体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当
450~650万
日本ケミファ株式会社
埼玉県三郷市
450~650万
日本ケミファ株式会社
埼玉県三郷市
創薬研究
その他医薬品研究開発
医薬品薬事/法規対応
体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【魅力・やりがい】 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。 また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 【配属予定部署】 臨床検査薬事業部開発課 (課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名) 20~30代の若手社員が多く在籍しております 男性7名、女性2名
【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安) 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験
大学院(修士)、大学院(博士)、6年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
450万円〜650万円
07時間45分 休憩60分
08:30〜17:15
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季5日、年末年始5日
入社直後: 4日
・GW ・創立記念日(6/16)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月額基本給:270,000円 ~ 400,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず
当面無
埼玉県三郷市
資格取得支援制度
・時間単位取得可(1時間単位、上限40時間) ・年次有給休暇10日間取得の事前登録制度 ※長期休暇の推奨の為
有
・通勤手当 ・家族手当 ・住宅手当(社宅の場合は支給無) ・インフレ手当(2025年度現在)・役職手当 ・資格手当※会社が認めた場合 ・従業員持株会 ・共済会 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険 ・退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金)・LTD制度(団体長期障害所得補償保険) ●教育制度・資格補助補足 ・OJT研修 ・階層別集合研修 ・外部講習会、研修会 ・MBA取得費用支給 ・慶応ビジネススクール派遣 ・研究者育成支援・公的資格取得支援 ・通信教育補助制度あり
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業
スタンダード市場
最終更新日:
380~500万
\\20代30代の元自動車整備士が活躍中// 「整備する側」から、「開発する側」へ。 サービス残業が当たり前。なかなか給与が上がらない。休日出勤や長時間労働が続く。 そんな環境を変えたいと思ったことはありませんか? あなたがこれまで培ってきた整備士としての知識や経験は、自動車・バイクメーカーの開発現場で高く評価されます。 私たちは大手完成車メーカーの開発プロジェクトに携わる開発エンジニアを募集しています。 実際に車両を触ってきた整備士だからこそ分かる、 「整備性」 「耐久性」 「使いやすさ」 といった視点は、開発現場に欠かせない重要なスキルです。 【勤務地】 ・埼玉県朝霞市 【業務内容】 これまでのご経験やスキルなどの適性を踏まえて下記の業務をお任せします。 先輩社員とOJTベースで業務をサポート・フォローいたします。 ①二輪車の電装品と完成車全体テスト~解析~整備などの開発業務 ・四輪車用触媒、二輪車用触媒の評価 ・他部署で設計試作した触媒を用いて四輪車・二輪車に積んで、シャッシーダイナモを使用して実車評価を行い、 実験データ集計をしていきます。 ・小型エンジンであれば、オーバーホール作業も行います。 ②オートマチックトランスミッションの機能安全性試験、不具合対策業務 ・実車試験、ベンチ試験、シャシダイナモ試験、環境試験 ・トランスミッション内の高速揺動する部位の加重計測技術の確立に向けた試験の推進をしていきます。 ・市場からの不具合に対する原因追及や対策を行います。 【キャリアアップが出来る環境】 入社後は、車両の実機テストや評価業務で経験を積んでいき、 将来的には車両設計(内外装、シャッシー、エンジン部品など)の業務や自動運転(実機評価やECU組み込み開発)などの工程へキャリアアップが可能。 C言語やPythonなどの組み込み研修もございます。 【入社配属事例】※2025年7月以降 自動車整備士から当ポジションに配属実績多数あり! ■25歳男性/1社経験/国産車ディーラーで4年整備士業務/2級自動車整備士・電気⾃動⾞整備特別教育資格 ■27歳男性/2社経験/国産車ディーラーで7年整備士業務/3級自動車整備士 ■28歳男性/2社経験/輸入車ディーラーで8年整備士業務/2級自動車整備士・2級ディーゼル自動車整備士 ■31歳男性/4社経験/中古車販売店などで整備士業務/1級自動車整備士 ■53歳男性/3社経験/ディーラーを中心に33年整備士業務/2級ガソリン自動車整備士・2級ディーゼル自動車整備士 【こんな方におすすめ】 ・整備士経験を活かしながらキャリアアップしたい ・車両開発に興味がある ・給与を上げたい ・ワークライフバランスを改善したい ・最先端の車両開発に携わりたい 当社から20名配属(20代~40代)しております。 リーダーも配属されており、細かいフォローや就業サポートも手厚く非常に定着率の安定している環境です。 また、リーダーとは定期面談を行い、エンジニア目線であなたをサポートします! 【ポジションの魅力】 【基礎から学べる教育制度あり】 皆さんの希望やスキルを踏まえ、就業先となるメーカーを決定します。就業先となるメーカーが決まったら、業務に必要な知識を弊社研修制度を利用し習得していただけます。 就業先で必要になるスキルを集中的に学ぶことで、実際に現場配属後も自信を持って業務に取り組んでいただいています。
【必須】 ■必須条件: ・自動車整備士資格2級以上の資格保有者 ・自動車整備士での実務経験2年以上 ※外国籍不可 【歓迎】 ■歓迎条件: ・自動車やバイクが好きな方 ・車両開発に興味がある方
<BREXA Technology3つの特徴> ①業界トップクラス ・所属エンジニア20000名(2024年12月時点)4年間で1.5倍に増加!業績も右肩上がりで成長中! ・取引社数は輸送機器や半導体、電機メーカーなど約5100社以上あり。 ・全国に52拠点を配置。主要都市だけでなく地方にも拠点があるので「この場所で働きたい!」にもお応えできます! ・ダイバーシティ&インクルージョンの推進。…
600~1000万
【募集背景】 ■大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。抗体等バイオ医薬品開発のためのプロセス開発(CMC)研究の基盤構築やプロジェクトに主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【業務内容】 ■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発(上流工程、下流工程)や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発やプロセス・CMC開発体制構築を担当することができます。特に、バイオ医薬品の実装化に重要な創薬ディスカバリー研究とプロセス・CMC開発研究のシームレスなブリッジングが可能な研究センター体制を目指している点が特徴です。国内外のバイオプロセス関連企業との提携を通して、世界最先端の抗体等バイオ医薬品のプロセス開発(CMC)研究の幅広い知識やスキルを得ることができます。
【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 【歓迎要件】 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・5年以上の実務経験を有する方
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600~1000万
【募集背景】 ■当社では、次世代抗体VHHをモダリティとした独自の抗体医薬品開発を加速しています。 創薬パイプラインの拡充に伴い、薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進できる研究者の増員を行います。 薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献いただくことを期待しています。 【業務概要】 ■当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。 疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。 【職務詳細】 ■細胞薬理研究 ・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築 ・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析 ■動物薬理研究 ・病態モデル動物の評価系構築 ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証 ■創薬プロジェクト推進 ・創薬テーマの提案および研究企画立案 ・医療ニーズ・市場動向調査 ・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進 また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。 【職種の魅力】 ■当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、薬効薬理研究を推進しています。 そのため、独自技術である次世代抗体VHHを活用し、従来の抗体医薬品では十分にアプローチできなかった課題への挑戦が可能です。 また、疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 研究戦略や創薬テーマ提案にも積極的に関与し、自身のアイデアや意見をプロジェクトへ反映できる環境があります。 創薬アイデア創出から非臨床研究、開発薬理、承認申請支援まで幅広く携わるため、薬理研究者としての専門性を適所で発揮していただけます。
【必須要件】 <学歴>:修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上 <経験>: 以下のいずれかの研究経験を有する方 ◆細胞薬理研究 ・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験 ・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験 ◆動物薬理研究 ・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験 ・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験 ◆専門領域 ・臨床応用を志向した創薬研究の経験 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験 <スキル> ・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方 ・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方 ・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方 【歓迎要件】 ・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号(Ph.D.)を取得された方 ・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験 ・創薬テーマを立案またはリードした経験 ・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験 ・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績 ・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験
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600~1000万
【募集背景】 ■医療用医薬品の研究開発業務において、薬物動態研究者の携わるステージは幅広く、その役割はますます重要になっています。また、近年は高分子医薬品や新規モダリティを活用した医薬品の上市が増加しており、当社においても抗体医薬を含むバイオロジクス創薬の研究開発を強化しています。当社の持続的な成長に向けて、創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集します。 【業務内容】 ■近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 ■薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、革新的な医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。
【必須要件】 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験3年以上 【歓迎要件】 ・医療用医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方
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600~1000万
【募集背景】 ■大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体等バイオ医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【業務内容】 ■外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 【職種の魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発を進める組織の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。
【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方 【歓迎要件】 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方
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700~1200万
募集企業様の埼玉工場における品質の仕組みを最新状態に保ち、日本市場への安定供給を支える役割です。 現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの成長も後押しします。 ・製造所および市場向けの出荷判定を行う ・日本市場へ高品質な製品を安定供給する ・品質の仕組みを整備し、法規制と社内基準へ適合させる ・主要指標の目標達成に向けて改善を推進する ・メンバーを支援し、教育とスキル向上を促進する ・安全、衛生、環境の活動に参画し、影響を低減する
・製薬企業におけるQA業務3年以上 ※医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器の方も対象になります※ ・DI担当(製造機器、試験機器のアドミ) ・出荷判定(製造所及び市場) ・英語スキル必須(グローバル会議に参加、発言が必要) ・日本語はネイティブレベル
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450~550万
ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照
■必須条件:下記いずれも満たす方 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス
550~850万
ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成:薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照
■必須条件:下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件: ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者
医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス
450~680万
同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の3つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 (規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 (分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。
【必須】 理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい) ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか) のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業
600万~
動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。
■必須条件 1, コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 2, 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験(7年以上) ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験(GMPに関する理解) ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学(英語の読み書き)
ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。