薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  〇【埼玉】品質管理エンジニア「飲料水製造ラインの品質管理職」

  450~600万

  • 製品検査
  • 工場
  • 開発
  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 再発防止
  • 巡回
  • 飲料
  • 品質保証
  • 衛生管理
  • 品質管理
  • 分析
  • 食品

  アイリスオーヤマ株式会社埼玉県深谷市

  〇【埼玉】品質管理エンジニア「飲料水製造ラインの品質管理職」気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 アイリスオーヤマグループの新事業である飲料の品質管理業務に携わっていただきます。 【職務詳細】 主に飲料の品質管理/品質保証業務 ・品質基準、評価方法の確立 ・市場クレームの分析と再発防止対策の検討 ・開発時の品質レビュー ・製造工程のリスク予測による新商品立上げ業務 ・製品検査、評価業務 ・日常の現場巡回、衛生管理 ・クリーンルーム内の衛生環境のチェック（落下菌の調査など） 【勤務形態】 ①埼玉工場　3勤3休　2交代 (1)8:30～21:00 (2)20:30～翌9:00 ※休憩90分（15分×2回、60分1回） 実働11時間

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・飲料/食品などの製造経験をお持ちの方

  事業内容

  同社は生活用品を開発・販売するグローバルメーカーベンダーです。同社の事業マインドは、生活者の 目線になって考える「ユーザーイン発想」と、過去の常識にとらわれないアグレッシブな考え方の「 イノベーション」の2つで構成されています。元々プラスチック製造を手掛けるメーカーであった 同社はこの事業マインドを大切にすることで、メーカーベンダーへの業態革新を行うとともに、 事業領域としてもペット事業、収納用品事業、LED照明事業など新規事業への参入を果たしながら 拡大してきました。

• 企業ダイレクト

  入間【品質保証/航空燃焼製品】年休130日/マイカー通勤可/管理職候補の募集

  800~920万

  株式会社ＹＤＫテクノロジーズ埼玉県入間市

  入間【品質保証/航空燃焼製品】年休130日/マイカー通勤可/管理職候補の募集気になる

  もっと見る

  仕事内容

  YDKテクノロジーズは、防衛/環境計測/航海/航空/燃焼分野において、高度で多彩なセンシング技術をグローバルに展開しています。入間事業所にて、航空・燃焼製品の顧客との品質保証に関する管理職または管理職候補 として下記業務をお任せします。 ・社内の品質保証業務、社内の検査業務 ・顧客による立会検査の日程調整から立会いへの参加、フォローアップ ・社内、顧客との納期調整 ・社内不適合、顧客での不適合が発生した時の原因調査、是正案のレビュー

  求める能力・経験

  【いずれも必須】■製造メーカーにおける品質保証や品質管理のご経験 ■管理職やリーダー職での取りまとめの経験 【歓迎】■ISO9001に関する知見 【働き方魅力】 ■土日祝休/年間休日130日■部署平均残業20時間■平均勤続年数20.7年/3年後離職率9％■賞与平均5.5ヶ月■退職金制度有 【将来性】 国内トップクラスの環境計測機器・航海機器メーカーとして、今後は、IoT化に伴う多点観測機器の設置や、自動運航船の実現に向けた取り組みも進めており、時代のニーズに則った取り組みも進めていきます。

  事業内容

  航海機器（ジャイロコンパス、オートパイロット他）、環境計測機器(風向風速計、雨雪量計他)、航空宇宙機器（航空機エンジン用点火装置他）、防衛機器などの開発・製造・販売　【顧客先】：防衛省・国土交通省・気象庁・海運企業・造船所など

• 企業ダイレクト

  【熊谷/品質保証】家電等に使用される軸受生産個数世界No.1/年休125日

  400~450万

  

  ポーライト株式会社埼玉県熊谷市

  【熊谷/品質保証】家電等に使用される軸受生産個数世界No.1/年休125日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  粉末冶金技術を駆使し、グローバルネットワークを築く部品メーカーにて 品質保証の業務を行って頂く求人です。 【主な業務】 ■国内、海外の各拠点に対する工程・品質改善 ■客先や仕入先への品質保証業務 ■不具合品の調査、分析及び客先への提出資料作成 ■その他付随業務

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■品質に係るご経験　■設計のご経験　■実験、評価、解析等のご経験 【軸受】回転軸を支える装置です。自動車や冷蔵庫、スマートデバイス等あらゆる身近なものに使用されています。 【高い安定性】自動車・家電・燃料電池等幅広い分野で顧客を持っており、東南アジアを中心に欧米・欧州にも展開。 【主要取引先】■自動車関連（デンソー、三菱電機等）■機電関連（日本電産、パナソニック等)

  事業内容

  ＜素形材＞　粉末冶金製法による焼結含油軸受（オイルレスベアリング）、焼結機械部品、ＭＩＭ（メタルインジェクション）部品、燃料電池用セパレータ材、国内2工場、海外7工場、海外生産比率約75％

• エージェント求人

  【埼玉／品質保証】老舗電力資材メーカー／残業月10H／転勤なし／プライベートを大切にしながら働ける◎

  300~500万

  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • 検査機器調整/検査
  • 銅
  • 介護
  • PC
  • 株式
  • マイクロ
  • 工場
  • 品質保証
  • 製品品質保証
  • 部品品質保証
  • メッキ/塗装装置
  • 生産装置立ち上げ
  • インフラ機器品質保証
  • インフラ機器
  • 顧客 インフラ業界
  • 製品
  • 塗装
  • 検査機器
  • メッキ
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  株式会社谷川電機製作所埼玉県川口市

  【埼玉／品質保証】老舗電力資材メーカー／残業月10H／転勤なし／プライベートを大切にしながら働ける◎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  大正元年創業以来、クリーンなエネルギーである電力の搬送機構に関連する事業に携わっている当社にて、品質保証をお任せします。 ■主な業務内容： ・防水装置や温水継手の図面を見て、決められた箇所をノギス等で測り、成績を起こす。 ・金物類（梯子、アングル、マンホール蓋等重量物）の寸法／気密等の諸検査 ・ノギス／マイクロゲージ等を使用しての計測業務 ・PCに依る品質保証書／成績表等の作成 ※測定作業は場所に依り、外気温の影響を受ける場所も有ります。 又、防水装置は重いものは35キロ程度有る為、一定程度の体力も必要となります。 ※立ち仕事70％、座業30％ ＜検査内容＞ 1.架線金物等‥強度試験 2.鋳物関係‥‥硫酸銅試験 3.防水装置‥‥水密試験 4.鍍金関係‥‥膜圧測定・状態確認 5.外観検査・寸法検査等 ※検査は工場敷地内での検査及び（工事現場等での）出張検査が有ります。 ■働き方： 基本的に残業も少なくしようという雰囲気があり、残業も少なく、年間休日も110日で働きやすい風土があります。 また個人を尊重する文化があり、事情に応じて介護や育児などの家庭の状況や自分の健康状態を大切にしながら働きやすい環境があります。 家族を大切にして無理なく働きたいという方が活躍されています。 ■取引先： 東京電力パワーグリッド株式会社／株式会社関電工／三英電業株式会社／古河電気工業株式会社／株式会社フジクラ／日立金属商事株式会社／昭和電線ケーブルシステム株式会社／三菱電線工業株式会社／株式会社ジェイ・パワーシステムズ／株式会社ビスキャス／日本コンクリート工業株式会社等、有力電設資材卸業各社（順不同）取引しています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・図面（三角法）の読解が可能な方 ・折衝経験をお持ちの方 ・PC操作が可能な方（Excel／word）

  事業内容

  ・金属加工（鋳物、プレス、めっき、溶接他） ・ケーブル接続材料製造 ・工事（金属加工品の取付施工）

• エージェント求人

  【埼玉／越谷】安全管理／人工呼吸器など当社取り扱い機器／サービスエンジニアから挑戦できる！

  400~650万

  • 研修企画
  • 品質管理
  • 研修実施
  • 医療/ヘルスケア
  • 営業
  • GVP
  • 病院
  • メンテナンス
  • 製品
  • リース/レンタル
  • 安全管理
  • 教育
  • 販売
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 医療機器
  • 医療機器品質保証
  • 医療機器品質管理
  • 書類作成

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市

  【埼玉／越谷】安全管理／人工呼吸器など当社取り扱い機器／サービスエンジニアから挑戦できる！気になる

  もっと見る

  仕事内容

  入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等 ■教育制度： 入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。その後は、現場で先輩社員と一緒にOJTという形で一人立ちまでサポート致します。技術研修なども豊富に揃っており、過去にも未経験者が入社しご活躍されていますのでご安心ください。 ■組織構成：安全管理部門には、現在4名の社員が在籍しております。 ■働き方： 残業時間は平均20～30時間です。残業状況は管理部門にて毎月確認しているため、メリハリをつけて就業いただける環境が整っています。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルサービスを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自のメンテナンスコースを用意しています。これら導入後のサービスが充実していることが競合優位性となっており、顧客からの信頼も厚いです。 【人工呼吸器でトップシェア】 アイ・エム・アイの人工呼吸器は業界内では知らない人はいないほどの知名度を誇ります。幅広い製品ラインナップがあることが特徴です。 【無借金経営】 医療機器の販売だけでなくメンテナンスや教育、レンタルサービスを展開していることから収益体制が良好です。営業利益率は21.5%（業界平均8.0％）と非常に高く、無借金経営を貫いています。

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかに該当する方 ・安全管理業務の経験 ・医療機器のサービスエンジニア経験

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• 企業ダイレクト

  入間【品質保証/航空燃焼製品】管理職候補/年休130日/土日祝休/マイカー通勤可

  800~920万

  株式会社ＹＤＫテクノロジーズ埼玉県入間市

  入間【品質保証/航空燃焼製品】管理職候補/年休130日/土日祝休/マイカー通勤可気になる

  もっと見る

  仕事内容

  YDKテクノロジーズは、防衛/環境計測/航海/航空/燃焼分野において、高度で多彩なセンシング技術をグローバルに展開しています。入間事業所にて、航空・燃焼製品の顧客との品質保証に関する管理職または管理職候補 として下記業務をお任せします。 ・社内の品質保証業務、社内の検査業務 ・顧客による立会検査の日程調整から立会いへの参加、フォローアップ ・社内、顧客との納期調整 ・社内不適合、顧客での不適合が発生した時の原因調査、是正案のレビュー

  求める能力・経験

  【必須】■製造メーカにて品質保証、品質管理の管理職または管理職候補の経験 【歓迎】■ISO9001に関する知見 【働き方魅力】 ■土日祝休/年間休日130日■部署平均残業20時間■平均勤続年数20.7年/3年後離職率9％■賞与平均5.5ヶ月■退職金制度有 【将来性】 国内トップクラスの環境計測機器・航海機器メーカーとして、今後は、IoT化に伴う多点観測機器の設置や、自動運航船の実現に向けた取り組みも進めており、時代のニーズに則った取り組みも進めていきます。

  事業内容

  航海機器（ジャイロコンパス、オートパイロット他）、環境計測機器(風向風速計、雨雪量計他)、航空宇宙機器（航空機エンジン用点火装置他）、防衛機器などの開発・製造・販売　【顧客先】：防衛省・国土交通省・気象庁・海運企業・造船所など

• 企業ダイレクト

  入間【計測器の校正業務/航空・燃焼製品】/年休130日/土日祝休/マイカー通勤可

  450~650万

  株式会社ＹＤＫテクノロジーズ埼玉県入間市

  入間【計測器の校正業務/航空・燃焼製品】/年休130日/土日祝休/マイカー通勤可気になる

  もっと見る

  仕事内容

  YDKテクノロジーズは、防衛/環境計測/航海/航空/燃焼分野において、高度で多彩なセンシング技術をグローバルに展開しています。本ポジションは社内の計測機器全般の校正業務を担当いただきます。 ・社内の計測器全般の校正業務。 ・購入部品の受入検査業務（校正業務は業務負荷にばらつきがあるため、時期によっては検査業務を経験していただきます。）

  求める能力・経験

  【必須】■製造メーカにて計測器の校正業務に携わった経験 【歓迎】■ISO9001に関する知見 ■品質保証／品質管理・検査の業務経験者 【働き方魅力】■土日祝休/年間休日130日■部署平均残業20時間■平均勤続年数20.7年/3年後離職率9％■賞与平均5.5ヶ月■退職金制度有 【将来性】国内トップクラスの環境計測機器・航海機器メーカーとして、今後は、IoT化に伴う多点観測機器の設置や、自動運航船の実現に向けた取り組みも進めており、時代のニーズに則った取り組みも進めていきます。

  事業内容

  航海機器（ジャイロコンパス、オートパイロット他）、環境計測機器(風向風速計、雨雪量計他)、航空宇宙機器（航空機エンジン用点火装置他）、防衛機器などの開発・製造・販売　【顧客先】：防衛省・国土交通省・気象庁・海運企業・造船所など

• エージェント求人

  【埼玉】医療機器の品質保証／職種未経験歓迎／賞与年4.3カ月分／年間休日123日／福利厚生充実

  400~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 審査/回収
  • 品質管理
  • メンテナンス
  • 金
  • リース/レンタル
  • 監査
  • 社長
  • 教育
  • 販売
  • 品質保証
  • 維持管理
  • 医療機器
  • 品質監査
  • 品質体制企画
  • 品質改善
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質検査
  • 審査
  • 営業

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市

  【埼玉】医療機器の品質保証／職種未経験歓迎／賞与年4.3カ月分／年間休日123日／福利厚生充実気になる

  もっと見る

  仕事内容

  当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整　 ・アップデート・回収の検討と運営 ◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 ・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 ・各種監査への対応 ・教育訓練計画・実施 ■組織構成 品質保証チームは9名で構成されています。 ■働き方 内勤職の平均残業は10時間となります。 全社的な平均在籍年数は13.8年と長期就業が可能な環境です。 ■同社の特徴 【医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しています。人工呼吸器の高いシェアと画期的なレンタルサービスにより、業界内では知らない人はいないほどの認知度があります。 【無借金経営の堅実成長企業】 同社は無借金経営で事業として非常に安定しています。その背景にあるのは上述のレンタルサービスを含むサポート事業と医療機器販売業の2軸で展開していることです。その結果、医療機器業界は平均利益率が8%程度ですが、同社は18％以上と高い比率にあります。 ■充実の福利厚生 借上げ社宅制度、社長表彰、永年勤続表彰、キャリアアップサポート制度、TOEIC報奨金、コミュニケーション補助、等があります。

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 ■歓迎条件： ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• 企業ダイレクト

  【品質保証】麻酔針・医療用特殊針メーカー/MadeInJapanの高品質商材

  415~600万

  株式会社ユニシス埼玉県越谷市

  【品質保証】麻酔針・医療用特殊針メーカー/MadeInJapanの高品質商材気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医療用特殊針の品質管理・品質保証業務をお任せします。顧客からの品質要望・クレーム情報の収集と分析、品質改善に向けた関係部門との調整、品質監査対応、外注先品質管理、クリーンルームの環境維持・管理を お任せいたします。 【環境】社歴の長い企業ながら、中途入社者も多く、部門の責任者としても活躍。入社2年目で主任に抜擢された前例もあり、中途入社でも昇進・昇格にハンデはありません。意欲と実績を正当に評価する社風であり、風通しもよく、キャリアの幅の広い企業です。

  求める能力・経験

  【必須】■メーカーでの品質管理のご経験 【歓迎】工学部など理系卒の方　■ISO9001、ISO13485の認証維持または更新に関わる業務経験■英語力が堪能な方(目安：TOIEC 800点以上) 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。現在は世界55ヵ国以上へ販売しており、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売の売上が8割を占めておりますが、今後は自社製品の割合を高め、さらなる事業展開を目指しております。

  事業内容

  ■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。

• エージェント求人

  23350 /【埼玉】品質保証業務担当者（微生物関連の知識のある方）

  550~800万

  日本ライフライン株式会社埼玉県さいたま市

  23350 /【埼玉】品質保証業務担当者（微生物関連の知識のある方）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 マーケットシェア1~3位を獲得している高品質な製品の品質維持・向上業務となります。 海外輸出を予定している製品もあり、社内でも品質保証業務のさらなる強化が必要になりました。 品質保証関連の支援として、製品品質の担保を担う試験業務、製造環境の支援業務も担っていただきたいと考えています。 ・自社製品の品質担保に関する業務 ・QMSの運用改善、教育に関する業務 ・ISO13485の監査対応 ・クリーンルーム作業環境の維持に関する業務 ・微生物管理に関する業務　など 【日本ライフライン株式会社について】 当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。 メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。 国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 【所属するチームや仕事の魅力】 クリーンルームの維持管理や微生物管理など、専門性が求められる領域をお任せするため、医療機器や食品業界で培った経験を、より高度な品質保証のプロフェッショナルへと昇華させることが可能です。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・微生物関連の知識がある（学生時の経験でも可） ・医療機器または食品関連での業務経験がある ■歓迎条件： ・生物系、遺伝子系の試験・分析経験 ・臨床検査技師の経験があるかた歓迎

  事業内容

  医療用機器輸入・製造および販売