【臨床開発担当＠上場医療テック】分業なしで全工程に携わる！治療用アプリ（DTx）の臨床開発PM候補

条件の近いおすすめ求人

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  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - Hematology)

  450~560万

  

  ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区

  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - Hematology)気になる

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  仕事内容

  ■ 治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査（鏡検含む）、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

  求める能力・経験

  【必須】■末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方 ■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解等） ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可)

  事業内容

  臨床開発ラボ・サービス

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  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)

  450~560万

  

  ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区

  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)気になる

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  仕事内容

  フローサイトメトリー/PBMCチームの一員として、チームの目標達成に向けて真摯に取り組む姿勢が求められます。少人数のチームであるため、円滑なコミュニケーションが特に重要視されております。 ■治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

  求める能力・経験

  【必須】■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等） ■英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 【＋以下いずれか必須】 ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可) ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず） ■理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方

  事業内容

  臨床開発ラボ・サービス

• エージェント求人

  🔶治験業務支援コンサルタント

  700~900万

  • 提案
  • マーケティング
  • 分析
  • 医療/ヘルスケア
  • 病院
  • SaaS
  • カスタマーサクセス設計
  • CRA
  • GCP
  • GCP導入
  • カスタマーサクセス戦略設計
  • カスタマーサクセス業務改善
  • カスタマーサクセス業務設計
  • 治験モニタリング
  • 治験データ解析
  • 治験参加者ケア
  • 治験終了報告書作成
  • 臨床試験
  • 臨床試験副作用対応
  • 臨床試験関係者調整

  株式会社Buzzreach東京都中央区

  🔶治験業務支援コンサルタント気になる

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  仕事内容

  当社は「テクノロジーの力で 一人でも多くの患者さんに新たな選択肢を」をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaS（プラットフォーム）を2024年から本格的に展開しています。 【当社のプラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本の品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。 「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、サポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」 当社のプラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで「当社プラットフォーム」導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 【プラットフォームを展開する目的】 昨今の開発パイプラインの傾向から、治験は大学病院やがんセンター、大手グルプープ病院などに集約化されてきています。その背景からも、治験実施医療機関での治験業務管理は院内CRCや治験事務局業務が煩雑かしており、治験業務の効率化やデジタル管理が急務となってきております。 また、CRAとのコミュニケーションの形も変化してきており、一つのプラットフォームの中で治験に関わるステークホルダーが情報共有・コミュニケーションを行える『場所』が我々の考えるプラットフォームの役割です。 FMVや症例集積などにも対応しており、昨今の治験エコシステムとの親和性の高いプロダクトです。まだまだ、理想の形まにはなっていないプロダクトですが、業界の変革を行うプラットフォームを一緒に育ててくれる情熱を持った方を求めております。 ▼具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） 【このお仕事のやりがい】 「CRC/CRAとして課題を感じることがあっても、限られた範囲の中でしか課題解決ができない」 「CRC/CRAの経験を活かして、新しい挑戦をしてみたい」 Buzzreachには、同じ想いや情熱を持った治験従事者たちが集まっています。 CRC/CRAの負担軽減や医療機関の業務効率化といった治験のDXを通じて、私たちのミッションである「患者さんに1日でも早く明るい未来（新たな治療の選択肢）を届ける」ことは、すべての治験従事者に共通する想いだと感じています。 これまでとは異なる、新たな挑戦を一緒にしてみませんか？ 当社プラットフォームを通じて、治験の新たなインフラを作り、5年後、日本で行われる治験の全てのインフラを共創しましょう。

  求める能力・経験

  【必須】 ・CRAやスタディマネージャーとしての実務経験 ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎】 ・スタディマネジメント ・施設（CRCやPI / SI）とのコミュニケーション ・CRAとのコミュニケーション ・学会や業界活動を積極的に行っている方 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず） 【求める人物像】 ・弊社のミッションやビジョンに共感いただける方 ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方 ・治験業界で経験された実務の課題をStudyWorkに新たに取り入れたい方 ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方 ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方

  事業内容

  日系ヘルステック企業

• 企業ダイレクト

  【東京】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能

  480~690万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区

  【東京】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能気になる

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  仕事内容

  医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理（当局報告含む） ■実施医療機関支援（IRB手続き等） ■各種管理（進捗、文章など） ■ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ■プロジェクトマネジメント　など

  求める能力・経験

  【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30％前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

• 企業ダイレクト

  【港区/大門/御成門】検査員/検体検査◎東証プライム上場子会社◎残業10時間

  350~420万

  株式会社北里検査センター東京都港区

  【港区/大門/御成門】検査員/検体検査◎東証プライム上場子会社◎残業10時間気になる

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  仕事内容

  東証プライム上場の医療機器ニッチトップメーカーである北里のグループ会社です。 検査依頼の増加に伴う体制強化のため、検査業務をご担当いただく方を募集します。 検査に関わる業務全般をお任せします。 ・PGT-A検査、SCSA検査 ・報告書作成 ・検査フロー改良の立案・検討、SOP作成等 ・補助業務として、検査立ち上げに関する業務 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】臨床検査技師 【歓迎】遺伝子検査、PCRなどの経験のある方。 ＜求める人物像＞ ・明るい方、挨拶ができる方、意欲的に新しいことに取り組める方 ・コミュニケーション能力があり社内関係者と協力して業務をこなせる方 ・検査業務のルーティンワークに支障のない方

  事業内容

  検体検査

• エージェント求人

  開発プロジェクト予算管理・業務システム運営・事業価値評価（NPV分析）担当（リーダー候補～リーダー）

  800~1200万

  田辺ファーマ株式会社東京都千代田区

  開発プロジェクト予算管理・業務システム運営・事業価値評価（NPV分析）担当（リーダー候補～リーダー）気になる

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  仕事内容

  開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成 ・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング ・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務 ・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営（NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援） ・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導 ・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入 ・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴・専攻：大卒以上 ・経験業界・職種・内容： - 製薬業界または関連業界での業務経験5年以上 - 業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験 - 周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験（例：他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験） - AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験 - Power BIを用いたレポート作成・データ可視化（ダッシュボード構築）の実務経験 ・語学・資格：ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験） ・その他： - 新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験 - 主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験 【歓迎要件】 ・語学・資格：英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無

  650~900万

  

  株式会社イーコン・ジェノミクス東京都中央区

  【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無気になる

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  仕事内容

  フィールドアプリケーションサイエンティストとして、社内外の重要な技術的窓口としての役割を果たし、プリセールス評価から日常的な臨床使用に至るまでの顧客体験全般にわたって技術サポートをお任せします。 【具体的には】■顧客へのトレーニング、製品デモ、トラブルシューティング、技術相談など販売前および販売後の技術サポートの提供■ワークフローの最適化、データ分析、レポートの解釈など顧客によるパイロット研究および臨床導入支援■PGT-A、PGT-M、PGT-SR、NICS、子宮内膜受容性検査、およびその他の生殖遺伝学的検査製品の臨床応用支援■日本市場に向けた製品、ワークフロー、サービスのローカライズ支援　など

  求める能力・経験

  【必須】■NGS、分子診断、生殖遺伝学、PGT、体外受精（IVF）検査室、または関連分野での実務経験　■NGSのワークフローおよび遺伝子検査に関する深い理解　■ビジネスレベルの英語力 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。

  事業内容

  ・検査試薬の販売 ・着床前遺伝子検査サービス

• エージェント求人

  治験薬管理（東京）

  530~630万

  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  治験薬管理（東京）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ＜概要＞ 治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務 ＜詳細＞ ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務 ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務 ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築 ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備 ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務 ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援 依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。 再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 【仕事の魅力】 治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。 依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。 治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・以下のすべてを満たす方 　１）治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方 　２）CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方 　３）英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） 　　　※TOEIC600点程度以上を目安 【歓迎】 ・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方 ・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方 ・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【安全性情報担当＠サスメド】デジタル医療のパイオニアで支えるGVP/品質保証スペシャリスト

  1000万~

  • 医療/ヘルスケア
  • Google Cloud
  • QMS
  • 品質管理
  • GVP
  • GCP
  • 品質保証
  • 分析
  • マネジメント
  • 監査対応
  • リスクマネジメント
  • データベース
  • 安全管理
  • 監査
  • 販売
  • 内部監査
  • 医療機器

  サスメド株式会社東京都中央区

  【安全性情報担当＠サスメド】デジタル医療のパイオニアで支えるGVP/品質保証スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  ■ 仕事の内容： 【概要】 デジタル医療の領域において、持続可能な医療の実現を目指すヘルステックスタートアップ企業にて、安全性情報（GVP）および品質管理（QMS）業務を担当していただきます。 品質保証部門や事業部門など社内各部署と緊密に連携しながら、患者様の安心・安全を守る重要なポジションです。 【詳細】 ・ 安全性情報の収集、評価、分析および安全確保措置の立案 ・ 添付文書の制定および改定 ・ リスク分析の実施 ・ 国内当局（PMDA）への対応 ・ GVP/GCP省令に基づく業務の遂行 ・ 品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告およびGVP/QMS省令に基づく品質管理業務

  求める能力・経験

  ■ 必要な能力・経験： 📍 製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験（不具合報告経験3年以上） 📍 薬機法、QMS・GVP・GCP等省令に関する知識 📍 医薬品安全性データベース（各種ツール）の操作経験をお持ちの方（歓迎条件） 📍 外部監査対応経験をお持ちの方（歓迎条件） 📍 英語の手順書、報告書、ガイドライン、文献等の読解が可能な英語スキル（歓迎条件） 📍 安全管理責任者、品質保証業務、内部監査およびリスクマネジメントの経験がある方（歓迎条件） 📍 総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件を満たす方（歓迎条件） 📍 持続可能な医療の実現に対して熱意を持ち、チームと信頼関係を構築できるコミュニケーション力をお持ちの方（求める人物像） 📍 専門分野の隣接技術領域を積極的にキャッチアップできる自主性のある方（求める人物像）

  事業内容

  独自のテクノロジーで持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアの先端スタートアップ企業 テクノロジーを活用したデジタル医療ソリューションの開発・提供を行っています。治療用アプリの開発・提供をはじめ、医薬品や医療機器の臨床開発・治験プロセスを効率化するDXプラットフォーム事業を展開し、持続可能な医療システムの構築に貢献しています。

• エージェント求人

  【医療機器薬事／年収600～900万円】国内薬事経験を活かし、AI医療機器メーカー

  600~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • GVP
  • 営業
  • 安全管理
  • 審査
  • 製品
  • 開発
  • 品質保証
  • 資料作成
  • 審査/回収
  • QMS
  • 審査対応
  • 品質管理
  • 担当者
  • 医療機器
  • 承認申請
  • 医療機器承認申請

  エルピクセル株式会社東京都中央区

  【医療機器薬事／年収600～900万円】国内薬事経験を活かし、AI医療機器メーカー気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ＜海外薬事＞ ・海外事業担当部署からの希望を受け、コスト・タイムラインの検討・提示 ・コンサル会社の現地担当者とのコミュニケーション、申請資料準備 ・現地規制当局からの照会対応 ・出荷に向けた社内関連部門との調整 ＜国内薬事＞ ・薬事戦略検討 　・製品特性を鑑みた薬事戦略検討* 　・社内タイムラインの調整 　・薬事評価パッケージの検討* ・薬事申請関連業務 　・薬事試験の計画策定* 　・薬事試験マネージメント、関連記録作成 　・申請資料作成、当局からの照会対応 ・そのほか 　・添付文書の管理、更新 　・営業部門からあがってくる販促資料の確認 　・開発部門のアウトプットレビュー *必要に応じて当局相談を実施 ＜品質保証、安全管理＞ ・社内QMS・GVPに関する規程・手順書・様式の整備、記録類の作成 ・GVP省令に基づく安全情報の収集 ・ISO13485,QMS適合性に関する外部審査対応 ご希望、経験、スキルを鑑み上記業務の全部または一部をお任せします。 今回は、特に「海外薬事」や「安全管理業務」に意欲を持って取り組んでいただける方を求めています。これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップアップとしてこれらの業務を学んでいただける環境が整っています。 海外・国内ともに扱う製品群は主に画像診断支援を目的としたプログラム医療機器です。

  求める能力・経験

  ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・医療機器に関するPMDAの有料相談（簡易相談のぞく）の実施経験 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事、安全管理業務の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。

  事業内容

  ライフサイエンス領域の画像解析AIに強みを持つ、東京大学関連の急成長ベンチャーです。国立がん研究センターをはじめ複数の医療機関と連携し、AI医療機器を開発しています。 画像解析AI「EIRL」はMRI・CT・胸部X線等を解析し、医師の診断を支援。現在9製品で医療機器の承認・認証を取得しており、今後も対象領域の拡大を進めています。