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企業ダイレクト

【郡山/GMPサポート】年休129日/土日祝休み/世界的医薬品メーカー

700~1100万

ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社

福島県郡山市

職務内容

職種

  • 医薬品工程改善/IE

  • 医薬品品質管理

仕事内容

郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。 ■体系的な問題解決手法(SPSなど)を用いた調査・対応のサポート ■プロセス確認・5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ ■変更要求の準備/生産プロセス変更の実行支援 ■新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加/リスクアセスメントおよび影響評価の実施 ■内部・外部監査のサポート・フォローアップ対応、SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 ■品質マインドの向上推進・GMPコーディネーターの支援

求める能力・経験

【必須】■製薬業界での生産・製造またはオペレーション環境での実務経験(3年以上)または品質部門での経験(3年以上) ■Quality Mindsetの向上に強い関心を持ち自発的に関係者を巻き込みながら業務を推進できる方 ■異文化・部門横断的な環境で主体的かつプロフェッショナルに活躍できるコミュニケーション力 ■英語力（日常会話レベル以上） 【尚可】 ■GMP、医薬品プロセスまたは規制産業に関する知識 ■継続的改善やプロセス最適化の経験、または高い関心

語学

英語初級

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～1,100万円 月給制 月給 388,000円～ 月給￥388,000～ 基本給￥388,000～を含む/月 ■賞与実績:あり

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間15分 休憩65分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間129日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社時に社内規定により付与(期間按分有)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【変更範囲】■業務内容：会社の定める業務 　■就業場所：会社の定める就業場所 【郡山市について】★郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

勤務地

配属先

郡山工場の生産部門サポートチームには、ポジティブなメンバーが揃っており、チーム内の関係性が良く、互いに助け合う文化が根付いています。

転勤

当面無

郡山工場

住所

福島県郡山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

福島県郡山市待池台2-8

備考

■自家用車通勤可　※郡山駅（新幹線）よりタクシーで20分程度

制度・福利厚生

制度

服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

確定拠出型年金あり

制度備考

郡山工場では、日々の働きやすさを支える制度や環境づくりに力を入れています。生活を支える手当や休暇制度に加え、落ち着いて働ける環境を整えています。会社都合による異動はほとんどなく、郡山で腰を据えて働ける職場です。 【主な制度・環境】 ■有給休暇は入社日から利用可能（1時間単位取得可・最大40日保持＋積立制度あり） ■住宅手当・寒冷地手当・通勤手当など生活を支える各種手当 ■多くの取得実績がある産育休制度 ■社員食堂、フリードリンク、ジム設備、マッサージチェア、歓談スペース ■スノーボードやキャンプなどのクラブ活動（補助制度あり） ■社内公募制度による主体的なキャリア形成（会社の辞令による異動はほぼなし） ※社員が安心して働き続けられるよう、生活を支える制度や環境を整えています。福利厚生の充実も、その取り組みのひとつです。

最終更新日： 

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    500~800万

    ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市
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    仕事内容

    郡山工場の生産部門において、担当する製造ラインのプロセスサポーターとして、製造工程の安定稼働と品質向上に貢献していただきます。既存メンバーとラインごとに担当を分担し、生産部門全体の底上げを担います。 ■担当製造(錠剤)ラインにおける製造プロセスの監視・分析・改善提案　■新規ライン立ち上げのためのサポート　■製造工程における逸脱やトラブルの原因調査および是正措置の実施　■標準作業手順書(SOP)の作成・更新および文書管理　■製造現場のオペレーターへの技術的サポートおよびトレーニング　■品質保証部門やエンジニアリング部門など、関連部署との連携・調整　■継続的改善(CI)活動の推進と生産効率の向上への貢献

    求める能力・経験

    【必須】■製造プロセスサポート、生産技術、品質管理など関連分野での実務経験3年以上　■錠剤製造ラインの実務経験　■チームワークを大切にし、主体的に課題解決に取り組める方　■英語力(日常会話レベル以上) 【尚可】 ■医薬品業界での経験

    事業内容

    ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

  • 企業ダイレクト

    【郡山/製造プロセス改善リード】年休129日/土日祝休み/世界的医薬品メーカー

    700~1100万

    ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市
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    仕事内容

    工場全体の製造プロセスの改善をリードし、生産部門の底上げに貢献していただきます。現場の課題を見極め、データに基づいた改善策を立案・実行することで、工場のパフォーマンスを次のレベルへ引き上げます。 ■工場全体の製造プロセスにおける改善機会の特定、分析、改善計画の立案・実行 ■生産部門の各チームと連携し品質・生産性・安全性の向上を推進 ■Lean、Six Sigmaなどの改善手法を活用した継続的改善活動のリード ■改善プロジェクトのKPI設定/進捗管理/成果の可視化と報告 ■部門横断的なステークホルダーとの協働による改善文化の醸成と定着 ■グローバルの製造拠点とベストプラクティスを共有し、改善ノウハウの展開

    求める能力・経験

    【必須】■製造業におけるプロセス改善の実務経験3年以上（医薬品製造業界での経験があれば尚可） ■Lean、Six Sigma、TPMなどの改善手法に関する知識と実践経験 ■部門横断的なプロジェクトをリードした経験、または複数のステークホルダーとの協働経験 ■データ分析に基づく課題特定と改善策の立案・実行ができる論理的思考力 ■チームメンバーや関係者を巻き込み、改善活動を推進できるコミュニケーション能力 ■ビジネスレベルの英語力

    事業内容

    ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

  • エージェント求人

    第一三共　製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー（小名浜工場）

    600~900万

    • インシデント対応
    • 校正/校閲
    • メンテナンス
    • 進捗管理
    • GMP
    • リーダー
    • バリューアップ/モニタリング
    • モニタリング
    • サンプリング
    • トラブル対応
    • 分析
    • 分析機器
    • Microsoft Word
    • 品質管理
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • PC
    • HPLC
    • バイオ医薬品
    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応） ・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ・LIMSの操作、変更対応 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験 資格身分行動特性など〈必須〉 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格身分行動特性など〈尚可〉 海外との英語でのコミュニケーション

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    第一三共　原薬・中間体試験リーダー（小名浜工場）

    600~900万

    • インシデント対応
    • GMP
    • 製品
    • 進捗管理
    • 工程管理
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • PC
    • HPLC
    • バイオ医薬品
    • 分析
    • 分析機器
    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・LIMSによる帳票類の発行 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理 ・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ・LIMSの操作、変更対応 ・分析機器（HPLC、キャピラリー電気泳動装置)の取り扱い経験 ・微生物試験 資格身分行動特性など〈尚可〉 海外との英語でのコミュニケーション

    事業内容

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    第一三共　試験確認者（試験リーダー、試験管理者、試験長）小名浜

    400~700万

    • インシデント対応
    • 製品
    • 進捗管理
    • 工程管理
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • GMP
    • PC
    • バイオ医薬品
    • 分析
    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・LIMSによる帳票類の発行 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【郡山/生産ライン設備保全】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日

    400~700万

    ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市
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    仕事内容

    郡山工場にて、医薬品製造ラインの保守点検、故障対応、生産効率最大化に向けた改善業務を担当します。外部ベンダーとの調整やバリデーション文書の作成、リスク管理活動も重要な役割です。 (1)生産ラインの定期メンテナンスと故障時の原因分析・修理実行 (2)予備品管理と外部ベンダーへのサービス調達 (3)新規プロセス導入に伴うバリデーションの実施と文書作成 (4)製造・品質部門と連携した予防的措置の立案。自動化された最新鋭の設備やロボットに触れ、業者任せにしない自社完結の高い技術力を身につけることが可能です。明るく、互いに助け合う文化が根付いています。

    求める能力・経験

    【必須】機械または電気設備に関する保全経験 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

    事業内容

    ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

  • エージェント求人

    第一三共　試験担当者（小名浜）

    400~500万

    • 製品
    • 試験検査
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • PC/Web
    • PC
    • GMP
    • バイオ医薬品
    • 分析
    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・各種検討、バリデーションにおける試験実務

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ（小名浜）

    400~500万

    • 校正/校閲
    • バリューアップ/モニタリング
    • メンテナンス
    • モニタリング
    • トラブル対応
    • サンプリング
    • 分析
    • 分析機器
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC/Web
    • GMP
    • PC
    • 試験検査
    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】生涯研究者/残業10H/プライム上場

    400~700万

    株式会社ワールドインテック宮城県内, 福島県内
    もっと見る

    仕事内容

    化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】定年65歳・再雇用制度有/プライム上場

    400~700万

    株式会社ワールドインテック宮城県内, 福島県内
    もっと見る

    仕事内容

    当社は化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)しており、ご経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8％と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。

    求める能力・経験

    【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他