【大阪】新規血管治療デバイス（カテーテル・コイル等）の設計・研究開発

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  《パナソニックエナジー》リチウムイオン電池の開発（設計開発／要素開発）

  500~1000万

  • 研究開発
  • 開発
  • 電池/電子材料
  • シミュレーション
  • データベース
  • データ分析
  • 電気化学
  • 製品開発
  • 分析

  パナソニックエナジー株式会社大阪府守口市, 大阪府守口市

  《パナソニックエナジー》リチウムイオン電池の開発（設計開発／要素開発）気になる

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  仕事内容

  ●セル技術部のミッション ・私たちを取り巻く環境(地球環境、社会情勢、市場)の変化は年々激しさを増しています。そのような変化にしなやかに対応し、お客さまへ価値(ある商品)をタイムリーにお届けするのがセル技術部のミッションです。 ●技術１課、技術４課、要素開発課のミッション 技術１課 ・民生用途、高品質、高出力、高容量のリチウムイオン電池の設計開発、商品化が私たちのミッションです。 技術４課 ・DC(データーセンター)用途のリチウムイオン電池の設計開発、商品化が技術4課のミッションです。 要素開発課 ・容量、耐久、出力など様々な性能(価値)が求められるES事業領域リチウムイオン電池の要素技術(材料、設計)を先行開発するのが、要素開発課のミッションです。 ●募集背景 ・地球環境問題に対して、あらゆるものの電動化で貢献、かつ、当社のリチウムイオン電池事業は、安全、品質を最優先に高性能な電池の商品化で人々の生活をより豊かなものにしてきました。 ・今後も新規市場やお客様の要望に刺さる商品を開発し、電池業界の進化をリードしていくべく、社会にお役立ちできるスキルと熱意のある人員を募集します。 ●担当業務と役割 技術１課、技術４課 ・主な担当業務は、新機種開発(設計、開発、量産化)。継続課題である設計完成度向上の取り組み対応となります。 要素開発課 ・主な担当業務は要素技術(材料、設計)の先行開発、LIB電池設計完成度向上への取り組みとなります。 ●具体的な仕事内容 技術１課、技術４課 ・安全、品質を最優先に顧客要望に合致する新機種開発(設計、開発、量産化)、商品力強化(高容量化/高出力化/高耐久化)に取り組んでいます。 ・上記をコスト、生産性とのバランスをとるべく関係する部門との連携、知財による差別化も重要なポイントになります。 ・また、これまでに蓄積したデータベースをもとに、シミュレーション構築による設計開発も実施しています。 要素開発課 ・材料開発部門、研究開発部門等関連部門と連携し、新機種開発設計前にシミュレーションなどを活用し材料特性、品質課題見極めを完了させ、スムーズに各顧客への機種開発へ繋げる事が主な仕事内容となります。 ・また、設計検討を目的としたデータベース構築や活用も検討しています。 ●この仕事を通じて得られること ・世界最先端の二次電池の技術に触れ、専門性を磨くことができ、自ら開発した商品が地球環境に貢献できる達成感も得られます。 ・品質やプロセスなど総合的スキルの習得、海外工場での量産導入に向けた長期出張、また上記で得られた専門性を活かし、技術者としての海外工場駐在、技術営業としての海外赴任などのキャリアバスを用意しています。 ●職場の雰囲気 ・技術部門の取り組める領域、貢献できる領域は幅広く、とりわけエナジーソリューション事業部のセル技術部で経験できる範囲は非常に広いです。様々な領域に積極的にチャレンジ、経験し、自己成長できる環境があります。 ・課題に対しては、組織/チームとして対応することが多く、メンバー間の連携を密に業務推進しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・材料、化学系の知識 【歓迎】 ・化学系の中でも電気化学系知識を有している方。 ・関連部門と連携して製品開発経験のある方。 ・データ分析や発熱、応力シミュレーションの知識を有している/業務経験のある方。 ・データベース構築経験のある方。

  事業内容

  【パナソニック社】デバイス（電子部品）から家庭用電子機器、電化製品、ＦＡ機器、情報通信機器、および住宅関連機器等に至るまでの研究開発、生産、販売、サービスを行う総合エレクトロニクスメーカー 【パナソニックエナジー社特徴】 パナソニックの注力事業・リチウムイオン電池事業のさらなる飛躍に向け、2022年4月の持ち株化への体制変更として、民生向け電池や産業向け電池開発の事業部を再編、電池市場のさらなる発展への導線。 【事業内容】 ・エナジーデバイス事業：一次電池、ニッケル・

• エージェント求人

  【経験者】非臨床薬事コンサルタント（東京・大阪）：立ち上げメンバーの募集です

  800~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業 東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】非臨床薬事コンサルタント（東京・大阪）：立ち上げメンバーの募集です気になる

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  仕事内容

  弊社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。 ■職務内容 コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 【具体的には】 　・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） 　・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 　・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー 【募集背景】 コンサルティング事業の成長に向けて、サービス充実をはかるため、非臨床領域のコンサルティングサービスの立ち上げを行うため 【働き方】 フルフレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムがないフルフレックスで、1日3時間以上就業が原則 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、自身で出社とリモートワークを使い分け、効率よく業務を進めています（薬事コンサルティング部は出社比率が低く、リモートワークメインの方が多いです）。 【専門性高める取り組み】 ○社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ○外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること ・医薬品の承認申請業務の経験 ・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き） 【歓迎要件】 ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• 企業ダイレクト

  【大阪・高槻/半導体向け表面処理薬品の研究開発】上場グループ/リーダー候補

  700~950万

  

  ＪＸ金属商事株式会社大阪府高槻市

  【大阪・高槻/半導体向け表面処理薬品の研究開発】上場グループ/リーダー候補気になる

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  仕事内容

  半導体市場向け表面処理薬品の開発部門にて、最先端のモノづくりを支える新製品の研究開発からチーム牽引までを担うミッションです。将来的には開発チームを牽引するリーダーとしてご活躍いただきます。 顧客訪問やプレゼン等、研究室に留まらない幅広い業務に裁量を持って挑戦できる環境です。 ■国内外の顧客・市場調査等によるニーズに沿った新製品の開発業務 ■化学知識に基づく実験計画の立案、実施、分析・解析 ■報告書作成および社内外へのプレゼンテーション ■新規半導体顧客への担当営業との同行訪問、技術要求事項への対応 ■製造移管までのデザインレビューやレクチャー業務

  求める能力・経験

  【必須】■化学系分野専攻卒　■実験計画の立案・実行経験　■分析・解析スキル　■人材育成および社内外プレゼン経験 【歓迎】ISO/IATF/コアツールの知見／半導体プロセス・デバイス・製造分析装置の知見 【魅力・やりがい】JX金属グループの強大なネットワークを武器に、通常では介入困難な大規模プロジェクトや新規分野の開拓に裁量を持って挑戦できます。少人数で自身のアイデアが反映されやすく、製品開発の醍醐味を存分に味わえる環境。海外顧客との折衝も含むため英語力も活かせます。手厚い教育支援、年間休日125日、残業月10～20hなど、安心して長期的にキャリアを築ける抜群の就業環境も魅力。

  事業内容

  金属加工品/化学品/金属地金/表面処理材/新素材等を取り扱っており、ＪＸ金属グループの商社機能を担うと共に、グループ外商材も取り扱い、国内外に渡るビジネスを展開しています。

• 企業ダイレクト

  【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）

  700万~

  

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社大阪府内

  【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）気になる

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  仕事内容

  〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請

  求める能力・経験

  【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識　 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験　◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  薬事担当者・薬事コンサルタント

  470~950万

  • 承認申請
  • 開発薬事
  • 薬事戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 再生医薬品
  • 薬事法

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市

  薬事担当者・薬事コンサルタント気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 以下の業務をお任せします。 １）薬事担当者 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ２）薬事コンサルタント ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ■ミッション 医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発において、規制要件を踏まえた最適な開発戦略を描き、実現に導きます。 PMDA相談をはじめとした当局対応や資料作成を通じて、クライアントの開発を着実に前進させます。 また、複雑化する薬事課題に対し、専門性をもって意思決定を支援し、プロジェクトの方向性を最適化します。 これらを通じて、開発の成功確率向上および円滑な承認取得の実現に貢献します。 ■やりがい 本ポジションでは、開発初期から承認に至るまで一貫して関与し、規制の観点からプロジェクトの成否に直接的な影響を与えることができます。 また、多様な領域・案件に携わる中で、幅広い知見と高い専門性を身につけることが可能です。 クライアントと伴走しながら課題解決に取り組むことで、自身の提案や判断が形となり、価値として実感できる点も大きな魅力です。 ■求める人物像（薬事業務担当者/薬事コンサルタント共通） ・洞察力に優れ、表現力のある方 ・何事にもチャレンジする気持ちを持ち続け、自己成長を楽しめる方 ・経験したことのない業務でも自らアイデアを出しながら前向きに取り組む方 ・迅速かつ丁寧に業務に取り組める方 ・情報を収集整理し、相手にわかりやすく文章図表で表現できる方 ・俯瞰的に物事を見据えて計画、実行、管理、調整できる方 ・アドバイスを素直に受け入れ、学ぶ意欲を持ち、謙虚な姿勢を持つ方 ・規制当局提出資料の作成に対応可能な日本語での文章作成力をお持ちの方 ・少数精鋭の環境において、主体的に業務を推進できる方 ・チームで協働し、相手を尊重しながら業務を進められる方

  求める能力・経験

  ●薬事業務担当者 必須 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識 ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験 ・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる 歓迎 ・治験開始前のコンサルティング業務に関与された経験 ・臨床開発業務経験 ・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方（リード経験がある） ・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域での経験・強みをお持ちの方 ※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎 ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません ●薬事コンサルタント 必須 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識 ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験 ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験 ・特定の分野において専門性 ・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていける方 歓迎 ・開発薬事領域の経験（本ポジションでは同領域の経験を重視） ・開発薬事を軸としつつ申請業務の経験 ・英語でのディスカッション対応が可能な方（リード経験がある） ※特定の専門領域に限定された経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断します

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。

• エージェント求人

  【海外上場企業 × 先端磁石開発】ネオジム磁石 材料開発（シニアエンジニア）大阪/東京

  800~1000万

  AAC Technologies Holdings.Inc.大阪府大阪市, 東京都中央区

  【海外上場企業 × 先端磁石開発】ネオジム磁石 材料開発（シニアエンジニア）大阪/東京気になる

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  仕事内容

  研究開発費比率10％超・特許11,500件以上を保有する技術開発型企業で、ネオジム磁石 材料開発（シニアエンジニア）を募集します。 ネオジム磁石 材料開発（シニアエンジニア）として、ネオジム磁石材料の組成設計・組織制御・特性向上を中心に、材料開発の上流工程をリードいただきます。 同社では現在、磁石材料開発以外にPLP技術、NPLP技術、軟磁性材料開発など複数の技術領域においても積極的に採用を進めており、今後の展開においても幅広い可能性がございます。 【具体的には】 ●ネオジム磁石材料の組成設計（希土類・添加元素の最適化） ●粉末特性（粒度・形状・酸素量など）の制御 ●焼結組織の微細化・均質化 ●保磁力・残留磁束密度・耐熱性の向上 ●材料特性とプロセスの相関性構築 ●完成品評価および品質改善 ●南京工場での技術サポート・工程改善 ●製品図面要求に基づく技術方案の評価・検証計画の作成 《同社について》 Acoustics・Optics・Haptics・Sensors & Semiconductor・Precision Manufacturing を中核技術とする、世界的なスマートデバイス向け先端デバイスメーカーです。 1993年の設立以来、世界19カ所にR&D拠点を展開しています。グループ従業員は約4万人、特許数は11,500件以上を保有、研究開発費比率11.2％の開発中心型企業です。 スマートフォン、ウェアラブル、PC、タブレット、AR/VR、車載向けに、スピーカー、マイクロフォン、カメラモジュール、レンズ、アクチュエータ、MEMSデバイス、精密メカ部品などを提供し、世界の主要デバイスメーカーと長期的なパートナーシップを構築しています。 日本法人では、磁石分野での京都大学との共同研究など各大学との共同研究も多数行っており、研究開発は3～5年後の先端製品を見据えたテーマが中心。 開発ノルマがなく、研究スケジュールにも余裕がある環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ●ネオジム磁石材料の開発経験 ●または磁性材料（希土類・フェライト・粉末冶金）の研究・開発経験 ●組成設計・組織制御・特性評価の経験 ●工程改善・品質安定化の経験 ※中国語スキルはあれば尚可（必須ではありません）

  事業内容

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• エージェント求人

  【海外上場 × 素材R&D】軟磁性材料・粉末冶金の開発職（シニアエンジニア）◆年収800万～

  800~1000万

  AAC Technologies Holdings.Inc.大阪府大阪市, 東京都中央区

  【海外上場 × 素材R&D】軟磁性材料・粉末冶金の開発職（シニアエンジニア）◆年収800万～気になる

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  仕事内容

  軟磁性材料 開発・プロセスエンジニア（シニア）をお任せします。 【主な業務】 ●金属軟磁性材料システムの開発（Fe-Co／Fe-Ni／Fe-Si 系粉末など） ●アモルファス粉末（高Bs鉄系）の開発 ●アトマイズ法による製粉プロセス最適化（溶融条件、アトマイズ圧力、ノズル・スプレーディスク、流量など） ●粉末造粒・成形・焼結などの粉末冶金プロセスの調整・制御 ●金属軟磁性材料の絶縁被膜プロセス最適化（透磁率向上、損失低減、直流バイアス向上） ●超薄型部品の精度向上（±0.02 → ±0.01 への改善） ●高密度製品の製造技術開発（密度2%以上向上） ●工場（南京）の工程管理・製造管理、スタッフ教育 ※日本法人は研究開発が中心ですが、　南京工場との連携・技術移管も重要ミッションです 《同社について》 Acoustics・Optics・Haptics・Sensors & Semiconductor・Precision Manufacturing を中核技術とする、世界的なスマートデバイス向け先端デバイスメーカーです。 1993年の設立以来、世界19カ所にR&D拠点を展開しています。グループ従業員は約4万人、特許数は11,500件以上を保有、研究開発費比率11.2％の開発中心型企業です。 スマートフォン、ウェアラブル、PC、タブレット、AR/VR、車載向けに、スピーカー、マイクロフォン、カメラモジュール、レンズ、アクチュエータ、MEMSデバイス、精密メカ部品などを提供し、世界の主要デバイスメーカーと長期的なパートナーシップを構築しています。 日本法人では、磁石分野での京都大学との共同研究など各大学との共同研究も多数行っており、研究開発は3～5年後の先端製品を見据えたテーマが中心。 開発ノルマがなく、研究スケジュールにも余裕がある環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ●軟磁性材料の基礎理論 ●粉末冶金技術（造粒・成形・焼結） ●アトマイズ法による製粉技術 ●アモルファス粉末の製造技術 ●絶縁被膜処理技術 ●材料特性とプロセスの相関性を構築できる方 ●プロジェクト管理・人材育成経験があれば尚可 ※中国語スキルはあれば活かせます（必須ではありません）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【大阪/堺】研究開発職（バイオ関連）/フレックスタイム制有　※WEB面接可

  523~763万

  

  ステラケミファ株式会社大阪府堺市

  【大阪/堺】研究開発職（バイオ関連）/フレックスタイム制有　※WEB面接可気になる

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  仕事内容

  当社の次世代材料研究棟（堺市）にて、細胞培養容器の開発・事業化に向け、iPS細胞やES細胞などの細胞培養容器開発を中心的にお任せいたします。 当社はフレックスタイム制を採用しており、勤務時間についても柔軟な働き方が可能です。 ・バイオ分野における技術開発（材料開発・試作・分析等） ・大学等、共同研究先との連携 ・試作品のPR

  求める能力・経験

  【必須】細胞培養に関する知識 【歓迎】表面処理または生化学などの化学に関する知識 【求める人物像】 ・メーカーでの製品開発に携わりたいと思っている方 ・共同研究先やユーザーとの技術面談に適切に対応いただける方 ・チームワークを重んじ、当社のバイオ分野の底上げを担える方 ・生産プロセスや有機化学などの分野にも知見を広げる意欲のある方

  事業内容

  ■フッ素化合物の国内外上位メーカー。 ☆将来の事業展開を見据え、積極的な技術開発を推進中。

• エージェント求人

  開発薬事(シニア)コンサルタント

  800~1200万

  • 開発
  • 新薬
  • プロジェクト推進
  • スケジュール管理
  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • 予算策定
  • 開発薬事
  • 臨床試験
  • 非臨床試験
  • 報告書作成
  • CSR
  • 文書作成

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  開発薬事(シニア)コンサルタント 気になる

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  仕事内容

  ポジション概要 日本における海外バイオベンチャー企業(全体の70%)等の新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。 グローバルクライアントとの英語でのコミュニケーション、スピード感ある環境での自発的なプロジェクト推進が求められるポジションです。 勤務形態: 完全在宅勤務 【主要職務】 1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略) クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案 臨床開発計画と規制要件の整合性確認 リスク管理および課題解決 2. PMDA対応 PMDA対面助言・相談の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成) PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整) PMDAとの継続的なコミュニケーション管理 3. J-NDA申請業務 J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等) eCTD作成・提出管理 申請スケジュール管理、進捗報告 4. プロジェクト管理 海外クライアントとのキックオフミーティング(英語) クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整 タイムライン管理、予算管理 5. クライアント対応 クライアントの課題を先回りして発見・提案 定期的な進捗報告、戦略的アドバイス

  求める能力・経験

  【必須経験】 以下のいずれかに該当すること 1.製薬会社での薬事経験 NDA申請業務の経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7) PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) 2.製薬会社での非臨床経験 非臨床試験の報告書作成経験 CTD作成経験(非臨床パート) 申請文書作成の経験 3.製薬会社での臨床開発経験 PMDA対面助言への関与経験 CTD作成サポートまたはレビュー経験 NDA申請プロジェクトへの参画経験 4. CROでのMedical Writing経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB) 【スキル】 日本語および英語の口頭・文書コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上） 複雑な薬事文書の作成能力 細部への注意力、自発性、マルチタスク能力 在宅勤務環境での自己管理能力および高いコミュニケーション能力 問題解決能力および戦略的思考力 【その他】 安定したインターネット環境を備えた在宅勤務環境

  事業内容

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