製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー #3777_77 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★

  319~538万

  ジオスター株式会社埼玉県東松山市

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ★マイカー通勤可能！（ガソリン代支給）転勤無しの製造管理職/日本製鉄G／創業50年以上！業界トップクラスのシェアの「セグメント」メーカー／研修充実で安心／夜勤転勤無しで働き方○★ ■当社について 当社で扱う「ジオウェア」はジオスターが製造するコンクリート土木建材製品です。地下トンネルや地下空間のインフラに加え、道路やダム、河川、空港、防災施設など、社会のあらゆるところで、私たちの安全なくらしを支えています。そんな「セグメント」で国内トップクラスのシェアを誇り、社会インフラを支えています。 ■仕事内容：自社製品の製造管理 実際の製造は子会社が行っていますが、製品を製造するための素材や部品、作業員の数や作業内容などを管理し、生産性の向上を目指していく役割です。 ☆具体的には （1）生産工程の管理 納期に対して生産のペース管理、生産の計画・管理～原材料の準備・調達を担当 （2）製造現場管理 製造者が問題なく製造できる環境を作りに取り組む。例：現場から「生産効率向上のため作業しやすいようなレイアウトを変更したい」という声に対し本社への伝達～実行 （3）出荷管理 施工現場の都合に合わせた出荷ができているか、出荷する製品を間違えていないか、どういう順番で出荷するかを管理 ■入社後の流れ ・約1ヵ月間の新入社員研修:ビジネスマナーなど座学から学ぶことが可能※若手社員向け ・その後実務（OJT）※独り立ち１～２年想定 先輩の元へ付き、生産工程の管理から開始予定。比較的専門的な知識がなくても取り組みやすく、工程管理しながら製品の知識を付けていけます◎ ■組織構成 ・工場内の当社社員20名程度※30～40代の方を中心に活躍しています！男性社員が割合としては多いですが、女性の社員もいるため、女性の方も安心です◎ ■キャリアアップ 課長や係長などのマネジメント→工場長 ★働き方魅力 （1）残業平均25ｈ：工事現場とは違い、工事が始まる前の上流部分であるためスケジュールのつまりがなく安心◎ （2）転勤がない （3）マイカー通勤可能/駐車場を敷地内完備/ガソリン代支給 （4）資格サポート制度：資格取得の負担や報奨金制度、高い専門性を持ったジオスター社員による各種専門講座等 （5）作業着・ヘルメットの支給

  求める能力・経験

  ■応募条件：≪業界・職種未経験歓迎！≫ ・モノづくりにご興味がある方

  事業内容

  【当社について】 ■昭和45年の会社設立以来、高品質の土木建材製品をつくりつづける事で日本の国土建設に大きく貢献してきました。 当社の主力事業であるセグメント(トンネルの構造部材)は国内トップクラスシェアです。東京-名古屋間を結ぶリニア中央新幹線や、 既存の鉄道ネットワークを活用し、国際空港へのダイレクトアクセスを実現する空港アクセス線等多数の公共事業にも参画しています。新工法を用いた製品の開発にも積極的に取り組み、人々の暮らしを末永く支え、持続的社会に貢献しています。

• 企業ダイレクト

  所沢【補聴器の販売職】日祝休み/社風◎/残業平均10H/業績安定◎福利厚生充実

  320~370万

  

  東日本リオン株式会社埼玉県所沢市

  所沢【補聴器の販売職】日祝休み/社風◎/残業平均10H/業績安定◎福利厚生充実気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■補聴器/医療機器の販売・メンテナンス・アフターフォロー 【詳しい仕事内容】 ★補聴器を通して「聞こえる生活」を提供するやりがいのある仕事です★ 店舗もしくは医療機関にて補聴器の販売やFitting（調整）を行いお客様の「Quality of life」に貢献する事を目指しています。 また、仕事を通じて人間的な成長により自身のキャリアアップを目指しています。

  求める能力・経験

  【求める人物像】これまでの経験を活かしキャリアの幅を広げたい方 【先輩社員】メガネの販売員、介護施設職員、百貨店の販売員、家電量販店の販売員など他業界からの転職者が多く在籍しています。 【尚可】経験者優遇！言語聴覚士優遇！ 【研修制度】★未経験でもご安心ください★まずは補聴器の基礎知識に関する勉強会を定期的に行う予定です。その後は店頭にて先輩社員に付き販売業務の見学を行います。仕事内容をある程度把握された後は、点検業務を一人で行って頂き、販売管理ソフトへの簡単な入力を学んで頂きます。未経験でも半年後には補聴器の販売が出来る様になります。

  事業内容

  ■補聴器・聴能訓練機器・医用検査機器

• エージェント求人

  低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられま #2872_165 c

  600~1000万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられま #2872_165 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成，プレゼン，メール等) ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ・若手研究員の指導育成経験 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける

  事業内容

  -

• エージェント求人

  薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_341 c

  600~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_341 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 ＜職種の魅力＞ 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  体外診断用医薬品研究開発／メンバー #3777_70 c

  400万~

  東証スタンダード上場 医療関連事業会社埼玉県三郷市

  体外診断用医薬品研究開発／メンバー #3777_70 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 入社時：体外診断用医薬品(アレルギー関連)の設計開発、設計変更 将来的：体外診断用医薬品の新製品の開発も実施していだたきなから、海外展開のための業務も実施していただきます。 ●中途入社者事例 活躍状況：前職の経験を活かし、得意分野を中心に活躍していただいております。 期待すること：経験を活かした主体的・積極的な業務への取り組み。 キャリアパス：同社での開発経験を積んでいただいた後、チームリーダーとしてチームマネジメントを実施していただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ・英語の論文が読める程度 【歓迎要件】 ・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語) ・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c

  700~1000万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 [1] 商用生産に向けた製法開発 [2] 既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等) [3] フロー合成・連続晶析の検討 [4] 原薬の粉体物性制御・評価／解析

  求める能力・経験

  【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい取り組みに対するチャレンジ精神 ・経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 ・実験データと工学的モデルを結びつけ，プロセス課題を解決できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品製造における品質保証業務(大宮) #956_381 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  医薬品製造における品質保証業務(大宮) #956_381 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

  事業内容

  -

• エージェント求人

  低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き #2872_200 c

  700~900万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き #2872_200 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

  求める能力・経験

  【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等) 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニケーションスキル(異文化理解力) 【望ましい人物像】 対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方 戦略・論理的思考力のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証／埼玉 #3812_333 c

  450~750万

  東証プライム上場　非鉄金属メーカー埼玉県上尾市

  品質保証／埼玉 #3812_333 c気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、研究開発テーマ毎にその品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ毎に主担当＆副担当制をとっており、入社後まずは副担当として活動し、 段階的に主担当を担っていただく予定です。 次から次へと新事業(新商品)立ち上げを目指しており、新規開拓分野での品質保証人材が必要となっております。 立ち上がる新商品が多岐の事業分野にわたることもあり、あらゆる視点から品質面を考慮できる人材を求めており、キャリア採用で入社いただく方にご活躍いただきたいと考えています。 【業務の面白み/魅力】 新規事業立ち上げの初期段階から品質保証業務に携わることができます。

  求める能力・経験

  【学歴】 高専卒以上 【必須要件】 品質保証業務経験、ISO9001知識・運用管理 【望ましいスキル】 品質改善業務経験、海外顧客との品質関連調査・文書対応、品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験 語学(英語):メール対応/文書・マニュアル読解/TOEIC 600点 求める人物像 ・社内外関係者と協働できる方

  事業内容

  -