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企業ダイレクト

【郡山/医薬品製造管理】動物用医薬品/残業月10H程/年休125日/賞与約4か月

700~900万

日本全薬工業株式会社

福島県郡山市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品生産技術

仕事内容

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理　 ■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂 ■顧客・行政による監査・査察への対応 ■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など ■製造管理者候補の育成業務　■改善検討業務ほか

求める能力・経験

【必須】 ■薬剤師資格　■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 【働き方の魅力】年間休日125日で土日祝日休み、残業月10時間程度のためメリハリをつけて働くことができます。 賞与実績平均は、4ヶ月程度　(夏期/冬期)で、家族手当や住宅手当など手当も充実しています。

資格

薬剤師 必須

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～900万円 月給制 月給 433,000円～554,000円 月給￥433,000～￥554,000 基本給￥403,000～￥524,000を含む/月 ■賞与実績:4.5ヶ月（2024年度夏冬）

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始5日

有給休暇

入社直後10日 最高付与日数20日 翌年繰越有

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【手当】※想定年収は薬剤師資格手当を含みます。 資格手当：薬剤師30,000円/月 語学手当：バイリンガル20,000円/月、トリリンガル30,000円/月　※要件あり 家族手当：配偶者1人15,000円、子1人5,000円　※扶養に入れることが条件 住宅手当：15,000円/月　※世帯主、借り上げ社宅不適用が条件 【交通費】定期代実費支給、ガソリン代は当社規程で支給 【賞与】 2024年実績平均：4.5ヶ月（夏期賞与、冬期賞与）　 ※賞与は業績に応じて支給となります。

勤務地

配属先

転勤

当面無

本社

住所

福島県郡山市安積町笹川字平ノ上１番地の１

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

「安積永盛駅」より車で6分

備考

※マイカー通勤可

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 自転車通勤可（全従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

有 借上げ社宅制度（社内規定による）

退職金

有

その他制度

昇給：年1回/カフェテリアプラン制度/財形貯蓄/退職金（在職1年以上で対象）

制度備考

【昇給】年1回(4月) 【休暇備考】夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、看護休暇/介護休暇　等 【在宅勤務】【リモートワーク】【時短制度】【出産・育児制度】については、社内規定による。 【服装】制服支給あり。 ■有給休暇補足 入社日当日より付与。入社初年度付与日数は入社月により異なります。以下入社月ごとの有給付与日数 4～9月：10日間、10月：6日間、11月：5日間、12月：4日間、1月：3日間、2月：2日間、3月：1日間 翌年繰越有。　最高付与日数：20日間 【職業安定法施行規則の改正に基づく明示事項】 （業務内容の変更の範囲）会社の定める業務 （就業場所の変更の範囲）本社及び日本国内外の支社、工場、物流センター、事業所、コミュニケーションオフィス

最終更新日： 

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    弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。 ・製造・試験記録の照査、逸脱・変更管理とCAPA対応、バリデーション、文書管理、原料・資材の受入管理、供給者監査を行い、製品出荷判定の実施 ・医薬品等の製品出荷試験、原料・資材受け入れ試験、製造環境・製造用水の管理、微生物管理の実施 入社後はOJT教育を行い、3年後には製造及び品質管理業務の管理者レベルを目指していただきます。

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師資格　■Word,Excel,Power pointのパソコンスキル 【歓迎】■人体薬品質管理または品質保証経験者 ■HPLC、UV、ELISAなどの機器分析経験・微生物試験　のいずれかの経験 【キャリアステップ】将来的に薬剤師にしか担えないポジション（総括製造販売責任者、製造管理者、管理薬剤師など）を担っていただくために、入社後は複数の部署を経験し、幅広い知識とスキルを身につけていただきます。 ※詳細の内容については［その他労働条件の備考］をご参照ください。

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    【郡山/品質管理テクニシャン】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日

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    仕事内容

    多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の郡山工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 ※フレックスタイム制（コアタイム無）有！ ■製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施 ■生産ラインでの最終製品試験の実施 ■関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守 ■試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート ■部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

    求める能力・経験

    【必須】U/HPLCでの分析、または微生物試験の経験(業界不問) 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

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    【必須】■GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方 ■医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方 ■医薬品の品質保証業務に従事した経験のある方 【募集背景】品質不具合の原因調査や再発防止の対策には経験や知識に加え、変更管理や逸脱管理などに精通している人材が求められます。部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集します。

    事業内容

    ■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造

  • エージェント求人

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    • GMP
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    • 分析
    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

    事業内容

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  • エージェント求人

    第一三共　試験担当者（小名浜）

    400~500万

    • 製品
    • 試験検査
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • PC/Web
    • PC
    • GMP
    • バイオ医薬品
    • 分析
    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・各種検討、バリデーションにおける試験実務

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

    事業内容

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  • エージェント求人

    第一三共　抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ（小名浜）

    400~500万

    • 校正/校閲
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    • メンテナンス
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    • Microsoft Word
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    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験

    事業内容

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  • 企業ダイレクト

    【福島県/小名浜工場】品質管理／GMP管理スタッフ

    400~700万

    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    抗体・ADC原薬の生産品目の増加しており、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応をお任せします。抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきます。 ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 【歓迎】 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

    事業内容

    国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

  • 企業ダイレクト

    【福島県/小名浜工場】品質管理／抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ

    300~500万

    第一三共株式会社福島県いわき市
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    仕事内容

    抗体・ADC原薬の生産品目の増加しており、試験部門における原材料・環境試験スタッフとして業務をお任せします。抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援いただきます。 ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）

    求める能力・経験

    【必須】 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎】 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験

    事業内容

    国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

  • 企業ダイレクト

    【福島県/小名浜工場】品質管理／試験担当者

    300~500万

    第一三共株式会社福島県いわき市
    もっと見る

    仕事内容

    抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製品関連の各種品質試験（工程管理試験や規格試験等）の数が急増しており、試験実務を担う試験担当者として業務をお任せします。 抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験実務に従事して生産計画の達成に貢献いただきます。また、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきます。 ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・各種検討、バリデーションにおける試験実務

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎】 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

    事業内容

    国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。