分析研究(医療用医薬品開発、実務担当者)※埼玉/10691
600~1000万
大正製薬株式会社
埼玉県さいたま市
600~1000万
大正製薬株式会社
埼玉県さいたま市
その他医薬品CMC/製造
医薬品臨床研究
その他医薬品研究開発
【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど) ・10年以上の実務経験を有する方
4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
600万円〜1,000万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩50分
08:30〜17:45 労働時間区分:専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間45分 ※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。
有
有
125日 内訳:祝日 日曜 土曜
入社直後: 10日 入社半年経過: 10日 最高: 20日
リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
応相談 想定年収600万円~1,000万円 月給制月給 360,000円~ 月給\360,000~ ■賞与実績:年2回(約6か月) ※但し、業績等の理由により変動
当面無
埼玉県さいたま市
屋内全面禁煙
変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む)
有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅
有
【福利厚生】 時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可) 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 寮・社宅:有 独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅
〒170-8633 東京都豊島区高田3-24-1
■大宮総合研究所■大宮工場■中野事業所 ■関西支店■九州支店■横浜事業所■沖縄事業所
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
最終更新日:
600~800万
【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新商品開発に取り組んでいます。 昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、医薬品(固形製剤)の開発経験を持ち、開発に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 <仕事内容> OTC医薬品(固形製剤)の開発業務 ・処方設計、安定性評価 ・生産部門(社内外)への製造法移管 ・企画部門と連動した新商品企画立案 ・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 <職種の魅力> ・OTCのリーディングカンパニーとして、ダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くの新商品開発にチャレンジできます。具体的には、OTC医薬品(固形製剤)の新商品の開発を、マーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す
■必須要件 ・最終学歴 理系、大卒以上 ・経験職種 医薬品(固形製剤)の開発で複数の製剤設計、生産部門への移管に携わってきた方 -実務経験(5年以上) -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠等の製剤設計 -医薬品に関わる法規制や特許の対応 ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する方 ・商品企画の経験を有する方 ・特許出願、権利化の経験を有する方 ・海外案件の開発経験のある方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
600~800万
【OTC医薬品・医薬部外品(ドリンク剤などの経口液剤)の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 <募集背景> 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディーな開発・上市の重要性が増しており、従来のノウハウだけでは対応が難しい課題が増えています。そこで、経口液剤の製剤設計・安定性評価・スケールアップなどの開発経験を持ち、製剤設計を主体的にリードしながら社内外の研究リソースを効果的に活用できる方を求めています。 <仕事内容> 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務 ・処方、風味設計、安定性評価 ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模) ・自社及び他社製造所のマネジメント ・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 ・特許対応 ・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など) <職種の魅力> ・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。 ・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 <キャリアプラン> 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す ・開発関連部署(商品開発、薬制、臨床開発、生産)に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す ・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする
■必須要件 ・理系大卒以上 ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方 ・製剤技術に関する特許出願経験がある方 ・3~5年以上の実務経験を有する方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
450~680万
同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の3つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 (規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 (分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。
【必須】 理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい) ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか) のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業
500~1000万
【募集背景】 昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。 事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。 【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。 動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。 さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験5年以上 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
500~700万
【募集背景】 大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。 幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。 【仕事内容】 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。 また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。 【職種の魅力】 次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。 現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。 さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方(癌及び中枢疾患は除く) ・修士卒以上又は6年制卒(薬学・獣医)以上 ◆求めるスキル ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る ◆歓迎要件 ・海外経験(留学、共同研究、勤務)がある方 ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方 ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方 ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
500~1000万
【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
400~600万
体外診断薬の製造にかかわる、生産設備の操作から点検、工程試験まで、ものづくりの基盤を支える仕事です。経験がなくても、手順に沿ってコツコツ取り組む姿勢があれば問題ありません。 <具体的には> ・成型機・包装機など生産設備のオペレーション ・設備トラブル時の一次対応、簡易メンテナンス ・産業用ロボットのティーチング補助 ・外観検査、寸法測定、強度測定などの工程試験 ・原材料の運搬・補充(最大30kg) ・工場設備(コンプレッサー、空調設備、電気設備など)の点検・業者対応 ・記録作成や日常の設備管理、安全確認 「ラインを止めないこと」が品質と社会的使命につながるため、丁寧で確実な対応が大切です。チームで支え合う文化が強く、未経験でも一つひとつ覚えていける環境が整っています。
未経験歓迎 <こんな方に> ・落ち着いた環境で、着実にものづくりスキルを身につけたい方 ・コツコツとした作業や設備点検など“守りの仕事”にやりがいを感じられる方 ・医療・医薬の安定した分野で長期的にキャリアを築きたい方 ・チームワークを大切にし、丁寧なコミュニケーションができる方 ・(あれば歓迎)成型・メンテ・設備管理・ロボットティーチングなどに興味がある方
・1961年設立、診断薬の国産化を支えてきた老舗メーカー ・BCGワクチンを供給する日本ビーシージー製造のグループ企業で安定性が高い ・国産初の抗CRP血清など、唯一無二の体外診断薬を長年製造 ・堅実・落ち着いた組織
350~440万
■クリーンエリア内での製造作業 ・組織培養培地、微生物培地の製造 計量・調液・充填・検品・包装 ・在庫管理 ・機械オペレーター
※必須条件 ・細胞・微生物培養の経験 ・無菌操作の経験 (学生卒論実験可) ※歓迎条件 ・細胞加工の実務経験者
動物血液及び血清、組織培養培地、医薬品、研究用抗血清、微生物検査用培地の製造並びに販売、実験動物の生産並びに販売、医療器具機械の販売、研究用動物免疫の受託、前各号の輸出入に関する業務
600万~
動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。
■必須条件 1, コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 2, 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験(7年以上) ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験(GMPに関する理解) ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学(英語の読み書き)
ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。
550~1200万
■募集内容■ 生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転(経口固形製剤、注射剤)、並びに製品のプロセス/品質改善を担当する部署です。 ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。 【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動(プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等)の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート ■仕事の醍醐味■ 川越工場は Adragos Pharma において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。 CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■今後の活躍の場■ 製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。
<必須> ・ 製薬関連企業で、医薬品(主に経口固形製剤)の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方(5 年以上) ・ GMP および関連法規の知識 ・ Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル <歓迎> ・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方 ・ 国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方 ・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方 ・ 医薬品の品質試験についての知識がある方 ・ 治験薬 GMP に関する知識がある方
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