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エージェント求人

医薬品原薬・中間体の品質管理責任者候補

551~726

浜理PFST株式会社

北海道千歳市

職務内容

職種

  • 化学品質管理

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 安定性試験
  • バリューアップ/モニタリング
  • 分析
  • 試験検査
  • マネジメント
  • HPLC
  • モニタリング

医薬品原薬(API)および中間体の製造を行う同社にて、品質管理業務を担当いただきます。 製薬企業へ納入する製品の品質担保を目的とし、試験・分析から評価まで一連の業務に従事いただきます。 <具体的な業務内容> ・医薬品原薬の理化学試験および分析業務 ・原材料の受入試験および品質確認 ・製造工程における評価試験 ・安定性試験およびモニタリング業務 ・試験データの取りまとめおよび評価 <使用機器> FT-IR、UV、HPLC、GC、水分計、滴定装置 等 <入社後の育成体制> 入社後はまず、当社の品質管理業務(試験・検査、GMP 管理等)の全般を実務を通して把握していただきます。 現場を深く理解いただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、 責任者教育を段階的に実施いたします。 <はたらき方> ●週休 2 日制で年間休日 125 日ございます。残業も月平均 20 時間程度ですので、  プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ●場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ●年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。

求める能力・経験

  • 検査機器調整/検査
  • 試験検査
  • 査察
  • 監査
  • 品質管理

【必須要件】大卒以上 ・医薬品業界での業務経験又は医薬品の理化学試験の業務経験 10 年以上(目安) ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 【歓迎要件】 ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験 ・バリデーションの実務経験 ・監査、査察対応経験 ・夜勤、休日出勤対応が可能な方(試験状況に応じて交替制勤務や休日出勤が発生しますが、その際は振替休日を取得いただけます)

学歴

6年制大学、4年制大学、大学院(博士)、大学院(修士)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

551万円〜726万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:20〜17:20 月間平均残業時間:20時間 ※繁忙期を除く

フレックスタイム制

残業

有 平均残業時間: 20時間

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過: 10日 最高: 20日

その他

GW、夏季、年末年始、創立記念日、産前産後・育児・介護休暇、慶弔休暇、特別休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月額(基本給):292,000円~390,000円 ※20時間分残業代見込み42,197円~56,358円を含めた想定年収です。

勤務地

配属先

転勤

当面無

千歳工場

住所

北海道千歳市

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

■社員教育制度 ■定期健康診断 ■新入社員歓迎会・忘年会・社員旅行・芋煮会 ■育休取得実績あり ■確定拠出年金

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    🔹【薬剤師資格保有者歓迎・北海道】大手ヘルスケア企業/製造管理者候補

    600~800

    富士レビオホールディングス株式会社北海道音更町, 北海道旭川市
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    仕事内容

    <この仕事のポイント> ・医薬品・検査薬の「品質と安全」を守る仕事です。 ・製造現場・品質部門・他部署と連携しながら進める司令塔的な役割を担います。 入社後はしっかりと現場理解からスタートできるため、未経験の方も安心して業務を習得していただけます。 <主な業務内容> まずは先輩社員のサポートのもと、以下のような業務に携わっていただきます。 ・ルール通りに製造されているかの確認(製造記録や作業手順書のチェック、製品を出荷してよいかどうかの判断サポート) ・品質に関する問題への対応(お客様からの問い合わせや苦情への対応、不具合が発生した際の原因調査と再発防止の検討(CAPA)) ・監査対応(国や取引先による監査、社内監査への対応・取りまとめ) ・工場内の品質レベル向上活動(社員向けの教育・ルール周知、作業方法や管理体制の改善提案) ・法令に基づく管理業務(体外診断用医薬品の製造に関わる法律・規制への対応) ※専門知識や業界特有のルールは、入社後にしっかり学んでいただけます。 <期待するキャリアステップ> 配属先の工場にて、 ・製造現場や品質管理業務を理解し、管理業務を段階的に経験した後、 将来的に製造管理者として工場全体を支える存在へステップアップしていただくことを想定しています。

    求める能力・経験

    <職務経験> ★業界・職種未経験者歓迎 ★以下のようなご経験をお持ちの方も歓迎します 化粧品・食品・化学などの製造業界 CRC、調剤薬局、病院等で薬剤師資格を活かした業務経験 Must: ・リーダー、責任者、マネージャーなど周囲をまとめた経験をお持ちの方 ・製造現場やモノづくりに興味・意欲のある方 Better: ・GMP/GQP/QMS ・品質管理・品質保証に関する知識または実務経験

    事業内容

    臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

  • エージェント求人

    【インフラ系コンクリートメーカー/製造管理/夕張郡栗山町】/44312

    350~470

    日本高圧コンクリート株式会社北海道栗山町
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    仕事内容

    【業務概要】 コンクリート製品の製造管理担当として、進捗管理および、品質管理に関する業務をお任せいたします。※人員の管理や関係書類の作成も担当頂きます。製品毎に担当が分けられており、一つの製品を担当します。 【主な想定業務】 ■進捗管理:製造計画を行い、実施状況を確認し、営業担当と連携しながら出荷スケジュールの調整等を行います。 ■品質管理:製品の強度/形状/寸法や原材料等の状況確認し、必要に応じて対応をします。 ■入社後は先輩社員と共に製品を担当し、OJTにて業務を習得。 【配属組織】 ■部署名:栗山工場 製造管理担当 ■人数:工場社員事務所16名所属 内製造管理担当現在8名… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    ・コンクリート製品の品質管理や生産管理の業務経験をお持ちの方 ・土木系学科卒業の方 ・第一種運転免許普通自動車

    事業内容

    北海道を中心に、様々なインフラを支えるコンクリート製品の製造・施工や、橋梁の設計・施工等の事業を展開。建造物の基礎となるパイル工事をはじめ、下水環境を整える為のヒューム管/プレホールに関する工事や、交通網完備の一翼を担う橋梁工事など、生活の基盤構築に関する事業を手掛けています。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

  • エージェント求人

    【自然素材にこだわる有名化粧品ブランド/品質管理/砂川市】/25387

    400~700

    株式会社シロ北海道砂川市
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    仕事内容

    スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 【主な業務内容】 ・薬機法に基づく化粧品の許可申請、表示のチェック ・資材原料の入荷時検品 ・化粧品製造工程の設計と確立 ・新規製造工程設計と確立、工程の改善業務 ・製造販売承認申請に関わる資料の作成 など ※年間ローンチ数:約140SKU ※全国勤務社員(居住地域外転勤あり)、地域限定社員(居住地域外転勤なし)を選択できます。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    ・化粧品/医薬/食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験

    事業内容

    ・自社ブランドの企画、開発、製造、販売 ・店舗運営(化粧品、食物販、飲食、サロン) ・オンラインショップの運営… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

  • エージェント求人

    【大手製紙会社/製紙工場の製造管理<第二新卒歓迎>/釧路】/44093

    400~650

    王子マテリア株式会社北海道釧路市
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    仕事内容

    ※製紙工場の製造管理(製造設備の運転・管理/工程改善/設備保全など) ■職務内容: 当社工場にて、紙の製造設備の運転・管理や、生産技術業務、工場全体の設備管理などお任せします。担当業務は、ご経験や適性を踏まえて、入社後に決定します。 <具体的な業務内容> ・操業管理、実績管理  ・操業プロセス最適化(業務の標準化や多能工化、製品製造におけるDX化を推進) ・コストダウン(エネルギー、薬品コスト、品質など)や生産性向上の取り組み ※工場で稼働している機械を理解していただき、効率化やコストの面において課題を改善するために他部署連携などを行いながら改善をしていきます。 ※データ集計して報告、設備メンテナンスの更新、将来的には設計の方まで携わります。 ※配属部署によって、3交替勤務になる可能性があります。 ■入社後の流れ: ・座学研修後、先輩とOJTにて徐々に業務に慣れていただきます。 (必要に応じて現場実習、3交替勤務等あり) ■キャリアパス: ・1つの工場にとどまらず、全社的な技術経験を担えるような人材を目指していただきます。そのため、資格取得奨励制度、通信教育講座も用意しております。 ・将来的には、製造チームのリーダー、管理職としてマネジメントなど、幅広いキャリアパスを用意しております。 <転勤について> 他の工場を経験しながら経験を積み、幹部を目指していただきたいと考えております。そのため、5年程度で転勤が発生する可能性があります。 (転勤頻度は個人差あり。10年ほど在籍している社員もいます)… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    <応募資格/応募条件> ~業界未経験歓迎・職種未経験歓迎・第二新卒歓迎~ 必須条件: ・高専卒以上の方(特に機械・電気系)

    事業内容

    板紙(段ボール原紙・特殊板紙、白板紙)、包装用紙、パルプの製造および販売… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

  • エージェント求人

    【競走馬産業を支える安定企業/品質管理/浦河】/43948

    440~600

    株式会社ホクチクフィード北海道浦河町
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    仕事内容

    主な業務内容は次の2つです。 1)製品の品質を保証するしくみづくり(社内GMP構築)   ※GMP:Good Manufacturing Practice(製造における品質管理基準) 【具体的には】 ・まずは現場で製造の流れをじっくり観察してしっかり把握 ・原料から製品になるまでの流れを段階に区分し、各段階では何を行うのか、どんな機械を使うのか、その段階の管理基準は何か、などを分析 ・分析した内容をもとに各段階のルール(手順書)を作成 ・作成したルールどおりに作業が流れるかどうかを、製造担当者と確認しながら手順書作成 ・製造機械設備の構造や機能についても同様に観察・把握し、製造担当者と相談しながら保守点検の手順書(ルール)を作成 以上の活動を軸にした製品の品質を保証するしくみ(製造工程管理)づくりに携わり、その技術の習得を主要業務にしていただきます。 2)新商品の開発 ・強い馬を育てるための高付加価値商品の開発 ・新工場設立に向けて進行中 【具体的な活動内容】 ・商品コンセプト策定や試作に必要な情報収集 ・試作品製造補助 ・試作品の評価(馬への給与試験など) 3)その他… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    ・理系の学部学科をご卒業されている ・パソコン操作(ワード、エクセル、パワーポイントなど)

    事業内容

    競走馬用飼料の製造および卸売… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

  • エージェント求人

    【医薬品開発受託機関/病理検査担当/札幌】/43616

    366~700

    株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市
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    仕事内容

    【職種】 前臨床研究:病理検査担当 非臨床試験における、病理検査を担当していただきます。 将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 【具体的には】 ■病理学的検査 ■病理組織学的検査 ■病理解剖 ■QC ■計画書・報告書作成 等 【事業状況】 ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。 【当社について】 1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    ・GLP及び非GLPで実施された試験の病理評価の経験

    事業内容

    ・非臨床試験・医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、 動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価・臨床試験・医薬品(BE試験等)、再生医療等製品、 医療機器、健康食品等… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

  • エージェント求人

    【医薬品開発受託機関/病理標本作製担当/札幌】/43615

    366~700

    株式会社化合物安全性研究所北海道札幌市
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    仕事内容

    【職種】 前臨床研究:病理標本作製担当 ■非臨床試験における光学顕微鏡用の病理標本作製をお任せいたします。 ■他に実験動物の解剖も行っていただきます。(動物の種類は、マウス・ラット・ウサギ等です。) *実験動物解剖の経験がない方でも入社後に丁寧に指導します。 【当社について】 1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、 医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    ・病理標本作成の経験

    事業内容

    ・非臨床試験・医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、 動物用医薬品等の安全性評価ならびに薬理評価・臨床試験・医薬品(BE試験等)、再生医療等製品、 医療機器、健康食品等… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

  • 企業ダイレクト

    【夕張/薬剤師】有資格者/年休129日/月平均残業5.7h/マイカー通勤/IUターン歓迎

    430~760

    株式会社夕張ツムラ北海道夕張市
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    仕事内容

    漢方薬の原料となる薬用作物の加工・選別・保管と行う当社において、品質管理および薬事関連業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性を担保し、適正な製造体制を支える重要なポジションです。 【GMP関連業務】■省令に準拠した管理手順の作成や照査、記録の照査  ■監査・供給者管理対応 ■製造所出荷の管理 【その他】■防虫業務 ■業者対応 ■事務作業等

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【IUターン大歓迎】引っ越し費用と交通費、敷金礼金を負担いたします。社員は札幌・千歳・恵庭・江別等から通勤しており、ガソリン代だけでなく冬季の高速代も負担しております。(社内規定に合致する場合)

    事業内容

    ■漢方薬の原料である薬用作物(生薬)の1次加工(生産・加工・保管ならびに輸出入及びそれらに付帯関連する一切の業務)。*保管・加工後の生薬は(株)ツムラへ出荷されます。

  • エージェント求人

    【十勝・中札内村の安定企業/生コンの生産・品質管理/中札内村】/42268

    376~536

    永井工業株式会社北海道中札内村
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    仕事内容

    自社で製造した生コンクリートの管理全般を行っていただきます。 【具体的には】 生コンクリートプラントにおける生産管理・品質管理 ・生コンクリートプラント併設の二次製品生産工場の生産予定及び営業部からの生コンクリート出荷依頼に基づき配合及び生産量を調整(自社製造の二次製品分は年間一定) ・スランプ他品質管理業務実行または指示 ・書類対応全般 ・同部署社員労務管理、若年層への技術指導(経験者のみ) ※未経験者は研修からスタートします。 ■組織構成 ・従業員総数:57名(2025年4月現在) <生コンクリートプラント及び二次製品工場> ・男女構成:男10人 女1人 ・平均年齢、年齢層:平均40代、20代から60代 … ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    ・普通自動車運転免許(AT限定可) ・未経験歓迎

    事業内容

    Qパイル(SRP&SRPラフト工法)設計・製造・販売・施工 各種パイル販売・施工 各種生コンクリート製造・販売 各種二次製品、環境製品製造・販売 砂、砂利、砕石、製造販売 本州向け砂、砕石、販売 土木工事設計、施工 土木資材・セメント販売 産業廃棄物中間処理施設… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

  • エージェント求人

    【グラスウールのパイオニア/品質管理/江別市】/42214

    360~540

    パラマウント硝子工業株式会社北海道江別市
    もっと見る

    仕事内容

    江別工場にてグラスウール製品の品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 原材料・資材等の検査 グラスウール製品の検査 記録表の作成(製品寸法や密度等の計測) 品質データの集計、データ分析など 将来的には品質データ分析から改善提案、製造品質の維持・向上に向けた企画立案・実施、質課題や製造課題が発生した際に、他部署(製造や技術開発)と連携した取り組み、新製品等のプロジェクトに参加し、品質上の課題解決などをお任せいたします。… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。

    求める能力・経験

    ・第一種運転免許普通自動車

    事業内容

    硝子繊維および加工品の製造販売 上記に関する一切の事業… ※これ以上の情報はエントリー後にご説明いたします。