バイオ医薬品の品質管理(微生物管理、環境試験戦略)統括業務 ／企画職／ #678_617 c

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• 企業ダイレクト

  富岡/製造部門スタッフ★未経験・ベテラン歓迎/車通勤可/残業月10h/定年70歳

  274~372万

  

  株式会社ｎｏｖｉｓクラフトワ－クス群馬県富岡市

  富岡/製造部門スタッフ★未経験・ベテラン歓迎/車通勤可/残業月10h/定年70歳気になる

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  仕事内容

  国産集成材の製造、集成材プレカット、NCルーター加工、製品塗装により、各種製品を組立前完成品として、住宅や公共施設へ供給しています。まずは、各部門の業務サポートから仕事を覚えていただきます。 次のステップでは、徐々にこなせる部門を増やしていただき、1つのスペシャリストに成長していただきます。(生産技術・生産管理業務を含む） 【業務の大まかなフロー】 指示書の確認→機械の操作→問題が発生しないか監視→仕上げ作業→梱包・出荷→安全管理

  求める能力・経験

  ＜学歴・経験不問＞★充実の研修で一人前になるまでしっかりサポート! ※業務に車の運転は含まれませんが、公共の交通機関ではアクセスが難しいエリアとなります。

  事業内容

  ■集成材の製造メーカー…住宅や公共施設で用いる木材製造・加工を主に行っており、集成材のプレカットとNCルーター加工による階段材や建具材を中心とした住宅メーカー・ハウスビルダー・工務点等への卸売販売。■集成材製造業■木工事業

• エージェント求人

  【機械オペレーター】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験OK！やる気を重視！番貞鋼材株式会社

  380~450万

  • 鉄/鉄鋼
  • オペレーター
  • 製品
  • 鉄鋼
  • 工場
  • 切断加工

  番貞鋼材株式会社群馬県前橋市

  【機械オペレーター】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験OK！やる気を重視！番貞鋼材株式会社気になる

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  仕事内容

  〈機械オペレーター〉 建築鋼材の切断加工、穴あけ、開先加工の製造に使用される 機械の操作や設定、監視業務をお任せ。 〈鋼材加工〉 鉄鋼材（H形鋼）に穴あけや切断、開先などの加工 サンダーを使用しての製品の仕上げ等 その他工場内業務をお任せ！ 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

  求める能力・経験

  《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート！ そのため、研修体制は手厚く用意しています。（全額会社負担で資格取得支援あり） 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

  事業内容

  H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

• エージェント求人

  【機械オペレーター/切板加工】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験多数活躍中！番貞鋼材株式会社

  380~450万

  • 工場
  • メンテナンス
  • 切断加工
  • オペレーター
  • 曲げ加工
  • 機械加工

  番貞鋼材株式会社群馬県前橋市

  【機械オペレーター/切板加工】群馬県庁や高崎アリーナも担当！未経験多数活躍中！番貞鋼材株式会社気になる

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  仕事内容

  〈機械オペレーター〉 切断加工、穴あけ、板曲げ加工、研磨加工の製造に使用される機械操作等、その他メンテナンス業務。 〈切板加工〉 レーザー切断機、プラズマ切断機を使用し厚中板の鋼板を指定された寸法に切断加工します。 機械加工済みの鉄板を集めて梱包したり、機械を使って曲げたり、その他工場内業務。 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★

  求める能力・経験

  《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート！ そのため、研修体制は手厚く用意しています。（全額会社負担で資格取得支援あり） 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★

  事業内容

  H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質管理・統括業務 ／経営職／群馬県高崎市 #678_612 c

  1100~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質管理・統括業務 ／経営職／群馬県高崎市 #678_612 c気になる

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  仕事内容

  ＜本ポジションの魅力＞ 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただく場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、同社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 ＜業務内容＞ 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。 ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

  求める能力・経験

  ＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下) ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験) ※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【歓迎要件】 ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方) ＜求める人材像＞ ・同社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職 #678_591 c

  650~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職 #678_591 c気になる

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  仕事内容

  GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

  求める能力・経験

  ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎要件】 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる 【求める人物像】 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職 #678_133 c

  550~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職 #678_133 c気になる

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  仕事内容

  【本ポジションの魅力】 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています 【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可) 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません) 語学要件 【必須要件】 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェ #678_125 c

  400~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェ #678_125 c気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント 【本ポジションの魅力】 事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。 中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識 ・英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方） 【学歴】 ・高専卒以上 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・エンジニアリングに関する英語知識【尚可要件】 その他条件 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識(あれば尚可) 求める人材像 ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬 #678_576 c

  550~1300万

  東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市

  バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬 #678_576 c気になる

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  仕事内容

  ●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ●本ポジションの魅力 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。 ・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。 ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。 ・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜共通＞ ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可) ・修士卒以上 ＜経営職＞ ・チームマネジメントの経験を有すること 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで有する方 ・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い ●語学要件 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 【求める人物像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  408610391／【群馬】非破壊検査（鉄骨溶接部の調査・診断）〈第二新卒歓迎〉

  400~800万

  • 検査機器調整/検査
  • 離職率/定着率
  • 提案
  • 溶接
  • 商業施設
  • マンション
  • 教育
  • 工場
  • 建築基準法

  株式会社ジャスト群馬県高崎市

  408610391／【群馬】非破壊検査（鉄骨溶接部の調査・診断）〈第二新卒歓迎〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 ビルやマンションなどの構造物を長期的に良好な状態で維持するための調査・診断・検査業務を手掛ける同社にて、鉄骨溶接部の非破壊検査業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・鉄骨工場や施工現場にて、第三者の立場として超音波機器を使った検査を実施 ・鉄骨が建築基準法で定められた状態を満たしているか、内部に欠陥がないかを確認 誰もが知る高層タワーや有名商業施設、スタジアムなど幅広い建築物の安全を守ります。 【教育制度】 入社後はOJTを中心に業務を習得いただきます。 非破壊検査の様々な資格取得へのサポート体制が整っており、生涯役立つ技術を磨ける環境です。 【魅力】 ・高層建造物の鉄骨溶接部検査においてシェア約70％を誇る業界のリーディングカンパニーです。 ・改善提案制度により、社員の声を拾う環境が構築されています（提案採用で手当支給）。 ・離職率1％以下と、長く安定して働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・高等学校卒以上 ・理系出身の方（実務未経験歓迎） 【尚可】 ・各種非破壊検査の資格をお持ちの方

  事業内容

  ■建築物の調査・診断■建築基準法・リスクマネジメント・コンサルティング■環境関連調査■構造設計■土木構造物調査■材料試験・分析■その他

• エージェント求人

  408141503／【群馬】バッテリーパック／モジュール開発エンジニア〈上場企業〉

  550~860万

  • 部品/原料品質監査
  • 接着剤/粘着剤
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 部品
  • モジュール
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • シミュレーション
  • モジュール設計
  • 検証
  • 電池/電子材料
  • CATIA

  株式会社SUBARU群馬県太田市

  408141503／【群馬】バッテリーパック／モジュール開発エンジニア〈上場企業〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社電動車の心臓部品とも言える、車載用高電圧バッテリーパック／モジュールの開発を行っています。 【職務詳細】 （1）接着剤・発泡充填剤適用開発 モジュール／パックの構造部材としての最適な接着剤・(発泡)充填剤等の副資材の適用設計・機能検証 （2）パック設計・機能性能評価 車体パッケージ設計と連携した、バッテリーパックパッケージ、セル搭載数、機器配置等の検討 （3）モジュール設計・機能性能評価 パック内セル配置に基づき、セルの固定構造、直列／並列接続等の検討 （4）電装機器設計・機能性能評価： パック総電圧、最大電流に対応した通電回路、機器配置の検討 業界動向調査や他銘商品のベンチマーク、新技術要素の原理検証 （5）開発プロセス開発 シミュレーションツールによる机上予測技術の実用化を中心にした自社開発プロセス化 ※上記技術内容を他部署と協調して開発を進めるため、プロジェクトマネジメントも併せて行ってもらいます。

  求める能力・経験

  【必須】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・機械／機構設計・機能性能評価のご経験 ・電装／電気設計・機能性能評価のご経験 ・有機材料技術知見 【尚可】 ・バッテリーパックまたはモジュールについてのご知見／開発ご経験をお持ちの方 【使用ツール】 ・3次元CAD(CATIA) ・シミュレーションツール ・電池評価設備（充放電装置　等）

  事業内容

  【 自動車 】自動車ならびにその部品の製造、修理および販売【航空宇宙】航空機、宇宙関連機器ならびにその部品の製造、販売および修理