原薬製造マネージャ―
年収非公開
企業名非公開
福島県南相馬市
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企業名非公開
福島県南相馬市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
製剤技術研究
医薬品生産技術
CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。 原薬製造業務全般 ・ラボから工場への技術移転 ・製造工程構築(生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等) ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ・製造オペレーション業務(精製、合成等)
・医薬品工場での原薬製造経験がある方 ・メンバーマネジメント経験(募集段階:10名 2024年度中:20名) 歓迎スキル・経験 ・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方 ・薬剤師資格 ・ビジネスでの英語使用経験
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(その他専門職)
年収非公開
124日
福島県南相馬市
最終更新日:
400~550万
・ADC原薬の製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理
・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・医薬品を含む化学製品の製造業務経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・理系の高校、高専、大学等を卒業
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340~490万
患者様へ届ける医薬品(注射剤や錠剤)の製造・外観検査・包装業務を担当。基準書に基づいた安全な作業と、チームでの効率化・改善活動(KAIZEN)を通じ、高品質な製品を世界へ供給する役割を担います。 (1)海外から届く注射剤等の開梱・目視外観検査 (2)錠剤の外観検査・包装オペレーション (3)付帯作業(準備・清掃・ラインクリアランス等) (4)現場での逸脱対応・改善活動。ロボットやiPhone(Teams)を活用し、業務の効率化とDXを推進しています。 【魅力】3交代シフト制で、安全・品質・生産性の継続的向上に貢献いただきます。施設内にはジムやマッサージチェアもあり環境◎
【必須】工場での製造業務経験(自動生産ラインでの経験尚可)【組織風土】生産部では、日本の医療を支えているという責任感と熱い想いを持ったメンバーが、日々助け合い、褒め合いながら雰囲気良く働いています。 ロボットの活用やiPhoneを用いたコミュニケーションにより、働き易い環境整備が進んでいます。【郡山市】人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出。 東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
400~700万
郡山工場にて、医薬品製造ラインの保守点検、故障対応、生産効率最大化に向けた改善業務を担当します。外部ベンダーとの調整やバリデーション文書の作成、リスク管理活動も重要な役割です。 (1)生産ラインの定期メンテナンスと故障時の原因分析・修理実行 (2)予備品管理と外部ベンダーへのサービス調達 (3)新規プロセス導入に伴うバリデーションの実施と文書作成 (4)製造・品質部門と連携した予防的措置の立案。自動化された最新鋭の設備やロボットに触れ、業者任せにしない自社完結の高い技術力を身につけることが可能です。明るく、互いに助け合う文化が根付いています。
【必須】機械または電気設備に関する保全経験 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実! 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位! ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
340~490万
■海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の一部目視外観検査 ■デンマーク工場から輸入される錠剤の外観検査プロセスのオペレーション ■外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ■外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ■実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他) ■現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る
【必須】■工場でのマシンオペレーター経験 【尚可】■医薬品・医療機器製造工場での勤務経験 【郡山市について】 ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
340~490万
■海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の一部目視外観検査 ■デンマーク工場から輸入される錠剤の外観検査プロセスのオペレーション ■外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ■外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ■実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他) ■現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る
【必須】■工場でのマシンオペレーター経験 ■製薬業界での就業経験 【尚可】■医薬品・医療機器製造工場のシフト勤務経験 【郡山市について】 ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
300~550万
・抗体製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理 ・文書管理業務
・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・理系の高校、高専、大学等を卒業 歓迎(WANT) ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・動物細胞を用いた抗体製造業務 ・抗体分析業務 ・DCS操作
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700~900万
医薬品製造管理者(または候補)としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理 ■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂 ■顧客・行政による監査・査察への対応 ■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など ■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
【必須】 ■薬剤師資格 ■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 【働き方の魅力】年間休日125日で土日祝日休み、残業月10時間程度のためメリハリをつけて働くことができます。 賞与実績平均は、4ヶ月程度 (夏期/冬期)で、家族手当や住宅手当など手当も充実しています。
■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造
247万~
【求人のポイント】 ・急募!内定までの期間は2週間以内 【ポジション 】 ウィルオブ・ワークの社員として動物用の医薬品などの製薬会社の工場で勤務いただきます。 ▼具体的な業務内容 製薬工程での機械オペレーター業務を担当いただきます。 薬液と粉末状の原料の計量・機械投入を行い、機械を操作すると生成が行われます。製造後の遠心分離作業など、いくつからの機械を操作いただいたり、包装、梱包の業務を担当することを想定しています。 医薬品の製造を行うにあたり厳格な衛生ルールがございますので、しっかりルールを守りながら就業いただける方に向いた業務内容です。 【募集人数】1名 ※紹介会社:株式会社ヒューガン
学歴不問 未経験OK・未経験歓迎 【MUST】 ・経験不問・意欲重視 ・自動車などでの自力通勤が出来る方 ・3交替勤務可能な方 ・クリーンルーム内作業(医薬品製造) ・活性炭の取り扱いが有、舞いやすい作業環境 ・有機溶剤の使用有(アセトン、塩酸、トルエン等) 【求める人物像】 ・主体的に業務に取り組んでいける方 ・前向きに仕事に取り組める方 ・幅広い業務に携わり成長したい方
人材派遣・紹介予定派遣事業 業務委託・請負運営事業 人材紹介事業 コンサルティング事業 外国人雇用支援事業
400~700万
・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の全数目視外観検査 ・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション ・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ・実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他) ・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。
・ 高卒以上 ・ 医薬品の製造現場での包装業務経験(特にブリスター包装機を使った錠剤) ・ シフト経験の勤務があれば尚可 ・ チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性
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500~880万
【職務概要】 同社の郡山工場にて、医薬品製造におけるQMS(品質マネジメントシステム)業務のレビュアーおよび承認者として、バリューチェーン全体のコンプライアンス維持と品質向上を推進します。 【職務詳細】 ・QMS業務のレビューおよび承認 - バッチ文書のレビューおよびリリース業務 - 逸脱(Deviation)、変更申請/変更管理(Change Request)、顧客苦情に関する評価・承認 - 潜在的リスクの評価と是正措置・リスク低減策の提案・実施 ・QA Oversight - 製造プロセス、設備、ユーティリティの法規制・社内手順への適合確認 - 事業部門(LoB)と連携した品質意識の醸成 ・イノベーションと変革 - 品質保証戦略の立案・実施による効率性向上 - データに基づく品質改善施策の導入と継続的改善活動の主導 - 工場コンプライアンスのための新規手法の導入・実装 【備考】 グローバル直下の組織であるため、海外拠点の同僚との定期ミーティングや、製造元へのフィードバックなど、グローバルな環境で活躍いただけます。
【必須】 ・薬学、化学、生命科学等の学士・修士以上の学位をお持ちの方 ・医薬品、医療機器、またはバイオ業界での品質保証(QA)実務経験2年以上 ・GMPまたはGQPに関する知識 ・日常会話レベル以上の英語力(読み書き・会話) ・流暢な日本語力(日本語能力試験N1レベル相当) 【尚可】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・普通自動車運転免許
■医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売