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エージェント求人

【岡山】三國製薬工業株式会社：医薬品品質管理保証(41640)

580~750万

三國製薬工業株式会社

岡山県倉敷市

職務内容

職種

  • 医薬品QC

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

  • 技術開発
  • 品質保証
  • 製造管理
  • 校正/校閲
  • 監査
  • 監査対応
  • 品質管理

医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、 医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・製造／保管工程における関連業務： 製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、 作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、 製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練 ・品質管理／品質保証における関連業務： 製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する 書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理、 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ＜当社の特徴＞ 塩化リンを中心とした技術を強みに、1947年の創業以来、 有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し、事業を展開してきました。 特にリン化合物の合成技術は、日本No1だと自負しています。 当社の塩化リンは、樹脂添加剤、食品添加物、医薬品、電材、農薬、界面活性剤など、 さまざまな製品の重要な原料です。 当社は自社での製造販売とともに、受託製造も展開。要望にあわせて、 ラボスケールからコマーシャルスケールまで幅広く対応しています。 また、リン資源のない日本においてリンを確保すべく、 リサイクルの新技術開発にも取り組んでいます。 塩素化反応においては、副生するPOCl3（塩化ホスホリル） を可能な限り回収・再利用することによって、環境への負荷を低減しています。

求める能力・経験

  • 化学薬品
  • 医薬
  • プラント
  • 品質保証
  • 製造管理
  • 医薬中間体
  • 医薬/バイオ素材
  • 監査

【必須要件】以下のいずれか必須 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品製造管理責任者の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証またはプラントでの品質管理・製造経験をお持ちの方 ・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験

学歴

大学院（修士）、4年制大学、6年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 12ヶ月

給与

580万円〜750万円

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:30〜17:15

フレックスタイム制

無

残業

有 平均残業時間： 10時間

休日・休暇

120日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

有給休暇（会社指定有給5日有）

その他

夏季休暇、年末年始休暇、慶弔特別休暇制度

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

雇用形態：正社員 試用期間：12ヶ月（待遇変動 無し） 給与備考 年収：580万円～750万円 月給：310,000円～400,000円 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年1回（3月）※業績に応じて変動 （直近支給実績：約8ヶ月分） ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務地

配属先

転勤

無

水島工場

住所

岡山県倉敷市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

岡山県倉敷市松江4丁目7番1号

制度・福利厚生

制度

資格取得支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限150,000円／月※非課税限度の範囲内で支給 家族手当：扶養手当あり※同社規定に準ずる 住宅手当：住宅補助あり※同社規定に準ずる 寮社宅：社宅（空き状況：要確認） ※同社規定に準ずる 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■資格取得支援・手当 ■新入社員研修（社内外）、若手勉強会、資格受験補助、その他各種研修 ＜その他補足＞ ■定期健康診断、インフルエンザ予防接種補助 ■食事手当、昼食補助 ■半日有給休暇制度 ■保養所 ■財形貯蓄制度 ■クラブ活動（ゴルフ、野球、釣り、テニス、ボーリング、カメラなど）

制度備考

最終更新日： 

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    • 製品
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    • QA/Quality Assu...
    • 担当者
    • 再発防止
    • 危険物取扱
    • 衛生管理
    • 薬剤入出庫
    住友化学株式会社岡山県倉敷市
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    仕事内容

    品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。 製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 ＜具体的な業務＞ ・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善） ・製造記録の照査 ・製品出荷判定・出荷管理 ・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善） ・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進） ・品質関連教育の企画・実施 ・査察・監査対応（当局/顧客等） ・顧客からの各種調査依頼への対応 ＜入社後の期待＞ 将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。 ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立 ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着 ・査察・監査に強い文書体系／運用の確立

    求める能力・経験

    ＜必須条件＞ ・GMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 ・学士卒以上（理系） ＜歓迎条件＞ ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者の資格をお持ちの方

    事業内容

    私たち住友化学は、1913年、別子銅山（現在の愛媛県新居浜市）で行われていた住友の銅製錬事業において生じた煙害を解決するために、原因となる銅鉱石中の硫黄分を取り出し、それを原料に肥料を製造する「住友肥料製造所」としてスタートしました。

  • エージェント求人

    【大阪合成有機化学研究所】120/医薬品原料メーカーでの品質保証(QA)

    700~800万

    • 品質保証
    • GMP
    株式会社大阪合成有機化学研究所 兵庫県赤穂市, 岡山県美咲町
    もっと見る

    仕事内容

    ＜GMP基づく品質保証業務全般＞ 、製造記録、試験検査記録の照査、承認 、変更管理事案の評価、承認（品質影響評価など） 、逸脱、OOS、苦情の処理及びCAPAの立案、承認 、当局査察や国内外顧客からの監査対応 、サプライヤー、アウトソース管理（認証作業や監査等） 、GMP文書(標準書、基準書、手順書、指図記録書)の制改訂及び承認 、グローバル対応のための業務改善の提案、推進 など　　

    求める能力・経験

    【必要業務経験】 【必須】 医薬品業界での品質保証業務の経験5年以上 普通自動車運転免許 【歓迎】 薬剤師免許

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/ 医薬品品質保証（863353）

    425~789万

    • 品質保証
    東和薬品株式会社山形県上山市, 大阪府門真市, 岡山県勝央町
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    仕事内容

    医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。 具体的な業務： (1)製品の品質にかかる照査・確認業務 (2)品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査および是正・予防対応(CAPA)の管理 (3)製造指図記録書の確認・レビュー (4)当局による査察対応、供給者(サプライヤー)管理 (5)製造現場への立ち会い確認 幅広い品目に携わることで、品質保証のスペシャリストとして着実にスキルアップできる環境です。 業務内容の変更有無：無

    求める能力・経験

    医薬品業界、または化学・食品・化粧品等の近接業界での経験をお持ちの方（製造、品質管理、品質保証、開発、技術営業のいずれか）。

    事業内容

    医療用医薬品の製造・販売 ■ジェネリック医薬品の製造・販売 ■自社製品　589品目

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    仕事内容

    【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事です】 担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担っていただきます。 また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。 業務内容の変更範囲： 会社の定める業務範囲 PRポイント ■働きやすい環境 女性が働きやすい環境を注力して整備しており、多数の女性が活躍しています。女性スタッフの中には未経験で始める方も多く、安心して長く働ける環境です。 ■工場見学で安心 面接の際には実際の工場見学も可能です。気になる点があればお気軽にご質問ください！

    求める能力・経験

    ■GMPにおける医薬品試験・分析装置の実務経験、分析結果の評価・検証経験 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作) ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします 内定の可能性が高い人 【歓迎】 ■コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 ■論理的思考力をお持ちの方

    事業内容

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