【郡山】Senior/Advanced Project QA Professional
600~1000万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
福島県郡山市
企業ダイレクト
職務内容
職種
医薬品品質保証
仕事内容
郡山工場にてGxP遵守の監視、バリデーション文書の承認、変更管理、査察対応を担当。グローバルHQと連携し、世界へ供給する製品の品質維持・向上をリードするシニアポジションです。 (1)プロジェクトおよびバリデーション活動のQA監督、文書承認 (2)複雑な変更管理要求、SOP、トレンドレポートの作成・承認 (3)年次製品レビューの準備、バリデーション教育の実施 (4)行政査察や内部監査の対応・コーチング (5)グローバルHQや海外製造拠点との英語による定期会議、データ共有。 ★最新の規制要件を現場に反映させ、品質文化を醸成します。
求める能力・経験
医薬品のQA経験5年以上、または製造・QC経験7年以上の方。GMPおよびQMSの深い知識と、ビジネスレベルの英語力(読み書き・会話)が必須です。 【必須】(1)医薬品QA経験5年以上、または製造・QC等関連業務7年以上 (2)cGMP、QMS、バリデーションの専門知識 (3)ビジネスレベルの英語力および日本語力 (4)自律的な意思決定能力とリーダーシップ 【歓迎】(1)海外製造所やグローバル組織との協働経験 (2)無菌製剤のバリデーション経験。地方拠点ながら、グローバル基準のキャリアを積みたい意欲的な方を求めています。
- 語学
英語中級
- 学歴
大学、大学院
勤務条件
雇用形態
正社員（期間の定め： 無）
- 契約期間
更新：無
- 試用期間
有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）
給与
600万円～1,000万円 月給制 月給 360,000円～ 月給￥360,000～ 基本給￥360,000～を含む/月 ■賞与実績:有
- 通勤手当
会社規定に基づき支給
勤務時間
07時間15分 休憩60分
- フレックスタイム制
有 コアタイム 無 (コアタイム：無)
- 残業
有
- 残業手当
有 残業時間に応じて別途支給
休日・休暇
年間129日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日
- 有給休暇
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社時に社内規定により付与(期間按分有)
社会保険
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
備考
【当社について】ノボ ノルディスクは「変化を待つのではなく、創り出す」会社です。 業界のダイナミズムに呼応しながら、実験精神を持って挑戦し、進化し続ける文化を大切にしています。 完璧よりも前進を、固定観念よりも行動を重視し、研究開発・製造・マーケティング・営業など全社一丸となって、患者さんの未来を変えることに取り組んでいます。 【変更範囲】■職務内容の変更範囲：当社の定める範囲 ■勤務地の変更範囲：当社の定める範囲
勤務地
配属先
転勤
当面無
郡山工場
- 住所
福島県郡山市待池台2-8
- 喫煙環境
敷地内全面禁煙
制度・福利厚生
制度
在宅勤務（全従業員利用可） リモートワーク可（全従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）
その他
- 寮・社宅
無
- 退職金
無
- その他制度
副業OK（要承認）
制度備考
確定拠出型年金あり。
選考内容
採用人数
1名
面接回数
2～3回
選考
筆記試験：無
企業概要
- 企業名
- ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
- 代表取締役社長
- 小谷 啓輔
- 設立
- 1980年06月20日
- 従業員数
- 1,274名
- 資本金
- 2,104百万円
- 平均年齢
- -
デンマーク発の世界的な製薬企業ノボ ノルディスク社の日本法人。糖尿病、血友病、成長障害の領域に加え、肥満症、循環器系、MASH（非アルコール性脂肪肝炎）、腎疾患、認知症、再生医療にも開発品目を広げています。
1.2025年現在、日本においても3年連続でGreat Place to Workに認定！3年連続で「働きがいのある会社」に<https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2024/12/24-36.pdf> 2.「健康経営優良法人2024」に認定 (novonordisk.co.jp)<https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2024/03/24-07.pdf> 3.日本初の使用済みプレフィルド型ペン型注入器のリサイクルプロジェクト「ReMed？ (リメッド) 使用済み医療機器に、新たな使命を。」の試験運用を開始 (novonordisk.co.jp)<https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2024/03/24-06.pdf> 4.旭市 (千葉県) の糖尿病対策プロジェクトが、第 13 回「健康寿命をのばそう！アワード」で厚生労働省 健康・生活衛生局長優良賞を受賞<https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2024/12/24-35.pdf> 5.2024年の業績も大変好調！2024年の売上高は前年比25%増、恒常為替レートベース (CER) で26%増の2,904億デンマーククローネ (DKK) で着地<https://www.novonordisk.co.jp/content/dam/nncorp/jp/ja/news/media/2025/02/25-03.pdf>
本社所在地
〒100-0005 東京都千代田区丸の内２－１－１明治安田生命ビル
本社以外の事務所
全国事業所54拠点【営業拠点】札幌、仙台、東京、横浜、名古屋、京都、大阪、神戸、広島、高松、福岡、その他（全国59ヶ所）【工場】福島県郡山市
事業内容・商品・販売先など
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
関連会社
世界74ヶ国に事業所を展開し、世界180ヶ国で製品を販売。 グループ従業員数約5万人 (国内)ノボ ザイムズ ジャパン株式会社
株式公開
海外上場
- 主な株主
ノボ ノルディスクA/S(デンマーク) 100.0%
決算情報
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
外資比率
100.0%
企業URL
最終更新日：
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仕事内容
郡山工場にてGxP遵守の監視、バリデーション文書の承認、変更管理、査察対応を担当。グローバルHQと連携し、世界へ供給する製品の品質維持・向上をリードするシニアポジションです。 (1)プロジェクトおよびバリデーション活動のQA監督、文書承認 (2)複雑な変更管理要求、SOP、トレンドレポートの作成・承認 (3)年次製品レビューの準備、バリデーション教育の実施 (4)行政査察や内部監査の対応・コーチング (5)グローバルHQや海外製造拠点との英語による定期会議、データ共有。 ★最新の規制要件を現場に反映させ、品質文化を醸成します。
求める能力・経験
【必須】■医薬品QA(5年以上) or 医薬品QC/製造(7年以上)の経験 ■QMSに関する深い知識 ■日本語、英語ビジネスレベル ※携わっている剤型不問、CMOの方・QCの方で技術移管PJTへの従事経験のある方歓迎！ 【組織状況について(配属先情報必見)】(2)は日常的なQA業務に従事いただき、(1)は全社横断的に行われるPJTに対してQAを代表し従事いただくことを想定しております。グローバル本社が関わり、バリデーションに関わるPJTが多いため、QA業務に関する知見以外にも、バリデーションの知見をお持ちの方などの応募も歓迎しております。世界基準のQA業務に携わりたい方はぜひ挑戦ください。
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
エージェント求人 第一三共 品質保証部門スタッフ（小名浜）
600~900万
- 品質管理
- GMP
- 主担当
- 担当者
- 教育
- 開発
- 査察
- 品質保証
- 分析
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・商用医薬品に関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 ・高いコミュニケーション能力 ・問題発見とリスク管理能力 ・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師 ・海外との英語でのコミュニケーション
事業内容
-
企業ダイレクト 【郡山/医薬品製造管理】動物用医薬品/残業月10H程/年休125日/賞与約4か月
700~900万
日本全薬工業株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理 ■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂 ■顧客・行政による監査・査察への対応 ■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など ■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
求める能力・経験
【必須】 ■薬剤師資格 ■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 【働き方の魅力】年間休日125日で土日祝日休み、残業月10時間程度のためメリハリをつけて働くことができます。 賞与実績平均は、4ヶ月程度 (夏期/冬期)で、家族手当や住宅手当など手当も充実しています。
事業内容
■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造
エージェント求人 第一三共 GMPスタッフ（小名浜）
400~700万
- GMP
- CAPA
- 報告書作成
- Microsoft Word
- PC
- PC/Web
- バイオ医薬品
- 分析
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）
求める能力・経験
必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
事業内容
-
エージェント求人 ★薬剤師必須【動物用医薬品製造管理者（候補）／福島県郡山市】大手動物用医薬品メーカーでの正社員募集！
700~900万
- GMP
- 製造管理
- 品質管理
- 品質保証
企業名非公開福島県郡山市もっと見る
仕事内容
医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理 ■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂 ■顧客・行政による監査・査察への対応 ■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など ■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
求める能力・経験
【必須】薬剤師免許 ■医薬品製造管理者または品質管理責任者や品質保証責任者の経験ある方 ※未経験でも上記業務に興味ある方応相談（年収等条件も応相談）
事業内容
【事業内容】 ・動物用医薬品の研究開発/製造/輸出入/販売を展開。GMP対応の生産体制やGLP対応の研究開発体制、自社販売拠点を全国に構築。 ・長い歴史の中で、国内動物薬業界のリーディングカンパニーとなる。
エージェント求人 コンサルタント
477万~
企業名非公開福島県西郷村もっと見る
仕事内容
コンサルタントとして、クライアントの課題を分析し、最適なソリューションを提案・実行していただきます。
求める能力・経験
論理的思考力と問題解決能力、クライアントとの折衝経験をお持ちの方。
事業内容
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エージェント求人 Pharmacist
年収非公開
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仕事内容
Quality Assurance / Regulatory Affairs
求める能力・経験
License / Qualification Licensed Pharmacist (Mandatory, the only pre-requisite)
事業内容
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