製剤生産技術担当者（507318）

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• エージェント求人

  医薬品製剤の生産技術・技術移転｜無菌製剤・スケールアップ・商用生産立ち上げ

  610~1100万

  • 製剤研究
  • 生産技術
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品生産
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤技術研究
  • 感染症/ワクチン
  • 工程改善
  • 研究開発
  • 開発
  • 低分子医薬品生産
  • 注射剤研究開発
  • 固形製剤研究開発
  • 液状製剤研究開発

  大鵬薬品工業株式会社徳島県徳島市

  医薬品製剤の生産技術・技術移転｜無菌製剤・スケールアップ・商用生産立ち上げ気になる

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  仕事内容

  開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い（外部製造所含む） ・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門） ・後進の育成・技術指導 業務比率としては、外部製造所への対応が約8割、社内製造への対応が約2割です。 製薬技術本部内には製剤研究部もあり、同部門が治験薬段階のスケールアップ・技術移転を担当するのに対し、今回の製剤生産技術部では「商用製品」を担当します。 つまり、研究段階で生まれた製剤技術を実際の生産へつなぎ、さらに上市後も安定して供給できる製造工程へ磨き上げていく仕事です。

  求める能力・経験

  大卒以上　以下のご経験をお持ちの方 ＜必須＞ ・医薬品製剤の生産立ち上げ、スケールアップ、工程改善などを5年以上経験している方 ・注射剤など、無菌製剤の生産に携わった経験をお持ちの方 ・製造所間、あるいはメーカーとCMO/CDMO間で技術移転を経験している方 ・製造部門、品質部門、研究開発部門など複数部署と連携して業務を進めてきた方 ＜歓迎＞ ・各国品質規制に関する知識 ・英語力（海外製造所との折衝対応） 製薬メーカーでワクチン・注射剤などを担当されてきた方はもちろん、CMO/CDMO側でメーカーから技術移転を受け、製造立ち上げを担当してきた方も経験を活かせます。 また、豊富な経験をお持ちの方については、自ら実務を担うだけではなく、後進育成や技術指導の役割も期待されています。 各国の品質規制に関する知識や、海外製造所との折衝が可能な英語力をお持ちの方は、さらに活躍の幅を広げることができます。

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  エンジニアリング（医薬品・栄養製品工場）

  500~1000万

  • 施工管理
  • トラブル対応
  • 工場
  • メンテナンス
  • 備品/設備管理
  • 主任技術者
  • 施設/設備管理
  • システム設計
  • ライン立ち上げ
  • PLC
  • 設備管理

  大塚製薬株式会社徳島県徳島市

  エンジニアリング（医薬品・栄養製品工場）気になる

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  仕事内容

  医薬品（原薬・製剤）・栄養製品工場でのエンジニアリング業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新工場建設、新規製造ライン構築の計画立案、施工管理 ・製造支援システムの新規導入/改造 ・既存製造設備の更新/改造、トラブル対応 ・GMP、FSSC22000バリデーション書類作成、査察対応 ・工場設備のメンテナンス、ユーティリティー設備の保守管理 ・建物を含む工場全体の保守管理、老朽化設備の更新 ・省エネ、IOT関連業務（電力量、水、蒸気、エアー） ・国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計 ・国内及び海外飲料工場の業務支援　等 ※上記は業務の一例です。経験に応じて担当業務を決定いたします。 ※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。 【ポイント】 ・「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開するトータルヘルスケアカンパニー。 ・世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を生み出してきた歴史があり、グローバル展開を加速させている。 ・徳島には本部・研究所・生産工場が集積しており、最先端の環境が整っている。 ・年間休日120日、福利厚生も充実しており、腰を据えて働くことができる。

  求める能力・経験

  【必須条件】 以下のいずれかの実務経験（5年～） ・設備管理業務の実務経験（ユーティリティー設備の保守・メンテナンス経験） ・工場建屋設備の保全経験 ・工場における製造ライン/システム設計、施工管理、製造設備導入/改造の実務経験 【歓迎条件】 ・医薬品/栄養製品製造ライン立ち上げやシステム設計、施工管理等の実務経験 ・CAD製図スキルやPLCラダープログラム読み取り/作成スキルをお持ちの方 ・高い英語力をお持ちの方 ・電気主任技術者第三種、エネルギー管理士、危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、情報技術者等の資格をお持ちの方 ・製造設備導入/改造の実務経験

  事業内容

  ■事業内容 医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入 事業所：支店：15　出張所：48 研究拠点：4カ所（徳島、大阪、佐賀、滋賀） 工場：8カ所（徳島工場、徳島第二工場、徳島ワジキ工場、徳島板野工場、徳島美馬工場、佐賀工場、高崎工場、袋井工場）

• エージェント求人

  408499228／【徳島】製剤技術（徳島市）〈土日祝日休み〉

  400~800万

  • 資料作成
  • 課題設定
  • 品質管理
  • マスキング/コーティング
  • 造粒/微粉砕
  • 梱包/包装
  • 乾燥/造粒
  • 添加剤
  • 承認申請
  • 製品
  • 提案
  • 品質改善
  • ジェネリック医薬品
  • 工場
  • 分析
  • 打錠
  • 管理職
  • マネジメント
  • GMP
  • チームリーダー
  • マネージャー

  長生堂製薬株式会社徳島県徳島市

  408499228／【徳島】製剤技術（徳島市）〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広く担当します。0から1を創るのではなく、80を100へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく役割です。 【職務詳細】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良、プロセス最適化 ・各工場における製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品の工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先（国内・海外）との技術的な折衝、管理 ・製造現場（打錠障害等）の原因分析と、製法変更・添加剤見直しによる改善 【本ポジションの魅力】 ・大手と異なり、造粒から包装まで固形製剤の全工程に携わることが可能です。 ・300品目以上を扱うため、多様な剤形・処方に触れ、圧倒的なスピードで経験値を積めます。 ・自分の提案が実際に製造現場に反映される裁量の大きさがあります。

  求める能力・経験

  【必須】 ※以下のいずれか ＜管理職候補＞ ・経口固形製剤の製剤技術に関する実務経験（5年以上目安） ・処方設計、製法検討、スケールアップいずれかの実務経験 ・製造現場との技術的な折衝、調整経験 ・チームリーダーまたはマネージャーとしてのマネジメント経験 ＜メンバークラス＞ ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験（3年以上目安） ・経口固形製剤に携わった経験（工程不問） 【尚可】 ・技術移管（サイト間・委託先）の経験 ・GMP／バリデーション業務の実務経験 ・装置原理（造粒機・打錠機等）の理解 ・DoE（実験計画法）等の統計手法の活用経験

  事業内容

  医療用医薬品の製造・販売

• エージェント求人

  🔶【新薬】CMCプロジェクトマネージャー

  800~1100万

  • プロジェクト
  • CMC
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクト全体PMO
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクトマネージャー
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術試験
  • 製剤コストダウン
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • 液状製剤研究開発
  • 医薬製造
  • 医薬研究開発
  • 生産技術
  • 研究開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  企業名非公開東京都千代田区, 埼玉県神川町, 徳島県徳島市

  🔶【新薬】CMCプロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  医薬品のライフサイクルを通じた『ものづくり』に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ＊グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ＊プロジェクト（CMC関連）のリソース、タイムライン、予算管理 ＊プロジェクト（CMC関連）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ＊CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ＊関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ＊トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家として活動

  求める能力・経験

  【必須要件】 CMC領域の実務経験5年程度以上 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験

  事業内容

  日系新薬メーカー