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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

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    • エージェント求人

    【フルリモート/フレックス】医療AI業界の製品戦略立案・企画

    600~900

    企業名エルピクセル株式会社

    勤務地東京都中央区

    • 戦略提案
    • 戦略立案
    • 資料収集
    • 顧客調査
    • 進捗管理
    • 製品開発
    • プロダクト開発
    • プロダクト選定
    • 企画担当
    • 企画立案
    • 企画部門連携
    • 企画/仕様レビュー

    仕事内容

    ● 製品戦略・企画に関する業務   - 想定ターゲットユーザーの決定と、ターゲットユーザーに対する製品の訴求ポイントや差別化ポイントの明確化   - ターゲットユーザーに対するデプスインタビューなどの顧客調査   - 製品仕様・開発目標の設定   - 販売に必要な材料の収集(共同研究でのエビデンス・導入事例・サンプル症例) ● 製品開発に関する業務   - 開発中製品に対するフィードバックの収集   - チームを跨るプロダクト全体での進捗管理 ● 医師との共同研究に関する業務   - 販売に必要なエビデンス構築のための研究計画の立案・実行   - 共同研究施設、医療機関、医師との折衝

    求める能力・経験

    必須スキル ● プロダクトの企画・開発・販売のいずれかに携わった経験(2年以上) ● 英語文献の読解力

    事業内容

    1 研究及び研究者支援事業 2 医療機器の開発製造及び販売 3 インターネット関連事業 4 ソフトウェアの企画,研究,設計,開発製造及び販売 5 前各号に付帯又は関連する一切の事業

    • 企業ダイレクト

    【東京/アプリケーションエンジニア(LC, LC/MS)】在宅勤務可

    550~700

    企業名アジレント・テクノロジー株式会社

    勤務地東京都八王子市

    仕事内容

    ■ライフサイエンス/診断/応用化学市場のリーディングカンパニー『アジレント・テクノロジー』の日本法人である当社にて、アプリケーションエンジニアとして下記のような業務をお任せいたします。 【アプリケーションコンサルティング業務(LC, LC/MS)】 ■装置納入時のアプリケーション納品/検収、トレーニング ■アプリケーション開発 (アプリケーションノート作成) ■学会発表 など 【カスタマートレーニング業務(LC, LC/MS)】 ■装置トレーンニグの提供 ■トレーニングコンテンツの製作 (デジタルコンテンツ含む)■海外チームとの連携 など

    求める能力・経験

    【必須】 ■LC、LC/MSのエンジニア業務、またはユーザーとして使用経験3年以上■化学、電気、機械などの専攻卒、または大学学部卒相当以上 ■英語スキル必須 (目安としてTOEIC 600点相当以上) ■英語でのプレゼンテーション、及びネゴシエーション ■普通自動車運転免許 (必須)

    事業内容

    ■ライフサイエンス研究支援機器、ラボ用分析機器、体外診断用医薬品、  医療機器、試薬等の販売およびサポート 等

    • エージェント求人

    【ファインケミカル・医薬プラントのプロセスエンジニア】転勤無し★年間休日124日

    400~900

    企業名企業名非公開

    勤務地千葉県習志野市

    • 化学/素材プラント設計
    • 化学/素材プラント
    • 医薬/バイオ素材
    • 基本設計
    • ヒアリング
    • 実施設計
    • 石油
    • 計装
    • 保全業務
    • プラント
    • 医薬
    • 生産設備

    仕事内容

    石油化学や化学、医薬ファイン等の国内プラント建設及び保守保全業務を中心としたエンジニアリングサービスを提供しています。 【業務内容】 主として、医薬・ファインケミカルプラント及び⽯油化学プラントのプロセスエンジニアとして、下記の業務を担当いただきます ●客先ヒアリングをもとにした設備の戦略設計(基本計画) ● P&ID,機器データシート、計装リストなどの設計図書作成及び修正(基本設計、実施設計) ●プレココミッショニング(水運転)の計画、実施(1~3ヵ月程度の現場業務) 【所属部署名】 設計本部・設備設計部

    求める能力・経験

    【必須】 プラントのエンジニアリング業務経験・ユーザー側の立場で生産設備の検討業務をしてきた経験 【尚可】 ・化学工学系の資格 ・客先や社内のPJメンバーと積極的にコミュニケーションをとり、自ら課題解決に取り組める方 ・新しいことに積極的にチャレンジできる方 【企業について】 *世界トップクラスのメーカーとの技術提携、建設実績多数、数多くの賞を受賞 *大手エンジニアリング企業を親会社にもち、プラント事業、保全事業、医薬・ファイン事業、環境設備事業を核に展開 *キャリア採用に積極的:様々なバックグラウンドを持つ方の入社多数 *経験を活かし、活躍できる風通しの良い企業風土

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    東京/医療機器や医薬品の薬事の実務及びプロジェクト管理 (37652)

    700~900

    企業名日機装株式会社

    勤務地東京都渋谷区

    • 品質管理
    • 規制当局対応
    • 規制動向
    • QMS
    • 品質監査
    • 医療/ヘルスケア
    • 当局対応
    • 監査
    • 監査対応
    • 開発
    • 販売
    • 維持管理
    • 医療機器
    • 品質保証

    仕事内容

    【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド ≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験

    事業内容

    (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品  (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器  (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED

    • エージェント求人

    【医療現場へ導入が進むアプリケーションセールス】大手企業傘下に入り事業拡大E

    500~900

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都渋谷区

    • コンサルティング業務
    • 医療/ヘルスケア
    • 病院
    • 営業
    • 法人営業
    • 病院訪問
    • 病院担当
    • 提案

    仕事内容

    仕事内容 ・当社が提供する医療従事者向けアプリを全国の病院へ導入し、病院内外における診断支援のネットワーク化を推進して頂きます。 【商材】アプリ上で画像等や症例の共有、医師同士のコミュニケーションを可能するクラウドサービスです。 【顧客】主に大規模病院の脳外科、救急を中心に導入を進めて頂きます。 【営業方法】オンラインや対面訪問でのコンサルティング。 【協力企業】業務提携企業との共同事業も推進していただきます。海外とも協働事業展開中

    求める能力・経験

    営業経験2年以上お持ちの方 不動産営業、証券営業、人材営業、MRなど幅広い経験の方が活躍中 キーマンを探し、要望を正確にくみ取り提案を行う力が求められます。

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    大手グローバル製薬企業 代謝領域 MSLマネージャー

    年収非公開

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都港区

    • サイエンス部担当
    • 営業先 医師
    • マネジメント対象 正社員
    • 対象 製薬メーカー
    • 新薬/先発医薬品製造
    • KOL営業
    • KOLマーケティング

    仕事内容

    メディカル サイエンス リエゾン (MSL) マネージャーは、各 TA チームの製品ライフ サイクル全体にわたって、製品/適応症の医学的および科学的目標を戦略的にサポートする現場ベースの科学専門家である MSL の主導的な役職です。 各 MSL の活動と能力を最大限に高めるために MSL チームを管理し、社内外でのスムーズなコラボレーションのために、関連するビジネス ユニット (特に RSD、RAM など) のメディカル リードおよび同僚と緊密に連携します。 優れたコミュニケーションスキルを持ち、MSLチームを効率的に管理し、次のように働くことができる必要があります。

    求める能力・経験

    ・製薬企業での経験 ・研究開発中の医薬品、ローンチされた製品・関連する治療分野における確かな経験。 ・関連する治療分野に焦点を当てた、確立されたネットワークと KOL との積極的な関係を持つことが望ましいです。 ・希少疾患の遺伝病または代謝疾患分野での経験があることが好ましい。 ・優れたコミュニケーションスキルを持っていること ・責任を精力的に受け入れ、目標を達成に対して貪欲に力を発揮し、チームの一員としても協力できることし ・部下のパフォーマンスを最大化するための優れた人材マネジメントスキルを持っている ・優先順位を特定し、成果物を管理するプロジェクト管理スキル

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    東京(東村山市)/医療機器のQMS担当 (37636)

    600~900

    企業名日機装株式会社

    勤務地東京都東村山市

    • 社内監査
    • 主担当
    • 監査対応
    • 監査
    • 品質管理
    • リーダー
    • 開発
    • QMS
    • 維持管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • 医療機器

    仕事内容

    【業務内容】 開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【具体的には】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外拠点へ図面送付などの連携 ・教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) ・監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) リーダーの下で主担当をお任せしたいと考えています。

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 ≪歓迎≫ ・QMSに関する知識(医療機器出身) ・監査対応 ・英語(読み書き程度/海外の法規制対応をお願いしたいため)

    事業内容

    (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品  (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器  (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED

    • エージェント求人

    東京(東村山市)/医療機器のマニュアル作成 (37645)

    500~800

    企業名日機装株式会社

    勤務地東京都東村山市

    • 製品
    • 校正/校閲
    • 文書作成
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • マニュアル作成

    仕事内容

    【業務内要】 透析装置をはじめとした当社医療機器のマニュアル作成業務に関わっていただきます。 【業務内容】 ・製品のマニュアル作成  →新製品、また設計部門(機械・電機・ソフト)が変更した既存製品の設計変更の操作マニュアルへの落とし込み ・文書作成作業者と関連部署との連携 ・医療機器の規格に沿っているかの確認 ・実機を使った操作確認 ・操作マニュアルは日本語、英語、中国語、フランス語など17言語くらいある ・案件頻度は週1案件程度 ・ライフサイクルの一番最後に関わる ・文書の校正(最終的な校正は社外にも出している)

    求める能力・経験

    ≪必須≫ 以下いずれかの経験 ・製品マニュアル作成経験 ・手順書、社内マニュアルの作成経験 ・医療機器のサービスエンジニア ≪歓迎≫ ・英語文章作成経験 ・医療機器業界出身 ・設計経験(機械、電気、ソフト)

    事業内容

    (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品  (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器  (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED

    • 企業ダイレクト

    【ハードウェア開発マネージャー・テックリード】ハードウェアの開発を担当

    700~850

    企業名インスタリム株式会社

    勤務地東京都墨田区

    仕事内容

    当社のデジタル義肢装具製作ソリューションの核となる3Dプリンタの開発や、義足そのもの、ひいては新製品(装具など)の開発まで幅広く、当社のCTOとがっぷり組んで、コミュニケーションを取りながら、二人三脚 での開発に取り組んでいただきます。 【具体的には】■ハードウェア開発・維持プロジェクトの実行・マネジメント■メンバーマネジメント■開発のために必要となる、ビジネスサイドや顧客とのコミュニケーション■ハードウェア(義足および関連製品)の部品の設計・開発レビュー■品質管理部門と連携した製品仕様策定業務 [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]

    求める能力・経験

    【必須】■大手メーカーや大企業などでの機械設計経験(5年以上) ■チームマネジメント経験■英語力(ビジネス程度、専門用語を用いた会話ができること。TOEIC600点程度) 【歓迎経験】■DR, DRBFM,FTA等を用いたプロジェクト管理■設計工数見積、原価管理■3D-CAD(Solidworksなど)を用いたメカ設計・モデリング・アセンブリ■3D-CAD(Rhinoceros/Grasshopper)を用いたサーフェイスモデリング、パラメトリックモデリング■CAEを用いての開発■プリント基板の設計■アナログ回路の開発(センサ・電源)■スタートアップやベンチャー企業■SDGsやソーシャルビジネス、開発途上国・アジアへの関心

    事業内容

    ■3Dプリンター×AIテクノロジーという新技術を用いて義肢装具の製造と販売 ■ICJ、Mistletoe Japan、KII、三菱UFJキャピタル、およびディープコアの計5社からの第三者割当増資を実施し、総額2.4億円の資金調達を完了しています。

    • 企業ダイレクト

    ★RDS【浜松市/カテーテルチューブの開発(リーダー候補)】★ベテラン歓迎

    480~650

    企業名金子コード株式会社

    勤務地静岡県浜松市

    仕事内容

    <<-ガンや不整脈など重大疾患を治療する- μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー>> 医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。 【具体的な業務内容】 ◆カテーテルの仕様をお客様から聞き取り、技術提案しながら設計します。 ◆生産に向けて、工法を決定し、工程の設計や機械化・自動化の検討、冶具設計等を行います。 ◆量産後は、不具合の是正や作業担当社への技術指導、お客様へ販売状況の聞き取りを実施し、次の生産計画へ落とし込みます。

    求める能力・経験

    【いずれか必須(経験年数:10年以上)】■生産技術のご経験 ■工程設計・開発業務のご経験 ※業界未経験者も大歓迎!異業種からの入社者も活躍中!リーダー経験者や育成経験者は優遇します! ~金子コードの業務の流れ(カテーテルチューブの製造)~ [1]営業担当は、既存企業(医療機器メーカー等)のニーズを受け、生産技術担当に伝えます。※「多品種小ロット」の開発が多いです。[2]生産技術担当は、ニーズに合わせて試作し、量産が決まれば「金型の製造」や「工程設計」に移ります。[3]製造担当は、製造された金型や設計された工程を基に、カテーテルチューブを製造します。

    事業内容

    ケーブルの製造販売、医療用チューブの製造販売、食品の生産販売

    • 企業ダイレクト

    ★RDS【浜松市・品質保証(カテーテルチューブ)】◆命を救う製品に携われます

    350~600

    企業名金子コード株式会社

    勤務地静岡県浜松市

    仕事内容

    <<-ガンや不整脈など重大疾患を治療する- μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー>>★「人を救う」ことに貢献したい方を募集します!【面接1回・中途入社の方も活躍中!】 【具体的な業務内容】◆製品に関する仕様書、証明書の作成、発行を行います。 ◆得意先の監査対応を行います。(中国工場へ出張し監査を行うこともあります) ◆品質保証係や検査員のマネジメント管理を行います。 ◆品質保証、不具合流出防止などに関する教育を行います。 ◆ISO管理、監査対応をお任せします。 ◆不具合の発生時は、原因を調査し、営業や開発担当と一緒にお客様へご説明します。

    求める能力・経験

    【必須】品質保証・品質管理のご経験(医療機器業界未経験者も大歓迎!)★「人を救う」ことに貢献したい方はぜひご応募ください(医療用カテーテルは世界的に需要が拡大中!) ・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。  世界と戦える生産体制を一緒に築いていきましょう。 <<当社製品がお客様から選ばれる理由>> ・一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して  納品までのスピード/生産コスト減/高い品質コントロールを武器に、  お客様から「当社を選んでよかった」とお声を頂戴しています。

    事業内容

    ケーブルの製造販売、医療用チューブの製造販売、食品の生産販売

    • エージェント求人

    QA/品質保証ポジション

    600~900

    企業名日本ストライカー株式会社

    勤務地東京都文京区

    • マネジメント
    • 維持管理
    • 監査対応
    • 内部監査
    • 内部監査対応
    • 監査
    • 品質管理
    • 文書作成
    • QMS
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅣ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器承認申請
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証

    仕事内容

    QMSの維持管理を担当していただきます。 【具体的な業務】 現行のQMSの改善活動 品質マネジメントレビュー対応 関連文書作成 関連部署への教育、コミュニケーションなど 内部監査対応及び外部監査対応 PMDAなど第三者認証機関への対応 海外製造所QMS対応 ※将来のマネージャー候補

    求める能力・経験

    【必須】 医療機器QMS経験6年以上 海外との業務遂行経験 QMS省令、ISO13485への理解 薬機法及び関連法規に関する理解 外部・内部監査への対応経験 TOEIC720点以上もしくは、ビジネスで良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる英語力 【歓迎スキル】 PMDAによる海外製造所の実地査察対応経験 医療機器の製造、設計を持った企業でのQMS経験 組織において、日本語及び英語で、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる能力 Access DB、Power BI、Photoshop、Visioのスキル

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    内視鏡AI開発企業 海外臨床開発PM担当

    800~1250

    企業名内視鏡AI開発企業

    勤務地東京都豊島区

    • 医療/ヘルスケア
    • マネジメント
    • 臨床試験
    • ライティング
    • メディカルライティング
    • 医療機器
    • 臨床企画プロトコル作成経験

    仕事内容

    米国、欧州、アジア、南米の海外医療機関と実施する内視鏡AIの臨床試験のリードをお任せします。 【業務内容】 上記対象エリアの臨床試験の立案、計画書の作成及び実施 海外医療機関の施設対応及び医師折衝 PJマネジメント

    求める能力・経験

    英語力(ビジネス以上) 医療機器の経験(2年以上) 臨床試験の上流に関わった経験  ・実施計画書の立案作成   ・メディカルライティング  ・CROコントロール 等

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    RA/薬事スペシャリスト

    600~900

    企業名日本ストライカー株式会社

    勤務地東京都文京区

    • 資料作成
    • 製品
    • マネジメント
    • 承認申請
    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
    • 品質管理
    • 医療機器
    • 医療機器承認申請
    • 申請戦略立案
    • 書類作成
    • 医療機器クラスⅠ
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ
    • 品質保証
    • 品質体制構築
    • 担当者
    • QA/Quality Assu...
    • QC/Quality Cont...

    仕事内容

    薬事スペシャリストとして、医療機器製造販売承認申請に係る業務を行っていただきます。 薬事部長監督のもと薬事戦略の策定や当局との交渉、チーム(3~4名)のマネジメントを含みます。 【具体的な業務】 ・承認申請資料の作成、技術文書の読解、PMDAからの照会事項に対する回答書の作成及びPMDAとの面談 ・QMS適合性調査申請 ・製品に応じた薬事戦略の策定 ・薬事関係書類、申請資料、PMDAからの照会事項に対する回答書や保険適用希望書の保管及び管理 ・システムや手順書を分析して改善すべき点があれば解決策を講じ、部署の機能や品質管理を規定するための標準的業務手順書(SOP)の作成

    求める能力・経験

    【必須】 医療機器の薬事業務経験5年以上 海外との業務遂行経験(テレカン等) クラスⅢ以上の承認申請業務経験 薬機法及び関連法規に関する理解 実務上の担当者としてPMDAと密接に折衝を行った経験 TOEIC650点以上 【歓迎】 血管系もしくは非血管系インターベンション製品の薬事業務経験 対面助言もしくは簡易相談の実務経験 Access DB, Power BI, Photoshop,Visioのスキル

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    AIメディカル【品質保証】

    500~900

    企業名株式会社AIメディカルサービス

    勤務地東京都豊島区

    • QMS
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 医療機器

    仕事内容

    内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし、 規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】  ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)  ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (長期)】  ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)  ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)  ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)  ・品質課題の解決  ・当局による監査・査察対応

    求める能力・経験

    ・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持)

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    AIメディカル【海外薬事】

    700~1500

    企業名株式会社AIメディカルサービス

    勤務地東京都豊島区

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事法
    • 海外薬事規制調査
    • 新規開発機器薬事申請
    • 開発薬事
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • グローバル薬事対応

    仕事内容

    ・米国、アジア、欧州など海外薬事申請業務全般 ・医療機器(ソフトウェア)の製造販売承認・認証申請全般 ・承認・認証申請の計画・立案 ・監督官庁及び認証機関との相談・窓口業務 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 ・付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務(保険適用希望書の作成) ・研究、開発、品質保証部門など関連部署との連携 ・添付文書の作成、規格試験の実施・書面化 ・カタログ等の販促ツールへの記載内容の確認 ・その他、品質保証業務のサポートなど ・対象製品:胃がんAI、食道がんAI、大腸腫瘍AI、カプセル内視鏡AIなど

    求める能力・経験

    医療機器の海外薬事経験

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    AIメディカル【薬事】

    700~1250

    企業名株式会社AIメディカルサービス

    勤務地東京都豊島区

    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 新規開発機器薬事申請
    • 開発薬事
    • 医療機器承認申請

    仕事内容

    「AI×医療」で医療現場・患者を支援するAIメディカルサービスにて、 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。

    求める能力・経験

    クラス3以上の医療機器製品の薬事申請経験

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    AIメディカル【臨床開発】

    500~900

    企業名株式会社AIメディカルサービス

    勤務地東京都豊島区

    • 臨床試験
    • モニタリング
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • 医療機器

    仕事内容

    • プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 • 共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) • 共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝

    求める能力・経験

    • 医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可) • 医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    AIメディカル【薬事】

    700~

    企業名株式会社AIメディカルサービス

    勤務地東京都豊島区

    • 承認申請
    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 薬事法
    • 国内薬事規制調査
    • 新規開発機器薬事申請
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 開発薬事

    仕事内容

    「AI×医療」で医療現場・患者を支援するAIメディカルサービスにて、 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。

    求める能力・経験

    クラス3以上の医療機器製品の薬事申請経験

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    医療検査機器メーカーの品質保証・サポートサービス担当

    500~600

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都新宿区

    • 解析結果評価
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 普通自動車
    • 英語ライティング

    仕事内容

    当社が開発製造をおこなっている緑内障などの検査を実施する視機能評価機「アイモvifa」「アイモscan」の品質保証、サポートサービス業務を担って頂きます。 (具体的には) ・既存製品、修理など保守サービス全般業務 ・品質管理に関するドキュメント作成 ・問題解析等のエンジニアリング業務もあり。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・工学系出身 (高専以上 、情報工学系、電気、電子、機械工学系卒業) ・普通自動車免許 ・基本的なPCスキルをお持ちの方 【歓迎要件】 ・医療機器又は電気系メーカーでの就業経験 ・英語での文書作成等

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    医療機器メーカー/心疾患領域/看護師・臨床工学技士・クリニカルスペシャリスト

    500~800

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都中野区

    • 製品
    • 病院
    • 営業
    • 循環器科
    • 対象 循環器内科
    • 対象 循環器外科
    • 循環器系疾患
    • 手術室看護師
    • 手術用機器
    • 病院看護
    • 病院訪問
    • 医療機器管理
    • 医療機器

    仕事内容

    • 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 • 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、 臨床現場のニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 • 症例成功のための 医師・コメディカルへのコンサルテーション • 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 • 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問と関係構築 • あらゆる病院関係者に対する製品の情報提供 • 社内外教育に関わる資料の作成 • 営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施

    求める能力・経験

    • 臨床現場経験 3 年以上 循環器領域があれば尚可 • 臨床経験がない場合は、臨床知識の豊富な営業経験 3 年以上 • ワード、エクセルの基本操作・必要書類、資料の作成能力 (必須) • 相手にわかりやすく話す、プレゼンテーション、トレーニングスキル、またはそれらを積極的に身に着けたい強い意志 と学習能力 (必須) • 傾聴含め、相手がわかるまで伝える、粘り強いコミュニケーション力 (必須) • 臨床的、製品的、EBM 的な基礎知識があり、常に新しい情報を自らすすんで学ぶ姿勢がある(必須)

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    医療検査機器メーカーのメカ系設計・開発エンジニア

    600~800

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都新宿区

    • 開発
    • 検査機器
    • 設計支援
    • 実機試作研究開発
    • 医療/ヘルスケア
    • SOLIDWORKS
    • 医療機器

    仕事内容

    当社が開発製造をおこなっている緑内障などの検査を実施する視機能評価機「アイモvifa」「アイモscan」のメカ系開発業務に携わって頂きます。 (具体的には) ・新規眼科検査機の実験装置のメカ設計、試作および評価試験 ・新規及び既存製品の仕様書、取扱説明書、部品リスト等のドキュメント作成・改訂作業、その他付随業務 ・将来の当社の基盤となる新規検査機器の企画・設計・開発

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・メカ設計の経験がある方 3年以上 ・基本的なPCスキルをお持ちの方 【歓迎要件】 ・医療機器の設計経験がある方 ・機構設計経験 ・3DCAD経験(Solidworks等) ・製造コストの試算などコスト管理経験 ・製造先工場(例:金型/成形メーカー、組立メーカー)との量産折衝経験 ・英語での文書作成等

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    医療検査機器メーカーの生産管理担当

    500~700

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都立川市

    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 進捗管理
    • 生産管理
    • 生産計画
    • 医療機器
    • 製造管理
    • 英語ライティング

    仕事内容

    当社が開発製造をおこなっている緑内障などの検査を実施する視機能評価機「アイモvifa」「アイモscan」の生産管理業務を担って頂きます。 (具体的には) ・生産計画(生産日程計画の作成) ・生産進捗管理(生産・出荷・納期の管理) ・工程調整 ・製造原価の管理 ・購買・原材料在庫管理・払出し

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製造管理の経験、生産管理の経験、製造ラインの管理経験などの何れか。 ・社内外の調整業務の経験 ・基本的なPCスキルをお持ちの方 【歓迎要件】 ・医療機器業界でのご経験 ・生産管理システムの導入経験がある方 ・価格交渉の経験がある方 ・英語での文書作成等

    事業内容

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    • エージェント求人

    医療検査機器メーカーの組込みソフトウェア開発エンジニア

    600~800

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都新宿区

    • 開発
    • ソフトウェア
    • 製品開発
    • 検査機器製品開発
    • Go
    • Python
    • 基本設計
    • C
    • C++
    • Linux
    • 英語ライティング

    仕事内容

    当社が開発製造をおこなっている緑内障などの検査を実施する視機能評価機「アイモvifa」「アイモscan」の組込みソフトウェアの開発、研究開発中の新製品の組込みソフトウェア開発、将来の技術基盤となる基礎技術開発 (具体的には) ・既存製品の組込みソフトウェアの開発・改善 ・新規眼科検査機の組込みソフトウェアに関する企画・設計・開発 ・将来の当社の基盤となる基礎的なソフトウェア・アプリケーションの企画・設計・開発

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・ソフトウェア開発経験のある方 3年以上 ・C言語/Linuxでの開発経験 ・組込みソフトウェアの基本設計レベルの設計経験 ・基本的なPCスキルをお持ちの方 【歓迎要件】 ・Linuxカーネルについての知識 ・Linuxデバイスドライバ、ミドルウェア、アプリケーションの開発経験 ・Debian/Ubuntu上での開発経験 ・Go/Python/C/C++いずれかでの開発経験 ・英語での文書作成等

    事業内容

    -

    • エージェント求人

    ≪東京≫オペ&ICU経験歓迎【循環器のクリニカルスペシャリスト】重要な役割を担う

    500~800

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都新宿区

    • 手術
    • 医療/ヘルスケア
    • トレーニング実施
    • トレーニング指導
    • トレーニング設計
    • トレーニングプラン作成
    • 病院担当
    • 臨床検査
    • 顧客対応

    仕事内容

    担当業務:TAVIの安全性維持・向上のためのクリニカルサポート全般 ・患者様スクリーニングサポート ・手術立ち会い ・術後のフォローアップ ・手術に関わる医療従事者向けの日常的な情報提供、トレーニングの実施

    求める能力・経験

    ・看護師or臨床工学技士or臨床検査技師としての実務経験5年前後 ・循環器領域の治療(病棟ではなく、手術室、ER、ICU等で)に携わった経験 ・外勤に抵抗感がなく、顧客対応業務にチャレンジしたい方 ・顧客訪問のための出張や学会参加、トレーニング実施のための休日出勤に対応できること ・将来的な転勤に対応できること ・普通自動車免許

    事業内容

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