408888477/【京都】設計品質管理エンジニア〈従業員1000名以上〉
510~730万
アークレイ株式会社
京都府京都市
510~730万
アークレイ株式会社
京都府京都市
機械品質管理
医薬品品質管理
医薬品薬事/法規対応
【職務概要】 同社で開発している自社装置・試薬について、QMSの観点から管理・保証する品質保証業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理(Design Control) ・設計インプット/アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書(手順書・記録類)の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 【その他】 ・まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 ・医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。
【必須】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証業務のご経験 ・下記いずれかのご経験 - ISO13485に関する基礎知識・運用経験 - 品質保証関連文書の作成または管理経験(規程・手順書・記録類の管理、整合性確認) - 開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証として設計開発プロセスへの関与経験 【尚可】 ・英語中級レベルの語学力
正社員
有
510万円〜730万円
■勤務時間 9時00分~17時30分 ■休憩時間 45分
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:6ヶ月(待遇に変動なし) ■給与 年収:510万円~730万円 賃金形態:月給制 月額:265000円~ 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:有
京都府京都市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都研究所 京都市地下鉄「鞍馬口」駅から徒歩4分
有
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動(バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他)
〒604-8153 京都府京都市中京区烏丸通四条上る笋町689京都御幸ビル10F
・医療用検査システムの研究開発、生産、販売/機能性食品素材の開発、生産、販売
最終更新日:
650~1000万
【求人概要】 オムロンの主力事業であるFA事業を展開するインダストリアルオートメーションビジネスカンパニー(以下、IAB)では、約20万点の多岐にわたる製品を取り扱い、日本/中国/アメリカ/東南アジア/ヨーロッパの製造拠点で生産・供給しています。 品質管理課では、市場変化や顧客の期待に追随し、リスクと機会を捉えて改善活動を推進することで、お客様へより良い製品のタイムリーかつ滞りのない供給を実現し、事業拡大に貢献していきます。 そのためにはQMSの要求事項を理解し、顧客起点での品質強化を推進できる人財の拡充が必要であるため、体制・人財の強化を行います。 ■配属先について 綾部工場の品質管理課(生産SCMセンタ直下)に配属となります。 綾部工場では、不良品を「入れない」「作れない」「出さない」を目指し、日々品質改善に取り組んでいます。 所属するメンバーは、前向きな品質活動を実践する、非常に活気のある職場です。 品質管理課では、工場の品質の統制・管理する事で、顧客の要求に先回りした対応を取る機能の強化に取り組んでおり、様々な部門から非常に頼りにされている存在です。 【仕事内容】 生産及び顧客に関わる品質管理プロセスの改善と実行を行います。 ■具体的には… (1)品質マネジメントシステムの改善 (2)顧客を起点としたモノづくり、品質改善プロセスの構築 (3)モノづくりのQCDES革新・改善の実行推進、プロジェクト管理 (4)国内外の工場、製造委託先との関係性の強化推進 ■期待する成果 多様化する顧客要求の変化を正しくスピーディーに把握し、必要とされるタイミングに先回りして製品の品質、モノづくりのプロセス、マネジメントシステムに反映する事で、良い製品のタイムリーかつ滞りのない供給の実現に活躍いただきます。 中長期の事業成長に向け、オムロンのマネジメントシステムの統括推進部・製品事業部とともに業務プロセスの改善と運用の定着を通して、工場のモノづくり品質と生産性を向上して頂きます。
《必須》 (経験) ◆品質・製造・商品開発・設計のいずれかに関する経験がある方 ◆QMS、ISO9001の理解・知識を持ち、業務へ活かせる方 (スキル) ◆ISO9001の理解・知識 ◆工場現場での品質改善経験 《歓迎》 ・QMS監査経験:開発、現場管理の経験をもとに、社内外の取引先品質体制監査、改善指導の経験 ・部門横断型テーマやプロジェクトのリーダ経験者 ・生成AIを用いた改善活用スキル 《求める人物像》 ・ものづくりや品質に興味・関心があり、成長意欲のある方 ・業務プロセス改善に関心を持ち、推進する意欲のある方 ・継続的に知識やスキルを習得し、新しい業務にも積極的にチャレンジできる方 ・現状維持に満足せず、自ら課題形成し、周囲を巻き込み自律的に改善に向け行動できる方
■オムロン株式会社は、独自の「センシング&コントロール+Think」技術を中核としたオートメーションのリーディングカンパニーとして、制御機器、ヘルスケア、社会システム、電子部品、そしてこれらの事業をつうじて取得した多種多様なデータを活用したデータソリューション事業を展開しています。 1933年に創業したオムロンは、現在では全世界で約2.6万人の社員を擁し、130ヶ国以上で商品・サービスを提供し、よりよい社会づくりに貢献しています。
480~650万
理化学・分析機器大手の島津製作所グループで、高度な分析サービスを展開する同社において、 LC-MS/MSを中心とした医薬品・生体試料中の成分分析等を担当していただきます。 近年、医薬品中のニトロソアミン類など、従来の分析方法では測定が難しい微量不純物への対応ニーズが高まっています。 本ポジションでは、これまで培ったLC-MS/MSによる分析・分析法開発の経験を活かし、 GMP環境下における高感度な医薬品分析に携わることができます。 ご入社後まずは規制や社内手順等、OJTなどを通して学んでいただき、 試験担当者、試験責任者として従事していただきます。 ■具体的な業務 ・LC-MS/MS、GC-MSを用いた医薬品・生体試料中の成分分析 ・分析法の開発、分析条件の検討 ・顧客との打ち合わせ、試験内容の確認 ・試験計画の作成、スケジュールおよび進捗管理 ・試験担当者への指示、分析結果の確認・評価 ・報告書の作成、顧客への結果報告 ・SOPの作成・改訂など、GMP施設の運営業務 【本ポジションの特徴】 LC-MS/MSの操作だけでなく、分析法開発から顧客への結果報告まで、分析試験の上流から下流まで幅広く携われるポジションです。 GMP経験がない方も、入社後OJT等の教育を通じて、医薬品受託分析における専門性を高めることができます。 【配属組織】 20~35歳の若手層と45歳以上の経験豊富な社員が、それぞれ約半数を占めています。 世代間をつなぎ、試験全体を担う中核人材としての活躍を期待しています。
■必須要件 ・LC-MSもしくはLC-MS/MSを用いた分析実務経験(目安3年以上) ・分析条件の検討または分析法開発の経験 ・試験やプロジェクトを主体的に進めた経験 ■歓迎要件 ・医薬品または生体試料の分析経験 ・GLPまたはGMP環境下での業務経験 ・試験責任者、プロジェクトリーダーとしての経験 ・後輩やメンバーへの指導・教育経験 ・GC-MSを用いた分析経験 ・顧客との技術的な打ち合わせ、結果報告の経験 ・SOPの作成・改訂経験
環境分析・環境調査、製品・素材の試験・評価、医薬品受託試験、 医療機器評価、ライフサイエンス関連分析サービス 環境汚染物質の分析・環境調査、材料試験、物性測定、構造解析、異物・不具合分析、 医薬品の品質・安定性試験、バイオアナリシス、CMC関連試験、医療機器・医療材料の評価、 オミクス解析、再生医療分野における各種試験・分析など。
800~850万
■車両部品・産業機械等の精度の高い製品などを取り扱う当社にて、品質管理部門の部長(マネジメント職)として、組織の牽引と品質管理・保証業務の統括を主にお任せします。 <具体的な仕事内容> ・品質管理部門の組織マネジメント(メンバーの育成、評価、業務管理) ・鉄道・新幹線部品等の検査工程の統括、および進捗・納期管理 ・不適合品(不良品)発生時の原因究明、再発防止策の立案・実施 ・クライアント(大手鉄道関連企業など)との品質に関する折衝・打ち合わせ ・規定に基づいた品質保証体制の維持・改善・アップデート
【以下いずれも必須】 ■製造業での現場実務経験 ■マネジメント経験 【これまでのご経験が活かせる】 今回は管理職(部長)としての採用となるため、これまでの業界経験を存分に発揮したい層を対象としています。あなたの実績をリスペクトし、大きな裁量を持ってお仕事をお任せします。 あなたのスキルや経験を活かして働きませんか?ぜひご応募をお待ちしています。
■精密板金加工 ■溶接加工 ■レーザー加工 ■曲げ加工
400~500万
製造工程の最終地点となる検査業務をお任せします。品質を担保する重要なポジションで、様々な製品や部品を図面を見ながらチェック頂きます。将来的にはリーダーポジションをお任せする想定です。 ■これまでのご経験が活かせる環境が整っております! ■冷暖房完備で、冬は電気ヒーター、ストーブも完備! ■あなたの”頑張りたい”という気持ちを全力で応援します!スキルアップのためのサポートは惜しみません。 (従事すべき業務の変更の範囲)当社内での業務全般
【必須】製造業での現場実務経験(目安:2年以上) 【人物】■理系学部/学科出身の方 ■ものづくりに興味がある方 ■対人コミュニケーションが得意な方 【教育・研修体制が整っています】 現在就業されている方の6割は全くの未経験から入社され、今は一人前に 働かれています。そのため、どのような点が分からないのか、何を伝えるべきなのかが自身の経験から分かるためしっかりとサポート出来ます。 また、図面を見て頭で完成品を想像する力はなかなか身に着くものではありませんが、座学で図面と完成品を基に見方・考え方を教えます。
■精密板金加工 ■溶接加工 ■レーザー加工 ■曲げ加工
600~650万
■品質管理部門の課長職(プレイングマネージャー)として、これまでの経験を活かした検査実務と、現場メンバーをまとめるマネジメント業務を主にお任せします。 <具体的な業務内容> ・鉄道・新幹線部品等の製品検査(図面を用いた寸法チェック、目視検査等) ・検査データの管理、不適合品(不良品)発生時の原因究明と再発防止策の立案 ・製造現場への品質改善に向けたフィードバック・折衝 ・メンバーの進捗管理、技術指導・育成
【下記いずれも必須】 ■製造業での現場実務経験 ■リーダー経験 【土日休み・転勤なしで長く働ける】 責任ある役職でありながら、土日祝休みでプライベートも大切にできる環境です。転勤もないため、地域に根を張って長く安定してキャリアを築いていくことができます。 あなたのスキルや経験を活かして働きませんか?ぜひご応募をお待ちしています。
■精密板金加工 ■溶接加工 ■レーザー加工 ■曲げ加工
280~420万
■製造工程の最終地点となる検査業務をお任せします。品質を担保する重要なポジションで、様々な製品や部品を図面を見ながらチェック頂きます ■これまでのご経験が活かせる環境が整っております! ■冷暖房完備で、冬は電気ヒーター、ストーブも完備! ■あなたの”頑張りたい”という気持ちを全力で応援します!スキルアップのためのサポートは惜しみません。 (従事すべき業務の変更の範囲)当社内での業務全般
【必須】製造業での現場実務経験(業界・年数不問) 【人物】■理系学部/学科出身の方 ■ものづくりに興味がある方 ■対人コミュニケーションが得意な方 【教育・研修体制が整っています】 現在就業されている方の6割は全くの未経験から入社され、今は一人前に 働かれています。そのため、どのような点が分からないのか、何を伝えるべきなのかが自身の経験から分かるためしっかりとサポート出来ます。 また、図面を見て頭で完成品を想像する力はなかなか身に着くものではありませんが、座学で図面と完成品を基に見方・考え方を教えます。
■精密板金加工 ■溶接加工 ■レーザー加工 ■曲げ加工
280~420万
■製造工程の最終地点となる検査業務をお任せします。品質を担保する重要なポジションで、様々な製品や部品を図面を見ながらチェック頂きます。(従事すべき業務の変更の範囲)当社内での業務全般 ■業界未経験の方で図面の見方が分からない等不安があるかと思いますが、入社後に別途座学で見方や考え方などをお教えいたしますのでご安心ください。 ■冷暖房完備で、冬は電気ヒーター、ストーブも完備! ■あなたの”頑張りたい”という気持ちを全力で応援します!スキルアップのためのサポートは惜しみません。
~未経験・第二新卒歓迎~ 異業種・異職種からの入社多数実績あり 【こんな方に向いています】■ものづくりに興味がある方 ■理系学部出身の方 ■前向きに取り組むことができる方 【教育・研修体制が整っています】 現在就業されている方の6割は全くの未経験から入社され、今は一人前に 働かれています。そのため、どのような点が分からないのか、何を伝えるべきなのかが自身の経験から分かるためしっかりとサポート出来ます。 また、図面を見て頭で完成品を想像する力はなかなか身に着くものではありませんが、座学で図面と完成品を基に見方・考え方を教えます。
■精密板金加工 ■溶接加工 ■レーザー加工 ■曲げ加工
500~650万
薬剤師資格があれば製造・品質管理の未経験者も大歓迎です!アリナミン製薬グループ最大の生産拠点にて、実務を通じてGMPの基礎から学び、将来的には工場のGMP体制を統括する製造管理責任者を目指せます。 アリナミン等の固形製剤を製造する当社にて、薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務に携わります。まずは先輩の指導のもと、製造・品質記録の確認や逸脱管理などの実務を通じて基礎から習得いただきます。国内外の需要拡大に向けた体制拡充の増員であり、未経験からでも専門性を磨き、工場のGMP体制を統括する将来の管理者へキャリアアップできる環境です。長く安心して働ける、充実した福利厚生も魅力です。
【必須】■薬剤師資格 ※薬剤師資格保持者には業務内容に応じて資格手当あり(5万円/月) ■OTC医薬品のモノづくりを通じて人々の健康を支えたい方 【歓迎】■医薬品製造管理・品質管理の実務経験 ■薬機法および関連法規・ガイドラインの知識 ■OTC医薬品(一般用医薬品)の製造工程に関する知識 【募集背景】 成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。
一般用医薬品(OTC医薬品)の製造
500~700万
本ポジションは、顧客、製造部門、およびサプライヤーを巻き込んだ品質プロジェクトを主導します 。問題解決手法を活用することで、工場の品質パフォーマンス指標を改善・維持する役割を担います。 「欠陥ゼロ(ゼロディフェクト)」の品質パフォーマンスを目指すビジネスの不可欠な一部として、顧客やサプライチェーンの基盤に直接的な影響を与える、社内の品質改善の主要な推進役となります。 ■主な業務内容 ・自社内におけるプロセス評価や、その他のパフォーマンス改善活動の主導およびサポート ・データ分析と問題解決ツールを用いて、品質パフォーマンス指標のレビューを主導し、改善を特定・推進する ・月次の品質パフォーマンスおよび品質プロジェクトの進捗状況レビューの主導 内部監査プロセスへの参加を通じた、自社内におけるIATF(自動車産業品質マネジメントシステム)要件の展開・導入のサポートおよび主導 ・品質改善の効果を評価するため、必要に応じてバリューストリーム全体(サプライヤー、工場、顧客)における是正・改善処置の実施・検証を主導またはサポートする ・潜在的な品質リスクをプロアクティブ(先回りして)に特定・対処するため、バリューストリーム全体におけるリスク軽減活動の展開をサポートする ・潜在的な問題にタイムリーに対処するため、顧客およびサプライヤーのパフォーマンスを監視する
・実務経験: 製造現場における品質関連業務の経験が通算3年以上ある方 ・学歴: 大卒以上(工学または理学系が望ましい) ・語学力: 日本語が流暢であること、および初級ビジネスレベルの英語力(TOEIC 680点または同等レベル以上)
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450~700万
【職務概要】 アイリスオーヤマグループの新事業である飲料の品質管理業務に携わっていただきます。 【職務詳細】 主に飲料の品質管理/品質保証業務 ・品質基準、評価方法の確立 ・市場クレームの分析と再発防止対策の検討 ・開発時の品質レビュー ・製造工程のリスク予測による新商品立上げ業務 ・製品検査、評価業務 ・日常の現場巡回、衛生管理 ・クリーンルーム内の衛生環境のチェック(落下菌の調査など) 【勤務形態】 ①埼玉工場 3勤3休 2交代 (1)8:30~21:00 (2)20:30~翌9:00 ※休憩90分(15分×2回、60分1回) 実働11時間
<必須要件> ・飲料/食品などの製造経験をお持ちの方
同社は生活用品を開発・販売するグローバルメーカーベンダーです。同社の事業マインドは、生活者の 目線になって考える「ユーザーイン発想」と、過去の常識にとらわれないアグレッシブな考え方の「 イノベーション」の2つで構成されています。元々プラスチック製造を手掛けるメーカーであった 同社はこの事業マインドを大切にすることで、メーカーベンダーへの業態革新を行うとともに、 事業領域としてもペット事業、収納用品事業、LED照明事業など新規事業への参入を果たしながら 拡大してきました。