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企業ダイレクト

【関西】臨床開発モニター(CRA)製薬メーカーやCROへの外部就労PJ/無期雇用派遣

400~700万

アポプラスステーション株式会社

大阪府, 兵庫県, 京都府

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

仕事内容

製薬メーカーやCROの臨床開発部門へCRAとして試験にアサインいただきます。配属先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 【詳細】 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

求める能力・経験

【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験2年以上　■理系大卒 【歓迎】■オンコロジー/CNS経験者　■グローバル試験経験者　■施設選定から終了までの実務経験がある方 【サイト情報】・アポプラスステーション株式会社コーポレートサイト（https://www.apoplus.co.jp/） ・CRA採用サイト（https://www.cra-recruit.com/） 【SNS情報】・Ｘ（URL：https://x.com/APS_CRO_CRA） ・note（URL：https://note.com/apoplus_station） ※カジュアル面談からの選考開始も歓迎します。

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

400万円～700万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 4,000,000円～7,000,000円 年俸￥4,000,000～￥7,000,000 基本給￥333,333～￥583,333を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00～18:00

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後5日 残りは半年経過後付与

その他

その他（夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※就業時間、所定労働時間、フレックスタイム制、外部就労先の制度に準じます。 【モデル年収】 ・28歳：CRA経験5年⇒年収630万（年俸+残業代+外勤手当等） ・33歳：CRA経験9年⇒年収698万（年俸+残業代+外勤手当等） 《業務内容の変更の範囲》当社の定める業務 《就業場所の変更の範囲》当社の定める範囲

勤務地

配属先

■CRO本部

転勤

無 転居を伴う転勤無

配属先企業

住所

大阪府

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先企業

住所

兵庫県神戸市

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先企業

住所

京都府

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

ライフプラン給(退職金)制度/勤続表彰制度/クオール持株会/EAP(従業員支援プログラム)/各種教育研修制度

制度備考

【休暇に関して】介護休暇、産前産後休暇あり 【有給休暇に関して】1.入社時に5日間付与の特別対応　2.計画有給休暇取得推進 外部就労プロジェクトにアサインされた場合、就業先の制度に準じます。 多くの就業先でリモートワーク、フレックス制度が整っております。

最終更新日： 

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    【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK

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    仕事内容

    派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

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    求める能力・経験

    【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

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    株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市
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    仕事内容

    モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をご担当いただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。

    求める能力・経験

    【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • エージェント求人

    【経験者】CRA（臨床開発モニター）

    年収非公開

    • CRA
    • がん
    • 中枢神経系疾患
    • 治験モニタリング
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 ★経験入社者向け個別研修（Individual） 入社後に規定のテスト（Pre－evaluation）を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや 試験をManageするClinical Lead、さらには、 Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど キャリア形成について幅広い選択が可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験） 　＊2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 ＜経験があれば尚可＞ ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディの経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務の経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に6ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。

  • 企業ダイレクト

    【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大

    600~850万

    ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府内
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    仕事内容

    製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。

    求める能力・経験

    【必須】■CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方■企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験）※インハウスや内勤サポート期間を含まず2年以上のご経験必須 英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。【研修について】経験入社者向け個別研修（Individual）入社後に規定のテストを受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

  • エージェント求人

    【兵庫県】微生物培養・遺伝子実験／バイオモノづくり

    371~463万

    パーソルテンプスタッフ株式会社 研究開発特派事業部兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【兵庫県神戸市中央区】バイオベンチャーでの微生物培養・遺伝子実験 【業務内容詳細】 ご経験に応じて以下いずれかの業務に携わって頂きます。 ＜遺伝子設計・解析＞ 有用物質を効率よく生産するための遺伝子設計業務 ・遺伝子設計（代謝経路設計、プロモーター選定） ・形質転換（宿主:大腸菌、酵母、水素細菌など） ・DNAクローニング（大腸菌などの宿主細胞に導入、培養） ・組み替え体確認（制限酵素、電気泳動） ・遺伝子解析（次世代シークエンス） ＜育種株の改良、スケールアップ＞ 高生産育種株の開発、大量生産に向けたプロセスの開発業務 ・培地調整、前培養、本培養 ・培養条件の検討（スモールスケールからジャーファーメンターまで） ・集菌、目的物質の分離・精製（タンパク・酵素の精製（AKTA）等） ＜分析＞ 産生物の分析評価業務 ・サンプルの前処理 ・機器分析（LC,GC,-MS等）による代謝物解析（メタボローム解析） ・測定条件の検討、高感度分析法の開発補助（LC-MS/MS等） 【入社後の流れ】 入社時研修3日間のあと、常駐先企業にて勤務していただきます。 常駐先企業の社員から、現場で必要となる知識・技術を直接教えていただけます。

    求める能力・経験

    【必須】 以下いずれかの業務でのご経験をお持ちの方 ・微生物を用いた遺伝子組換え実験などの経験者 ・大腸菌や酵母等の取り扱い経験のある方 ・突然変異などを活用したゲノム進化工学経験者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東京・大阪】CRA（経験者） シニア～プロジェクトマネージャー

    530~1100万

    • CRA
    株式会社メディサイエンスプランニング東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【プライム上場企業グループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 　 ■企業の特長 治験開始前の薬事戦略立案から市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供するCROです。 再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験も多数受託しています。 の一員として、医師ネットワークやIT・AIなどのテクノロジーを活用し、治験の効率化を推進しています。 【親会社（プライム上場企業）について】 日本の医師90％以上、全世界の医師50％以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医療分野で幅広い事業を展開しています。 グループには治験支援をはじめ、医薬品開発を多角的に支えるアセットが豊富に揃っています。 これらを横断的に活用できる環境で、高度な専門性と挑戦的な案件を通じ、自身の成長と業界への貢献を両立できる環境があります。 ■企業風土 【For the team 】 職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境です。 【変化に柔軟に対応する風土】 AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 ■就業環境 ・フレックス制度導入 ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休暇(6～10月の間で自由に取得可能) ・時短勤務制度(子供の小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：15日 ・離職率：5％以下 変更の範囲：会社の定める業務

    求める能力・経験

    製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験5年以上 AND 以下のいずれかのご経験を有する方 ・精神科領域の開発経験をお持ちも方 ・最先端のオンコロジー領域の開発経験をお持ちの方 ・ICCCに携わりビジネスレベルの英語力を有する方 ※その他、小児科領域での開発リーダー経験のある方は50歳まで対象となります。

    事業内容

    親会社が運営する日本の医師90％以上、全世界の医師50％以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医師ネットワークやデジタル技術を掛け合わせた成長戦略を進めています。 医薬品・医療機器開発を支える専門性に、デジタル技術やグループシナジーを掛け合わせることで、より付加価値の高いサービス提供を目指しています。 「領域専門性 × 総合力 ×グループシナジー」 安定した基盤と豊富な実績を持ちながらも、変化と挑戦を続けています。

  • エージェント求人

    Remote CRA（Senior/Principal CRA）

    650~1000万

    • 臨床試験
    • GCP
    • CRA
    外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
    もっと見る

    仕事内容

    ■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 　・リモートモニタリングの専門性を磨ける 　・多様な治療領域・グローバル試験に携われる 　・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる 　・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある 　・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける 　・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

    求める能力・経験

    【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとして4年以上の実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 ※単なる在宅型CRAではなく、施設全体をリード（マネジメント）するSite Manager／Site Leader的なポジションで、必要に応じて外勤・出社が発生する可能性があります。 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM （Risk-Based Monitoring）の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

    事業内容

    世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

  • エージェント求人

    【経験者】医療機器開発モニター（東京、大阪、名古屋）

    537~800万

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • GCP
    • CRA
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。 ・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・CRA経験3年以上（医療機器の経験は不問）を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実

    479~752万

    • 研究開発
    • 開発
    • 新薬
    • 治験データ解析
    • 治験終了報告書作成
    • 治験モニタリング
    • 文書作成
    • 資料作成
    • 報告資料作成
    • 論文執筆
    • 論文リサーチ
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • 業務改善提案
    • 業務改善策立案
    • 検証
    • 効果検証
    • ライティング
    • メディカルライティング
    • 報告書作成
    • 執筆
    • モニタリング
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務内容： ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化） ■組織体制： 研究開発本部　開発部　メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名（うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理） ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

    求める能力・経験

    ＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅ ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅

    事業内容

    医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売