RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

バイオ医薬品の品質管理・統括業務 /経営職/群馬県高崎市 #678_612 c

1100~1300

東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

群馬県高崎市

職務内容

職種

  • その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)

  • 建築製品生産技術

  • 医療機器監査/QC

仕事内容

<本ポジションの魅力> 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただく場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、同社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 <業務内容> 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。 ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

求める能力・経験

<必要な業務スキル、経験> 【必須要件】 ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下) ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験) ※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 <語学要件> 【必須要件】 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【歓迎要件】 ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方) <求める人材像> ・同社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

勤務条件

雇用形態

給与

1,100万円〜1,300万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

高崎工場

住所

群馬県高崎市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【群馬/品質管理(チーフ候補)】大手アルミ缶メーカーの安定基盤/残業少なめ

    500~750

    アルテミラ製缶株式会社群馬県館林市
    もっと見る

    仕事内容

    群馬工場の品質管理体制を強固にするため、即戦力かつ将来のリーダー候補として、工程品質管理から顧客対応まで幅広く牽引いただくミッションです。 ■工程品質管理・監督、品質改善活動の推進 ■製品出荷判定、不良品管理、予算や安全の管理 ■顧客窓口(クレーム対応)、サプライヤー監査 ■ISO業務(QMS、EMS、FSMS)の運用・実務 入社後は、これまでの経験を活かしながら工程改善やPDCAサイクルを回す役割を期待。指示待ちではなく主体的に考え行動し、社内外の関係者と良好な関係を築きながら、コスト削減や効率化といった改善活動に前向きに取り組める環境です。

    求める能力・経験

    【必須】■品質管理の実務経験(5年以上)■顧客対応・社内調整経験■品質管理・統計手法・ISOの基本知識【歓迎】製造業での品質管理経験、QC検定2級以上、工程改善・PDCAの実践経験、ISO事務局の実務経験 【当社情報】当社は1971年に飲料用アルミ缶製造のパイオニアとして設立されました。皆さまが普段手に取る飲料用アルミ缶のうち、国内で流通する3缶に1缶は当社グループ製です。そんな当社製品は、国内メーカーで唯一リサイクル部門を持ち、特許公開・登録件数が業界トップクラスの高いリサイクル技術を誇ります。さらに、圧延から製缶までの全工程を自社管理することで、製品の品質を高水準で維持している点が強みです。

    事業内容

    ■事業内容:アルミ飲料容器の製造■取扱製品:アルミ缶胴(ボディ)、アルミ缶蓋(エンド)、エンボス缶、アルミボトル(缶胴)、キャップ(アルミボトル用)

  • 企業ダイレクト

    富岡/製造部門スタッフ★未経験・ベテラン歓迎/車通勤可/残業月10h/定年70歳

    274~372

    株式会社novisクラフトワ-クス群馬県富岡市
    もっと見る

    仕事内容

    国産集成材の製造、集成材プレカット、NCルーター加工、製品塗装により、各種製品を組立前完成品として、住宅や公共施設へ供給しています。まずは、各部門の業務サポートから仕事を覚えていただきます。 次のステップでは、徐々にこなせる部門を増やしていただき、1つのスペシャリストに成長していただきます。(生産技術・生産管理業務を含む) 【業務の大まかなフロー】 指示書の確認→機械の操作→問題が発生しないか監視→仕上げ作業→梱包・出荷→安全管理

    求める能力・経験

    <学歴・経験不問>★充実の研修で一人前になるまでしっかりサポート! ※業務に車の運転は含まれませんが、公共の交通機関ではアクセスが難しいエリアとなります。

    事業内容

    ■集成材の製造メーカー…住宅や公共施設で用いる木材製造・加工を主に行っており、集成材のプレカットとNCルーター加工による階段材や建具材を中心とした住宅メーカー・ハウスビルダー・工務点等への卸売販売。■集成材製造業■木工事業

  • エージェント求人

    【品質管理】業界未経験の方も歓迎!責任者ポジションも狙える!株式会社小久保精密

    260~380

    • 製品
    • 部品
    • スタッフ
    • 中途採用
    • 普通自動車
    株式会社小久保精密群馬県太田市
    もっと見る

    仕事内容

    ■担当業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・クレームがあった場合、最初の対応は営業が行います。 ・検査する主な製品:ブラケット、シャフト、プレートなど(金属部品なら大きいものから小さいものまで、様々な製品を担当できます) ・使用ツール:ノギス、シリンダー、三点マイクロメータ、ブロックゲージ、リニアハイトゲージ等 ※物の大きさを正確に測りたい時に使用する測定器が中心で、未経験の方にも使い方は丁寧にレクチャーします ・納品は月2~3回程度の頻度で、泊りがけの出張は発生しません。 ■組織構成 ・(組織構成)男性5名 女性1名 ・運送業など、異業界出身の社員も活躍中です。 ■特徴・魅力: ・異業種からの中途採用者も活躍している職場です。業務についてはベテランスタッフが親切丁寧にお教えいたしますので、未経験の方もご安心ください。 ・アットホームな雰囲気が魅力の職場です。お客様はもちろん、社内でも豊かにコミュニケーションをとりながらチームワークの輪に加わっていただける方をお待ちしております。 ・当社の事業はお客様との「つながり」なくしては成立しません。当社が培ってきた信頼を守り、責任感を持って案件管理をしていただける方を採用したいと考えております。

    求める能力・経験

    <応募資格/応募条件> 業界未経験歓迎・職種未経験歓迎 ■必須条件:普通自動車免許をお持ちの方 ■歓迎条件:金属加工等の製造業の経験がある方、フォークリフトの操縦ができる方

    事業内容

    一般産業機械の製造及び組立

  • エージェント求人

    【機械オペレーター】群馬県庁や高崎アリーナも担当!未経験OK!やる気を重視!番貞鋼材株式会社

    380~450

    • 鉄/鉄鋼
    • オペレーター
    • 製品
    • 鉄鋼
    • 工場
    • 切断加工
    番貞鋼材株式会社群馬県前橋市
    もっと見る

    仕事内容

    〈機械オペレーター〉 建築鋼材の切断加工、穴あけ、開先加工の製造に使用される 機械の操作や設定、監視業務をお任せ。 〈鋼材加工〉 鉄鋼材(H形鋼)に穴あけや切断、開先などの加工 サンダーを使用しての製品の仕上げ等 その他工場内業務をお任せ! 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

    求める能力・経験

    《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート! そのため、研修体制は手厚く用意しています。(全額会社負担で資格取得支援あり) 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

    事業内容

    H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

  • エージェント求人

    【機械オペレーター/切板加工】群馬県庁や高崎アリーナも担当!未経験多数活躍中!番貞鋼材株式会社

    380~450

    • 工場
    • メンテナンス
    • 切断加工
    • オペレーター
    • 曲げ加工
    • 機械加工
    番貞鋼材株式会社群馬県前橋市
    もっと見る

    仕事内容

    〈機械オペレーター〉 切断加工、穴あけ、板曲げ加工、研磨加工の製造に使用される機械操作等、その他メンテナンス業務。 〈切板加工〉 レーザー切断機、プラズマ切断機を使用し厚中板の鋼板を指定された寸法に切断加工します。 機械加工済みの鉄板を集めて梱包したり、機械を使って曲げたり、その他工場内業務。 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

    求める能力・経験

    《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート! そのため、研修体制は手厚く用意しています。(全額会社負担で資格取得支援あり) 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

    事業内容

    H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

  • エージェント求人

    【品質管理】群馬を代表する電子部品、半導体メーカー/鹿島エレクトロニクス株式会社

    400~600

    • 顧客対応
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 医療/ヘルスケア
    • 立会い
    • 医療機器
    • 品質管理
    • 品質保証
    鹿島エレクトロニクス株式会社群馬県前橋市
    もっと見る

    仕事内容

    \ここがポイント/ ◇デジタル社会で需要増の電子機器受託製造 ◇医療・車・産業・通信用機器など幅広い業界 ◇未経験歓迎!現場研修&数年単位のOJTでじっくり育成 ◇残業月20時間程度、年休120日で働きやすさも◎ ◇家族手当など福利厚生充実 ★多様な事業による安定性 1975年設立の当社は、携帯電話から最新の医療機器まで時代に合わせた柔軟な事業展開が強み。社会情勢にも揺るがない安定した経営基盤を確立しています。 ◼️業務内容 顧客対応、クレーム対応、監査対応 受入れ検査/出荷検査対応、工程巡視等 ずっと社内で黙々仕事というよりはクライアント先での対応(不具合対応、新規立上げの立会いなど) もあり、自身のスキル向上を実感しながら働ける環境です。

    求める能力・経験

    ◼️年齢不問 ◼️高卒以上 【優遇条件】 電気電子系の業界出身者 製造業で品質管理、品質保証の経験がある方

    事業内容

    電子基盤、製品等の開発、製造、販売 ■EMS事業 ■半導体事業 ■海外事業 ■通信事業

  • エージェント求人

    群馬・伊勢崎/正社員/検査業務・品質管理/第二新卒可

    240~360

    • 切削加工
    • 製品
    • 部品
    • 品質管理
    • NC旋盤
    • 船舶
    • マシニングセンター
    • 機械加工
    • 工場
    • 品質検査
    • オペレーター
    大洋電機株式会社群馬県伊勢崎市
    もっと見る

    仕事内容

    1.測定器を使用し切削加工品の検査を行い、スムーズな納入体制 を作る作業を行います。 2.当社ではNC旋盤やマシニングセンターを使用し、自動車部品 、空圧機器部品、船舶部品、電気部品、機械加工用治具など、様々 な機械加工製品を大小のロットで製作しており、幅広い技術の習得 には最適な職場です。 経験を積み、品質管理からNCプログラム作成など、完成までを一貫して習得出来ます!

    求める能力・経験

    こんな方がご活躍せきます ・工場でモノづくりの仕事の経験がある方 ・工場で製品の品質検査の経験がある方 ・第二新卒者 ◎品質管理やNC・マシンオペレーターの経験者優遇 \20代~30代前半の方が活躍している明るい職場です/

    事業内容

    船舶用電気機器のトップメーカーとして、発電機をはじめ各種電動機、通風機、配電盤、始動器、主機監視盤などの電気機器や、軸発電装置、インバータ制御装置などシステム製品の製造・販売

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職 #678_591 c

    650~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
    もっと見る

    仕事内容

    GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応/薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

    求める能力・経験

    ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎要件】 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる 【求める人物像】 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職 #678_133 c

    550~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
    もっと見る

    仕事内容

    【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています 【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

    求める能力・経験

    必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可) 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません) 語学要件 【必須要件】 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェ #678_125 c

    400~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント 【本ポジションの魅力】 事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。 中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。

    求める能力・経験

    必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識 ・英語力(抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方) 【学歴】 ・高専卒以上 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・エンジニアリングに関する英語知識【尚可要件】 その他条件 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識(あれば尚可) 求める人材像 ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方

    事業内容

    -