【郡山/医薬品製造管理】動物用医薬品/残業月10H程/年休125日/賞与約4か月

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  【郡山】Senior/Advanced Project QA Professional

  600~1000万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市

  【郡山】Senior/Advanced Project QA Professional気になる

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  仕事内容

  郡山工場にてGxP遵守の監視、バリデーション文書の承認、変更管理、査察対応を担当。グローバルHQと連携し、世界へ供給する製品の品質維持・向上をリードするシニアポジションです。 (1)プロジェクトおよびバリデーション活動のQA監督、文書承認 (2)複雑な変更管理要求、SOP、トレンドレポートの作成・承認 (3)年次製品レビューの準備、バリデーション教育の実施 (4)行政査察や内部監査の対応・コーチング (5)グローバルHQや海外製造拠点との英語による定期会議、データ共有。 ★最新の規制要件を現場に反映させ、品質文化を醸成します。

  求める能力・経験

  医薬品のQA経験5年以上、または製造・QC経験7年以上の方。GMPおよびQMSの深い知識と、ビジネスレベルの英語力(読み書き・会話)が必須です。 【必須】(1)医薬品QA経験5年以上、または製造・QC等関連業務7年以上 (2)cGMP、QMS、バリデーションの専門知識 (3)ビジネスレベルの英語力および日本語力 (4)自律的な意思決定能力とリーダーシップ 【歓迎】(1)海外製造所やグローバル組織との協働経験 (2)無菌製剤のバリデーション経験。地方拠点ながら、グローバル基準のキャリアを積みたい意欲的な方を求めています。

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  第一三共　品質保証部門スタッフ（小名浜）

  600~900万

  • 品質管理
  • GMP
  • 主担当
  • 担当者
  • 教育
  • 開発
  • 査察
  • 品質保証
  • 分析

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　品質保証部門スタッフ（小名浜）気になる

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  仕事内容

  ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・商用医薬品に関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 ・高いコミュニケーション能力 ・問題発見とリスク管理能力 ・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師 ・海外との英語でのコミュニケーション

  事業内容

  -

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  【郡山/品質保証】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日

  500~800万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市

  【郡山/品質保証】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日気になる

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  仕事内容

  医薬品製造におけるQMS業務（バッチレビュー、出荷判定、逸脱・変更管理の承認）およびQA Oversightを担当。グローバル組織の一員として、海外製造元へのフィードバック等、英語を活かせる環境です。 (1)QMS業務のレビュー・承認：製造記録の確認、逸脱・変更申請・顧客苦情の評価と承認。リスク低減策の提案・実施。(2)QA Oversight：製造プロセス、設備、ユーティリティの法規制適合確認。(3)グローバル連携：海外同僚との定期ミーティング、目視検査データのフィードバックを通じた全世界の製品品質向上への貢献。 ※プロセスも重視する成果主義ですので、ご経験に関わらず活躍の機会があります。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品の品質保証経験 ■日常会話程度の英語レベル 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

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  【郡山/生産ライン設備保全】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日

  400~700万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市

  【郡山/生産ライン設備保全】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日気になる

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  仕事内容

  郡山工場にて、医薬品製造ラインの保守点検、故障対応、生産効率最大化に向けた改善業務を担当します。外部ベンダーとの調整やバリデーション文書の作成、リスク管理活動も重要な役割です。 (1)生産ラインの定期メンテナンスと故障時の原因分析・修理実行 (2)予備品管理と外部ベンダーへのサービス調達 (3)新規プロセス導入に伴うバリデーションの実施と文書作成 (4)製造・品質部門と連携した予防的措置の立案。自動化された最新鋭の設備やロボットに触れ、業者任せにしない自社完結の高い技術力を身につけることが可能です。明るく、互いに助け合う文化が根付いています。

  求める能力・経験

  【必須】機械または電気設備に関する保全経験 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

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  【郡山/品質管理テクニシャン】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日

  400万~

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市

  【郡山/品質管理テクニシャン】3年連続「働きがいのある」企業に認定/年休129日気になる

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  仕事内容

  多様な医薬品をパイプラインに持つ当社の郡山工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 ※フレックスタイム制（コアタイム無）有！ ■製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施 ■生産ラインでの最終製品試験の実施 ■関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守 ■試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート ■部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

  求める能力・経験

  【必須】U/HPLCでの分析、または微生物試験の経験(業界不問) 【郡山工場について】社員食堂/ジム/マッサージチェアなどの施設充実！ 【郡山市について】・郡山市は福島県の住みここちランキング1位！ ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  第一三共　GMPスタッフ（小名浜）

  400~700万

  • GMP
  • CAPA
  • 報告書作成
  • Microsoft Word
  • PC
  • PC/Web
  • バイオ医薬品
  • 分析

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　GMPスタッフ（小名浜）気になる

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  仕事内容

  ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　試験担当者（小名浜）

  400~500万

  • 製品
  • 試験検査
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • PC/Web
  • PC
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 分析

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　試験担当者（小名浜）気になる

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  仕事内容

  ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・各種検討、バリデーションにおける試験実務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

  事業内容

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• エージェント求人

  試験担当者（内資系大手製薬メーカー）

  400~500万

  • 品質管理
  • 生産計画
  • 工程管理
  • 分析
  • GMP
  • Microsoft Excel
  • バイオ医薬品
  • Microsoft Word

  第一三共株式会社福島県いわき市

  試験担当者（内資系大手製薬メーカー）気になる

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  仕事内容

  ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・各種検討、バリデーションにおける試験実務 ＜入社後のキャリアパス＞ 入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験担当者として、試験実務に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、試験確認者（試験リーダー）、チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。 ＜募集背景と候補者への期待＞ 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製品関連の各種品質試験（工程管理試験や規格試験等）の数が急増し、試験実務を担う試験担当者が不足している。各種分析・試験実務の経験やスキルを活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験実務に従事して生産計画の達成に貢献していただきたい。また、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきたい。

  求める能力・経験

  【必須】 ＜経験・スキル＞ ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】生涯研究者/残業10H/プライム上場

  400~700万

  

  株式会社ワールドインテック宮城県内, 福島県内

  ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】生涯研究者/残業10H/プライム上場気になる

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  仕事内容

  化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

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  ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】定年65歳・再雇用制度有/プライム上場

  400~700万

  

  株式会社ワールドインテック宮城県内, 福島県内

  ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】定年65歳・再雇用制度有/プライム上場気になる

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  仕事内容

  当社は化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有(年間1,000件以上のコアプロジェクト数)しており、ご経験を活かした案件の配属やメンバーの育成等を期待しています。 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】研究員は2,000名以上にも上り、案件が多数ある為、ご自身のスキル・希望に応じて案件の相談が可能です。年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8％と働きやすい環境です。エリア限定採用等もあり、勤務地希望も考慮されます。

  求める能力・経験

  【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能。経験者向けの研修も充実しており、自身のキャリアプランに合わせた研修が選択可能です。研究者として更なる飛躍を目指せる環境です。

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他