設計品質エンジニア /自社医療機器開発/研究開発部門所属 #51_195 c
500~750万
医療検査機器メーカー
京都府京都市
500~750万
医療検査機器メーカー
京都府京都市
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
内部監査
医療機器監査/QC
仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証(QA)」の役割を担っていただきます。 アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。 具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)に基づき、設計品質(Design Control)を中心とした以下の業務を担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・設計・開発プロセスにおける品質管理(Design Control) ・設計インプット/アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書(手順書・記録類)の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的にはQMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。 職場情報・PR 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【その他】 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
応募資格 【必須要件】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証(QA/QC)業務のご経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 下記いずれかのご経験 ・ISO13485に関する基礎知識・運用経験 ・品質保証(QMS)関連文書の作成または管理経験(規程・手順書・記録類の管理、整合性確認) ・開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証(QA)として設計開発プロセスへの関与経験 ※医療業界での実務経験は必須ではありません。 (精密機器・電子機器・化学・産業機械・自動車Tier1業界での経験でも可) 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 歓迎する経験・資格 ・設計審査(DR)や、設計検証/妥当性確認(V&V)など、設計プロセスにおける品質管理業務のご経験 ・QMSの構築・改善に関する実務経験 ・ISO等の内部監査/外部監査対応経験 ・リスクマネジメント、CAPA運用の経験 ・医療機器または体外診断薬業界での品質関連業務経験 ・開発・製造・薬事など部門横断での業務経験 ・マネジメント業務のご経験 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方 テスト ・SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC/TOEIC600以上
500万円〜750万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
京都府京都市
最終更新日:
700万~
・監査対象は全国の直営店、グループ5企業5社 ・内部監査計画の策定および実行 ・グループ会社を含めた内部統制(J-SOX)の評価 ・業務プロセスの改善提案およびリスク抽出
【必須要件】 ・事業会社または監査法人での内部監査・内部統制のご経験 【歓迎要件】 ・J-SOX対応のご経験 ・上場企業または上場準備企業でのご経験 ・マネジメント経験 ・宅地建物取引士資格
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900~1600万
グローバル監査室の全体業務 ・グローバル監査計画及び戦略の立案、進捗管理を通した監査品質向上と高度化・DX化 ・グローバルの内部監査の実施及び個別監査計画や監査報告書案のレビューを通した個別監査の実行と管理 ・J-SOX推進プロジェクトの進捗管理 ・J-SOX監査に関する外部監査人との調整・交渉 ・グローバル全社の会計データや、決裁書等のデータの継続的モニタリングの実施と管理 ・基幹システム入替・構築に伴う内部統制評価作業
◆ 必須条件 【経験】 ・公認会計士(CPA)、もしくは米国公認会計士(USCPA) ・監査法人勤務経験 ・監査法人ないし事業会社内部監査室での組織管理経験 【スキル】 ・J-SOX、内部統制、リスクマネジメント、会計監査及び内部監査手法の知識 ・ビジネス英語(TOEIC700点以上):海外の内部監査人とのコミュニケーションが必要です。 ◆ 歓迎条件 ・公認内部監査人(CIA) ・事業会社での内部監査経験 ・コンサルティングファームでのPJリーダとしてのコンサル経験 ・海外での内部監査・コンサル経験
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900~1600万
■職務詳細: ・グローバル監査計画及び戦略の立案、進捗管理を通した監査品質向上と高度化・DX化 ・グローバルの内部監査の実施及び個別監査計画や監査報告書案のレビューを通した個別監査の実行と管理 ・J-SOX推進プロジェクトの進捗管理 ・J-SOX監査に関する外部監査人との調整・交渉 ・グローバル全社の会計データや、決裁書等のデータの継続的モニタリングの実施と管理 ・基幹システム入替・構築に伴う内部統制評価作業 ■期待する役割: 上記の全体業務を複数名のリーダーと分担し、監査室長を補佐してグローバル監査活動を推進いただきます。リーダーとして自らのタスクに加え、グローバルのメンバをマネジメントいただきます。内外環境の変化に応じて内部監査活動の進化、高度化、及び効率化を自発的、自律的に進めていただくことを期待しています。 ■募集背景: オムロンの内部監査室では、グローバルのグループ全社に対して内部監査と内部統制構築支援を行っており、中長期経営戦略に伴う事業構造や管理構造の変化に対応した、効果的・効率的な内部統制運用の保証を行っています。現在進捗中の全社基幹システムの入替/構築や、監査のデジタル化/ESG・サステナビリティ監査の強化などを含む内外環境の変換期を迎え、グローバルでの変化対応と、より一層の高度化の推進のための人財強化としてキャリア採用を行います。 ■配属組織について: 国内15名、エリア毎に設置された海外監査室計10名の総計25名で構成されており、国内外を問わず、個別監査の計画・報告段階での会議など、頻繁なコミュニケーションにより、グローバル一体運営を行っています。
【資格】 ・公認会計士(CPA)、もしくは米国公認会計士(USCPA) または、 ・公認内部監査人(CIA) 【ご経験】 ・監査法人勤務経験 または、 ・事業会社内部監査室での組織管理経験 【スキル】 ・J-SOX、内部統制、リスクマネジメント、会計監査及び内部監査手法の知識 ・ビジネス英語(TOEIC(R)テスト700点以上):海外の内部監査人とのコミュニケーションが発生します
売上高: 約8,018億円(連結・2024年度) 工場自動化向け制御機器、電子部品、ヘルスケア機器、社会システムを展開する技術企業。 強みはセンサー・制御・AIを融合した高精度自動化技術と、血圧計に代表される高いブランド力。製造現場の生産性向上と健康寿命延伸という社会課題に同時に貢献できる事業構造が特徴。
900~1250万
【職務内容】 お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。 (1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透 (2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進 (3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援 (4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応 など 本部門はデータソリューション事業の拡大を見据えて25年下期から立ち上がった部署であり、ソフトウェアやIT関連に精通したグループ会社や外部パートナ企業、社内外の保守関連のパートナの関連部門と連携しながら新しく構築していくところから携わっていただけます。まず、事業全体を俯瞰した上で、短期的なリスク回避や顧客満足度の達成、中長期的な成長に向けたルール策定から効率化を実現する仕組み化などに取り組んでいただけることを期待しています。 ■使用する開発言語・ソフト・装置/機器等 ・Microsoft O365関連ツール ・BI (Business Intelligence)ツール (求人ID:386195)
【いずれか必須】 ・製造業もしくは製造業に関連するサービス業で品質保証(QA)に関するプロジェクト推進またはリーダ経験 ・ITシステムを含む製造系システム導入・運用・保守の経験 ・ TOEIC500点以上(※メールやWebなど英語を使う場面はございます) 【歓迎】 ・ QC検定(2級以上) ・ 品質マネジメントシステム審査員資格 ・ JCSQE(ソフトウェア品質保証全体)、JSTQB(ソフトウェアテスト)等の知識
【制御機器・FAシステム事業】 工場の自動化(ファクトリオートメーション(FA))の分野において、品質や生産性向上、安全の確保、 環境への配慮といったお客様の様々な「品質」「安全」「環境」の課題に取り組んでおります。
900~1250万
【職務内容】 お客様へのデータソリューション展開、事業拡大に向け、グローバルでの品質保証体制を構築・運用する役割を担っていただきます。 (1) データソリューション事業におけるグローバル品質保証の考え方検討、方針立案、グローバル展開・浸透 (2) 開発部門と連携した、セキュリティ(含むEU-CRA)、環境法令、各種規格取得などの対応、法令順守の推進 (3) 各種ソリューション開発テーマにおけるテーマ参画、レビュー、関連部門と連携したテスト設計支援 (4) トラブル発生要因分析、関連部門と連携した顧客対応 など 本部門はデータソリューション事業の拡大を見据えて25年下期から立ち上がった部署であり、ソフトウェアやIT関連に精通したグループ会社や外部パートナ企業、社内外の保守関連のパートナの関連部門と連携しながら新しく構築していくところから携わっていただけます。まず、事業全体を俯瞰した上で、短期的なリスク回避や顧客満足度の達成、中長期的な成長に向けたルール策定から効率化を実現する仕組み化などに取り組んでいただけることを期待しています。 ■使用する開発言語・ソフト・装置/機器等 ・Microsoft O365関連ツール ・BI (Business Intelligence)ツール (求人ID:386195)
【いずれか必須】 ・製造業もしくは製造業に関連するサービス業で品質保証(QA)に関するプロジェクト推進またはリーダ経験 ・ITシステムを含む製造系システム導入・運用・保守の経験 ・ TOEIC500点以上(※メールやWebなど英語を使う場面はございます) 【歓迎】 ・ QC検定(2級以上) ・ 品質マネジメントシステム審査員資格 ・ JCSQE(ソフトウェア品質保証全体)、JSTQB(ソフトウェアテスト)等の知識
【制御機器・FAシステム事業】 工場の自動化(ファクトリオートメーション(FA))の分野において、品質や生産性向上、安全の確保、 環境への配慮といったお客様の様々な「品質」「安全」「環境」の課題に取り組んでおります。
900~1600万
◆募集背景 オムロンの内部監査室では、グローバルのグループ全社に対して内部監査と内部統制構築支援を行っており、中長期経営戦略に伴う事業構造や管理構造の変化に対応した、効果的・効率的な内部統制運用の保証を行っています。現在進捗中の全社基幹システムの入替/構築や、監査のデジタル化/ESG・サステナビリティ監査の強化などを含む内外環境の変換期を迎え、グローバルでの変化対応と、より一層の高度化の推進のための人財強化としてキャリア採用を行います。 ◆担っていただきたい具体的な仕事内容 グローバル監査室の全体業務 ・グローバル監査計画及び戦略の立案、進捗管理を通した監査品質向上と高度化・DX化 ・グローバルの内部監査の実施及び個別監査計画や監査報告書案のレビューを通した個別監査の実行と管理 ・J-SOX推進プロジェクトの進捗管理 ・J-SOX監査に関する外部監査人との調整・交渉 ・グローバル全社の会計データや、決裁書等のデータの継続的モニタリングの実施と管理 ・基幹システム入替・構築に伴う内部統制評価作業 ◆具体的な仕事内容に対しての期待する成果 上記の全体業務を複数名のリーダーと分担し、監査室長を補佐してグローバル監査活動を推進いただきます。 リーダーとして自らのタスクに加え、グローバルのメンバをマネジメントいただきます。 内外環境の変化に応じて内部監査活動の進化、高度化、及び効率化を自発的、自律的に進めていただくことを期待しています。 ◆使用する開発言語・ソフト・装置/機器等 ・Office365 ◆この仕事の魅力 当社グループの内部監査活動を通じて、グローバルな経営及び事業視点を身に付けることができます。また、グループ全社を対象とした、より効率的な内部統制構築の支援や、業務の効率化、高度化に取り組むことができます。 またオムロンの内部監査室では、AIを利用した全社会計データの継続的モニタリング、生成AIを利用した決裁書データのモニタリング等、AI活用に積極的に取り組み、更なるDX化を検討しています。このような取組みに参画いただくことにより、先進的な監査手法を習得することができます。 ◆業界動向と自社事業の特徴 オムロンは制御機器事業・ヘルスケア事業・社会システム事業・電子部品事業・データソリューション事業の5つのセグメントで構成されるグローバル企業です。主力の制御機器事業は、業界随一の豊富さを誇る商品群、高度な制御を簡単に実現する制御アプリ、お客様の課題解決を支援するサービスの提供を武器に業界をリードしています。 ◆部・チームの業務概要 グローバル監査室長の管理による統一した方針の下、標準化された手続にてオムロングループ全社の内部監査及び、内部統制構築支援に関するプロジェクトを進めています。 独立性を担保するため、上場子会社以外の子会社には監査室を設置せず、国内外の全グループ会社をグローバル監査室長直下のメンバーで監査しています。 ◆配属先の課・チームの人数や雰囲気 オムロングローバル監査室は、国内15名、エリア毎に設置された海外監査室計10名の総計25名で構成されており、国内外を問わず、個別監査の計画・報告段階での会議など、頻繁なコミュニケーションにより、グローバル一体運営を行っています。 社外からの内部監査専門家の積極的な採用に加え、社内の各事業部からの人材受入を積極的に行っており、多様な人材によるチームビルディングを図っています。 ◆その他 ひと月あたり1週間程度の国内外の出張を行うことが可能なこと。 ◆歓迎する人物像 ・コミュニケーション力:グループ会社のマネジメントを含む多種多様な人々に対し、コンフリクトがあっても、質問、説明、交渉、説得をスムーズに行い得る力 ・組織貢献力:部内外のメンバと良好なコミュニケーションを図り、目標達成に向けてチームを円滑にマネジメントする力 ・論理的思考力:事実に基づき真因を調査分析する力
【必須】 ・公認会計士(CPA)、もしくは米国公認会計士(USCPA) ・監査法人勤務経験 ・組織管理経験(監査法人/事業会社内部監査室のどちらでも可) ・J-SOX、内部統制、リスクマネジメント、会計監査及び内部監査手法の知識 ・ビジネス英語(TOEIC700点以上):海外の内部監査人とのコミュニケーションが必要です。 【尚可】 ・公認内部監査人(CIA) ・事業会社での内部監査経験 ・コンサルティングファームでのPJリーダとしてのコンサル経験 ・海外での内部監査・コンサル経験
「センシング&コントロール+Think 」技術で社会を革新してきた先進的イノベーション企業。開発ベンチャーマインドが高いです。工場の自動化を中心とした制御機器、電子部品、駅の自動改札機や太陽光発電用パワーコンディショナーなどの社会システム、ヘルスケアなど多岐にわたる事業を展開し、約120の国と地域で商品・サービスを提供しています。
500~800万
【職務内容】 エムスリーはテクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指して、日本国内外で数多くのWebサービスを展開しています。 「m3.com」 日本最大の医療従事者向けプラットフォーム「m3.com」における各サービスの提供を通じて国内30万人以上、世界で600万人以上の医師に適切な情報を配信し、一億人以上の患者に貢献するため、プロダクト開発に取り組んでいます。 「エムスリーデジカル」 医師の「患者と向き合う時間」を最大化する、クラウド電子カルテ「エムスリーデジカル」を開発しています。新規導入施設数でクラウド電子カルテにおいてNo.1となっています。機械学習を用いた新規機能開発、電子カルテならではの安定運用に向けた改善などに取り組んでいます。 「エムスリーデジカルスマート診療」 クリニックでの患者の待ち時間の短縮、業務のDXのために、予約・問診・決済等の機能をシームレスに提供する「デジスマ診療」を開発しています。電子カルテ連携・患者向けWeb・アプリや医療機関向け管理画面の改善に取り組んでいます。 その他にも、数多くのプロダクトを運用・新規開発しており、選考フェーズの中で志望者様の希望も含めてご担当頂くプロダクトを決定します。(求人ID:328028)
【必須】 ・テスト設計経験、テストマネジメント経験(テスト計画、テストの見積もり、進捗管理、欠陥マネジメント) ・テストプロセスまたは開発プロセスの改善経験 ・Web技術(HTML、CSS、JavaScript)、SQLに関する基礎知識 【歓迎】 ・リーダー経験(メンバーのマネジメント、チームの運営など) ・品質マネジメントシステムの知識 ・ユーザビリティに関する知識 ・E2Eテスト自動化経験、開発経験
エムスリーはテクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指して、日本国内外で数多くのWebサービスを展開しています。
550~800万
自動車用鉛蓄電池の品質保証業務を担当。新車メーカー対応や品質改善活動を通じて、GSユアサの信頼を支えるリーダー候補としてご活躍いただきます。 【具体業務】自動車用鉛蓄電池の品質保証業務全般を担当します。新車メーカー対応(監査対応・変更連絡・不具合報告)、工場サポート(品質改善・不具合解析)、QMS対応(IATF16949対応、規程・仕組みの見直し)を中心に実施。海外拠点との品質サポート業務にも携わる機会があります。社内外の関係者と協働しながら、製品の信頼性向上と顧客満足度の最大化を推進いただきます。
【必須】品質保証または品質管理経験、部下/後輩の指導経験 【歓迎】自動車メーカー対応経験、英語力、IATF16949知識 【魅力】グローバル市場で高い評価を受ける同社の品質基準を学び、品質保証のプロフェッショナルとして成長できる環境です。メーカーとしての品質方針策定や仕組みづくりに関わることで、製造現場を支える実践的なマネジメント力も身につけられます。将来的には海外拠点の品質サポートや組織リーダーとしてのキャリアも視野に、品質を軸にグローバルに活躍できるポジションです。
【事業内容】各種電池事業(鉛蓄電池、リチウムイオン電池、特殊電池)、電源システム事業、膜システム、UV・DUV照射装置 などの開発設計・製造・販売 【商品】鉛蓄電池、リチウムイオン電池、航空・宇宙用、非常用電源システム 他
500~800万
【職務内容】 エムスリーはテクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指して、日本国内外で数多くのWebサービスを展開しています。 「m3.com」 日本最大の医療従事者向けプラットフォーム「m3.com」における各サービスの提供を通じて国内30万人以上、世界で600万人以上の医師に適切な情報を配信し、一億人以上の患者に貢献するため、プロダクト開発に取り組んでいます。 「エムスリーデジカル」 医師の「患者と向き合う時間」を最大化する、クラウド電子カルテ「エムスリーデジカル」を開発しています。新規導入施設数でクラウド電子カルテにおいてNo.1となっています。機械学習を用いた新規機能開発、電子カルテならではの安定運用に向けた改善などに取り組んでいます。 https://digikar.co.jp/ 「エムスリーデジカルスマート診療」 クリニックでの患者の待ち時間の短縮、業務のDXのために、予約・問診・決済等の機能をシームレスに提供する「デジスマ診療」を開発しています。電子カルテ連携・患者向けWeb・アプリや医療機関向け管理画面の改善に取り組んでいます。 https://digikar-smart.jp/doctor その他にも、数多くのプロダクトを運用・新規開発しており、選考フェーズの中で志望者様の希望も含めてご担当頂くプロダクトを決定します。(求人ID:328027)
【必須】 ・システムのセキュリティについて興味があり、それを向上させたいと考えている ・他メンバーとコミュニケーションを取りながら全体を見て施策を実現する能力 ・いずれかのプログラム言語に対する基本的な読み書きとトラブルシュート能力 ・クラウド環境(AWS・GCP)の基礎知識を持ち、認証やアクセスコントロール、ネットワークその他セキュリティ向上についての基本的な知識 ・Web システムにおける一般的攻撃ベクタに対する知識があり、一定の説明ができる (OWASP のガイドラインを正確に理解出来る、XSS、CSRFその他の概要を説明できるなど) Web システムやネイティブアプリケーションの実装・運用経験(趣味その他小規模なものであっても構いません) ・プログラミング・セキュリティ技術が好きで楽しいと思う方 ・Linux、macOS、Windowsに対する一般的な操作や知識
エムスリーはテクノロジーを活用し、医療業界にイノベーションを起こすことを目指して、日本国内外で数多くのWebサービスを展開しています。
250~500万
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【 必須 】 特にありません! └お気軽にご応募ください♪ 【 歓迎 】 ■機械設計の実務経験(1年以上)がある ■普通自動車免許(AT限定可)を持っている ■CAD・設計ソフトの経験(大型機械設計・樹脂設計・卓上精密機械設計など)がある ■将来的に後任の育成にも協力できる ★無資格者歓迎・未経験者歓迎! ★経験者歓迎!給与面で待遇します! ★ブランク歓迎! ★女性活躍中/子育てママ在籍中!
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