バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職 #678_133 c
550~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
群馬県高崎市
550~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
群馬県高崎市
医薬品臨床研究
その他研究開発(機械/電気/電子製品専門職)
建築製品生産技術
【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています 【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可) 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません) 語学要件 【必須要件】 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
550万円〜1,300万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
群馬県高崎市
最終更新日:
670~800万
新製品開発における市場調査、製品企画、レーダーやセンサを使った新製品の開発業務をお任せいたします。 【魅力ポイント】 ・高技術水準の開発に従事する上で得られる成長感 ・新商品リリースによる世の中への貢献
【必須】■電磁界解析、デジタル回路、高周波経験 【歓迎】■AI、機械学習などの知識 *休日面接も可能ですので、興味をお持ちの方はご応募ください 【生涯プロエンジニア】1社・1製品に縛られることなく、約1400社の取引先の中から多様な先端開発や上流工程に携わることができます。次の10年も技術者として最前線で市場価値を高め続けられる環境が整っており、技術力に応じた給与制度の為、経験を積み昇給を目指すことも可能です。役職定年はなく400名以上のエンジニアが定年到達後も活躍。 培ってきた経験を活かし、時代の変化に応える当社で新たな挑戦をしてみませんか?
エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)
274~372万
国産集成材の製造、集成材プレカット、NCルーター加工、製品塗装により、各種製品を組立前完成品として、住宅や公共施設へ供給しています。まずは、各部門の業務サポートから仕事を覚えていただきます。 次のステップでは、徐々にこなせる部門を増やしていただき、1つのスペシャリストに成長していただきます。(生産技術・生産管理業務を含む) 【業務の大まかなフロー】 指示書の確認→機械の操作→問題が発生しないか監視→仕上げ作業→梱包・出荷→安全管理
<学歴・経験不問>★充実の研修で一人前になるまでしっかりサポート! ※業務に車の運転は含まれませんが、公共の交通機関ではアクセスが難しいエリアとなります。
■集成材の製造メーカー…住宅や公共施設で用いる木材製造・加工を主に行っており、集成材のプレカットとNCルーター加工による階段材や建具材を中心とした住宅メーカー・ハウスビルダー・工務点等への卸売販売。■集成材製造業■木工事業
410~650万
【有休取得を推奨!完全土日祝休み】自動車用・照明部品の設計・開発業務。設計・開発担当者の裁量が重視され、自身のスキルが活かせる仕事です。 具体的には <仕事の流れ> ▼お客様から仕様に関する要望をヒアリング ▼CADソフトでの技術設計・モデリング ▼プロジェクトの進行管理・書類作成 ▼試作・評価・改良 ▼GOサインが出たら量産化へ 設計する商品については 開発担当がテーマリーダーとなり 品質、製造など別部門と協力しながら 量産化までを見届けます。 教育研修制度 ▼入社後は 先輩がチューターとして 一緒に業務を進めていきます。 1つのプロジェクトで量産までに要する期間 ◎照明用部品→1~1.5年 ◎自動車用部品→2~3年 を見届けてから独り立ちへ。 ▼研修制度 独自のオンライン研修や 外部研修もぜひ積極受講を。 「製図の基礎」など 講座の内容も充実しています! 当社だからこその仕事の魅力は? 開発者にとっては 「なんでも自由に開発したい」 というのが一つの夢だと思います。 その点、当社は関われる商品も豊富で 裁量を持って仕事ができる まさに理想に近い環境。 「こういう機能の商品がほしい」 というお客様のニーズに応え 仕様を含め、入口から出口まで 存分に開発を楽しんでください。
【応募条件】 ▼未経験者 →30歳までの方(若年層の長期キャリア形成を図るため) →工学系or機械系の学科・学部・学校卒の方 ▼経験者 →以下のいずれかに当てはまる方 ・構造設計の経験 ・回路系設計の経験 【こんな方を求めています】 ◎主体性をもって物事を考え実行に移せる方 ◎成長意欲が高い方 ◎協調性を発揮できる方 ◎建設的な意見発信ができる方 ◎パナソニックグループの安定した基盤のもとで長く働きたい方
照明用給電部品の開発、製造 自動車や産業分野に用いられる部品の開発、製造、販売 タイムスイッチ、各種民生用機器に用いられる製品や部品の開発、製造、販売
380~450万
〈機械オペレーター〉 建築鋼材の切断加工、穴あけ、開先加工の製造に使用される 機械の操作や設定、監視業務をお任せ。 〈鋼材加工〉 鉄鋼材(H形鋼)に穴あけや切断、開先などの加工 サンダーを使用しての製品の仕上げ等 その他工場内業務をお任せ! 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★
《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート! そのため、研修体制は手厚く用意しています。(全額会社負担で資格取得支援あり) 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★
H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属
380~450万
〈機械オペレーター〉 切断加工、穴あけ、板曲げ加工、研磨加工の製造に使用される機械操作等、その他メンテナンス業務。 〈切板加工〉 レーザー切断機、プラズマ切断機を使用し厚中板の鋼板を指定された寸法に切断加工します。 機械加工済みの鉄板を集めて梱包したり、機械を使って曲げたり、その他工場内業務。 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★
《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート! そのため、研修体制は手厚く用意しています。(全額会社負担で資格取得支援あり) 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★
H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属
400~560万
カーメーカー向けのファンモーター、あるいは電動パワーステアリングシステムの設計をご担当いただきます。 エンジニアとして、顧客、取引先、社内関係部門との折衝・調整業務も推進いただきます。
・機械製図知識を有する ・CATIA V5操作が可能 【歓迎】 ・製造業、自動車業界での経験 ・モーターに関する知識を有している方
2輪・4輪自動車用電装品の開発・製造・販売(ワイパシステム・スタータ・パワーウィンドモータ・パワステモータ・パワースライドドアシステムほか)
400~560万
下記いずれかの業務をお任せします。 ・視界系製品のコントローラ評価、試験 ・利便快適系製品のコントローラ評価、試験 ・エンジン補機、走行制御系製品の評価
・回路図が読める程度の知識 ・普通自動車運転免許 【歓迎】 ・製造業、自動車業界での経験 ・モーターに関する知識を有している方
2輪・4輪自動車用電装品の開発・製造・販売(ワイパシステム・スタータ・パワーウィンドモータ・パワステモータ・パワースライドドアシステムほか)
1100~1300万
<本ポジションの魅力> 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただく場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、同社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 <業務内容> 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。 ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
<必要な業務スキル、経験> 【必須要件】 ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下) ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験) ※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 <語学要件> 【必須要件】 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【歓迎要件】 ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方) <求める人材像> ・同社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
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650~1300万
GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応/薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎要件】 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる 【求める人物像】 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
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400~1300万
【業務内容】 <エンジニアリング> ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス> ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通> ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント 【本ポジションの魅力】 事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。 中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識 ・英語力(抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方) 【学歴】 ・高専卒以上 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・エンジニアリングに関する英語知識【尚可要件】 その他条件 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識(あれば尚可) 求める人材像 ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
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