FMT医薬品開発におけるCMC研究担当 (874582)

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• エージェント求人

  病理標本作製　高度技術者

  930~1050万

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  病理標本作製　高度技術者気になる

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  仕事内容

  病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製

  求める能力・経験

  求める経験： ・10年以上の試験病理標本作製（げっ歯類） ・免疫染色、特殊染色およびISH技術（用手法、自動染色装置） 求めるスキル・知識・能力 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 求める行動特性： ・常に患者さんへの貢献を最優先に考え、科学に対して誠実である。 ・関係者とコミュニケーションをとって、良好な協業体制を構築する。 ・これまで経験や報告のないことに対しても、失敗を恐れず積極的に挑戦する。 求める資格： ・一定以上の英語力（目安：英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル） ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)

  事業内容

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• エージェント求人

  創薬/開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）

  700~1200万

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  創薬/開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）気になる

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  仕事内容

  適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。 ・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。 ・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。 ・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。

  求める能力・経験

  求める経験： ・医薬品の研究開発における非臨床試験（in vivo試験） ・非臨床CROへの業務委託担当者（試験モニタリング） 【さらに以下の経験や実績があると尚可】 　・GLP試験の試験責任者 　・新薬臨床試験申請業務 　・治験薬概要書作成業務 求めるスキル・知識・能力： ・CROの効果的な活用と協働に関する実践的かつ体系的な理解 ・実務経験に基づく各種非臨床試験の理解と問題解決力 ・薬事規制（GLP等）や医薬品開発における薬事要件（ICH等）の正しい理解 ・非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識 求める行動特性： ・社内外ステークホルダーとの信頼関係を構築し、相互にwin-winとなる提案ならびに問題解決を行う ・高い倫理性とコンプライアンス意識を持ち、研究員とCROのコミュニケーションをサポートしながら研究活動のアウトプットを最大化する ・社内外の環境変化を感度よく捉え、受け身の姿勢ではなく、プロアクティブかつ自律的に行動する 必須資格： ・TOEIC730以上、または同等の英語力 ・日常的な場面で使われる語の理解に加え、より幅広い場面で使われる日本語をある程度理解することができる能力（日本語能力試験N2保有あるいは同等の能力）

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬　創薬/開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）（研究本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬　創薬/開発研究マネジメント（外部委託戦略担当）（研究本部）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： 適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。 ・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。 ・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。 ・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。

  求める能力・経験

  求める経験： ・医薬品の研究開発における非臨床試験（in vivo試験） ・非臨床CROへの業務委託担当者（試験モニタリング） 【さらに以下の経験や実績があると尚可】 　・GLP試験の試験責任者 　・新薬臨床試験申請業務 　・治験薬概要書作成業務 求めるスキル・知識・能力： ・CROの効果的な活用と協働に関する実践的かつ体系的な理解 ・実務経験に基づく各種非臨床試験の理解と問題解決力 ・薬事規制（GLP等）や医薬品開発における薬事要件（ICH等）の正しい理解 ・非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識 求める行動特性： ・社内外ステークホルダーとの信頼関係を構築し、相互にwin-winとなる提案ならびに問題解決を行う ・高い倫理性とコンプライアンス意識を持ち、研究員とCROのコミュニケーションをサポートしながら研究活動のアウトプットを最大化する ・社内外の環境変化を感度よく捉え、受け身の姿勢ではなく、プロアクティブかつ自律的に行動する 必須資格： ・TOEIC730以上、または同等の英語力 ・日常的な場面で使われる語の理解に加え、より幅広い場面で使われる日本語をある程度理解することができる能力（日本語能力試験N2保有あるいは同等の能力）

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ バイオインフォマティクス・AI創薬エンジニア_565

  600~1200万

  • 編集
  • プロジェクト
  • QC/Quality Cont...
  • インシデント対応
  • DB設計
  • マニュアル整備
  • データベース
  • メンテナンス
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 解析結果評価
  • Gemini
  • IPS
  • プログラミング
  • Airflow

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ バイオインフォマティクス・AI創薬エンジニア_565気になる

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  仕事内容

  ◇同社では今後、AI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションでは、この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、そこから生まれるデータの構造化まで担うことで、モデル活用の質を左右するデータの信頼性に責任を持ちます。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトに参画していただきます。 ■具体的な業務内容 ・実験データ管理・解析基盤の設計：自動化ワークフローから生成される実験データ（画像・シーケンス・QCログ等）のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡しツールの実装。 ・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。 ・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・装置運用管理とトラブルシューティング：日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり：量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。

  求める能力・経験

  ■必須スキル ・プログラミングスキル：言語不問。研究・実務でデータ処理や解析のロジックを組んだ経験 ・培養細胞での実験経験︰実際に手を動かして細胞培養やゲノム編集の経験 ■歓迎スキル ・ラボオートメーション装置の使用経験：Hamilton、Tecan、Opentrons、Thermo Fisher Scientific、Beckman Coulter、Agilent、PerkinElmer（Revvity）、Eppendorf、SPT Labtech、Formulatrix、Andrew Alliance、Gilson等のリキッドハンドリングシステム・オートメーション機器の使用経験があれば尚可。 ・iPS細胞の培養・ゲノム編集経験：より専門性の高いプロトコル開発への早期参画が可能になります。 ・AI Agentを用いたプログラミング経験：Claude Code、Codex、gemini-cli、Kiro、Antigravity等のAI Agentを用いた開発経験があれば歓迎します。 ・バイオインフォマティクス経験：single-cell / bulk RNA-seq解析、ゲノム編集効率評価、画像解析パイプライン構築等。 ・データパイプライン構築経験：Snakemake、Nextflow、Airflow等のworkflow managerを用いた再現性ある解析基盤の設計・運用

  事業内容

  Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 /　低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者 _526

  600~1200万

  • 製剤研究
  • 臨床試験
  • 非臨床試験
  • 低分子医薬品
  • 製剤技術研究
  • 安全性評価
  • 評価確定
  • 製剤開発
  • 物理
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 薬学分野
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬株式会社 /　低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者 _526気になる

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  仕事内容

  ◆低中分子医薬品の物性・製剤研究 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務 ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい 【求める行動特性】 ・チャレンジ精神：新しい業務や未知の領域に果敢に挑戦できる ・革新性と推進力：革新性を追求し、困難な課題に対して主体的に研究を推進できる ・協調性：周囲と円滑にコミュニケーションを取り、協働できる 【必須資格（TOEIC含）】 ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  【LC-MS/MS測定担当(経験者)】プライム上場/あすか製薬ホールディングスG

  403~428万

  

  株式会社あすか製薬メディカル神奈川県藤沢市

  【LC-MS/MS測定担当(経験者)】プライム上場/あすか製薬ホールディングスG気になる

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  仕事内容

  あすか製薬ホールディングスの一員として、これまでに培われた高度な技術と豊富なノウハウを活かし、検査事業を中心に事業を展開しております。当社の主力の受託試験はLC-MS/MSでの測定です。 【業務詳細】 ■LC-MS/MSによる定量分析 ■LC-MS/MSによる測定法の開発 ■顧客からの測定法に関する問い合わせへの対応 ■顧客からの論文化におけるメソッドの作成 (主に英語) ■市販のELISAキット代行測定

  求める能力・経験

  【必須】■HPLCによる定量分析のご経験 ■LC-MS/MSの使用経験 ■有機溶媒の使用に問題のない方 ■英語の論文を無理なく読める 【歓迎】■有機化学に関する経験がある ■生体試料の前処理（固相抽出等）経験がある ■ELISA等のイムノアッセイの経験がある ■信頼性基準試験経験者 【入社後のキャリア】LC-MS/MSでの測定に関しては教育を実施し、ご経験が少ない部分もしっかりとフォローしていきます。将来的に新規の測定法の開発も担当してもらい、検査事業の中心を担う役割へのキャリアアップ (マネジメント職を含む) を期待しています。

  事業内容

  臨床検査及び生物学的試験の受託業務

• 企業ダイレクト

  【藤沢市/LC-MS/MS測定担当】プライム上場/あすか製薬ホールディングスグループ

  378~428万

  

  株式会社あすか製薬メディカル神奈川県藤沢市

  【藤沢市/LC-MS/MS測定担当】プライム上場/あすか製薬ホールディングスグループ気になる

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  仕事内容

  あすか製薬ホールディングスの一員として、これまでに培われた高度な技術と豊富なノウハウを活かし、検査事業を中心に事業を展開しております。当社の主力の受託試験はLC-MS/MSでの測定です。 【業務詳細】 ■市販のELISAキット代行測定 ■LC-MS/MSによる定量分析 ■LC-MS/MSによる測定法の開発 ■顧客からの測定法に関する問い合わせへの対応 ■顧客からの論文化におけるメソッドの作成 (主に英語)

  求める能力・経験

  【必須】■ELISA等イムノアッセイのご経験 ■有機溶媒の使用に問題のない方 ■英語の論文を無理なく読める 【歓迎】■多量検体（100検体以上）のサンプル処理経験がある ■LC-MS/MS（HPLC)による定量分析の経験がある ■有機化学に関する経験がある 【入社後のキャリア】LC-MS/MSでの測定に関しては教育を実施し、ご経験が少ない部分もしっかりとフォローしていきます。将来的に新規の測定法の開発も担当してもらい、検査事業の中心を担う役割へのキャリアアップ (マネジメント職を含む) を期待しています。

  事業内容

  臨床検査及び生物学的試験の受託業務

• エージェント求人

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬

  399~448万

  • GMP
  • 事務
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • 薬事法
  • 輸入医薬品薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 承認後薬事変更手続き対応

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品および原薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。 海外製造所や国内顧客、PMDAなど多方面と連携しながら、日本市場へ医薬品を供給するための薬事対応を行うポジションです。 具体的には、 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務 ・PMDA対応 ・国内外顧客との薬事関連対応 ・海外メーカーとのコミュニケーション などをご担当いただきます。 単なる事務的な申請業務ではなく、海外メーカー・規制当局・国内顧客をつなぎながら、医薬品供給を支える“実務型薬事”に近いポジションです。

  求める能力・経験

  大卒以上（理系） ・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方 ・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方 ・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度 ＜歓迎します＞ ・薬事系の理系大卒以上の方

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理、日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• エージェント求人

  培養肉の研究開発 (細胞開発)【プライム上場100%子会社】

  500~800万

  • 提案
  • 食品
  • 研究開発

  株式会社オルガノイドファーム神奈川県藤沢市

  培養肉の研究開発 (細胞開発)【プライム上場100%子会社】気になる

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  仕事内容

  ・細胞性食品の原料となる家畜由来初代細胞の分離/培養/評価 ・初代細胞の株化/改変および特性評価 ・実験データの整理/解析および技術課題の抽出と改善提案 ・社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験/技術検証の推進 ・技術知見の文書化（プロトコル、レポート等）および知財化に向けた検討

  求める能力・経験

  ・再生医療等の研究開発における、細胞培養に関連する研究機器の取り扱い及び一般的な実験技術をお持ちの方 ・自身で研究/実験計画を策定し実行した経験をお持ちの方 ・事業会社での勤務経験をお持ちの方　 【語学力】英語の論文を読解し、技術情報の収集ができる英語力（会話力は問いません） 【学歴】理系修士卒以上、または同等の知見

  事業内容

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• エージェント求人

  株式会社ケイファーマ / 再生医療事業 研究員_504

  400~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • IPS
  • 開発
  • 臨床試験
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 博士採用

  株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市

  株式会社ケイファーマ / 再生医療事業 研究員_504気になる

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  仕事内容

  同社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。 ■業務内容 ・候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜 ・臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得 ・製造プロセスの開発 ・治験用細胞の本製造など 能力に合わせて幅広く従事いただきます。 ■同社について ・iPS細胞を活用した、 　（1）難治性の疾患における創薬、 　（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。 　病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・大学院修士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者（再生医療10年以上の経験） ・研究機関もしくは製薬メーカーでの細胞培養経験をお持ちの方

  事業内容

  ・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売