◆これまで長年培ってきた技術やノウハウを活かし、 付加価値の高いサービスを提供することができます 【業務内容】 医薬品の開発に対する臨床開発担当として、 主に以下業務をご担当頂きます。 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査
求める能力・経験
臨床開発業務の実務経験がある方（目安：3年以上）
事業内容
-
エージェント求人 Assistant Medical Director, Oncology
1250万~
- 開発
- 臨床試験
企業名非公開東京都港区仕事内容
アソシエイトメディカルダイレクターは、クロスファンクショナルチームにおいて議論される臨床開発プログラムについて、医学的および科学的視点から助言を行う。また、日本で実施する臨床試験において, 被験者の安全性を確保する。アシスタントメディカルダイレクターは、原則、アソシエイトメディカルダイレクター及び／又は上長のアドバイスのもと業務を遂行する。
求める能力・経験
医学部卒業（博士号取得者が望ましい） 医師免許（必須） 少なくとも5年の医療行為の経験（准教授または同等の能力が望ましい） 臨床開発の経験があることが望ましい 割り当てられた治療分野における十分な医学的知識 TOEIC スコアが800 以上、または英語でのコミュニケーションで同等のスキル
事業内容
-
エージェント求人 404089522／【富山】品質管理（富山市）
400~800万
- GMP
- 点検
- 品質管理
- 教育
- 監査
- 査察
- 品質保証
- 逸脱管理
東亜薬品株式会社富山県富山市仕事内容
【職務概要】 品質保証業務全般をお任せします。 部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。 【職務詳細】 ・GMP文書の管理に関する業務 ・変更管理、逸脱管理，OOS、品質情報等の処理に関する業務 ・供給業者の管理に関する業務 ・承認書と製造実態の整合性点検に関する業務 ・当局や客先による査察や監査に関する業務 【同社の特徴】 ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月3回実施したり、 時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ・製薬会社での品質管理業務経験
事業内容
医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売
エージェント求人 Senior Learning & Development Specialist
600~1250万
- 臨床開発プロジェクト
- トレーニングプラン提案
- トレーニング設計
- トレーニング実施
ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
クリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに 対応するためのトレーニングカリキュラムの構築および導入いただきます。 グローバルトレーニングプログラムをグローバルと連携しながら、日本のビ ジネスにローカライズも実施いただきます。
求める能力・経験
・ CRO または製薬メーカーにおいて臨床開発業務経験 ・ CRO または製薬メーカーおけるトレーナーとしてのご経験もしくは、 ・Clinical Team(Trial) Manager、Line Manager などメンバー育成・支援またはメンター業務等に携わったご経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 CMC薬事責任者
1000~1500万
- CMC
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品研究開発
企業名非公開東京都港区仕事内容
CMC薬事責任者としてご活躍していただきます。
求める能力・経験
CMC薬事経験
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京or大阪】製薬PV業務のオペレーション改革業務/BPO所属【WEB面接可】
450~1500万
アクセンチュア株式会社東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬 の製品化を支援しています。安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて業務をご担当いただきます。【チームリーダー】PV業務のオペレーション・チームの運営（数名のメンバー管理）等【プロジェクトリーダー】契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理等【PVスペシャリスト】PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供
求める能力・経験
【語学スキル】日本語：ビジネスレベル、英語：ビジネスレベル（TOEIC550点以上） 【必須スキル】下記いずれかの経験1年以上 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎スキル】医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格（薬剤師、看護師等）
事業内容
「ストラテジー & コンサルティング」「 テクノロジー」「オペレーションズ」「インダストリーX」「ソング」の5つの領域で幅広いサービスとソリューションを提供
エージェント求人 405949900／【神奈川】創薬テーマの非臨床DMPKリーダー
600~1000万
- リーダー
- 分析
- 医薬/バイオ素材
- 薬物動態研究
- 医薬
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
【職務概要】 同社にて、非臨床DMPKリーダーを担当していただきます。 【職務詳細】 ・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。 ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。 【職種の魅力】 ・多様な新規分子に対して、様々な専門機能と協働して革新的医薬品を創り上げること。 ・DMPKを軸とした薬効と安全性の定量的議論の推進を担えること。 【同社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ・創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験 ・PK解析力（ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析） ・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者 ・TOEIC：730点以上 【尚可】 ・PBPKやPK／PD解析に関する業務経験があれば尚可。 ・抗体、タンパク質、細胞医薬などのバイオロジクスのDMPKに関する業務経験があれば尚可
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 405949124／プロセス開発研究（ケミカル医薬品）
600~1000万
- 承認申請
- 製品
- 品質管理
- 開発
- データ取得
- 生産技術
- 戦略立案
- 有機合成/無機合成
- 知財/特許
- マネジメント
- 特許調査
- 技術開発
中外製薬株式会社東京都北区仕事内容
【職務概要】 同社にて、ケミカル医薬品のプロセス開発研究を行っていただきます。 【職務詳細】 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 【職種の魅力】 ・革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事した経験 ・有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 【尚可】 ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 開発薬事戦略マネージャー
1000~1250万
- 担当者
- 承認申請
- マネージャー
- 開発薬事
- 開発
- 新薬承認申請
- 薬事戦略立案
- グローバル薬事対応
- 資料作成
- 審査/回収経験
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
日系グローバルファーマが、海外薬事担当者との連携の下でグローバル開発薬事戦略を策定し、開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担うマネージャーを求めています！ ■欧米アジア地域の開発薬事担当者との協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者との合意形成 ■治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ■新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ■欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ■最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ■Due Diligence等での薬事影響評価 ■国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む） ■関係子会社等への薬事業務支援
求める能力・経験
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年程度以上の開発薬事実務経験 ー国内承認審査プロセス並びに当局への資料提出時の留意点を理解できること ■承認申請資料（添付文書含む）作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる ■日本での申請戦略を策定した経験 ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル ー1on1にて海外法人の薬事担当者とコミュニケーションが図れるレベル（メール、電話、Webにて） ＜尚可経験・スキル＞ ■公知申請の経験 ■欧米アジアの申請戦略を策定した経験 ー欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できること
事業内容
-
エージェント求人 405949450／プロセス開発研究（ケミカル医薬品／化学工学）
600~1000万
- 製品
- 工学分野
- 開発
- シミュレーション
- プロセスシミュレーション
- 生産技術
- 食品
- プロセス設計
中外製薬株式会社東京都北区仕事内容
【職務概要】 同社にて、ケミカル医薬品の化学工学分野のプロセス開発研究を担当していただきます。 【職務詳細】 ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討 ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化 ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 【職種の魅力】 ・革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映すること… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ・企業（製薬、化学、食品等）で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計のご経験 ・ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務のご経験 ・化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 安全性情報Workflow Lead( Iqv)
700~1000万
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- 安全性評価
企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務を担当する - 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文（日本語、英語）の作成・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
求める能力・経験
安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が3年以上有ること ■あれば尚可 * 症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。 * ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。 * 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
事業内容
-
エージェント求人 405949045／【山梨】品質保証
300~600万
- 審査/回収経験
- QC/Quality Cont...
- 製品
- 品質管理
- 顧客対応
- 品質保証
- 維持管理
- 電池/電子材料
武蔵エナジーソリューションズ株式会社山梨県北杜市仕事内容
【職務概要】 蓄電デバイス製品を中心にエネルギー事業を展開している同社での製品の統計的品質管理や認定審査（ISO等）の対応、顧客からの品質対応窓口をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・統計的品質管理（SQC、QC7つ道具など） ・ISO9001／14001に関する知識経験 ・蓄電デバイスの品質保証（※信頼性評価試験などの） ・サプライヤーの品質管理指導 ・顧客対応 ・IATF16949認証の維持管理 ・製品安全認証の取得、維持管理業務 【採用背景】 事業規模、取引先拡大に伴う増員 【配属先情報】 品質保証部 品質グループ
求める能力・経験
【必須】 ・原料、製品の品質保証のご経験 【尚可】 ・統計的品質管理（SQC、QC7つ道具など） ・ISO9001／14001に関する知識経験 ・電池の品質保証（※信頼性評価試験などの経験） ・サプライヤーの品質管理指導経験 ・顧客対応の経験 ・IATF16949認証の維持管理経験 ・製品安全認証の取得、維持管理業務の経験
事業内容
リチウムイオンキャパシタおよび蓄電デバイスに関連する装置の開発・製造・販売
エージェント求人 HiRO Senior Physician
1500万~
- 臨床試験
- 医療機関連携
HiRO東京都中央区仕事内容
Support clinical development planning and execution to align with customer’s clinical trial project request and quality standard. By interacting with various key functions, this position will provide medical expertise to conduct and manage project related medical monitoring.
求める能力・経験
➢ M.D degree (preferred) or other life science degrees (or equivalent); clinic practice is preferred ➢ Minimum of 4 years of experience as physician or medical manager in biopharmaceutical industry ➢ Rich working experience in medical monitoring in pharma industry and CRO
事業内容
-
エージェント求人 大阪/オープンポジション（医薬品メーカーご出身の方）(13327)
400~1500万
- 微生物検査
- 品質管理
- 品質保証
- 生産技術
武田薬品工業株式会社大阪府大阪市仕事内容
グローバル化が進む、武田薬品工業にて、ご経験ご希望に応じてポジションを打診させていただきます。 若手～管理職まで、複数ポジションで案件稼働中。 ＜対象のご経験＞ ・製造 ・生産技術 ・品質管理 ・品質保証 その他、微生物検査などの手技があるなどの方も対象です。 ＝ポイント＝ ・現地への引っ越し費用や借り上げ社宅制度(もしくは住宅手当支給)、引っ越し準備費用の支給など スムーズにご入社されるための支援を受けられます。 ・「新薬」「他社が真似できない最高レベルの技術を身につけられる」。 ・他医薬品メーカーと比較しても、高水準の処遇レベルが実現可能。
求める能力・経験
≪必須≫ 医薬品メーカーにおける以下ご経験をお持ちの方 ・製造 ・生産技術 ・品質管理 ・品質保証 など ≪歓迎≫ ・クリーンルームや無菌環境での作業経験をお持ちの方
事業内容
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献しています。
エージェント求人 シミック 臨床研究メディカルライター 東京・大阪
400~800万
- 臨床検査
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- グローバル治験経験
- 治験参加者ケア
- 学術論文
- 論文執筆
- 論文投稿
シミックホールディングス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市仕事内容
臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。
求める能力・経験
・臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等） ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
事業内容
-