Project Manager(東京もしくは大阪)
860~960万
大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO
東京都文京区, 大阪府大阪市
860~960万
大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO
東京都文京区, 大阪府大阪市
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
■業務内容 以下の業務をお任せします。 ・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務(主担当として複数試験をリード) ・Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進 ・複数プロジェクトの統括管理(国内外Function Leadとの連携、QCD(品質・コスト・納期)の総合マネジメント) ・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援 ■ミッション 私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。 Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、 複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現しています。 また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。 ■やりがい グローバルおよび国内の医薬品開発プロジェクトにおいて、日本拠点のProject Managerとして実行責任を担い、プロジェクト全体を主体的にリードできるポジションです。 Inbound(海外Sponsor主導)・Outbound(国内Sponsor主導)双方の案件に携わり、国内外の関係者と連携しながら、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現していきます。 スポンサーおよび社内関連部門と密接に関わりながら、意思決定の中核を担い、プロジェクトを成功に導くプロセスに一貫して関与できる点が大きな特徴です。 また、複雑性の高いグローバル試験を推進する中で、調整力・戦略性・リーダーシップを発揮し、自身のマネジメント力をさらに高めていくことができます。 プロジェクトの成果創出を通じて、医薬品開発の前進および患者さんへの価値提供に直接貢献できることも、本ポジションの大きなやりがいです。 ■求める人物像 ・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方 ・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方 ・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方 ・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方 ・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方
【必須要件】 <必要な経験・資格・スキル> ※応募にあたって前提となる経験 ・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 ・Project Managerとして主担当を担った実績 <必須スキル・経験> ※プロジェクト推進において重要となる経験 ・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験(CROまたは製薬企業) ・複数のステークホルダー(Sponsor、社内各機能)をリードした経験 ・プロジェクト全体管理(進捗・リスク・予算・品質)の実務経験 ・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力(会議ファシリテーション・交渉を含む) ・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験 【歓迎要件】 ・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験 ・組織横断での業務改善/新規プロセス構築経験 ・高難度なステークホルダー対応(要求調整・トラブル対応等)の経験 ※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。
英語で日常会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
860万円〜960万円
07時間15分
09:00〜17:15 ■正社員 フルフレックスタイム制(コアタイムなし) ■有期労働契約 フレックスタイム制、休憩時間:1時間 ※総所定労働時間外に労働が生じる可能性あり
有
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
雇用形態:正社員または有期労働契約 【給与/共通】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 月額:52万~58万(想定年収 860万~960万) 諸手当:時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 ■正社員 昇給:年1回 賞与:年2回 ■有期労働契約 契約期間:期間の定めあり(契約期間:原則1年以内の更新、契約上限:雇用開始後5年) 昇給:契約更新する場合は、弊社規程に則して決定します。 ※【契約期間】【給与】【昇給】については、業績及び業務実績により判断いたします 賞与:なし
東京都文京区
屋内全面禁煙
(雇入れ直後) 東京または大阪 (変更が生じる場合の就業場所) 東京または大阪 ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
(雇入れ直後) 東京または大阪 (変更が生じる場合の就業場所) 東京または大阪 ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更
時短制度
有
【休日休暇】 ■正社員雇用 年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など ■有期労働契約の雇用 年末年始(12月29日~1月3日)、フレックスホリディ、有給休暇、慶弔、療養、介護等 【福利厚生/共通】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など
東京都文京区
大阪府、海外
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している
最終更新日:
800~1200万
【ポジション概要・チームが目指すゴール】 弊社のCRO部門において、既存および新規の製薬企業・臨床開発スポンサーに対し、コンサルティング型・提案型の営業活動を通じてビジネスの獲得および拡大を担っていただきます。 顧客の意思決定者および影響力を持つステークホルダーに対し、課題を的確に把握し、弊社のソリューションを活用した価値提案を行うことで、長期的な関係構築と事業成長を実現することが本ポジションのミッションです。 【主な業務内容】 ■ 営業活動・パイプライン管理 ・指定アカウントにおける新規ビジネス機会の創出および開拓 ・営業戦略の立案および実行、パイプラインの構築・管理 ・各アカウントに対する営業計画の策定および進捗管理 ■ 顧客リレーション構築 ・顧客組織における意思決定者との中長期的な関係構築 ・顧客ニーズの深い理解と信頼関係の確立 ・定期的なコミュニケーションを通じた顧客満足度の向上 ■ ソリューション提案・契約 ・顧客課題の分析と最適なソリューション提案の実施 ・提案書作成および契約条件の調整・交渉 ・受注に向けたプレゼンテーションのリード ■ 社内連携・プロジェクト推進 ・オペレーション、提案、契約チームとの連携による案件推進 ・顧客と社内技術・デリバリーチームとの橋渡し役 ・顧客文化や要件に応じた社内調整およびクロージング支援 ■ 市場分析・競合対応 ・競合動向、価格、ポジショニングの分析 ・受注・失注要因の分析と戦略改善 ・市場ニーズに応じた営業戦略の最適化 ■ オペレーション管理 ・CRMシステムへの営業活動記録 ・営業レポートの作成および報告 ・契約締結後のフォローアップおよびプロセス管理 【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】 ・弊社のグローバルネットワークと豊富なデータ資産を活用し、医療業界の変革に直接貢献できる ・コンサルティングとテクノロジーを融合した高付加価値な提案営業に携われる ・グローバル案件やクロスボーダー案件に関与する機会が豊富 ・将来的には営業リーダーや専門領域のエキスパートとしてのキャリア形成が可能 ・部門横断での協働を重視する、オープンでチャレンジ志向の高い組織文化
■必須要件 ・日本語:母国語レベル / 英語:ビジネスレベル ・CROまたはCDMOでの営業活動経験 ・GCPに関する深い知識を持ち、営業職へのキャリア転向を希望される方(例:Clinical Project Manager、CRA等) ・顧客の課題を理解し、戦略的なソリューション提案ができる方 ・社内外ステークホルダーを巻き込み、案件を推進できる方 ・変化の多い環境に柔軟に対応できる方 ■歓迎要件 ・医薬品メーカーにおけるセールス&マーケティング業務の知見 ・コンサルティングファームでの勤務経験
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
790~1200万
【事業・組織構成の概要】 AI創薬統括部では、NECの先進AI技術を活用し、製薬企業と共同で新薬開発を推進する創薬事業を展開しています。NEC本社に加え、NEC欧州研究所、NEC北米研究所、さらに欧州・北米の子会社(NEC Bio/オランダ、NEC OncoImmunity/ノルウェー、NEC Bio Therapeutics/ドイツ)と連携し、グローバルな臨床試験を実施中です。 本事業の成功には、製薬会社と同等以上のライフサイエンスの知識や経験が不可欠です。その中心を担うトランスレーショナルリサーチチームは、創薬AI技術の研究開発から検証実験、研究成果の製薬会社への提案・事業開発までを担当します。現在、NEC本社には2名が所属し、海外メンバーと合わせると8名(全員が30~40代)のチーム構成です。全員がライフサイエンス分野の博士号を有し、CEPIやSCARDAなどの外部研究資金の取得実績や、大学・企業との共同プロジェクトを推進しています。 業務ではテレワークを軸に、海外メンバーとのオンラインミーティングが基本です。時差の関係から、打ち合わせは主に夕方に行われます。 【職務内容】 がん・感染症・自己免疫疾患分野における免疫療法関連の臨床研究計画作成及び実行を主導する。 AIの予測結果から考察される知見について、生物学的な妥当性および臨床応用の可能性について検討し、場合よっては検証実験を計画し研究を進める。 データを分析し、その結果を社内および外部ステークホルダーに報告を行う。 事業開発を支援する為、明瞭なビジネスコミュニケーション資料(科学的概要、エグゼクティブサマリー、データの可視化、技術文書など)を作成する 外部の技術に関する技術デューデリジェンスに参加する 【関連URL】 NEC AI創薬統括部HP AI創薬統括部(NEC Bio) Press Release 【ポジションのアピールポイント】 ■この仕事の魅力とやりがい 本ポジションの魅力は、AIとライフサイエンスの融合領域を舞台に活躍できる点です。NECの最先端AI技術を活用して創薬研究の革新を支え、研究の初期の段階から実用化までのプロセスを総合的に携われるため、幅広い専門知識が実践的に身につきます。また、自身が関与した研究が将来的に社会貢献に直結する可能性があることは、やりがいと誇りを実感できるポイントです。 ■関わる方々の魅力 業務では、NECのAI研究者や国内外の研究者・製薬企業の専門家と協働する機会が豊富です。多様かつ高い専門性をもつ人々との協業を通じて、国際的な視野と柔軟な思考を育むことができます。業務の大半は英語となる為、異文化理解や英語を用いたコミュニケーションスキルを磨くことが可能です。 ■入社後のサポートと成長目標 入社後は、上司およびメンターが、ご自身のライフサイエンスの知識を本業務にどう活かせるかを丁寧に指導します。実際に国内外の研究者や製薬企業の打ち合わせに参加する機会も設け、実践的な経験を積む環境を整えています。1年後には、創薬AI技術の深い理解と事業戦略の知識を駆使し、部門内でプロジェクトを主導できる人材としての成長を目指します。 【職場環境】 リモートワーク:週半分以上可能
主任 ~ プロフェッショナル の場合 ※主任・プロフェッショナル共通です 【MUST】 ・博士号:免疫学、ウイルス学、または腫瘍学に関連する領域 ・職務経験:製薬企業またはバイオテクノロジー企業において、2年以上の実務経験。海外メンバーを含むプロジェクトチームでの協働経験を有する。 ・語学:日本語(ビジネスレベル以上)および英語(ビジネスレベル以上) ・Ph.D. in fields such as immunology, virology, or oncology ・at least 2 year experience in pharma or biotech in a matrixed international environements ・Language: Japanese and English (both at business level or higher) 【WANT】 ・バイオインフォマティクスの知識および経験 ・培養細胞や動物を用いた研究経験 ・海外での留学経験あるいは勤務経験。TOEIC800点以上 ・プロテオミクス解析やマス解析の経験 ・創薬医薬品開発プロセス、規制に関する知識や経験
ITサービス事業、社会インフラ事業
750~1100万
オンコロジー領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補募集です。国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 【詳細】 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)
【必須】■オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
750~1100万
中枢神経領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補募集です。国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 【詳細】 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)
【必須】■中枢神経領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
1000~2500万
弊社では、深い専門性を有した各業界のエキスパートが、社内でコラボレーションを果たしながらクライアントと協創し、クライアントの全社変革や社会課題の解決を推進しております。 業界・領域のスペシャリストである”エキスパート職”として、製薬業界で培われたご経験を活かし、さらなるご活躍を目指される方を募集しています。 職務内容 製薬企業に対し、製剤設計、製造技術開発、製造管理、品質管理、サプライチェーン最適化など、製造・供給領域に関する多様な経営課題について、調査・分析を行い、課題の本質を明らかにした上で、実行可能な改善策を立案・提言します。加えて、提案の実行支援や業務プロセスへの定着、関係部門や委託先との調整支援なども含めた伴走型の支援を行い、クライアントの持続的な事業成長および品質・供給体制の強化に貢献していただきます。 プロジェクト事例 ・製剤設計とプロセス開発におけるDX活用のロードマップ作成支援など ・治験薬製造におけるシステム整備支援
必須 ・社会人経験3年以上 ・日本語ビジネスレベル ・製薬業界における業務経験 歓迎 ・製薬関連のコンサルティング/IT支援経験
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570~850万
臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括・管理 ・解析項目、図表計画書等の作成 ・RAP/TLFsなど解析帳票の作成 ・SDTM/ADaMの作成・CDISC対応 ・申請電子データ提出に関する業務 ・データや仕様に関するCROとの調整 ・担当業務に関する規制当局対応 ・海外関連会社との連携 ・社内関連部門との協業 同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、 「統計」と「解析」に分けて運用しています。 「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。 「解析」はRAP/TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。 そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。 これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。
大卒以上 以下いずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験 <活かせる経験> ・電子データ申請 ・SDTM/ADaMなどCDISC関連業務 ・TLFs等の解析帳票作成 ・CROとの折衝・調整 ・海外部門とのコミュニケーション ・TOEIC730点程度以上の英語力
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
930~1470万
【職務内容】 最先端AI技術を活用したがん、感染症などの先進的免疫療法に特化した創薬事業における事業開発及びアライアンスマネジメント業務 <業務内容> アセット及び技術の導出先開拓・契約交渉・締結 共同研究・開発契約の交渉・締結 市場/技術動向/競合調査 調査結果に基づくビジネス戦略の策定と実行 【ポジションのアピールポイント】 ■この仕事の魅力とやりがい 本ポジションの魅力は、AIとライフサイエンスの融合領域を舞台に活躍できる点です。 NECの最先端AI技術を活用して創薬研究の革新を支え、研究の初期の段階から実用化までのプロセスを総合的に携われるため、幅広い専門知識が実践的に身につきます。 また、自身が関与した研究が将来的に社会貢献に直結する可能性があることは、やりがいと誇りを実感できるポイントです。 ■関わる方々の魅力 業務では、NECのAI研究者や国内外の研究者と協働する機会が豊富です。 多様かつ高い専門性をもつ人々との協業を通じて、国際的な視野と柔軟な思考、グローバルなビジネス環境における最先端ビジネスの事業開発に従事することができます。
【MUST】 ・事業開発のリード経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・ビジネスレベルの日本語力 ・製薬会社もしくはバイオテックでの経験5年以上 ・事業、業務を責任者として管理遂行した経験と実績 ・顧客との交渉経験"
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615~930万
【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール/リソース/コスト/リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等) ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1) 研究の上流から関与できるポジション 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2)多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 医師主導治験、特定/非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3) 裁量と専門性を活かしたマネジメント 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験/臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。
【必須要件】 ・学歴:大卒以上(文理不問) ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 ⇒CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ⇒企業治験、もしくは企業治験以外(医師主導治験・臨床研究等)のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
500~650万
同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。 ■業務内容 (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む) (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務 (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務 (4)社内各部門との連携・調整業務 (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営 (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務 上記の業務を行っていただきます。 入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています。 同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
■必須 ・大学(理系学部)卒以上 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等での治験業務経験 ■学歴 ・学士(理系)以上 ■歓迎 がん領域での臨床開発経験 ・モニタリング業務経験 ・試験進捗管理 ・実施計画書や手順書等の文書作成業務 上記のいずれかのご経験をお持ちの方 パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 または CRO等でクライアント対応・調整業務の経験 語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。
BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売
800~1400万
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。
学歴要件 生命科学または関連分野の学士号(必須) 修士号、PharmD、PhD(歓迎) 治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験(歓迎) 経験要件 PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 高度な技術的専門知識:前臨床および臨床研究(プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む)に関する高度な理解を有すること(歓迎)
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