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• エージェント求人

  製造管理（ファブレスメーカー）＋海外代理店への渉外/夏目製作所

  600~800万

  • 製造管理
  • 営業
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 購買/調達
  • 生産管理

  夏目製作所東京都文京区

  製造管理（ファブレスメーカー）＋海外代理店への渉外/夏目製作所気になる

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  仕事内容

  東京都文京区のファブレスメーカー（少量、多品目の理化実験機器）での製造管理がメインになります。老舗の中堅企業ですが従業員数は少なく、製造管理以外でもお力を発揮頂ける方を望みます。

  求める能力・経験

  製造業での生産管理や調達のご経験、海外代理店向けの営業経験なども歓迎です。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【年収～1,300万円/ハードウェア設計リーダー】電子回路・組込み開発／英語力活かせる！

  1000~1300万

  • リーダー
  • アーキテクチャ設計
  • センサ
  • 設計レビュー
  • 開発
  • プロジェクト推進
  • 開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 計測機器
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 製品開発
  • EMI
  • 電子部品
  • ソフトウェア
  • ハードウェア
  • 基板設計
  • 医療機器
  • 製品

  グローバル・エンジニアリング企業（世界18か国拠点あり）東京都東村山市, 東京都日野市, 埼玉県さいたま市

  【年収～1,300万円/ハードウェア設計リーダー】電子回路・組込み開発／英語力活かせる！気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 大手医療機器メーカーの製品開発プロジェクトにおいて、ハードウェア領域の技術リーダーとして、電子回路・組込みハードウェアの設計開発およびプロジェクト推進を担っていただきます。 本ポジションでは、単なる回路設計担当ではなく、顧客の技術部門や海外オフショアチーム（約20名）のエンジニアと連携しながら、製品要求の理解からハードウェアアーキテクチャ、設計レビュー、評価・検証まで、開発全体を技術面からリードしていただくことを期待しています。 医療機器業界での経験は必須ではありません。 産業機器、計測機器、車載機器、精密機器、電子機器など、組込み製品のハードウェア開発経験を活かして医療機器分野へキャリアを広げていただけます。 ※海外オフショアチームと連携する為、技術的な英会話が可能な英語力（TOEIC700以上目安）が必要です 【主な業務】 － 組込み製品のハードウェアアーキテクチャ設計 － アナログ／デジタル電子回路の設計・レビュー － MCU、メモリ、電源回路、センサーインターフェース等の設計 － 電子部品の選定、回路図・基板設計に関する技術検討 － Board Bring－up、試作機の評価・デバッグ － EMI／EMCを含む評価・検証および技術課題への対応 － 製品要求・システム要求に基づくハードウェア仕様の検討 － 顧客技術部門との仕様調整・設計レビュー － 海外エンジニア／オフショア開発チームへの技術指示・レビュー － ソフトウェア・メカニカル等、他領域のエンジニアとの連携 － ハードウェア開発における技術課題・進捗のリード 【このポジションの魅力】 医療機器経験がなくても、これまで培ったハードウェア設計・組込み製品開発の経験を活かして医療分野へ挑戦できるポジションです。 担当するのは単一の回路や基板だけではなく、製品全体を見ながらハードウェアの技術方針をリードする役割です。 また、国内顧客だけでなく海外エンジニアとも日常的に連携するため、「ハードウェア設計 × 英語 × 技術リーダー」として専門性を高めていただけます。

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・電子回路／ハードウェア設計の実務経験 ・アナログ・デジタル回路に関する知識・経験 ・MCUを搭載した組込み製品の開発経験 ・回路図作成、基板開発、試作評価・デバッグ等の経験 ・オシロスコープ等の測定機器を用いた評価経験 ・ハードウェア開発における技術リード、またはそれに準ずる経験 ・日本語および英語を使用した業務コミュニケーションが可能な方 歓迎（WANT） ・医療機器のハードウェア開発経験 ・IEC 60601－1等、医療機器関連規格の知識・経験 ・EMI／EMC評価・対策経験 ・DC－DCコンバータ等の電源回路設計経験 ・センサー／トランスデューサ関連の回路設計経験 ・ARM等の32bit MCUを使用した開発経験 ・Cadence、Mentor、Zuken、Altium等のEDAツール使用経験 ・HW／SW／メカを含めたシステムレベルでの製品開発経験 ・海外開発拠点・オフショアチームとの共同開発経験 ・Technical Lead、Hardware Lead、System Architect等の経験

  事業内容

  世界各国に拠点を展開し、製造業を中心にエンジニアリングサービスを提供するグローバル企業です。自動車、航空宇宙、半導体、医療機器など幅広い領域で、製品開発・設計・デジタルエンジニアリングを支援しています。本ポジションでは同社の正社員として採用後、国内大手医療機器メーカーの透析関連製品を手掛ける開発拠点にオンサイトし、国内外のエンジニアと連携しながら製品開発プロジェクトに参画いただきます。

• エージェント求人

  【東京/東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1! 医療機器製品/商品開発

  550~800万

  • 医療機器
  • 部品/原料品質監査
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 部品
  • 機械設計
  • 詳細設計
  • 工程改善
  • 開発
  • 発注
  • 構想設計
  • 検証
  • 分析
  • 製品仕様書作成
  • 資料作成
  • PC
  • データ/文字入力
  • 報告書作成
  • クレーム対応
  • 工程分析

  日機装株式会社東京都東村山市

  【東京/東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1! 医療機器製品/商品開発気になる

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  仕事内容

  ＜仕事の内容＞ 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。 透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、 　仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■機械設計経験5年以上(板金/樹脂/機構等2つ以上の要素がある製品) 　※多品種設計や量産品経験歓迎 　◆CADツール:3DCAD(solidworks) 　◆扱う部品:射出成型、板金、金属成形など 装置部品点数：1500点ほど ＜歓迎＞ ■医療機器の設計経験（消耗品なども可） ■３DCADの使用経験 ■電気やソフト機能が搭載されている製品の設計経験

  事業内容

  産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

• エージェント求人

  【東京/東村山】設計開発エンジニア（ディスポ―ザブル）※将来性◎／年休128日／プライム上場

  500~800万

  • 課題設定
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • フィルタ/濾過
  • リーダー
  • マネジメント
  • 製品
  • 工場
  • 製品設計
  • 分析
  • ディスポーザブル
  • 医療機器
  • 医療系消耗品研究開発
  • 医療系消耗品
  • 仕様設計
  • 資料作成
  • 医療機器承認申請
  • 評価データ分析
  • 課題分析
  • 解決策検証

  日機装株式会社東京都東村山市

  【東京/東村山】設計開発エンジニア（ディスポ―ザブル）※将来性◎／年休128日／プライム上場気になる

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  仕事内容

  ＜業務概要＞ 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。 ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補としてLCM全般に関わって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・ディスポーザブル医療機器の設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで） ・材料/形状をユーザー目線（臨床工学技士、看護師）での設計 ・品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ・設計管理業務の先導、統率 ・他部署・他チームと協働し、課題抽出・解決 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントの作成 ・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 ※製品10種類弱あり、また製品バリエーションは多岐に渡ります。 （ダイアライザー、透析用血液回路、その他体外循環用回路、微粒子ろ過フィルター等）

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・医療機器もしくは完成品の機械設計経験5年以上 ※完成品＝家電、玩具、無線機など人が手で操作する製品類 ＜歓迎要件＞ ・医療機器または医療機器消耗品の設計経験または樹脂設計の経験 ・金型や射出成形の知見 ・プラスティック製品の開発/設計経験 ・英語に抵抗がない方　※海外工場とやりとりが発生する場合がございます。

  事業内容

  産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

• エージェント求人

  整形外科領域の医療機器開発エンジニア（インプラント・手術器械設計）

  450~750万

  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 製品開発
  • マネジメント
  • 手術
  • 製品
  • 整形外科
  • 担当者
  • 研究開発
  • 開発
  • 外科
  • プラント
  • インプラント
  • 製品設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 外科手術
  • 梱包/包装
  • 医療機器

  オスフェリオンバイオマテリアル株式会社東京都渋谷区

  整形外科領域の医療機器開発エンジニア（インプラント・手術器械設計）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 整形外科向け製品開発担当者として、以下業務のいくつかを担当いただきます。 ・金属インプラントの設計開発、研究開発業務 ・手術器械の設計開発 ・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究 ・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発 ・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・商品開発経験があること。 ・3次元CADの使用経験が3年以上。 ・大卒、高専卒以上。 ・医療機器の開発を通じて医療に貢献したいという気持ちが強い方。 【歓迎要件】 ・整形外科手術向け、もしくは整形外科後療法向けの製品設計と開発、研究経験がある方。 ・膝周辺骨切り術の臨床成績を改善する製品の技術をもつ方。 ・工具や刃物、ねじの設計、縫製品の細部の設計や開発経験がある方。 ・有限要素法解析や動作解析の経験がある方。 ・滅菌医療機器や包装材料の開発経験がある方。

  事業内容

  オリンパステルモバイオマテリアル株式会社は、医療分野で使用されるバイオマテリアル関連製品の開発を行う企業です。本求人では、整形外科領域で使用される金属インプラント（Metal Implant）や手術器械などの製品開発を担当します。 商品開発部 MIグループでは、金属インプラントの設計開発、研究開発、医師との共同研究、手術や後療法の効率化に関わる製品開発など、医療現場のニーズを踏まえた製品開発に取り組んでいます。

• 企業ダイレクト

  浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー

  600~720万

  

  株式会社アドメテック東京都港区

  浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー気になる

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  仕事内容

  医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】理系大卒以上／電気設計開発実務経験（目安5年以上）または医療機器製造（販売）業責任者資格保持者または薬事・規制知識を用いた実務経験者【尚可】医療機器業界での開発・薬事経験／各種資格所有者 ■求める人物像：医療技術革新に高い情熱を持ち、ご自身の専門スキルや資格を存分に活かしたい方を求めています。自ら主体的に行動し社内体制構築や業務改善に貢献できる方を強く歓迎いたします。■当社の魅力：東京都支援事業にも採択された先端医療技術開発に携われます。少数精鋭で大きな裁量を持って挑戦でき、大学や医療機関との連携を通じ社会に大きく貢献できる手触り感にあふれた素晴らしい環境です。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器開発プロジェクト担当

  600~800万

  株式会社アドメテック東京都中央区

  医療機器開発プロジェクト担当気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 医療機器開発プロジェクト担当、または薬事規定担当者を募集致します。 同社は、ロート製薬を筆頭株主とする医療機器のスタートアップ企業です。 少人数で開発を進めており、事業促進のため医療機器開発経験者を募集しております。 【業務内容例】 ・治療用医療機器の新規開発 ・開発仕様策定 ・外注設計会社への指示 ・レビュー ・試作機評価 ・設計変更管理 ・医療機器安全規格対応 ・医療機器開発製造の管理業務 ・外部製造委託先との開発推進 ・治療用医療機器の設計や検査などの一連の開発管理業務 ・設計製造に関する各種ドキュメントの作成、管理 ・医療機器製造販売業に関する社内体制整備 ・許認可規制対応業務 ・薬事規定、社内規定の策定 など。 ※少数の組織でるため、業務範囲は広くなるかと想定されますが、実際はスキルや経歴に応じて業務をお任せしたいと考えています。

  求める能力・経験

  医療機器における電気設計開発の実務経験が5年以上ある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）

  1100~1500万

  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 当局対応
  • パートナー
  • 開発
  • 承認申請
  • がん
  • 診断薬
  • 検証

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・自然科学系分野における博士号（PhD） ・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心

  事業内容

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• エージェント求人

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/G

  年収非公開

  アビームコンサルティング株式会社東京都中央区

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/G気になる

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  仕事内容

  ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム（BCG、McKinsey）とSIer（NTTデータ、富士通）の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU（Sustainable SCM Strategy Unit）は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革（需給・物流・調達・在庫）に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革（予測精度向上、在庫最適化） 調達改革（原価低減、購買戦略） 物流改革（拠点網再編、輸送効率化） 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減（直接材・間接材） 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入（APS、需給予測AI） ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革（WMS、TMS導入） 荷役業務の効率化 ■設備OM（運用・保全） 設備管理戦略の策定 EAM／PIMS導入（SAP-PM、MAXIMO、PI System） 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX（グリーントランスフォーメーション） GHG排出量の見える化 Scope1〜38削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化（IoT、BI）

  求める能力・経験

  需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM／WMS／TMS／EAM／APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

  事業内容

  戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。

• エージェント求人

  【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務

  1000~1300万

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務気になる

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  仕事内容

  （１）次世代医療機器の機構・筐体設計:フェイススキャナーや口腔内スキャナー等、クラス1・2医療機器の構想設計から詳細設計。 （２）ファブレス体制における技術主導:外部OEM/ODMメーカー（主に中国等）への仕様提示、図面検図、および技術折衝。 （３）試作評価と品質改善:原理試作から量産試作における評価、フィードバックによる性能・製造性の最適化。 （４）マルチディシプリナリーな連携:プロダクトデザイナー、電気エンジニア、薬事担当と連携した一気通貫の開発推進。 （５）ピープルマネジメント（2~3名）

  求める能力・経験

  【必須】下記全て必須 （１）幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） （２）構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 （３）3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） （４）社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 （５）金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 （６）医療機器の開発経験 （７）マネジメント経験 【尚可】 （１）医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 （２）医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 （３）医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 （４）既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） （５）複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

  国内最大級の医療フランチャイズを展開し、従来の「治療」中心の医院を「美と予防」の場へと変革させているのが特徴です。全国の加盟医院に対し、ホワイトニングやクリーニングといった自費診療メニューをパッケージ化して提供。アロマが香る個室空間や寝心地を追求した専用チェアなど、エステのような心地よさを導入しています。医療従事者への高度な技術・接遇研修に力を入れ、質の高いサービスを全国均一に提供するビジネスモデルを確立しています。