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企業ダイレクト

【郡山/製造プロセス改善リード】年休129日/土日祝休み/世界的医薬品メーカー

700~1100万

ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社

福島県郡山市

職務内容

職種

  • 医薬品工程改善/IE

  • 医薬品生産技術

仕事内容

工場全体の製造プロセスの改善をリードし、生産部門の底上げに貢献していただきます。現場の課題を見極め、データに基づいた改善策を立案・実行することで、工場のパフォーマンスを次のレベルへ引き上げます。 ■工場全体の製造プロセスにおける改善機会の特定、分析、改善計画の立案・実行 ■生産部門の各チームと連携し品質・生産性・安全性の向上を推進 ■Lean、Six Sigmaなどの改善手法を活用した継続的改善活動のリード ■改善プロジェクトのKPI設定/進捗管理/成果の可視化と報告 ■部門横断的なステークホルダーとの協働による改善文化の醸成と定着 ■グローバルの製造拠点とベストプラクティスを共有し、改善ノウハウの展開

求める能力・経験

【必須】■製造業におけるプロセス改善の実務経験3年以上（医薬品製造業界での経験があれば尚可） ■Lean、Six Sigma、TPMなどの改善手法に関する知識と実践経験 ■部門横断的なプロジェクトをリードした経験、または複数のステークホルダーとの協働経験 ■データ分析に基づく課題特定と改善策の立案・実行ができる論理的思考力 ■チームメンバーや関係者を巻き込み、改善活動を推進できるコミュニケーション能力 ■ビジネスレベルの英語力

語学

英語上級

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～1,100万円 月給制 月給 388,000円～ 月給￥388,000～ 基本給￥388,000～を含む/月 ■賞与実績:あり

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間15分 休憩65分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

無 管理監督者のため支給無

休日・休暇

年間129日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社時に社内規定により付与(期間按分有)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【変更範囲】■業務内容：会社の定める業務 　■就業場所：会社の定める就業場所 【郡山市について】★郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

勤務地

配属先

郡山工場の改善チームは、ポジティブなメンバーがそろっており、チーム内の関係が良好で、お互いに助け合う文化が根付いています。

転勤

当面無

郡山工場

住所

福島県郡山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

福島県郡山市待池台2-8

備考

■自家用車通勤可　※郡山駅（新幹線）よりタクシーで20分程度

制度・福利厚生

制度

服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

確定拠出型年金あり

制度備考

郡山工場では、日々の働きやすさを支える制度や環境づくりに力を入れています。生活を支える手当や休暇制度に加え、落ち着いて働ける環境を整えています。会社都合による異動はほとんどなく、郡山で腰を据えて働ける職場です。 【主な制度・環境】 ■有給休暇は入社日から利用可能（1時間単位取得可・最大40日保持＋積立制度あり） ■住宅手当・寒冷地手当・通勤手当など生活を支える各種手当 ■多くの取得実績がある産育休制度 ■社員食堂、フリードリンク、ジム設備、マッサージチェア、歓談スペース ■スノーボードやキャンプなどのクラブ活動（補助制度あり） ■社内公募制度による主体的なキャリア形成（会社の辞令による異動はほぼなし） ※社員が安心して働き続けられるよう、生活を支える制度や環境を整えています。福利厚生の充実も、その取り組みのひとつです。

最終更新日： 

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    ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市
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    仕事内容

    郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。 ■体系的な問題解決手法(SPSなど)を用いた調査・対応のサポート ■プロセス確認・5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ ■変更要求の準備/生産プロセス変更の実行支援 ■新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加/リスクアセスメントおよび影響評価の実施 ■内部・外部監査のサポート・フォローアップ対応、SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 ■品質マインドの向上推進・GMPコーディネーターの支援

    求める能力・経験

    【必須】■製薬業界での生産・製造またはオペレーション環境での実務経験(3年以上)または品質部門での経験(3年以上) ■Quality Mindsetの向上に強い関心を持ち自発的に関係者を巻き込みながら業務を推進できる方 ■異文化・部門横断的な環境で主体的かつプロフェッショナルに活躍できるコミュニケーション力 ■英語力（日常会話レベル以上） 【尚可】 ■GMP、医薬品プロセスまたは規制産業に関する知識 ■継続的改善やプロセス最適化の経験、または高い関心

    事業内容

    ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

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    仕事内容

    郡山工場の生産部門において、担当する製造ラインのプロセスサポーターとして、製造工程の安定稼働と品質向上に貢献していただきます。既存メンバーとラインごとに担当を分担し、生産部門全体の底上げを担います。 ■担当製造(錠剤)ラインにおける製造プロセスの監視・分析・改善提案　■新規ライン立ち上げのためのサポート　■製造工程における逸脱やトラブルの原因調査および是正措置の実施　■標準作業手順書(SOP)の作成・更新および文書管理　■製造現場のオペレーターへの技術的サポートおよびトレーニング　■品質保証部門やエンジニアリング部門など、関連部署との連携・調整　■継続的改善(CI)活動の推進と生産効率の向上への貢献

    求める能力・経験

    【必須】■製造プロセスサポート、生産技術、品質管理など関連分野での実務経験3年以上　■錠剤製造ラインの実務経験　■チームワークを大切にし、主体的に課題解決に取り組める方　■英語力(日常会話レベル以上) 【尚可】 ■医薬品業界での経験

    事業内容

    ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

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    【郡山/生産ライン設備保全】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日

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    仕事内容

    郡山工場にて、医薬品製造ラインの保守点検、故障対応、生産効率最大化に向けた改善業務を担当します。外部ベンダーとの調整やバリデーション文書の作成、リスク管理活動も重要な役割です。 (1)生産ラインの定期メンテナンスと故障時の原因分析・修理実行 (2)予備品管理と外部ベンダーへのサービス調達 (3)新規プロセス導入に伴うバリデーションの実施と文書作成 (4)製造・品質部門と連携した予防的措置の立案。自動化された最新鋭の設備やロボットに触れ、業者任せにしない自社完結の高い技術力を身につけることが可能です。明るく、互いに助け合う文化が根付いています。

    求める能力・経験

    【必須】機械または電気設備に関する保全経験 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

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    ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

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    ノボノルディスクファーマ株式会社福島県郡山市
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    仕事内容

    【職務概要】 基準書や標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質な製品供給に必要な製造工程を実行していただきます。 安全に最大の注意を払い、オーダー毎の製造を担当します。 【職務詳細】 ・海外製造工場から輸入されるバルク製品（注射剤、バイアル）の開梱、及び一部全数目視外観検査 ・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション ・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ・実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他） ・作業現場での5Sを徹底し、改善活動を通じて生産性・工程・製品品質の継続的改善を図る。 ・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。 【同社の魅力】 ・同社はEHS（環境・安全衛生）を重視した、安心して働ける工場環境です。 ・社員食堂、ジム、マッサージチェアなど福利厚生が充実！ ・助け合い・称え合いの文化が根付いた、風通しの良い職場◎

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    【必須】 ・医薬品の製造現場での包装業務経験（特にブリスター包装機を使った錠剤） 【尚可】 ・シフト勤務のご経験

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    ■医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売

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    セルリソーシズ株式会社福島県郡山市
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    仕事内容

    【職務概要】 同社にて、再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。 【職務詳細】 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 【同社について】 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。 同社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行っています。 ★おすすめポイント★ ・年間休日125日 ・土日祝日休み ・フレックス制度 ・プライム上場アルフレッサグループ

    求める能力・経験

    【必須】 ・細胞培養のご経験がある方 【尚可】 ・再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者 ・細胞培養士 ・臨床培養士

    事業内容

    細胞原料の供給、特定細胞加工物の製造、再生医療等製品の製造

  • エージェント求人

    原薬製造マネージャ―

    年収非公開

    • 新薬/先発医薬品製造
    • CMC
    • 工場
    • バイオ医薬品生産
    • マネジメント
    企業名非公開福島県南相馬市
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    仕事内容

    CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。 原薬製造業務全般 ・ラボから工場への技術移転 ・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等） ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ・製造オペレーション業務（精製、合成等）

    求める能力・経験

    ・医薬品工場での原薬製造経験がある方 ・メンバーマネジメント経験（募集段階：10名　2024年度中：20名） 歓迎スキル・経験 ・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方 ・薬剤師資格 ・ビジネスでの英語使用経験

    事業内容

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