ジェネリック医薬品の開発プロジェクトマネージャー・薬事申請担当

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• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）

  615~930万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1） 研究の上流から関与できるポジション 　企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2）多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 　医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3） 裁量と専門性を活かしたマネジメント 　画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 　1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ 　・シニアPM 　　複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 　・領域・研究種別のリードPM 　　医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 　2. 事業・組織マネジメントへの展開 　　PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 　3. 専門性を軸とした特化型キャリア 　　上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大卒以上（文理不問） ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 　⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 　⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  ステラファーマ株式会社 / 薬事業務_562

  420~550万

  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験
  • 戦略立案
  • 承認申請
  • 薬事戦略立案
  • 国内薬事規制調査
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 当局対応
  • 規制当局交渉
  • 規制当局対応
  • 規制当局動向調査
  • CTD案作成
  • 新薬
  • 新薬承認申請
  • 薬学分野
  • 生物分野
  • 化学分野
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 薬事法

  ステラファーマ株式会社大阪府大阪市

  ステラファーマ株式会社 / 薬事業務_562気になる

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  仕事内容

  ご入社後は薬事部において、同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。 医薬品は定められた厳しい基準をクリアすることで初めて国から医薬品として承認され、治療に使用できるようになります。 同社では、候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。 ＜～具体的には～＞ ・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談 ・承認申請に関する規制当局とのやりとり ・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。 一方、医療技術の更なる発展のために、同社が開発したBNCTのようにこれまでにない新たな治療を世に送り出すことが求められています。 法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です。

  求める能力・経験

  ＜職種未経験・第二新卒歓迎＞ ■必須 ・社会人経験1年以上（業界不問） ・大学卒業以上（理系学部） ※薬事業務への興味・関心をお持ちの方 ■学歴 ・学士（理系）以上 ■歓迎 ・薬学／生物学／化学系学部出身者歓迎

  事業内容

  BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売

• エージェント求人

  ステラファーマ株式会社 / 臨床開発_560

  500~650万

  • マネジメント
  • 予算管理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 海外臨床開発
  • 文書作成
  • がん
  • 進捗管理
  • パートナー
  • モニタリング
  • 対象 製薬メーカー
  • 治験モニタリング

  ステラファーマ株式会社大阪府大阪市

  ステラファーマ株式会社 / 臨床開発_560気になる

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  仕事内容

  同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。 ■業務内容 (1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む） (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務 (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務 (4)社内各部門との連携・調整業務 (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営 (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務 上記の業務を行っていただきます。 入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています。 同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

  求める能力・経験

  ■必須 ・大学（理系学部）卒以上 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等での治験業務経験 ■学歴 ・学士（理系）以上 ■歓迎 がん領域での臨床開発経験 ・モニタリング業務経験 ・試験進捗管理 ・実施計画書や手順書等の文書作成業務 上記のいずれかのご経験をお持ちの方 パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 または CRO等でクライアント対応・調整業務の経験 語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。

  事業内容

  BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売

• エージェント求人

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）

  650~1000万

  • 臨床試験
  • GCP
  • CRA

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）気になる

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  仕事内容

  ■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 　・リモートモニタリングの専門性を磨ける 　・多様な治療領域・グローバル試験に携われる 　・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる 　・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある 　・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける 　・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM （Risk-Based Monitoring）の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

• エージェント求人

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー

  500~800万

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画 ・研究の実施体制の構築 　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携 ・研究のプロジェクトマネジメント 　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理 経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。 ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　 ・メンバーの育成、リソースマネジメント ※：PRO研究（Patient Reported Outcome） 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、 調査会社等と連携し患者さんからアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在弊社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※時短勤務の相談可 ※企業での就業経験不問

  求める能力・経験

  ■必須 ・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験 ■歓迎 ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験 ・実務における英語の経験 ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験 ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド ・ピープルマネジメントの経験 ■求める人物像 ・課題に対して柔軟かつ適切に対処できる論理的思考力 ・相手の意図を汲みながら自身の提案との着地点を見出すコミュニケーション力 ・患者のQOL向上や、エビデンス創出への意欲 ・裁量を以てプロジェクトマネジメントにチャレンジしたい志向

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• 企業ダイレクト

  【開発薬事コンサルタント】フルリモート◎グローバルCRO

  700~1300万

  

  パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市, 東京都中央区

  【開発薬事コンサルタント】フルリモート◎グローバルCRO気になる

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  仕事内容

  1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略)　クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案/臨床開発計画と規制要件の整合性確認/リスク管理および課題解決　2. PMDA対応　PMDA対面助言・相談 の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成)/PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整)　3. J-NDA申請業務　J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等)/eCTD作成・提出管理　4. プロジェクト管理　海外クライアントとのキックオフミーティング(英語)/クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整　等

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■製薬会社での薬事経験（NDA申請業務の経験/CTD作成経験(Module 2.5/2.7)/PMDA対面助言の経験）■製薬会社での非臨床経験 （非臨床試験の報告書作成経験/CTD作成経験(非臨床パート)/ 申請文書作成の経験）■製薬会社での臨床開発経験（PMDA対面助言への関与経験/CTD作成サポートまたはレビュー経験/NDA申請プロジェクトへの参画経験）■CROでのMedical Writing経験（CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB)

  事業内容

  ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等

• 企業ダイレクト

  【大阪】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤

  860~960万

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  【大阪】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  【東京/大阪】プロジェクトマネージャー・グローバルプロジェクトマネージャー/～1200万

  600~1200万

  • 予算管理
  • 課題設定
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 提案
  • 予算策定
  • 再発防止
  • プロジェクトマネージャー
  • プロジェクトマネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • CRA
  • モニタリング
  • バリューアップ/モニタリング
  • 開発
  • マネージャー
  • 医療機器
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【東京/大阪】プロジェクトマネージャー・グローバルプロジェクトマネージャー/～1200万気になる

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  仕事内容

  ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント

  求める能力・経験

  【プロジェクトマネージャー】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験） 【グローバルプロジェクトマネージャー】 ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上 ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

  事業内容

  医薬品および医療機関等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導試験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)

• エージェント求人

  Project Manager（東京もしくは大阪）

  860~960万

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市

  Project Manager（東京もしくは大阪）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 以下の業務をお任せします。 ・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード） ・Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進 ・複数プロジェクトの統括管理（国内外Function Leadとの連携、QCD（品質・コスト・納期）の総合マネジメント） ・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援 ■ミッション 私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。 Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、 複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現しています。 また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。 ■やりがい グローバルおよび国内の医薬品開発プロジェクトにおいて、日本拠点のProject Managerとして実行責任を担い、プロジェクト全体を主体的にリードできるポジションです。 Inbound（海外Sponsor主導）・Outbound（国内Sponsor主導）双方の案件に携わり、国内外の関係者と連携しながら、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現していきます。 スポンサーおよび社内関連部門と密接に関わりながら、意思決定の中核を担い、プロジェクトを成功に導くプロセスに一貫して関与できる点が大きな特徴です。 また、複雑性の高いグローバル試験を推進する中で、調整力・戦略性・リーダーシップを発揮し、自身のマネジメント力をさらに高めていくことができます。 プロジェクトの成果創出を通じて、医薬品開発の前進および患者さんへの価値提供に直接貢献できることも、本ポジションの大きなやりがいです。 ■求める人物像 ・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方 ・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方 ・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方 ・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方 ・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜必要な経験・資格・スキル＞ ※応募にあたって前提となる経験 ・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 ・Project Managerとして主担当を担った実績 ＜必須スキル・経験＞ ※プロジェクト推進において重要となる経験 ・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験（CROまたは製薬企業） ・複数のステークホルダー（Sponsor、社内各機能）をリードした経験 ・プロジェクト全体管理（進捗・リスク・予算・品質）の実務経験 ・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会議ファシリテーション・交渉を含む） ・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験 【歓迎要件】 ・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験 ・組織横断での業務改善／新規プロセス構築経験 ・高難度なステークホルダー対応（要求調整・トラブル対応等）の経験 ※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

• 企業ダイレクト

  【大阪／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ

  700~1000万

  

  株式会社タイガライズ大阪府大阪市

  【大阪／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ気になる

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  仕事内容

  中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

  求める能力・経験

  【必須】・CRA経験　5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

  事業内容

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