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エージェント求人

製剤生産技術担当者（507318）

610~1100万

大鵬薬品工業株式会社

徳島県徳島市

職務内容

職種

  • 医薬品生産技術

仕事内容

開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い（外部製造所含む） ・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門） ・後進の育成・技術指導 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務

求める能力・経験

・医薬品（製剤）の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験をお持ちの方（5年以上） ・無菌製剤の生産に関わる経験をお持ちの方 ・製造所に対する技術移転の経験をお持ちの方

学歴

6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（その他専門職）、専門職大学、大学院（修士）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

610万円〜1,100万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:00〜17:00

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

初年度付与日数：3日～20日（半日・時間単位での取得可）

その他

慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

賃金：月給34万円～60万円程度、賞与あり 想定年収：610万円～1100万円程度

勤務地

配属先

転勤

有

徳島工場

住所

徳島県徳島市

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

就業場所の変更の範囲：会社の定める場所及びリモートワーク規程で定める場所

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

有

その他制度

研修制度、自己啓発支援制度、資格取得奨励制度、通信教育援助制度、保養所 など

制度備考

最終更新日： 

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    • 製剤プロセス開発
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤技術研究
    • 感染症/ワクチン
    • 工程改善
    • 研究開発
    • 開発
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    大鵬薬品工業株式会社徳島県徳島市
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    仕事内容

    開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 ＜具体的な職務内容＞ ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い（外部製造所含む） ・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門） ・後進の育成・技術指導 業務比率としては、外部製造所への対応が約8割、社内製造への対応が約2割です。 製薬技術本部内には製剤研究部もあり、同部門が治験薬段階のスケールアップ・技術移転を担当するのに対し、今回の製剤生産技術部では「商用製品」を担当します。 つまり、研究段階で生まれた製剤技術を実際の生産へつなぎ、さらに上市後も安定して供給できる製造工程へ磨き上げていく仕事です。

    求める能力・経験

    大卒以上　以下のご経験をお持ちの方 ＜必須＞ ・医薬品製剤の生産立ち上げ、スケールアップ、工程改善などを5年以上経験している方 ・注射剤など、無菌製剤の生産に携わった経験をお持ちの方 ・製造所間、あるいはメーカーとCMO/CDMO間で技術移転を経験している方 ・製造部門、品質部門、研究開発部門など複数部署と連携して業務を進めてきた方 ＜歓迎＞ ・各国品質規制に関する知識 ・英語力（海外製造所との折衝対応） 製薬メーカーでワクチン・注射剤などを担当されてきた方はもちろん、CMO/CDMO側でメーカーから技術移転を受け、製造立ち上げを担当してきた方も経験を活かせます。 また、豊富な経験をお持ちの方については、自ら実務を担うだけではなく、後進育成や技術指導の役割も期待されています。 各国の品質規制に関する知識や、海外製造所との折衝が可能な英語力をお持ちの方は、さらに活躍の幅を広げることができます。

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

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    408499228／【徳島】製剤技術（徳島市）〈土日祝日休み〉

    400~800万

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    • 工場
    • 分析
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    • 管理職
    • マネジメント
    • GMP
    • チームリーダー
    • マネージャー
    長生堂製薬株式会社徳島県徳島市
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    仕事内容

    【職務概要】 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広く担当します。0から1を創るのではなく、80を100へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく役割です。 【職務詳細】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良、プロセス最適化 ・各工場における製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品の工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先（国内・海外）との技術的な折衝、管理 ・製造現場（打錠障害等）の原因分析と、製法変更・添加剤見直しによる改善 【本ポジションの魅力】 ・大手と異なり、造粒から包装まで固形製剤の全工程に携わることが可能です。 ・300品目以上を扱うため、多様な剤形・処方に触れ、圧倒的なスピードで経験値を積めます。 ・自分の提案が実際に製造現場に反映される裁量の大きさがあります。

    求める能力・経験

    【必須】 ※以下のいずれか ＜管理職候補＞ ・経口固形製剤の製剤技術に関する実務経験（5年以上目安） ・処方設計、製法検討、スケールアップいずれかの実務経験 ・製造現場との技術的な折衝、調整経験 ・チームリーダーまたはマネージャーとしてのマネジメント経験 ＜メンバークラス＞ ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験（3年以上目安） ・経口固形製剤に携わった経験（工程不問） 【尚可】 ・技術移管（サイト間・委託先）の経験 ・GMP／バリデーション業務の実務経験 ・装置原理（造粒機・打錠機等）の理解 ・DoE（実験計画法）等の統計手法の活用経験

    事業内容

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