【品質保証(QMSの運営・維持)】医療機器メーカー/品質マネジメントシステム/年間休日120日/神戸
900~1000万
株式会社メディカロイド
兵庫県神戸市
900~1000万
株式会社メディカロイド
兵庫県神戸市
電気/電子品質保証
・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、 全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000127419)
・ピープルマネジメントの経験 (3人以上) *プロジェクトなどの時限活動も可 ・IVDを含む医療機器のメーカーにおいて、法規制及びISO13485:2016等の国際規格に基づいたQMSの 維持管理、及び運営を5年以上経験 ・内部品質監査、サプライヤー監査を監査⾧として、計画立案、実施、フォローアップを実施した経験 ・IVDを含む医療機器に適用される法規制・規格要求事項の理解 (薬機法、QMS省令、GVP省令、GCP 省令、欧州医療機器規則など) ・上記法規制・規格要求事項に基づく手順書、様式の作成、経験 ・英語によるコミュニケーション(リモート会議での議論、メールのやり取りなど)を問題なく行える。(目安: TOEIC700点以上) ・基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint)
正社員
900万円〜1,000万円
125日
兵庫県神戸市
働き方:リモート不可 <福利厚生制度> 退職金制度(確定拠出年金制度)、休暇制度、社宅、保養所、福利厚生サービス会社提携 <教育制度> 座学研修、技術研修
最終更新日:
420~750万
hinotoriサージカルシステムを医療機関にて手術で利用する際に必要となる消耗品(主に、ロボット鉗子) の設計開発を担当いただく人材を募集します。 ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000127421)
・製品開発(量産品)の経験 ・好奇心が旺盛であること(ベンチャー企業であるため) ・高ストレス耐性(発展途上であり体制構築と業務遂行を並行し高負荷であるため) ・規律や規範を重んじる気質 ・3D-CAD(CATIAが望ましい)を使用した設計経験がある ・自動車免許
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420~650万
●手術支援ロボットをはじめとする当社製品の品質管理業務 ・品質管理、変更管理、不適合品管理、その他評価/分析/検討 ・部品受入検査、製造、梱包、出荷の各工程における品質管理 ・関連部門と連携し、取引先における品質造りこみや品質管理の仕組みの改善指導 ・是正処置、予防処置に関する品質関連文書や記録の作成、または審査 ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000127420)
・医療機器もしくはIVD業界における品質管理業務又は品質保証に関する業務経験 (3年以上) *電気、機械製品メーカーにおける品質管理業務経験でも可 ・基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint) ・自動車免許 ・学歴:専門卒以上
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695~804万
■業務内容: ナノレベルから地震レベルまであらゆる大きさの振動を制御する「振動制御装置」のメーカーである同社にて、品質管理課の係長クラスとして以下業務を担当していただきます。 <具体的には> ・品質システムの構築(設計関連) ・クレーム、不具合の改善 ・設計審査関連業務(新製品レビュー等)) ※将来的には海外子会社の品質改善・指導に携わって頂くなど、スキルアップも可能です。 ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000176693)
・機械設計のご経験をお持ちで、品質改善や品質システムの構築業務にチャレンジしたい方 ~職種未経験・業界未経験~ <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
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516~804万
■業務内容:ナノレベルから地震レベルまであらゆる大きさの振動を制御する「振動制御装置」のメーカーである同社にて、品質保証関連業務全般を担当していただきます。 <具体的には> ・クレームに対する是正処置、未然防止活動 ・データ分析 ・ISO対応 ・品質関連資料作成 など ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000176695)
下記いずれも必須 (1)品質保証・品質管理のご経験が5年以上ある方 (2)顧客報告書の作成経験、なぜなぜ分析作成、FTA及びFMEAの作成経験 <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
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606~804万
■業務内容:ナノレベルから地震レベルまであらゆる大きさの振動を制御する「振動制御装置」のメーカーである同社にて、製品に含有する化学物質の管理業務をお任せいたします。 <具体的には…> ・chemSHERPAの作成 ・RoHS指令、REACH規制、TSCA等の法規制調査(含む化学物質) ・製品含有化学物質管理体制の構築に向けた業務推進 ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000176699)
下記いずれも必須 ・環境負荷物質に関する知識をお持ちの方 ・chemSHERPA や RoHS などに関連した業務経験をお持ちの方 <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
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536~715万
■業務内容: ナノレベルから地震レベルまであらゆる大きさの振動を制御する「振動制御装置」のメーカーである同社にて、品質管理業務を担当していただきます。 <具体的には> ・品質システムの構築・運用(外注先管理等) ・クレーム、不具合の改善 ・設計審査関連業務務 ※将来的には海外子会社の品質改善・指導に携わって頂くなど、スキルアップも可能です。 ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000176692)
・品質管理のご経験 ・製品検査のご経験 <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
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536~715万
品質保証部品質管理課にて下記業務を担当していただきます。 <具体的には> ・品質システムの構築・運用(外注先管理等) ・クレーム、不具合の改善 ・設計審査関連業務務 ※将来的には海外子会社の品質改善・指導に携わって頂くなど、スキルアップも可能です。 ※予告なく終了することがございます。 (求人No.RCT0000176700)
・機械系メーカーでの品質管理・製品検査のご経験をお持ちの方 <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
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600~800万
【業務概要】 創業70年、粉粒体装置の製造メーカーである当社は、自社装置に関連する品質問題を顧客視点でハンドリングする組織を立ち上げるため、 まずは、当社にて品質保証部門を立ち上げることになりました。 当ポジションの方には当該立ち上げ業務をお任せします。今回採用する方には、品質保証部門の立ち上げ業務をお任せし、 製薬・食品業界向け粉粒体装置の品質保証専任者として組織を牽引頂くことを期待しております。 【業務内容】 ・納入後の問い合わせ対応(苦情処理含む)、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国内外) ・不具合品の原因調査など(報告書作成) ・品質問題/苦情処理のハンドリング ・業界の品質問題対応(どこで何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う) ・安全管理業務 【業務詳細】 ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行います。 ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぎます。 ・ISO、QMS関連の業務にも密接に関わることになります。 ・設計部門やエンジ部門、製造部門などとの連携が多くなります。 ※業務変更の範囲:当社が定める業務全般 【魅力】 ◎オーダーメイド設計で顧客のニーズを形にできるやりがいがあります。 ◎将来的にはエンジニアリング本部の中核を担う管理職候補としてキャリアアップが可能です。 【当社の特徴】 <国内の製薬業界トップクラス> 医薬品製造設備業界(粉粒体技術)の分野でトップクラスのシェアを誇ります。 代表商品としては、顆粒・錠剤・糖衣錠、粒ガムとなります。 粉粒体の製造・処理の技術は精度が高く、技術力の高いメーカーでしか扱えません。 粉粒体処理の全工程を管理し、設計から納品までを担える企業は多くないため、業績は安定しています。 <粉粒体とは> 顆粒・錠剤等や特定保健用食品ガム・粒ガムなどの製造に役立っています。 他にもリチウムイオン電池、電子部品、飼料、化学肥料や種子の改良など、意外と身近なところに当社の機械を使って作られた「粉」や「粒」が存在します。
【必須条件】※以下のいずれか ・機械・装置の品質保証や品質管理の経験がある方 【歓迎条件】 ・マネジメント経験や、立ち上げ経験がある方 ・製薬業界およびファブレスメーカーの知見がある方 ・装置メーカーとしての品質保証や品質管理の経験がある方 ・GMP、ISO、QMSのいずれかの知見がある方
医薬・食品・化学・電池向けのパウダープロセシング技術(粉砕、分級、混合、乾燥、造粒、整粒、コーティング、集塵、捕集) をコアコンピタンスに開発、設計、販売及びソリューションを提供する粉粒体処理装置メーカーです。
480~750万
【業務内容】 ■担当顧客:自動車メーカー、自動車サプライヤー ■担当製品:シャシダイナモメータ(自動車車両試験装置) ハンドル操作に合わせてローラー自体が旋回するシャシダイナモメータを製造できる世界トップシェアの製品です。 超巨大な回転体をミリ秒単位で制御する技術は、TMEICのモータ・ドライブ・制御技術の集大成です。 ~具体的には~ 「未来のクルマは、試験設備から生まれる。」 EV・自動運転・SDVなど、次世代モビリティの開発を支える世界唯一のシャシダイナモメータ。 その試験・品質保証・現地立上げを通じて、自動車メーカーとともに、未来のモビリティ開発を支える技術パートナーとして"まだ世の中にないクルマ"の誕生を支えるポジションです。 ・開発試験、出荷試験、品質管理 ・現地調整 ・アフターサービス(点検・トラブル対応) ※サービス協力会社と協力して、全国のユーザーを対応しています(関東、東海、関西) 完成した設備を評価するだけではなく、お客様の「こんな次世代のモビリティ開発がしたい」という要望に対し、開発・設計部門と連携しながら新しい試験環境を創り上げます。 ■働き方 ・業務の約6割が社外での業務(長崎の試験工場、お客様先など) ・長期出張時は2週間に1回程度帰宅(帰宅費用は会社負担) ・有給取得率も高く、メリハリをつけて働けます ■キャリアパス ・入社後はダイナモメータの品質保証業務を担当いただきます。 ・将来的には、ご本人の希望や適性を踏まえ、オゾンガス発生装置や監視制御システムなど他製品の品質保証へチャレンジする機会があります。 ・拠点間(神戸・東京)の異動の可能性もありますが、定期的な異動ではなく、中長期的なキャリア形成を見据え、ご本人と相談のうえ決定します。 ・一つの製品に留まらず、幅広い技術・製品に携わることで、品質保証エンジニアとして専門性を高めながらキャリアの選択肢を広げることができます。
<必須のご経験> 以下いずれかの経験をお持ちの方(電気の基礎知識は必要ですが、機械系のご経験の方でも歓迎) ・自動車の駆動系部品の製品設計、試験評価 ・生産設備・試験設備の立上げ・調整 ・フィールドエンジニア・サービスエンジニア ・生産設備の品質保証・試験評価・不具合解析 ・生産設備・製造ラインの保全・メンテナンス ・モータ・ドライブ装置・産業機械の立上げ経験 ・PLC・制御盤・FA機器などの調整・試験経験。 <あると好ましい経験・スキル> 自動車メーカー・自動車部品メーカー 産業機械メーカー 鉄鋼・製紙・化学プラント 半導体製造装置メーカー FA機器・制御盤メーカー 設備メーカー ※電気・機械いずれかの経験をお持ちで、現場での試験・調整・原因解析が好きな方を歓迎します。
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450~600万
▼お仕事内容 品質業務のマネジメント候補として、製品の品質保証体制の構築、顧客対応フローの改善、および将来的には部門全体のマネジメント業務まで幅広くお任せします。 <具体的には…> ~自社製品の品質管理およびCS業務を横断的に担当いただきます ・製品の品質検査フローの策定、不具合原因の究明(電気的知見の活用) ・顧客からの技術的な問い合わせ対応、CS向上施策の立案と実行 ・製造部門や開発部門との品質改善に向けた折衝 ・将来的にはメンバーの育成・マネジメントや部門の統括 ■製品について: ・当社No.1製品のセンサーライト”カゲアカリ”を中心にその他電動芝刈り機など電動園芸機器を手掛けております。 ・圧倒的明るさやデザイン力、防犯機能性から多くのお客様に選ばれております。 ■働き方: 年休125日(土日祝)です。月水金はノー残業デーとして会社全体で取り組みあり。 残業実績は月12h程です。19時以降は上長の許可が必要な制度です。 ■配属先について: 品質管理部/カスタマーサポートチーム(14名): L30代1名、40代6名、50代4名、60代3名で構成されております。 ■ポジション魅力: 製造現場での実務経験と電気系の知見を、品質管理およびCSという全社的な品質向上に直結するポジションで活かせます。顧客の声を直接製品改善に繋げられる裁量の大きさが魅力です。 ■ご入社後の流れ 実務を通じて自社製品への理解を深めた後、早期にマネジメントへ挑戦できる環境が整っています。国内トップシェアメーカーの品質の砦として、ワークライフバランスを保ちながらキャリアアップを図りたい意欲的な方をお待ちしています! ■当社特徴; 全国のホームセンターと強固な取引基盤を持ち、安定した販路でtoC市場に広く展開しております。地域の伝統ある刃物技術を起点にセンサーライトなどの自然と共存をテーマにした製品展開。 「明るさ×デザイン×防犯性」を兼ね備えたセンサーライトで業界トップクラスの実績で機種数・売上ともに日本一を誇ります。
<業種未経験歓迎!> ■必須条件: ・品質に関する業務経験をお持ちの方 もしくは ・電気、機械、素材メーカーで生産技術、生産管理、設計業務などの就業経験をお持ちの方
センサーライト・園芸用品等の製造販売