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エージェント求人

408888477／【京都】設計品質管理エンジニア〈従業員1000名以上〉

510~730万

アークレイ株式会社

京都府京都市

職務内容

職種

  • 機械品質管理

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

  • 体外診断薬
  • 医療機器
  • 品質保証
  • 開発
  • 設計レビュー
  • QA/Quality Assurance
  • 品質管理
  • 診断薬

【職務概要】 同社で開発している自社装置・試薬について、QMSの観点から管理・保証する品質保証業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 【その他】 ・まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 ・医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。

求める能力・経験

  • 品質保証
  • 開発
  • 品質管理
  • 製品開発
  • 製品

【必須】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理／品質保証業務のご経験 ・下記いずれかのご経験 - ISO13485に関する基礎知識・運用経験 - 品質保証関連文書の作成または管理経験（規程・手順書・記録類の管理、整合性確認） - 開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証として設計開発プロセスへの関与経験 【尚可】 ・英語中級レベルの語学力

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

510万円〜730万円

勤務時間

■勤務時間 9時00分～17時30分 ■休憩時間 45分

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、夏季、年末年始、慶弔

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：6ヶ月（待遇に変動なし） ■給与 年収：510万円～730万円 賃金形態：月給制 月額：265000円～ 賞与：年2回（7月、12月） 昇給：有

勤務地

配属先

転勤

京都府勤務

住所

京都府京都市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都研究所 京都市地下鉄「鞍馬口」駅から徒歩4分

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

有

その他制度

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動（バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他）

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    品質管理部門の「課長職（プレイングマネージャー）」として、 これまでの経験を活かした検査実務と、現場メンバーをまとめるマネジメント業務を主にお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・鉄道・新幹線部品等の製品検査（図面を用いた寸法チェック、目視検査等） ・検査データの管理、不適合品（不良品）発生時の原因究明と再発防止策の立案 ・製造現場への品質改善に向けたフィードバック・折衝 ・メンバーの進捗管理、技術指導・育成

    求める能力・経験

    【必須】製造業での現場実務経験（業界・年数不問） 【こんな方に向いています】 ■管理・マネジメントのご経験 【土日休み・転勤なしで長く働ける】 責任ある役職でありながら、土日祝休みでプライベートも大切にできる環境です。転勤もないため、地域に根を張って長く安定してキャリアを築いていくことができます。

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    ■精密板金加工　■溶接加工　■レーザー加工　■曲げ加工

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    仕事内容

    品質管理部門の「部長（マネジメント職）」として、組織の牽引と品質管理・保証業務の統括を主にお任せします。 ＜具体的な仕事内容＞ ・品質管理部門の組織マネジメント（メンバーの育成、評価、業務管理） ・鉄道・新幹線部品等の検査工程の統括、および進捗・納期管理 ・不適合品（不良品）発生時の原因究明、再発防止策の立案・実施 ・クライアント（大手鉄道関連企業など）との品質に関する折衝・打ち合わせ ・規定に基づいた品質保証体制の維持・改善・アップデート

    求める能力・経験

    【必須】製造業での現場実務経験（業界・年数不問） 【こんな方に向いています】 ■管理・マネジメントのご経験 【これまでのご経験が活かせる】 今回は管理職（部長）としての採用となるため、これまでの業界経験を存分に発揮したい層を対象としています。あなたの実績をリスペクトし、大きな裁量を持ってお仕事をお任せします。

    事業内容

    ■精密板金加工　■溶接加工　■レーザー加工　■曲げ加工

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    有限会社協和熔工京都府長岡京市
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    製造工程の最終地点となる検査業務をお任せします。品質を担保する重要なポジションで、様々な製品や部品を図面を見ながらチェック頂きます。将来的にはリーダーポジションをお任せする想定です。 ■これまでのご経験が活かせる環境が整っております！ ■冷暖房完備で、冬は電気ヒーター、ストーブも完備！ ■あなたの”頑張りたい”という気持ちを全力で応援します！スキルアップのためのサポートは惜しみません。

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    【必須】製造業での現場実務経験（業界・年数は不問です） 【人物】■理系学部/学科出身の方　■ものづくりに興味がある方 ■対人コミュニケーションが得意な方 【教育・研修体制が整っています】 現在就業されている方の6割は全くの未経験から入社され、今は一人前に 働かれています。そのため、どのような点が分からないのか、何を伝えるべきなのかが自身の経験から分かるためしっかりとサポート出来ます。 また、図面を見て頭で完成品を想像する力はなかなか身に着くものではありませんが、座学で図面と完成品を基に見方・考え方を教えます。

    事業内容

    ■精密板金加工　■溶接加工　■レーザー加工　■曲げ加工

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    製造工程の最終地点となる検査業務をお任せします。品質を担保する重要なポジションで、様々な製品や部品を図面を見ながらチェック頂きます ■これまでのご経験が活かせる環境が整っております！ ■冷暖房完備で、冬は電気ヒーター、ストーブも完備！ ■あなたの”頑張りたい”という気持ちを全力で応援します！スキルアップのためのサポートは惜しみません。

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    製造工程の最終地点となる検査業務をお任せします。品質を担保する重要なポジションで、様々な製品や部品を図面を見ながらチェック頂きます。 ■業界未経験の方で図面の見方が分からない等不安があるかと思いますが、入社後に別途座学で見方や考え方などをお教えいたしますのでご安心ください。 ■冷暖房完備で、冬は電気ヒーター、ストーブも完備！ ■あなたの”頑張りたい”という気持ちを全力で応援します！スキルアップのためのサポートは惜しみません。

    求める能力・経験

    ＜＜未経験者歓迎＞＞ 【人物】■理系学部/学科出身の方　■ものづくりに興味がある方 ■対人コミュニケーションが得意な方 【教育・研修体制が整っています】 現在就業されている方の6割は全くの未経験から入社され、今は一人前に 働かれています。そのため、どのような点が分からないのか、何を伝えるべきなのかが自身の経験から分かるためしっかりとサポート出来ます。 また、図面を見て頭で完成品を想像する力はなかなか身に着くものではありませんが、座学で図面と完成品を基に見方・考え方を教えます。

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    ■精密板金加工　■溶接加工　■レーザー加工　■曲げ加工

  • 企業ダイレクト

    未経験可【京都／医薬品製造管理】薬剤師必見！基礎から学び製造管理責任者へ

    500~650万

    アリナミンファーマテック株式会社京都府福知山市
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    仕事内容

    薬剤師資格があれば製造・品質管理の未経験者も大歓迎です！アリナミン製薬グループ最大の生産拠点にて、実務を通じてＧＭＰの基礎から学び、将来的には工場のＧＭＰ体制を統括する製造管理責任者を目指せます。 アリナミン等の固形製剤を製造する当社にて、薬機法・ＧＭＰ省令に基づく製造管理、品質管理業務に携わります。まずは先輩の指導のもと、製造・品質記録の確認や逸脱管理などの実務を通じて基礎から習得いただきます。国内外の需要拡大に向けた体制拡充の増員であり、未経験からでも専門性を磨き、工場のＧＭＰ体制を統括する将来の管理者へキャリアアップできる環境です。長く安心して働ける、充実した福利厚生も魅力です。

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師資格 ※薬剤師資格保持者には業務内容に応じて資格手当あり（5万円/月） ■OTC医薬品のモノづくりを通じて人々の健康を支えたい方 【歓迎】■医薬品製造管理・品質管理の実務経験 ■薬機法および関連法規・ガイドラインの知識 ■OTC医薬品（一般用医薬品）の製造工程に関する知識 【募集背景】 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。

    事業内容

    一般用医薬品（OTC医薬品）の製造

  • 企業ダイレクト

    【京都／医薬品製造管理責任者候補】将来の工場ＧＭＰ体制を統括するリーダーへ

    600~850万

    アリナミンファーマテック株式会社京都府福知山市
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    仕事内容

    アリナミン製薬グループ最大の生産拠点にて、主力製品（アリナミン、ベンザブロック等）の製造管理・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かし、将来の医薬品製造管理責任者としてご活躍いただきます。 固形製剤医薬品の製造・品質部門にて、薬機法・ＧＭＰ省令に基づく製造管理、品質管理業務全般に携わっていただきます。具体的には、製造・品質記録の確認・承認、逸脱管理、変更管理、ＣＡＰＡの運用、出荷判定、行政対応、スタッフの育成などを行います。国内外で高まる需要に応えるため、ものづくりをリードし、将来的には工場のＧＭＰ体制を統括する製造管理責任者を目指せる環境です。充実した福利厚生も魅力です。

    求める能力・経験

    【必須】・薬剤師資格　※業務内容に応じて資格手当あり（5万円/月） ・医薬品業界での以下いずれかの実務経験（5年以上） 　＜医薬品製造管理・品質管理・安全管理・製剤開発・製造技術＞ 【歓迎】 ・薬機法および関連法規・ガイドラインの知識 ・OTC医薬品（一般用医薬品）の製造工程に関する知識 【募集背景】 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。

    事業内容

    一般用医薬品（OTC医薬品）の製造

  • 企業ダイレクト

    【京都/金属部品の品質管理】部長候補/経験者歓迎/手当充実！

    800~850万

    有限会社協和熔工京都府長岡京市
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    仕事内容

    品質管理部門の「部長（マネジメント職）」として、組織の牽引と品質管理・保証業務の統括をお任せします。 ＜具体的な仕事内容＞ ・品質管理部門の組織マネジメント（メンバーの育成、評価、業務管理） ・鉄道・新幹線部品等の検査工程の統括、および進捗・納期管理 ・不適合品（不良品）発生時の原因究明、再発防止策の立案・実施 ・クライアント（大手鉄道関連企業など）との品質に関する折衝・打ち合わせ ・規定に基づいた品質保証体制の維持・改善・アップデート

    求める能力・経験

    【必須】製造業での現場経験（業界・年数不問） 【こんな方に向いています】 ■管理・マネジメントのご経験 【これまでのご経験が活かせる】 今回は管理職（部長）としての採用となるため、これまでの業界経験を存分に発揮したい層を対象としています。あなたの実績をリスペクトし、大きな裁量を持ってお仕事をお任せします。

    事業内容

    ■精密板金加工　■溶接加工　■レーザー加工　■曲げ加工

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    【京都/金属部品の品質管理】部長候補/経験者歓迎/手当充実！

    600~650万

    有限会社協和熔工京都府長岡京市
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    仕事内容

    品質管理部門の「課長職（プレイングマネージャー）」として、 これまでの経験を活かした検査実務と、現場メンバーをまとめるマネジメント業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・鉄道・新幹線部品等の製品検査（図面を用いた寸法チェック、目視検査等） ・検査データの管理、不適合品（不良品）発生時の原因究明と再発防止策の立案 ・製造現場への品質改善に向けたフィードバック・折衝 ・メンバーの進捗管理、技術指導・育成

    求める能力・経験

    【必須】製造業での現場経験（業界・年数不問） 【こんな方に向いています】 ■管理・マネジメントのご経験 【土日休み・転勤なしで長く働ける】 責任ある役職でありながら、土日祝休みでプライベートも大切にできる環境です。転勤もないため、地域に根を張って長く安定してキャリアを築いていくことができます。

    事業内容

    ■精密板金加工　■溶接加工　■レーザー加工　■曲げ加工

  • 企業ダイレクト

    【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化！管理職候補

    500~700万

    二九精密機械工業株式会社京都府南丹市
    もっと見る

    仕事内容

    ◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。 【具体的には】■内部・外部監査対応および是正・予防処置（CAPA）対応■製造工程における品質確認、不適合管理、品質記録・文書管理■現場と連携した品質保証業務および改善提案を担当いただきます。

    求める能力・経験

    【必須】◇医療機器メーカーまたは体外診断用医薬品メーカーにおける品質管理業務のご経験 【歓迎】◇ISO13485に基づく品質管理業務の実務経験 ◇製造工程における品質管理・品質保証業務のご経験 【当社の特徴】 ◇積極的な設備投資：新工場建設や設備の拡充に積極的であり、技術力向上と生産力強化により高度な製品の製造を実現。 ◇人材の積極採用：技術革新とマネジメント力強化を目的に、技術者や管理職を積極的に採用することで社内の技術力と経営力を向上。

    事業内容

    ■メディカル・分析・産業機器・一般工業製品のコア機構部の開発、設計から製造 ■精密機械部品切削加工　 ■小径βチタン合金パイプの製造/販売/提案精密機械部品検査装置等の販売