薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長/神戸本社 #692_1064 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部 #3058_1782 c

  600~1150万

  東証プライム上場　大手鉄鋼メーカー兵庫県神戸市

  品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部 #3058_1782 c気になる

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  仕事内容

  ＜業務内容＞ 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国内外のグループ会社・供給者（サプライヤー）への監査・指導。 3. 現場連携 プラント設計から建設、操業維持までの各工程における品質向上のためのルール作り。 ※国内外への短期間の出張が発生します。 ＜キャリアパス＞ 1. 入社～2年 各ビジネスの特性を理解しながら、ISO規格や法令に基づいた規程の作成・教育実務を通じ、基礎を固めていただきます。 2. 2年～4年 作業所やグループ会社への現場パトロールや監査への参加を通して、現場業務を経験し、実運用の視点を養います。 3. 4年～ 品質保証室に戻り、事業部門およびグループ会社全体の品質・環境施策の「方針策定」と「実行」をリードする立場を担っていただきます。 ＜魅力・やりがい＞ ●”「品質」「環境」を最優先”との事業部門方針のもと、プラント設計から建設工事、操業維持までの品質向上のためのルール作りと指導を行う部署です。 ●事業活動の基盤を支え、エンジニアリングビジネスの持続的な発展に貢献することができます。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

  求める能力・経験

  ＜必須の経験・スキル＞ [1] 品質保証に関する実務経験 現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること [2] 論理的なドキュメント作成能力 ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力 [3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力 事業部門規程を判り易く伝えるための、資料作成能力を含めたプレゼンテーション能力 [4] 双方向のコミュニケーション能力 内部監査等において、監査ー被監査者として対立することなく、話し手から必要な情報を聞き出し、組織の状況を正しく理解し、組織の改善に向けた提言や意見交換ができるコミュニケーション能力 ＜あると好ましい経験・スキル＞ ・ISO9001/14001の審査員(または審査員補)の資格。 ・品質管理や環境保全に関する専門知識(ISO規格改正動向、QC検定、公害防止管理者など)。 <求める人物像> ・新しい分野や人に対して興味好奇心をもつことができる方 ・積極的に他者とコミュニケーションを図り仕事を進めることができる方 ・難しい課題に対しても粘り強く取り組むことができる方

  事業内容

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• エージェント求人

  内部監査(管理職ポジション)／兵庫 #7237_7 c

  900~1000万

  東証プライム上場 製薬メーカー兵庫県芦屋市

  内部監査(管理職ポジション)／兵庫 #7237_7 c気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した3点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。 ・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。 ◆内部監査の品質評価 ・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。 ・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社における業務監査経験 ・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思考力 【歓迎要件】 ・CIA資格保持者 ・内部監査士資格保持者

  事業内容

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• エージェント求人

  メディカルライター #9132_14 c

  450~800万

  眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー兵庫県神戸市

  メディカルライター #9132_14 c気になる

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  仕事内容

  ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を経験されている方 ・理学系大学の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する) ・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方 ＜歓迎条件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方 ＜求める人物像＞ ・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方 ・他者とのコミュニケーション能力が優れている方 ・自律的に行動することができる方 ・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方 ・日本語で論理的な文章を作成できる方 ・DX技術の導入・運営にも意欲的な方 ＜学歴＞ ・大卒以上

  事業内容

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• エージェント求人

  開発薬事担当者 #9132_10 c

  450~800万

  眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー兵庫県神戸市

  開発薬事担当者 #9132_10 c気になる

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  仕事内容

  ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)

  求める能力・経験

  【応募要件／スキル】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します) ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい) <必須条件> ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない] <望ましいスキル> ・コミュニケーションスキル ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。) ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル 【求める人物像】 ・コミュニケーションを厭わず、積極的に他者に働きかける人 ・チーム、同僚と連携、協力して問題・課題に取り組むことができる人 ・自ら学び、新しい事にチャレンジすることにやりがいを感じる人

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c

  450~700万

  日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社兵庫県西脇市

  バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c気になる

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  仕事内容

  FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です！ 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した [1] 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 [2] 各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます ■その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) ※シミックファーマサイエンス株式会社の求人です

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業務経験をお持ちの方 ・英文Emailの読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 【求める人物像】 ・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる ・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 ・新しい事にチャレンジができる ・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める ・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

  事業内容

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• エージェント求人

  408496810／【兵庫】メディカルアフェアーズ職〈従業員1000名以上〉

  490~682万

  • 医療/ヘルスケア
  • 金
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • バリューアップ/モニタリング
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • 薬理
  • CRA
  • 企画立案
  • モニタリング
  • 執筆
  • 治験モニタリング

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408496810／【兵庫】メディカルアフェアーズ職〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務をお任せします。患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的なアプローチで企業価値を高める業務です。 【職務詳細】 ・メディカルプランの作成、更新 ・臨床研究（非臨床研究含む）の企画、実施、管理 ・研究結果の外部公表支援 【ひとことコメント】 新製品の発売開始に伴う、対象疾患の病態解明を目的とした臨床研究の実施を複数検討している中での募集です。 メディカルアフェアーズの役割を一層強化していくために、新たな人材を求めています。 年間休日126日、退職金制度や各種休業制度など、長期にわたって活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系学士を有している方 ・以下のいずれかの経験を有する方 　・臨床研究の企画立案経験（3年以上） 　・非臨床薬理研究／治験の企画立案経験（5年以上） 　・治験／臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験（5年以上） 　・学術もしくはそれに準ずる業務経験（5年以上） 　・臨床研究／治験モニタリング（CRA）経験者（5年以上） 【尚可】 ・理系修士、PhDを有している方 ・製薬企業での就業経験がある方 ・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方 ・国際誌の論文を執筆された経験がある方 ・医学、薬学の知識を有している方

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売