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エージェント求人

内部監査(管理職ポジション)/兵庫 #7237_7 c

900~1000

東証プライム上場 製薬メーカー

兵庫県芦屋市

職務内容

職種

  • 内部監査

  • 医療機器監査/QC

仕事内容

【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した3点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。 ・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。 ◆内部監査の品質評価 ・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。 ・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。

求める能力・経験

【必須要件】 ・製薬会社における業務監査経験 ・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思考力 【歓迎要件】 ・CIA資格保持者 ・内部監査士資格保持者

勤務条件

雇用形態

給与

900万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

O-House

住所

兵庫県芦屋市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    (神戸)【神戸製鋼所/年収~1120万・月残業平均16.5H】グループの未来を創る内部統制人材

    610~1120

    株式会社神戸製鋼所兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【採用背景】 内部統制・監査部として、「リスクマネジメント」「コンプライアンス」「評価・監査」の一連のプロセスを一体運営することを通じて、「内部統制システムの構築と有効性評価」を担い、当社グループの内部統制を強化すること、また、当社グループの中期計画のおける需要課題の一つであるESG対応の強化に貢献することをミッションに掲げており、これらを実現するために将来の当社グループの内部統制を担う人材を募集いたします。 【配属組織】 本社部門 内部統制・監査部 ・部長2名 ・直属:リスクマネジメントチーム(全社のリスクマネジメントを担当):5名 ・直属:コンプライアンスチーム(全社のコンプライアンスを担当):6名 ・監査グループ(内部監査を担当):18名(派遣監査役4名<嘱託>を含む) 計31名 【業務内容】 入社直後は当社グループの全社リスクマネジメント・コンプライアンスの実務又は内部監査の実務を行っていただき、半年~1年後には当社グループの事業や内部統制制度への理解を深めた上で、部の行動計画の企画・立案を担っていただきたいと考えております。 〇リスクマネジメント ・リスク管理及び内部統制に関する企画・推進及び統括業務 1.リスクマネジメント委員会事務局業務:全社リスク管理計画の策定、リスクオーナーの活動評価(実効性・進捗評価)、マネジメントへの報告等 2.リスク顕在化事案情報の集約:事業部門、グループ会社のリスク顕在化情報の集約、事案への対応方針の策定等 3.リスク情報の管理・分析:リスク情報集約システムの運用・管理 、リスク分析・リスク優先順位付・課題抽出等 4.内部統制システムの整備・運用状況の確認等 〇コンプライアンス ・コンプライアンスに関する企画、推進及び統括業務 1.コンプライアンス委員会事務局業務:全社コンプライアンス活動計画の策定、コンプライアンスポリシー・規程の策定 2.コンプライアンス事案への対応:調査、事実関係の整理、原因分析、再発防止策の策定等 3.コンプライアンス風土の醸成:各種階層に対するコンプライアンス教育の企画・運用、コンプライアンス意識調査の実施等 4.内部通報制度の運営:社内外からの通報受け付け窓口業務および調査業務等 〇監査 ・内部監査業務:監査対象部門(各事業部門/国内外グループ会社)に対する以下業務 1.監査の実施(J-SOX、リスクベース監査他) 2.監査における発見事項の指摘やその後の改善フォロー 3.監査結果の経営層への報告及び各事業部門等への情報共有と説明 ・監査の高度化に向けた調査・企画業務 【キャリアパス】 ・担当業務に関する経験や知識を重ねた上、数年後には部内の他の担当への異動や、本社の管理部門(財務経理部、法務部、総務CSR部など)への異動の可能性があります。 ・事業部門の企画・管理部門への異動や、海外統括会社への赴任の可能性もあります。 【魅力・やりがい】 ・現場の声を拾い上げ、制度や運用の改善につなげることでより良い組織づくりに直接的に関与でき、経営層とも連携しながら実効性のある体制を構築する、組織を動かす醍醐味があります。 ・キャリア採用者が多く、入社年次にかかわらず自由に意見を言ったり相談しやすい職場環境です。また、部門横断での連携が求められるため、社内の多様な部署と関わることができる仕事です。 ・内部統制強化の取組みを通じて、当社グループの素材・機械・電力といった幅広い業務に携わることができます。 ・業務に慣れたら、現状を改善するためのアイデアなども積極的に出してほしいと思っていますし、アイデアが採用されたら、その実現に向けて、ある程度の裁量をもって業務を行っていただくこともできます。 ・社内の関係部署のみならず、国内外のグループ会社の多くの人とも関わりが持てる業務です。海外出張もお願いすることになると思います。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

    求める能力・経験

    【必須の経験・スキル】 以下のいずれかを満たす方 ・リスク管理やコンプライアンスに関連する業務のご経験3年以上 ・内部監査に関連する業務のご経験3年以上 【あると好ましい経験・スキル】 ・コミュニケーション能力に長けている人材を歓迎いたします。 ・公認内部監査人(CIA)、公認情報システム監査人(CISA)や公認不正検査士(CFE)等の資格をお持ちの方歓迎です。

    事業内容

    鉄鋼・非鉄金属及びその合金の製造販売 鋳鉄品・鋳鍛鋼品及び非鉄合金の鋳鍛造品の製造販売 電気供給事業 産業機械器具・輸送用機械器具・電気機械器具及びその他の機械器具の製造販売 各種プラントのエンジニアリング及び建設工事の請負等

  • 企業ダイレクト

    【神戸】品質保証・技術管理を支える事務局担当|QMS対応から法規調査まで

    420~668

    株式会社コベルコE&M兵庫県神戸市
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    仕事内容

    神戸製鋼Grである当社にて、以下の業務をお任せします。 【詳細】■品質保証・QMS対応事務局業務:内部監査・外部審査対応、標準文書・記録の管理、会議の運営、計測器の管理 ■高圧ガス大臣認定試験者の認定維持管理:基準書の管理、書類・記録の作成・確認、高圧ガス保安協会への対応 ■技術図書の保管管理:設計図書・検査記録の保管、法規・公的規格関連図書の購入・維持 ■不適合・クレーム対応:報告書作成支援・進捗管理、傾向分析資料作成 ■PJ案件支援:技術関連法規・規格の調査、官庁申請対応支援

    求める能力・経験

    【求める人物像/スキル】■品質への高い意識と責任感を持ち、論理的思考力と問題解決力に優れた方 ■他部門や顧客、官公庁職員との調整を円滑に行えるコミュニケーション力と、困難な課題解決に必要な柔軟性・ 粘り強さを兼ね備え、細部にも注意を払える方 【★働き方について】健康増進やメンタルヘルス推進に積極的に取り組み、個人も組織も元気になる「健康いきいき職場」を目指しております。(経産省主導「健康経営優良法人」に9年連続認定)◎有給休暇取得は平均16.9日間。その他の制度等は福利厚生をご覧ください。

    事業内容

    ■機械設備/電気・計装設備/情報システムのエンジニアリング&メンテナンス ■機器設計・製作 ■プラントエンジニアリング

  • エージェント求人

    神戸製鋼所:【H409】安全衛生担当(本社での企画立案業務/山口)

    1005~1135

    • 研修企画
    • 研修実施
    • マネジメント
    • 部長
    • トラブル対応
    • 衛生管理
    • 産業医
    • グループ長
    • 担当者
    • 教育
    • 再発防止
    • 分析
    • 監査
    • 戦略立案
    • 部長/総括審議官
    • 安全衛生管理
    • 労働安全衛生法
    • コンサルティング業務
    • 体制構築
    • コンサルタント
    • インストラクター
    • 点検
    • 工場
    • 内部監査
    株式会社神戸製鋼所兵庫県神戸市
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    仕事内容

    <採用背景> 当社グループでは、従業員の安全と健康を最優先に掲げ、法令順守の徹底と災害リスクの高い作業の低減に努めています。現在、労働安全衛生法に基づいた有害職場の適切な管理方法の構築や、全社的な健康増進活動の企画・推進など、安全衛生管理体制のさらなる強化を進めています。 今後の持続的な成長に向けては、安全衛生マネジメントシステムを活用した自律的な改善活動の定着や、化学物質管理における新しい規制に対応した自律的な管理体制の構築、さらには従業員一人ひとりの健康意識・知識の向上が重要な課題となっています。 これらの課題を解決し、災害リスクの継続的な低減と従業員が安心して働ける環境づくりを現場とともに推進していくため、専門性を活かして主導的に取り組んでいただける新たな仲間を募集いたします。 <配属組織> 長府製造所 総務部 安全環境室 <業務内容> 当社の安全衛生担当として、人・風土・設備すべての面における安全レベルの向上や、法改正に伴う自律的な化学物質管理体制の構築に向けた企画・推進業務をお任せします。また、それぞれの企画に関連した従業員への安全衛生教育の実施も重要な役割となります。 ■入社直後:2~3ヶ月程度、神戸本社にて研修を受けていただきます。 ■半年~1年後:長府製造所にて事業所の安全衛生担当として従事いただきます。 ■業務比率:事業所への配属後は、安全と衛生それぞれの業務に関わっていただき、以降はいずれかの主担当として活躍いただくことを期待しています。 <キャリアパス> 長府製造所での実務を経て、国内の他事業所へのローテーション(異動)もございます。 <魅力・やりがい> 事業所での現場の近い位置での安全衛生業務、本社での統括業務等幅広い業務を経験するとともに自身のテクニカルスキルの向上もできる職場です。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

    求める能力・経験

    <必須の経験・スキル> ・安全若しくは衛生管理業務の経験3年以上 ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方 <あると好ましい経験・スキル> 以下いずれかの資格・経験をお持ちの方 ・衛生工学衛生管理者 ・作業環境測定士 ・労働衛生教育インストラクター(粉じん、有機溶剤、酸欠等) ・安全衛生マネジメントシステム(ISO45001導入、または内部監査等の実務経験有) <求める人物像> ・製造業などの工場・事業所において、安全衛生管理の実務経験(5年程度)をお持ちの方 現場の状況を把握し、自律的なリスク低減活動や安全な職場環境作りを主導した経験を重視します ・第一種衛生管理者の資格をお持ちで、労働安全衛生に関する専門知識をお持ちの方 ※「衛生工学衛生管理者」「作業環境測定士」「安全・衛生コンサルタント」等の資格や、「ISO45001」活かせます ・大学等で衛生や化学全般を専攻されていた方、または化学物質管理や機械安全に関する実務経験・知識をお持ちの方 法改正に伴う自律的な化学物質管理の体制構築など、専門性が求められる企画業務に意欲的に取り組める方を求めています ・現場の従業員に対して誠実に向き合い、主体的にコミュニケーションを取りながら教育や風土改革を推進できる方 単なる管理業務に留まらず、周囲を巻き込みながら「人・風土・設備」の安全レベル向上に向けて粘り強く取り組める方を歓迎します

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部 #3058_1782 c

    600~1150

    東証プライム上場 大手鉄鋼メーカー兵庫県神戸市
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    仕事内容

    <業務内容> 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国内外のグループ会社・供給者(サプライヤー)への監査・指導。 3. 現場連携 プラント設計から建設、操業維持までの各工程における品質向上のためのルール作り。 ※国内外への短期間の出張が発生します。 <キャリアパス> 1. 入社~2年 各ビジネスの特性を理解しながら、ISO規格や法令に基づいた規程の作成・教育実務を通じ、基礎を固めていただきます。 2. 2年~4年 作業所やグループ会社への現場パトロールや監査への参加を通して、現場業務を経験し、実運用の視点を養います。 3. 4年~ 品質保証室に戻り、事業部門およびグループ会社全体の品質・環境施策の「方針策定」と「実行」をリードする立場を担っていただきます。 <魅力・やりがい> ●”「品質」「環境」を最優先”との事業部門方針のもと、プラント設計から建設工事、操業維持までの品質向上のためのルール作りと指導を行う部署です。 ●事業活動の基盤を支え、エンジニアリングビジネスの持続的な発展に貢献することができます。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

    求める能力・経験

    <必須の経験・スキル> [1] 品質保証に関する実務経験 現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること [2] 論理的なドキュメント作成能力 ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力 [3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力 事業部門規程を判り易く伝えるための、資料作成能力を含めたプレゼンテーション能力 [4] 双方向のコミュニケーション能力 内部監査等において、監査ー被監査者として対立することなく、話し手から必要な情報を聞き出し、組織の状況を正しく理解し、組織の改善に向けた提言や意見交換ができるコミュニケーション能力 <あると好ましい経験・スキル> ・ISO9001/14001の審査員(または審査員補)の資格。 ・品質管理や環境保全に関する専門知識(ISO規格改正動向、QC検定、公害防止管理者など)。 <求める人物像> ・新しい分野や人に対して興味好奇心をもつことができる方 ・積極的に他者とコミュニケーションを図り仕事を進めることができる方 ・難しい課題に対しても粘り強く取り組むことができる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    安全衛生担当(本社での企画立案業務/兵庫) #3058_1794 c

    600~1150

    東証プライム上場 大手鉄鋼メーカー兵庫県神戸市
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    仕事内容

    職務内容 <業務内容> 本ポジションでは、同社本社の立場から、国内の各拠点における安全衛生の統括・監査・支援業務を担っていただきます。 また、グループ全体への衛生管理業務や、近年注力している安全DX関連の企画・推進業務にも関与いただきます。 具体的には以下のような業務を想定しています。 ・各事業所に配置された産業医・安全担当者と連携しながら、全社視点での安全衛生の方針立案や体制整備、企画推進を行います ( ※事業所では日々の安全対応やトラブル対応が中心である一方、本社は中長期的な安全衛生戦略の企画・チェック機能を担います) ・災害事例の横展開・教育活用に向けた仕組みづくり └事業所やグループ会社で発生した災害情報を本社で収集・分析し、再発防止と安全教育への活用を図る └従来は紙ベースで管理されていた安全情報を電子化し、全拠点で共有・活用できる情報基盤の整備を進めています ・安全DX推進の一環として以下のような取り組みにも参画 └事業所内へのAIカメラの導入による保護具未着用や立入禁止区域への侵入の自動検知 └災害予防やリスク低減に向けたデジタル技術の活用企画・実装支援 本社の安全衛生部門として、現場の支援と全社戦略の橋渡し役を担う重要なポジションです。安全の専門性を活かしながら、組織全体の安全文化と仕組みを高める活動に携わっていただけます。 <キャリアパス> 入職は神戸本社ですが、タイミング次第で事業所へのローテーションがかかります。同社は事業所・事業部門・本社という三階層の安全衛生担当部署があり、定期的なローテ―ションをかけてキャリアパスを積んで頂いています。 <魅力・やりがい> 本社の安全衛生担当として、1拠点にとどまらず、事業所・国内グループ会社・海外グループ会社を含む全社的な安全衛生管理を担うコントロールセクションに所属していただきます。 ルール策定・監査・全社横断的な横串活動など、多拠点・多部門に関与する幅広い業務経験を積むことができる職場です。 また、働き方においても柔軟性のある環境が整っています。 ・平均残業時間は約18時間/月で、法定上限(45時間)を超える場合は産業医の面談を義務付けるなど、健康管理への配慮もしっかりとされています。 ・在宅勤務制度も活用されており、全体の約1/3の社員が利用し、月10日以上取得している例もあります。 全社視点での戦略的な安全衛生活動に関わりつつ、個人としてもキャリアと専門性を広げていけるやりがいのあるポジションです。

    求める能力・経験

    <必須の経験・スキル> ・製造現場での安全衛生管理業務経験ある方 ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方 <あると好ましい経験・スキル> ・衛生工学衛生管理者 ・作業環境測定士 ・労働衛生教育インストラクター(粉じん、有機溶剤、酸欠等) ・安全衛生マネジメントシステム(ISO45001導入、または内部監査等の実務経験有) <求める人物像> ・安全衛生に関する高度な専門性と実務経験をお持ちの方 衛生管理者(第一種・衛生工学)や作業環境測定士、安全・衛生コンサルタント等の資格を保有し、それらの知見を現場の改善に活かせる方。機械安全や化学物質管理などの専門領域において、リスクアセスメントや適切な対策立案ができる方を求めています。 ・現場に寄り添い、共に課題を解決する「対話力」のある方 法令やルールの遵守を求めるだけでなく、現場担当者や協力会社の方々と誠実に対話し、背景にある課題を汲み取れる方を重視します。相手の立場を尊重しながら、納得感のある改善策を提案・実行できるコミュニケーション能力を求めています。 ・ISO45001等のマネジメントシステムに基づいた仕組み作りができる方 単発の事象対応に留まらず、労働安全衛生マネジメントシステムの運用や監査を通じて、組織全体の安全文化・風土を醸成することに意欲的な方。PDCAを回し、自律的な安全管理体制の ...詳細は面談でお伝えいたします。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    内部監査担当/兵庫県姫路市 #8767_95 c

    550~1000

    東証プライム上場 独立系電炉メーカー兵庫県姫路市
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    仕事内容

    海外の連結子会社、関係会社を含む大和工業グループのガバナンス向上のため、財務報告に重大な影響を与える不正や過誤を防ぎ、コンプライアンス経営を確保する内部統制活動を担当していただきます。 ■募集概要 適時の助言・勧告を通じて、グループの経営目標の効果的かつ効率的な達成・企業価値向上に資する内部監査活動を推進して頂くポジションです。 ご経験等に応じて、下記の業務の一部もしくは全般を担って頂くことになります。 ・定期業務監査 ・内部統制(JSOX)評価 ・臨時監査 ・内部統制文書の管理及び保管 ・社長、社外取締役、監査役、及び社外監査役および外部監査人との連携 ◆この求人の魅力 会社のあらゆる部門の業務に関与することで、会社全体の仕組みを理解することができる。 経営者目線を持つことができる。 海外含めたグループ監査によって、グループ目線、グローバル目線を養うことができる。 リスク感度、改善志向、倫理観を養うことができる。 国内、海外案件どちらも関われる。 業務改善や新たなチャレンジが出来る環境。 海外出張などのチャンスもある。 ◆職場環境 ・残業は10~20h程、コントロールしやすい ・コミュニケーション取りやすい環境 ・フレックス、リモートワークあり ・人事や総務、システムなど他部門での経験の方が在籍中 ・キャリア採用者在籍

    求める能力・経験

    【必須】 大卒以上 【歓迎】 ・監査法人勤務経験者 ・メーカーでの内部監査部門経験 ・監査資格保有者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    内部監査担当者/兵庫 #7237_8 c

    650~850

    東証プライム上場 製薬メーカー兵庫県芦屋市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ◆業務監査 ・予備調査や往査日程調整、監査調書作成、証憑整理、改善報告書確認 ◆J-SOX ・往査日程調整、証憑整理、社内外の議事メモ作成 ◆品質評価 ・品質評価プログラム実施、是正スケジュール確認、是正措置モニタリング等

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬会社での業務監査或いはJSOX経験 ・PCソフト(Excel、Word、PPT)の一般的な実務スキル ・コミュニケーション能力、論理的思考力 【歓迎要件】 ・CIA資格保持者 ・内部監査士資格保持者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補/シミックファーマサイエン #368_664 c

    450~700

    日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社兵庫県西脇市
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    仕事内容

    FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です! 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した [1] 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 [2] 各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます ■その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) ※シミックファーマサイエンス株式会社の求人です

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業務経験をお持ちの方 ・英文Emailの読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 【求める人物像】 ・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる ・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 ・新しい事にチャレンジができる ・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める ・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長/神戸本社 #692_1064 c

    400~

    外資系製薬メーカー兵庫県神戸市
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    仕事内容

    Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。同社は仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。同社は世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。 <職務内容/Job Responsibilities> ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査) ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査) ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口市販後のメンテナンス

    求める能力・経験

    <必須経験/スキル・資格> ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい) ・コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する) ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC>/=700点) <望ましい経験/Desirable Experience> ・Global環境での業務経験海外事業所との協働経験製薬業界におけるCMC薬事の経験 ・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 ・CMC領域における高い専門性及び知識 ・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    408660138/【兵庫】法務・コンプライアンス担当〈上場企業〉

    625~1135

    • 海外M&A
    • 審査/回収
    • M&A支援
    • グローバルM&A
    • M&Aアドバイザリー
    • M&A対応
    • 中期経営計画策定
    • 審査
    • 訴訟
    • プロジェクト
    • 会社法
    • 書類確認
    • コンプライアンス
    • 契約実務
    株式会社神戸製鋼所兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【職務概要】 同社グループの経営計画実現に向け、国内外のM&Aや合弁会社(JV)設立等の戦略的プロジェクト、紛争解決への法務支援、およびグローバルなコンプライアンス体制の構築・運用を担当します。 【職務詳細】 採用時のポジションに応じて、以下の業務を段階的に、あるいは主導的に担当します。 ■法務業務 ・日常的な契約審査(秘密保持、売買契約等)および法務相談への対応 ・複雑な契約対応、会社法・倒産法等の専門法分野への対応 ・M&A等のプロジェクト案件への参画 ・訴訟を含む各種紛争解決の支援 ■コンプライアンス業務 ・同社の法令遵守体制の理解およびグループ展開(特に海外中心) ・グループ各社への制度導入に関する理解促進(経営層・従業員への説明等) ・規程整備のサポート(整備状況の確認、フォロー等) ・運用状況の確認(書類確認、グループ会社への往訪調査等)

    求める能力・経験

    【必須】 ・法学部または法科大学院を卒業された方 ・企業(メーカー推奨)または法律事務所での法務実務経験をお持ちの方 ※上記いずれかの条件を満たす方 【尚可】 ・英文契約実務など、海外法務の経験をお持ちの方 ・英語(読み書き)のスキルおよび国際感覚をお持ちの方

    事業内容

    ・鉄鋼、溶接/線材、棒鋼、鋼板、チタンおよびチタン合金、各種溶接材料、溶接ロボット等 ・アルミ、銅/アルミ板、アルミ合金およびマグネシウム合金鋳鍛造品、銅圧延品等