研究員／医療用医薬品の製剤設計・製剤技術研究 #6798_142 c

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  【臨床開発/プレーヤー】iPS細胞を用いた再生医療を開発するベンチャー企業

  年収非公開

  

  ｉＨｅａｒｔ　Ｊａｐａｎ株式会社京都府京都市, 東京都台東区

  【臨床開発/プレーヤー】iPS細胞を用いた再生医療を開発するベンチャー企業気になる

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  仕事内容

  臨床試験の計画および実行を担ってもらいます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしてもらいます。 その他、意欲と能力に応じた仕事をしていただく場合があります。 ＜変更の範囲＞ 業容の変更などにより、従事する可能性がある業務は当社のすべての業務です。

  求める能力・経験

  【必須】薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験。 【必須】管理職として部下を率いた経験。 【歓迎】再生医療等製品の臨床開発の経験 【補足】経験や実力重視の採用選考を行っております。

  事業内容

  再生医療等製品の開発、細胞加工物の製造、アンチエイジング関連製品の開発など

• エージェント求人

  体外診断薬の研究開発職_バイオセンサ #51_198 c

  500~750万

  医療検査機器メーカー京都府京都市

  体外診断薬の研究開発職_バイオセンサ #51_198 c気になる

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  仕事内容

  仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 本ポジションでは、従来型の血糖センサや体内留置型センサなどのバイオセンサ開発を担当していただきます。 酵素反応を利用した試薬設計や分散技術、電極作製など、化学・生物・物理の幅広い知識を組み合わせてセンサ性能を高めていく仕事です。 入社後はOJTでバイオセンサの構造や動作原理、製造プロセスを学び、試薬組成の検討、塗布条件や電極構造の最適化、試作品の評価・解析をお任せします。 さらに、生物学的安全性評価や臨床評価にも関わりつつ、最終的には量産を見据えた設計・プロセス検討まで一貫して携わることで、開発から製造・臨床まで通した実践的な知識とスキルを身につけていただきます。 職場情報・PR 【研究所について】 京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。 社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。 組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「 ●●さん」と呼び合う文化が根付いています。 【チームメンバーについて】 ・血液測定のプロダクトを担当しているチームと、体内留置型センサーのプロダクトを担当しているチームの2チームが1つの大きなチームとなって構成されています(合計15名)。 ・チームミーティングは週に2回実施しており、進捗確認の時間以外にもチームで気軽に議論/相談ができる時間を設けています。 【キャリアパス】 入社当初は、先輩社員の指導のもとでバイオセンサの基礎知識や開発・製造プロセスをOJTで習得し、小規模テーマの試作・評価を通じて一連の流れに慣れていただきます。 その後は、ひとつの開発テーマをリードし、試薬や電極の設計から評価計画の立案、生物学的安全性・臨床に関わる検討、量産条件の検証までをトータルに見られるポジションを目指していただきます。 ご本人の適性や志向に応じて、特定分野の技術を深めるスペシャリスト、あるいは開発～製造～臨床を俯瞰し複数部門や社外パートナーを束ねるマネージャーへとキャリアを広げることが可能です。 加えて、海外臨床やグローバル共同研究に参加する機会もあり、国際的な視点と幅広い経験を段階的に積んでいける環境です。 【本ポジションの魅力】 本ポジションの魅力は、「測る」技術を通じて医療に直接貢献できることです。 血糖センサは糖尿病などの患者さんの日常と密接に関わるデバイスであり、自身の開発成果が負担軽減やQOL向上につながる実感を得られます。 また、研究段階の検討だけでなく、信頼性評価や臨床での使われ方を踏まえた改良、さらに量産に耐えうる品質・プロセスづくりまで関与できるため、製品ライフサイクル全体を見渡す視点と知識が自然と身につきます。 試薬・材料・電極・プロセス・品質・臨床といった多様な領域に触れながら、専門性と横断的な技術基盤の両方を磨くことができ、社会的意義の高いテーマに腰を据えて取り組みたい方にとって、非常にやりがいの大きいポジションです。

  求める能力・経験

  応募資格 ●必須要件 ・化学、生物、物理の分野について、大学で学ばれてきた方、もしくは業務で携わったことがある方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) ●求める人物像 ・自立性を持って主体的に行動のできる 歓迎する経験・資格 ●歓迎 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用な方 ・試薬開発をされたご経験 ・センサー開発をされたご経験(生体以外の分野でも可) ・電気化学を大学で学ばれた、もしくは業務で携わったことがある方 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方 テスト ・SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC/TOEIC600以上

  事業内容

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• エージェント求人

  体外診断薬の研究開発職（遺伝子検査分野）_がん診断分野 #51_201 c

  500~750万

  医療検査機器メーカー京都府京都市

  体外診断薬の研究開発職（遺伝子検査分野）_がん診断分野 #51_201 c気になる

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  仕事内容

  仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 次の業務をお任せいたします。 ・遺伝子検査システムの開発(仕様書などの必要書類の作成、試薬の処方検討・評価、関連部門との調整など) ・薬事申請(製造販売承認申請書の作成、審査対応など) ・仕様の追加・変更(既存商品の仕様追加や変更の手続き) 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【応募資格】 ・分子生物学の知識をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎する経験・資格】 以下について、知識経験のあるかた歓迎 ・NGS ・RNA-Seq ・機械学習 原材料メーカー、医療機関、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができる方 英語力中級(TOEIC600点)以上の方 【テスト】 SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC/TOEIC600以上

  事業内容

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• エージェント求人

  体外診断薬の研究開発職／化学系分野／責任者候補 #51_186 c

  900~1300万

  医療検査機器メーカー京都府京都市

  体外診断薬の研究開発職／化学系分野／責任者候補 #51_186 c気になる

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  仕事内容

  ●仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。 最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。 ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。スケールの大きい開発のプロジェクトマネジメントに携われる点が醍醐味です。 【その他】 大学との共同研究も非常に多く、社外とのつながりも広げることができます。国内にとどまらず、国外の大学の先生方の協力も得ているため、最先端の研究を日々進めています。アークレイには海外拠点があるため、製造移管といったフェーズの際には海外メンバーと英語でオンラインMTGを実施しています。

  求める能力・経験

  ●応募資格 【必須要件】 ・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験 【求める人物像】 ・コミュニケーションを取りながら業務推進できる方 ●歓迎する経験・資格 以下について、知識経験のあるかた歓迎 ・医療業界のご経験がある方 ・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方 ・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識 ・抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分(血液・尿他)などの取り扱い知識 ・実験報告書、論文作成経験 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方

  事業内容

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