【郡山/品質保証】世界基準の品質を郡山工場で実現する立役者/フレックス制度

職種

• 医薬品品質保証

仕事内容

郡山工場にてGxP遵守の監視、バリデーション文書の承認、変更管理、査察対応を担当。グローバルHQと連携し、世界へ供給する製品の品質維持・向上をリードするシニアポジションです。 (1)プロジェクトおよびバリデーション活動のQA監督、文書承認 (2)複雑な変更管理要求、SOP、トレンドレポートの作成・承認 (3)年次製品レビューの準備、バリデーション教育の実施 (4)行政査察や内部監査の対応・コーチング (5)グローバルHQや海外製造拠点との英語による定期会議、データ共有。 ★最新の規制要件を現場に反映させ、品質文化を醸成します。

求める能力・経験

【必須】■医薬品QA(5年以上) or 医薬品QC/製造(7年以上)の経験 ■QMSに関する深い知識 ■日本語、英語ビジネスレベル ※携わっている剤型不問、CMOの方・QCの方で技術移管PJTへの従事経験のある方歓迎！ 【組織状況について(配属先情報必見)】(2)は日常的なQA業務に従事いただき、(1)は全社横断的に行われるPJTに対してQAを代表し従事いただくことを想定しております。グローバル本社が関わり、バリデーションに関わるPJTが多いため、QA業務に関する知見以外にも、バリデーションの知見をお持ちの方などの応募も歓迎しております。世界基準のQA業務に携わりたい方はぜひ挑戦ください。

語学

英語中級

学歴

専修、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～1,500万円 月給制 月給 437,500円～937,500円 月給￥437,500～￥937,500 基本給￥437,500～￥937,500を含む/月 ■賞与実績:有

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間15分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間129日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社時に社内規定により付与(期間按分有)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【残業手当補足】管理監督者として採用される場合、残業手当の支給はございません。 【当社について】ノボ ノルディスクは「変化を待つのではなく、創り出す」会社です。 業界のダイナミズムに呼応しながら、実験精神を持って挑戦し、進化し続ける文化を大切にしています。 完璧よりも前進を、固定観念よりも行動を重視し、研究開発・製造・マーケティング・営業など全社一丸となって、患者さんの未来を変えることに取り組んでいます。 【組織長のポリシー】「好きに話せる状態を作る」ことを大切にされており、組織員の健康を第一に考えていらっしゃいます。 【変更範囲】■職務内容の変更範囲：当社の定める範囲 ■勤務地の変更範囲：当社の定める範囲

配属先

品質保証部は(1)Validation PRJ Support Teamと(2)QMS & Releaseの2チームに分かれており、今回は(1)での配属となります。

転勤

当面無

郡山工場

住所

福島県郡山市待池台2-8

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

※基本的には出社頂くことを想定しております。

制度

在宅勤務（全従業員利用可） リモートワーク可（全従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

副業OK（要承認）

制度備考

【福利厚生補足】確定拠出型年金あり。 【郡山工場について】「社員の健康なくして、患者様の健康なし」という考えを多雪にされており、社員の労働環境は高い基準で整備されております。 （例）・オフィスや食堂に自動販売機があり、飲み物が無料で飲めます。 ・オフィスデスクは昇降デスクであり、モニターも2台以上用意されており、椅子も座り心地が良く、生産性高く仕事ができる環境です。 ・社内に、シャワー室、レクリエーション室（ダーツ、ビリヤード、マッサージチェア有）、ジムがあり、会社にいながら休息をとることができ、メリハリをつけて働きやすい環境です。 ・従業員の安全衛生への意識が高く、10年以上無給病労災が発生しておりません。 ※工場見学をご希望される方は、面接内でご相談ください。