FMT医薬品開発におけるCMC研究担当 (874582)

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• エージェント求人

  中外製薬株式会社 /　低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者 _526

  600~1200万

  • 製剤研究
  • 臨床試験
  • 非臨床試験
  • 低分子医薬品
  • 製剤技術研究
  • 安全性評価
  • 評価確定
  • 製剤開発
  • 物理
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 薬学分野
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬株式会社 /　低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者 _526気になる

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  仕事内容

  ◆低中分子医薬品の物性・製剤研究 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務 ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい 【求める行動特性】 ・チャレンジ精神：新しい業務や未知の領域に果敢に挑戦できる ・革新性と推進力：革新性を追求し、困難な課題に対して主体的に研究を推進できる ・協調性：周囲と円滑にコミュニケーションを取り、協働できる 【必須資格（TOEIC含）】 ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  【LC-MS/MS測定担当(経験者)】プライム上場/あすか製薬ホールディングスG

  403~428万

  

  株式会社あすか製薬メディカル神奈川県藤沢市

  【LC-MS/MS測定担当(経験者)】プライム上場/あすか製薬ホールディングスG気になる

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  仕事内容

  あすか製薬ホールディングスの一員として、これまでに培われた高度な技術と豊富なノウハウを活かし、検査事業を中心に事業を展開しております。当社の主力の受託試験はLC-MS/MSでの測定です。 【業務詳細】 ■LC-MS/MSによる定量分析 ■LC-MS/MSによる測定法の開発 ■顧客からの測定法に関する問い合わせへの対応 ■顧客からの論文化におけるメソッドの作成 (主に英語) ■市販のELISAキット代行測定

  求める能力・経験

  【必須】■HPLCによる定量分析のご経験 ■LC-MS/MSの使用経験 ■有機溶媒の使用に問題のない方 ■英語の論文を無理なく読める 【歓迎】■有機化学に関する経験がある ■生体試料の前処理（固相抽出等）経験がある ■ELISA等のイムノアッセイの経験がある ■信頼性基準試験経験者 【入社後のキャリア】LC-MS/MSでの測定に関しては教育を実施し、ご経験が少ない部分もしっかりとフォローしていきます。将来的に新規の測定法の開発も担当してもらい、検査事業の中心を担う役割へのキャリアアップ (マネジメント職を含む) を期待しています。

  事業内容

  臨床検査及び生物学的試験の受託業務

• 企業ダイレクト

  【藤沢市/LC-MS/MS測定担当】プライム上場/あすか製薬ホールディングスグループ

  378~428万

  

  株式会社あすか製薬メディカル神奈川県藤沢市

  【藤沢市/LC-MS/MS測定担当】プライム上場/あすか製薬ホールディングスグループ気になる

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  仕事内容

  あすか製薬ホールディングスの一員として、これまでに培われた高度な技術と豊富なノウハウを活かし、検査事業を中心に事業を展開しております。当社の主力の受託試験はLC-MS/MSでの測定です。 【業務詳細】 ■市販のELISAキット代行測定 ■LC-MS/MSによる定量分析 ■LC-MS/MSによる測定法の開発 ■顧客からの測定法に関する問い合わせへの対応 ■顧客からの論文化におけるメソッドの作成 (主に英語)

  求める能力・経験

  【必須】■ELISA等イムノアッセイのご経験 ■有機溶媒の使用に問題のない方 ■英語の論文を無理なく読める 【歓迎】■多量検体（100検体以上）のサンプル処理経験がある ■LC-MS/MS（HPLC)による定量分析の経験がある ■有機化学に関する経験がある 【入社後のキャリア】LC-MS/MSでの測定に関しては教育を実施し、ご経験が少ない部分もしっかりとフォローしていきます。将来的に新規の測定法の開発も担当してもらい、検査事業の中心を担う役割へのキャリアアップ (マネジメント職を含む) を期待しています。

  事業内容

  臨床検査及び生物学的試験の受託業務

• エージェント求人

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬

  399~448万

  • GMP
  • 事務
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • 薬事法
  • 輸入医薬品薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 承認後薬事変更手続き対応

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品および原薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。 海外製造所や国内顧客、PMDAなど多方面と連携しながら、日本市場へ医薬品を供給するための薬事対応を行うポジションです。 具体的には、 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務 ・PMDA対応 ・国内外顧客との薬事関連対応 ・海外メーカーとのコミュニケーション などをご担当いただきます。 単なる事務的な申請業務ではなく、海外メーカー・規制当局・国内顧客をつなぎながら、医薬品供給を支える“実務型薬事”に近いポジションです。

  求める能力・経験

  大卒以上（理系） ・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方 ・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方 ・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度 ＜歓迎します＞ ・薬事系の理系大卒以上の方

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理、日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• エージェント求人

  独自の大規模遺伝子改変技術を用いたバイオテックベンチャー企業での実験職（動物実験）

  350~450万

  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • 無菌操作
  • 菌株培養

  株式会社Logomix神奈川県川崎市

  独自の大規模遺伝子改変技術を用いたバイオテックベンチャー企業での実験職（動物実験）気になる

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  仕事内容

  大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 動物実験業務を担っていただきます。 主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。 単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します（対応可能かは要相談） 想定される実験：動物実験での研究員の補助、ヒト細胞（細胞株・ヒト血液由来細胞など）の無菌的操作・培養

  求める能力・経験

  【必須】 ・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方 ・（ご卒業後に）バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方 【歓迎】 ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞（ES細胞またはiPS細胞）または組織幹細胞の培養や分化実験 ・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ ・マウスを用いた動物実験 　例：薬剤投与（腹腔投与）、採血（眼窩採血、頬採血）、剖検（臓器採取） 【求める人物像】 ・協調性のある方 ・失敗や残念なことも隠さず報告・連絡・相談できる方

  事業内容

  大規模ゲノム改変を可能にする技術Geno-Writing™を用いた、 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発や、 パートナー企業のニーズに合わせた合成生物学のソリューションを提供している。

• エージェント求人

  培養肉の研究開発 (細胞開発)【プライム上場100%子会社】

  500~800万

  • 提案
  • 食品
  • 研究開発

  株式会社オルガノイドファーム神奈川県藤沢市

  培養肉の研究開発 (細胞開発)【プライム上場100%子会社】気になる

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  仕事内容

  ・細胞性食品の原料となる家畜由来初代細胞の分離/培養/評価 ・初代細胞の株化/改変および特性評価 ・実験データの整理/解析および技術課題の抽出と改善提案 ・社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験/技術検証の推進 ・技術知見の文書化（プロトコル、レポート等）および知財化に向けた検討

  求める能力・経験

  ・再生医療等の研究開発における、細胞培養に関連する研究機器の取り扱い及び一般的な実験技術をお持ちの方 ・自身で研究/実験計画を策定し実行した経験をお持ちの方 ・事業会社での勤務経験をお持ちの方　 【語学力】英語の論文を読解し、技術情報の収集ができる英語力（会話力は問いません） 【学歴】理系修士卒以上、または同等の知見

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社ケイファーマ / 再生医療事業 研究員_504

  400~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • IPS
  • 開発
  • 臨床試験
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 博士採用

  株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市

  株式会社ケイファーマ / 再生医療事業 研究員_504気になる

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  仕事内容

  同社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。 ■業務内容 ・候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜 ・臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得 ・製造プロセスの開発 ・治験用細胞の本製造など 能力に合わせて幅広く従事いただきます。 ■同社について ・iPS細胞を活用した、 　（1）難治性の疾患における創薬、 　（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。 　病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・大学院修士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者（再生医療10年以上の経験） ・研究機関もしくは製薬メーカーでの細胞培養経験をお持ちの方

  事業内容

  ・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  株式会社ケイファーマ / iPS創薬 研究員_503

  400~900万

  • 開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • IPS
  • プロジェクトマネジメント
  • スクリーニング
  • 臨床開発プロジェクト
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 修士採用
  • 博士採用

  株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市

  株式会社ケイファーマ / iPS創薬 研究員_503気になる

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  仕事内容

  iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 ■業務内容 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発（プロジェクトマネジメント含む） ■同社について ・iPS細胞を活用した、（1）難治性の疾患における創薬、（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

  求める能力・経験

  ・中枢もしくは免疫領域の知見をお持ちの方 ・大学院修士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者（再生医療10年以上の経験） ・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者 ・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方

  事業内容

  ・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500

  600~1300万

  • 編集
  • プロジェクト
  • インシデント対応
  • マニュアル整備
  • メンテナンス
  • データベース
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 工程改善
  • プロセス自動化
  • プロセス設計
  • ロボット/ロボティクス
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 製造管理
  • Python
  • 立ち上げ期プロダクト
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 生化学/生物化学研究

  株式会社Logomix神奈川県横浜市

  株式会社Logomix/ Lead Automation Scientist Manager_500気になる

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  仕事内容

  ■同社では今後、主に米国の企業に対してAI drug discoveryのためのデータ・細胞提供の事業拡大を見込んでおります。本ポジションではこの事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化をお願いします。これまでマニュアルで行われてきた細胞培養・ゲノム編集プロトコルを、オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリードいただきます。具体的には以下の業務が想定されます。 ・装置運用管理とトラブルシューティング： 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 ・プロセス管理の仕組みづくり： 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。 ・ラボオートメーション管理システムの開発：実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス ・オートメーションワークフローの開発：ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。

  求める能力・経験

  ■必須 ・修士以上 ・バイオウェット研究の実務経験 ・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験 ■歓迎 ・製造管理・品質管理（QA/QC）の知見： SOP（標準作業手順書）の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。 ・外部ベンダーコントロール： サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。 ・ITリテラシー： Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。 ・ワークフロー開発の経験：ロボットへの実験移管プロセスの理解

  事業内容

  Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 創薬研究シニアデータストラテジスト_447

  600~1200万

  • 戦略提案
  • プロジェクトマネジメント
  • 提案
  • デザイン
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • プロジェクト推進
  • 薬理
  • データベース
  • 要件定義
  • 戦略立案
  • 開発
  • 分析
  • 修士採用
  • 博士採用
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • 研究テーマ設定

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬株式会社 / 創薬研究シニアデータストラテジスト_447気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導きます。 それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速します。 将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する役割です。 ▼具体的な業務例 ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行 ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行 ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築 ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築 ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行 ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント 【求人の推薦ポイント】 ・研究データの価値を最大化する高度なデータ基盤構築を通じて、データドリブンな創薬研究を加速し、同社の独自性の高い研究と革新的な医薬品創出に貢献できます。 ・多様な研究領域（抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性、オミックスなど）のデータ利活用戦略を立案・実行し、幅広い創薬プロセスへの理解を深められます。 ・専門性の高い研究者との対話を通じて本質的課題を捉え、専門知識とデジタル技術を活かしてまだ誰も手掛けていない領域の解決策を開発・開拓する挑戦ができます。

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験 ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見 ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど） 【求める資格】 ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入