★薬剤師必須【動物用医薬品製造管理者（候補）／福島県郡山市】大手動物用医薬品メーカーでの正社員募集！

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• 企業ダイレクト

  【郡山/GMPサポート】年休129日/土日祝休み/世界的医薬品メーカー

  700~1100万

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市

  【郡山/GMPサポート】年休129日/土日祝休み/世界的医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。 ■体系的な問題解決手法(SPSなど)を用いた調査・対応のサポート ■プロセス確認・5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ ■変更要求の準備/生産プロセス変更の実行支援 ■新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加/リスクアセスメントおよび影響評価の実施 ■内部・外部監査のサポート・フォローアップ対応、SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 ■品質マインドの向上推進・GMPコーディネーターの支援

  求める能力・経験

  【必須】■製薬業界での生産・製造またはオペレーション環境での実務経験(3年以上)または品質部門での経験(3年以上) ■Quality Mindsetの向上に強い関心を持ち自発的に関係者を巻き込みながら業務を推進できる方 ■異文化・部門横断的な環境で主体的かつプロフェッショナルに活躍できるコミュニケーション力 ■英語力（日常会話レベル以上） 【尚可】 ■GMP、医薬品プロセスまたは規制産業に関する知識 ■継続的改善やプロセス最適化の経験、または高い関心

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、トップクラスのシェアを誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  第一三共　品質保証部門スタッフ（小名浜工場）

  600~900万

  • 品質管理
  • GMP
  • 主担当
  • 担当者
  • 教育
  • 査察
  • 開発
  • 品質保証
  • 分析

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　品質保証部門スタッフ（小名浜工場）気になる

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  仕事内容

  ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA,FDA）による査察対応サポート

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・医薬品製造においてバイオ製品原薬の製造又は分析業務経験 ・商用医薬品関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師　 ・海外との英語でのコミュニケーション

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー（小名浜工場）

  600~900万

  • インシデント対応
  • 校正/校閲
  • メンテナンス
  • 進捗管理
  • GMP
  • リーダー
  • バリューアップ/モニタリング
  • モニタリング
  • サンプリング
  • トラブル対応
  • 分析
  • 分析機器
  • Microsoft Word
  • 品質管理
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • PC
  • HPLC
  • バイオ医薬品

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー（小名浜工場）気になる

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  仕事内容

  ・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応） ・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ・LIMSの操作、変更対応 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験 資格身分行動特性など〈必須〉 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格身分行動特性など〈尚可〉 海外との英語でのコミュニケーション

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　原薬・中間体試験リーダー（小名浜工場）

  600~900万

  • インシデント対応
  • GMP
  • 製品
  • 進捗管理
  • 工程管理
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • PC
  • HPLC
  • バイオ医薬品
  • 分析
  • 分析機器

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　原薬・中間体試験リーダー（小名浜工場）気になる

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  仕事内容

  ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・LIMSによる帳票類の発行 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理 ・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ・LIMSの操作、変更対応 ・分析機器（HPLC、キャピラリー電気泳動装置)の取り扱い経験 ・微生物試験 資格身分行動特性など〈尚可〉 海外との英語でのコミュニケーション

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【郡山/品質保証】世界基準の品質を郡山工場で実現する立役者/フレックス制度

  700~1500万

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社福島県郡山市

  【郡山/品質保証】世界基準の品質を郡山工場で実現する立役者/フレックス制度気になる

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  仕事内容

  郡山工場にてGxP遵守の監視、バリデーション文書の承認、変更管理、査察対応を担当。グローバルHQと連携し、世界へ供給する製品の品質維持・向上をリードするシニアポジションです。 (1)プロジェクトおよびバリデーション活動のQA監督、文書承認 (2)複雑な変更管理要求、SOP、トレンドレポートの作成・承認 (3)年次製品レビューの準備、バリデーション教育の実施 (4)行政査察や内部監査の対応・コーチング (5)グローバルHQや海外製造拠点との英語による定期会議、データ共有。 ★最新の規制要件を現場に反映させ、品質文化を醸成します。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品QA(5年以上) or 医薬品QC/製造(7年以上)の経験 ■QMSに関する深い知識 ■日本語、英語ビジネスレベル ※携わっている剤型不問、CMOの方・QCの方で技術移管PJTへの従事経験のある方歓迎！ 【組織状況について(配属先情報必見)】(2)は日常的なQA業務に従事いただき、(1)は全社横断的に行われるPJTに対してQAを代表し従事いただくことを想定しております。グローバル本社が関わり、バリデーションに関わるPJTが多いため、QA業務に関する知見以外にも、バリデーションの知見をお持ちの方などの応募も歓迎しております。世界基準のQA業務に携わりたい方はぜひ挑戦ください。

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、トップクラスのシェアを誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  第一三共　試験確認者（試験リーダー、試験管理者、試験長）小名浜

  400~700万

  • インシデント対応
  • 製品
  • 進捗管理
  • 工程管理
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • GMP
  • PC
  • バイオ医薬品
  • 分析

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　試験確認者（試験リーダー、試験管理者、試験長）小名浜気になる

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  仕事内容

  ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・LIMSによる帳票類の発行 ・検体採取の指示、検体管理 ・試験の差配及び進捗管理

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験実務の経験 ・試験差配や試験記録類確認等の経験 ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　品質保証部門スタッフ（小名浜）

  600~900万

  • 品質管理
  • GMP
  • 主担当
  • 担当者
  • 教育
  • 開発
  • 査察
  • 品質保証
  • 分析

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　品質保証部門スタッフ（小名浜）気になる

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  仕事内容

  ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・商用医薬品に関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 ・高いコミュニケーション能力 ・問題発見とリスク管理能力 ・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師 ・海外との英語でのコミュニケーション

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　試験担当者（小名浜）

  400~500万

  • 製品
  • 試験検査
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • PC/Web
  • PC
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 分析

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　試験担当者（小名浜）気になる

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  仕事内容

  ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・各種検討、バリデーションにおける試験実務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種分析・品質試験の経験・スキル（理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験） ・基本的な統計分析スキル ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ（小名浜）

  400~500万

  • 校正/校閲
  • バリューアップ/モニタリング
  • メンテナンス
  • モニタリング
  • トラブル対応
  • サンプリング
  • 分析
  • 分析機器
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • GMP
  • PC
  • 試験検査

  第一三共株式会社福島県いわき市

  第一三共　抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ（小名浜）気になる

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  仕事内容

  ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリング。 ・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 歓迎（WANT） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・理化学及び微生物試験業務の経験

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】生涯研究者/残業10H/プライム上場

  400~700万

  株式会社ワールドインテック宮城県内, 福島県内

  ≪スカウト専用≫【東北/研究・分析職】生涯研究者/残業10H/プライム上場気になる

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  仕事内容

  化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他