【大阪】新規血管治療デバイス(カテーテル・コイル等)の設計・研究開発
500~950万
株式会社カネカ
大阪府摂津市
500~950万
株式会社カネカ
大阪府摂津市
化学製品開発
医薬品薬事/法規対応
■募集背景 当社の先端事業の一つであるMedical事業では、多様な臨床ニーズに応える医療用製品の研究開発を推し進めています。この研究開発の更なる加速・強化を目的に、インターベンション製品の研究開発要員を募集致します。 ■業務内容 医療機器開発テーマの担当者として、主に、血管治療領域における新規治療デバイスの研究開発に取り組んで頂きます。具体的には以下の業務を想定しております。 ○治療上の課題や臨床ニーズ・競合状況・市場性の分析を基に作成されたコンセプト、要求仕様を実現させるためのISOに則った設計活動、書類作成 ○製品設計のための知財調査、権利化 (変更の範囲)限定しない ■ポジション・やりがい ポジション:医療機器開発の設計担当者 やりがい:臨床ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、開発した製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器開発を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。
<経験> ・必須 医療機器の設計、研究開発の経験(2~3年以上) ・歓迎 医療機器の薬事、臨床開発の経験もあること <語学力> ・必須 英語文献の理解、海外業者とのやりとりが出来ること ・歓迎 英語の論文・文献が読解可能なレベル
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
500万円〜950万円
9:00~17:40(休憩1時間) ※フレックス勤務制度:あり
有
有
121日 内訳:完全週休2日制、祝日
最高: 20日 リフレッシュ休暇・結婚休暇・妻出産休暇 ほか
子の看護休暇・積立特別有給休暇・転勤休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■参考 500~950万円 ※ご経験に応じて設定、諸手当込 ■賞与 7月・12月 ■昇給 年1回・4月
有
大阪府摂津市
屋内全面禁煙
大阪工場(大阪府摂津市) (変更の範囲)限定しない
<加入保険> 厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険 <手当関連> ■通勤手当 上限45,000円(超過分は1/2相当加算額を支給) ■住宅手当 ・賃貸補助金:東京地区勤務者…最大80,000円/月、その他地区勤務者…最大50,000円/月、30歳未満独身者…最大10,000円/月 ・持家手当:13,000円/月 ・住宅取得時手当 ※適用条件有 ■寮・社宅 ・独身寮(月4,000~8,000円程度)、ファミリー向け社宅有 ※適用条件有 ■単身赴任手当 ・月額最大25,000円を支給。加えて1か月につき2回分の相当の帰宅旅費を支給する ■年齢加算金 ・18~23歳(4,000円)、24~29歳(10,000円)、30~34歳(6,000円)、35~39歳(2,000円)に対して年齢加算金を支給/月 ■家族関連手当 ・子ども手当:子一人につき30,000円(最大60,000円まで)/月 ※対象:満18歳に達するまでの子を税法上扶養する者 <その他手当・福利厚生等> 退職金制度有、企業年金基金、財形貯蓄、各種企業保険制度、持株会、保養施設ほか <教育関連研修> 階層別研修プログラム(ベーシックスキルスキル教育、新任幹部職研修など)、キャリア・ライフ開発支援プログラム(キャリアデザイン研修、キャリア採用者研修など)、専門・実務能力開発プログラム (生産技術職向け教育、知財研修など)、グローバル人材育成プログラム(英語・中国語研修など)、自己開発支援プログラム(資格取得奨励金制度、通信教育制度、応募型社外研修など) <働き方関連> 在宅勤務制度(業務内容に応じて利用可)、フレックス勤務制度(業務内容に応じて利用可)、出産・育児・介護支援制度、自己申告制度 ほか
1名
1回〜2回
〒530-8288 大阪府大阪市北区中之島2丁目3番18号 中之島フェスティバルタワー
カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り越えて成長を遂げてきました。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供しています。事業領域が多岐に渡っており、また新たなソリューションも取り入れたハイブリッド経営により安定した経営を実現出来ています。
最終更新日:
553~795万
【半導体向け高純度薬液で世界トップクラスの技術力】半導体製造に欠かせないフッ酸系機能性薬液の研究開発を担当。薬液の試作・評価・分析から顧客への技術提案まで携わります。 【具体的には】■半導体製造プロセス用のフッ酸系薬液の試作・少量製造・分析 ■試作薬液を用いた評価・実験(化学物性値の測定、シリコンウエハのエッチング処理など) ■シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど) ■顧客への製品PR、技術的な交渉 半導体製造を支える機能性薬液の開発に、試作から評価・分析、顧客との技術的なやり取りまで幅広く携わります。
【必須】■化学系の研究開発経験をお持ちの方 ■英語文献の読解が可能な方 ■修士以上 ※半導体業界の経験は必須ではありません。化学系の研究開発経験があれば、異分野からの応募も歓迎します。 【歓迎】 ・半導体材料・電子材料の研究開発経験 ・フッ素系材料・薬液の研究開発経験 ・エッチング・洗浄・表面処理関連の知識・経験 ・SEM、AFM、FTIR、XPS等を用いた分析経験
■フッ素化合物を中心とした高純度薬品事業、および物流事業を展開する化学メーカー ■半導体用高純度薬液で世界トップクラスのシェア、原子力・医療(BNCT)用の濃縮ホウ素等で世界屈指の技術力を保有
1200~5000万
LMC(液状半導体液状封止材)の材料開発の指導。 【勤務地・働き方】 日本での在宅ワークベースとしながら、オンラインでの中国側プロジェクトメンバーとのWeb会議と、中国現地での技術指導を組み合わせたハイブリッド型の働き方を想定しています。 中国現地滞在の目安は月1~2週間程度です。 日本国内の居住地は問いません 中国現地では日本語通訳スタッフがつきますので、外国語レベルは不問です 【契約形態】 技術コンサルタント 契約条件・報酬については、ご経験・ご専門性を踏まえて柔軟にご相談します。
LMC(液状半導体液状封止材)の開発経験
新材料・新エネルギー分野を中心に、企業の技術開発や事業化を支援する技術コンサルティング企業。世界トップクラスの材料メーカー等で豊富な経験を積んだシニア技術エキスパートとのネットワークを有し、海外の先端技術と中国市場・製造基盤を結び付けています。高機能フィルム、繊維、複合材料、シリコーン、エンジニアリングプラスチックなど幅広い先端材料領域を対象に、新製品開発、製造技術の高度化、品質改善などを支援。
335~403万
未経験から化学エンジニアになれるポジションです。2027年4月1日入社を想定した短大・専門卒の第二新卒専用求人です。ご入社後、技術基礎・応用・ビジネス開発手順の習得等の技術研修受講を予定しております。 入社希望時期が上記以外となる場合や研修を希望しない方については、別途キャリア採用枠(研修無)での選考をご案内する可能性がございます。 ■電子系装置の利用技術・プロセス技術 ■自動車用電池 ■半導体関連 等における研究開発・設計・実験・評価・検証業務等
【実務経験半年以内の方歓迎】半導体、電池、実験や品質工学等の基礎知識がある方(独学可)。「何を作るか」より「一生モノの技術を身につけ、誰かの役に立ちたい」というエンジニアを目指せる方を求めます。 理系の学部・学科を卒業された方、または化学分野の実務経験や関連資格をお持ちの方で、下記いずれかに合致される方(※文系であっても独学経験・資格保有など素養あれば歓迎です) ・最終学歴卒業より1年未満 ・2027年4月~の技術研修をご希望で、最終学歴卒業より3年未満(24卒~)
■技術者の派遣事業:事業許可番号 派14-090001 ■ものづくり、技術プロジェクトの受託事業(開発、設計、試作、製造、評価)■登録支援事業:19登-003293 ■有料職業紹介:14-ユ-090015
403~500万
未経験から化学エンジニアになれるポジションです。2027年4月1日入社を想定した大卒・大学院卒の第二新卒専用求人です。ご入社後、技術基礎・応用・ビジネス開発手順の習得等の技術研修受講を予定しております。 入社希望時期が上記以外となる場合や研修を希望しない方については、別途キャリア採用枠(研修無)での選考をご案内する可能性がございます。 ■電子系装置の利用技術・プロセス技術 ■自動車用電池 ■半導体関連 等における研究開発・設計・実験・評価・検証業務等
【実務経験半年以内の方歓迎】半導体、電池、実験や品質工学等の基礎知識がある方(独学可)。「何を作るか」より「一生モノの技術を身につけ、誰かの役に立ちたい」というエンジニアを目指せる方を求めます。 理系の学部・学科を卒業された方、または化学分野の実務経験や関連資格をお持ちの方で、下記いずれかに合致される方(※文系であっても独学経験・資格保有など素養あれば歓迎です) ・最終学歴卒業より1年未満 ・2027年4月~の技術研修をご希望で、最終学歴卒業より3年未満(24卒~)
■技術者の派遣事業:事業許可番号 派14-090001 ■ものづくり、技術プロジェクトの受託事業(開発、設計、試作、製造、評価)■登録支援事業:19登-003293 ■有料職業紹介:14-ユ-090015
816~938万
<仕事内容> プラスチック製品の設計・開発部門において、 プレーイングマネージャーとして 製品開発の実務と部門管理をお任せします。 自身も設計・開発に携わりながら、 製品企画から設計、金型製作に関する外部業者との折衝、 生産テスト、量産移行まで幅広く担当するポジションです。 <具体的な業務内容> ・製品企画から量産移行までの工程管理 ・プラスチック製品の設計 対象製品:機能キャップ、 ポンプディスペンサー、トリガースプレーなど ・金型の外部発注に関する折衝補助 ・金型や製品の生産テスト ・開発工程の進捗管理 ・メンバーへの指導や業務改善など、開発部門のマネジメント <使用ツール・PCスキル> ・CAD:AutoCAD、SOLIDWORKS ・PCスキル:Word、Excel、Eメール <おすすめポイント> 1.製品企画から量産化まで、 製品開発の一連の工程に関われます。 2.設計の専門性を発揮しながら、 管理職として部門運営にも携われます。 3.月給51万円~58万6,000円。 技術力とマネジメント経験を待遇に反映できるポジションです。 4.年間休日121日、退職金・企業年金制度など、 長期的なキャリア形成を支える環境があります。 <企業情報> シャンプー・リンス用のポンプ、お掃除用洗剤のトリガースプレー、キャップやボトルなど、 日常生活のさまざまな場面で使われる製品を手がけています。 コスメティックポンプのリーディングカンパニーとして半世紀以上の歴史を持ち、 名張工場にはクラス1万のクリーンルームを完備。 徹底した品質管理のもと、高品質な製品を提供しています。 \ 皆様からのご応募お待ちしております /
<必須条件> ・普通自動車免許 ・プラスチック製品の設計に関する実務経験 ・管理職経験 <活かせる経験・スキル> ・AutoCAD、SOLIDWORKSを使用した設計経験 ・製品企画から量産移行までの工程管理経験 ・金型の外部発注に関する折衝や生産テストの経験 ・チームや業務の管理、メンバー指導の経験 ・Word、Excel、Eメールなどの基本的なPCスキル これまでの設計技術とマネジメント経験を活かし、 実務を担いながら開発部門を牽引できる方を求めています。
シャンプー・リンスのポンプ、お掃除用洗剤のトリガースプレー、 キャップやボトルなど、コスメティックポンプの製造
336~409万
▼化粧品・化粧用具のOEM総合メーカーの当社にて薬事担当をお任せします。 ■化粧品・医薬部外品の薬事申請・届出 ■業許可の更新・変更管理 ■製品パッケージ・広告の薬事チェック ■製品標準書作成 【求める人物像】 ・他部署との連携が必須なので、コミュニケーションがしっかり取れる方 ・自分の範囲を決めずに、柔軟かつ積極的に対応できる方サポートが得意で、地道な業務もコツコツとこなせる方
【必須】 ・化粧品薬事経験または、化粧品の処方開発設計経験 ・化粧品・化粧用具への興味があり、取り扱い経験がある方 【歓迎】 ・ものづくりの流れを理解されている方(化粧品業界経験者だと尚可) ・理系出身者
●化粧品・化粧用具(クッションファンデ、フェイスマスク、スポンジ等)の研究開発、製造及び販売 ※OEMがメインです。
540~770万
【募集背景】 ■化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 ■そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ■特に、海外規制動向の変化に適切かつ迅速に対応するためには、最新情報の収集・評価・管理を確実に行える体制の強化が急務です。 ■また、国内外の原料・資材を有効活用し、コスト優位性を確保する上でも、原料・資材および最終製品の規制適合性を効率的に評価できる仕組みの整備が必要不可欠となっています。 ■こうした背景から、当社の規制対応力強化を牽引いただける専門人財を募集いたします。 【業務内容】 ■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ■最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ■国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 ・化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ■原料採用時の国内外の規制適合性評価 ・採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 【求める役割】 ■原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 ■また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
【必須条件】 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ■関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ■英語での規制文書読解力(中級レベル) 【歓迎条件】 ■化粧品処方知識のある方(処方開発経験) ■医薬部外品申請経験のある方
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650~1000万
◆薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定(ODD)、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織を新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ーーーーーーーーーーーーーーーーー <プロジェクトの特徴> 外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 <強み> 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験) ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)
550~1000万
◆薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作成プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など) 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ーーーーーーーーーー 【配属部署について】 ・グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています ・20~30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます ・クライアントの約8割が海外企業 ・社内に通訳完備
【必須要件】 ・薬事承認申請経験(特にCTDモジュール1の作成経験)をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者
医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)
600~1000万
◆戦略薬事コンサルティング業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。 【職務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2.PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ・CNS分野の開発経験
医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)