体外診断薬の研究開発職（遺伝子検査分野）_がん診断分野 #51_201 c

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  【臨床開発/プレーヤー】iPS細胞を用いた再生医療を開発するベンチャー企業

  年収非公開

  

  ｉＨｅａｒｔ　Ｊａｐａｎ株式会社京都府京都市, 東京都台東区

  【臨床開発/プレーヤー】iPS細胞を用いた再生医療を開発するベンチャー企業気になる

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  仕事内容

  臨床試験の計画および実行を担ってもらいます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしてもらいます。 その他、意欲と能力に応じた仕事をしていただく場合があります。 ＜変更の範囲＞ 業容の変更などにより、従事する可能性がある業務は当社のすべての業務です。

  求める能力・経験

  【必須】薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験。 【必須】管理職として部下を率いた経験。 【歓迎】再生医療等製品の臨床開発の経験 【補足】経験や実力重視の採用選考を行っております。

  事業内容

  再生医療等製品の開発、細胞加工物の製造、アンチエイジング関連製品の開発など

• エージェント求人

  408840239／【京都】臨床開発員〈従業員1000名以上〉

  510~730万

  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • 詳細設計
  • 担当者
  • 問い合わせ対応
  • 開発
  • 分析

  アークレイ株式会社京都府京都市

  408840239／【京都】臨床開発員〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。 【職務詳細】 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート ・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援 ・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供 ・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック ・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化 ・倫理委員会対応に向けた各種準備 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力（N1相当） 【尚可】 ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方

  事業内容

  ・医療用検査システムの研究開発、生産、販売／機能性食品素材の開発、生産、販売

• エージェント求人

  体外診断薬の研究開発職_バイオセンサ #51_198 c

  500~750万

  医療検査機器メーカー京都府京都市

  体外診断薬の研究開発職_バイオセンサ #51_198 c気になる

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  仕事内容

  仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 本ポジションでは、従来型の血糖センサや体内留置型センサなどのバイオセンサ開発を担当していただきます。 酵素反応を利用した試薬設計や分散技術、電極作製など、化学・生物・物理の幅広い知識を組み合わせてセンサ性能を高めていく仕事です。 入社後はOJTでバイオセンサの構造や動作原理、製造プロセスを学び、試薬組成の検討、塗布条件や電極構造の最適化、試作品の評価・解析をお任せします。 さらに、生物学的安全性評価や臨床評価にも関わりつつ、最終的には量産を見据えた設計・プロセス検討まで一貫して携わることで、開発から製造・臨床まで通した実践的な知識とスキルを身につけていただきます。 職場情報・PR 【研究所について】 京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。 社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。 組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「 ●●さん」と呼び合う文化が根付いています。 【チームメンバーについて】 ・血液測定のプロダクトを担当しているチームと、体内留置型センサーのプロダクトを担当しているチームの2チームが1つの大きなチームとなって構成されています(合計15名)。 ・チームミーティングは週に2回実施しており、進捗確認の時間以外にもチームで気軽に議論/相談ができる時間を設けています。 【キャリアパス】 入社当初は、先輩社員の指導のもとでバイオセンサの基礎知識や開発・製造プロセスをOJTで習得し、小規模テーマの試作・評価を通じて一連の流れに慣れていただきます。 その後は、ひとつの開発テーマをリードし、試薬や電極の設計から評価計画の立案、生物学的安全性・臨床に関わる検討、量産条件の検証までをトータルに見られるポジションを目指していただきます。 ご本人の適性や志向に応じて、特定分野の技術を深めるスペシャリスト、あるいは開発～製造～臨床を俯瞰し複数部門や社外パートナーを束ねるマネージャーへとキャリアを広げることが可能です。 加えて、海外臨床やグローバル共同研究に参加する機会もあり、国際的な視点と幅広い経験を段階的に積んでいける環境です。 【本ポジションの魅力】 本ポジションの魅力は、「測る」技術を通じて医療に直接貢献できることです。 血糖センサは糖尿病などの患者さんの日常と密接に関わるデバイスであり、自身の開発成果が負担軽減やQOL向上につながる実感を得られます。 また、研究段階の検討だけでなく、信頼性評価や臨床での使われ方を踏まえた改良、さらに量産に耐えうる品質・プロセスづくりまで関与できるため、製品ライフサイクル全体を見渡す視点と知識が自然と身につきます。 試薬・材料・電極・プロセス・品質・臨床といった多様な領域に触れながら、専門性と横断的な技術基盤の両方を磨くことができ、社会的意義の高いテーマに腰を据えて取り組みたい方にとって、非常にやりがいの大きいポジションです。

  求める能力・経験

  応募資格 ●必須要件 ・化学、生物、物理の分野について、大学で学ばれてきた方、もしくは業務で携わったことがある方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) ●求める人物像 ・自立性を持って主体的に行動のできる 歓迎する経験・資格 ●歓迎 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用な方 ・試薬開発をされたご経験 ・センサー開発をされたご経験(生体以外の分野でも可) ・電気化学を大学で学ばれた、もしくは業務で携わったことがある方 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方 テスト ・SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC/TOEIC600以上

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床開発員 #51_234 c

  500~750万

  医療検査機器メーカー京都府京都市

  臨床開発員 #51_234 c気になる

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  仕事内容

  仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート ・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援 ・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供 ・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック ・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化 ・倫理委員会対応に向けた各種準備 職場情報・PR 【本ポジションの魅力】 同社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。 体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。 さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  ＜応募資格＞ ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) ＜歓迎する経験・資格＞ ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方 ＜テスト＞ SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC/TOEIC650以上

  事業内容

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• エージェント求人

  体外診断薬の研究開発職／化学系分野／責任者候補 #51_186 c

  900~1300万

  医療検査機器メーカー京都府京都市

  体外診断薬の研究開発職／化学系分野／責任者候補 #51_186 c気になる

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  仕事内容

  ●仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。 最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。 ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。スケールの大きい開発のプロジェクトマネジメントに携われる点が醍醐味です。 【その他】 大学との共同研究も非常に多く、社外とのつながりも広げることができます。国内にとどまらず、国外の大学の先生方の協力も得ているため、最先端の研究を日々進めています。アークレイには海外拠点があるため、製造移管といったフェーズの際には海外メンバーと英語でオンラインMTGを実施しています。

  求める能力・経験

  ●応募資格 【必須要件】 ・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験 【求める人物像】 ・コミュニケーションを取りながら業務推進できる方 ●歓迎する経験・資格 以下について、知識経験のあるかた歓迎 ・医療業界のご経験がある方 ・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方 ・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識 ・抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分(血液・尿他)などの取り扱い知識 ・実験報告書、論文作成経験 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  Global Regulatory Affairs／京都 #51_210 c

  500~750万

  医療検査機器メーカー京都府京都市

  Global Regulatory Affairs／京都 #51_210 c気になる

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  仕事内容

  ●仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ・販売先各国(米国、欧州、中国、日本を含む全世界)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成(開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む) まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 ●職場情報・PR 【研究所について】 京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。 社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。 組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いています。 【チームメンバーについて】 ・チームは現在11名体制です ・20代1名、30代5名、40代3名、50代2名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています ・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。 【本ポジションの魅力・キャリアパス】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。

  求める能力・経験

  応募資格 【必須要件】 ・英語力上級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・論理的思考ができる方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方 ・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方 ・チャレンジ意欲のある方 ・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方 歓迎する経験・資格 【歓迎】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 【テスト】 ・SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC/TOEIC650以上

  事業内容

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• エージェント求人

  研究員／医療用医薬品の製剤設計・製剤技術研究 #6798_142 c

  400万~

  日系製薬会社京都府京都市

  研究員／医療用医薬品の製剤設計・製剤技術研究 #6798_142 c気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。

  求める能力・経験

  【業務経験】 抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験がある方。製剤設計をリードできる。 【能力・スキル】 製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。 【学歴】 大学学部卒以上

  事業内容

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• エージェント求人

  403265695／【京都】DI・学術担当〈従業員1000名以上〉

  380~500万

  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 問い合わせ対応
  • インタビュー
  • マネジメント
  • 電話応対

  株式会社EPファーマライン京都府京都市

  403265695／【京都】DI・学術担当〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 【職務詳細】 医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応していただきます。 ●各問い合わせに対し、適切な情報を提供する必要があるため、FAQ、インタビューフォーム・製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。 また、文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 お電話での対応後は、対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

  求める能力・経験

  【必須】 ■薬剤師資格 ■コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■知識欲が旺盛な方 ■簡単なOA操作能力 【尚可】 ■マネジメント経験 ・同業界での経験 ☆★オススメポイント★☆ ◎同業務の未経験でも安心 →これまで入社された方の9割がDI業務未経験！電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意されていて、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

  事業内容

  DIサービス／BPOサービス／マルチチャンネルプロモーションサービス／医療機器サポートサービス／ヘルスケアサポートサービス