バイオ医薬品の品質管理・統括業務 /経営職/群馬県高崎市 #678_612 c
1100~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
群馬県高崎市
1100~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
群馬県高崎市
その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)
建築製品生産技術
医療機器監査/QC
<本ポジションの魅力> 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただく場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、同社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 <業務内容> 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。 ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
<必要な業務スキル、経験> 【必須要件】 ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下) ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験) ※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 <語学要件> 【必須要件】 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【歓迎要件】 ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方) <求める人材像> ・同社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
1,100万円〜1,300万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
群馬県高崎市
最終更新日:
500~750万
群馬工場の品質管理体制を強固にするため、即戦力かつ将来のリーダー候補として、工程品質管理から顧客対応まで幅広く牽引いただくミッションです。 ■工程品質管理・監督、品質改善活動の推進 ■製品出荷判定、不良品管理、予算や安全の管理 ■顧客窓口(クレーム対応)、サプライヤー監査 ■ISO業務(QMS、EMS、FSMS)の運用・実務 入社後は、これまでの経験を活かしながら工程改善やPDCAサイクルを回す役割を期待。指示待ちではなく主体的に考え行動し、社内外の関係者と良好な関係を築きながら、コスト削減や効率化といった改善活動に前向きに取り組める環境です。
【必須】■品質管理の実務経験(5年以上)■顧客対応・社内調整経験■品質管理・統計手法・ISOの基本知識【歓迎】製造業での品質管理経験、QC検定2級以上、工程改善・PDCAの実践経験、ISO事務局の実務経験 【当社情報】当社は1971年に飲料用アルミ缶製造のパイオニアとして設立されました。皆さまが普段手に取る飲料用アルミ缶のうち、国内で流通する3缶に1缶は当社グループ製です。そんな当社製品は、国内メーカーで唯一リサイクル部門を持ち、特許公開・登録件数が業界トップクラスの高いリサイクル技術を誇ります。さらに、圧延から製缶までの全工程を自社管理することで、製品の品質を高水準で維持している点が強みです。
■事業内容:アルミ飲料容器の製造■取扱製品:アルミ缶胴(ボディ)、アルミ缶蓋(エンド)、エンボス缶、アルミボトル(缶胴)、キャップ(アルミボトル用)
274~372万
国産集成材の製造、集成材プレカット、NCルーター加工、製品塗装により、各種製品を組立前完成品として、住宅や公共施設へ供給しています。まずは、各部門の業務サポートから仕事を覚えていただきます。 次のステップでは、徐々にこなせる部門を増やしていただき、1つのスペシャリストに成長していただきます。(生産技術・生産管理業務を含む) 【業務の大まかなフロー】 指示書の確認→機械の操作→問題が発生しないか監視→仕上げ作業→梱包・出荷→安全管理
<学歴・経験不問>★充実の研修で一人前になるまでしっかりサポート! ※業務に車の運転は含まれませんが、公共の交通機関ではアクセスが難しいエリアとなります。
■集成材の製造メーカー…住宅や公共施設で用いる木材製造・加工を主に行っており、集成材のプレカットとNCルーター加工による階段材や建具材を中心とした住宅メーカー・ハウスビルダー・工務点等への卸売販売。■集成材製造業■木工事業
260~380万
■担当業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・クレームがあった場合、最初の対応は営業が行います。 ・検査する主な製品:ブラケット、シャフト、プレートなど(金属部品なら大きいものから小さいものまで、様々な製品を担当できます) ・使用ツール:ノギス、シリンダー、三点マイクロメータ、ブロックゲージ、リニアハイトゲージ等 ※物の大きさを正確に測りたい時に使用する測定器が中心で、未経験の方にも使い方は丁寧にレクチャーします ・納品は月2~3回程度の頻度で、泊りがけの出張は発生しません。 ■組織構成 ・(組織構成)男性5名 女性1名 ・運送業など、異業界出身の社員も活躍中です。 ■特徴・魅力: ・異業種からの中途採用者も活躍している職場です。業務についてはベテランスタッフが親切丁寧にお教えいたしますので、未経験の方もご安心ください。 ・アットホームな雰囲気が魅力の職場です。お客様はもちろん、社内でも豊かにコミュニケーションをとりながらチームワークの輪に加わっていただける方をお待ちしております。 ・当社の事業はお客様との「つながり」なくしては成立しません。当社が培ってきた信頼を守り、責任感を持って案件管理をしていただける方を採用したいと考えております。
<応募資格/応募条件> 業界未経験歓迎・職種未経験歓迎 ■必須条件:普通自動車免許をお持ちの方 ■歓迎条件:金属加工等の製造業の経験がある方、フォークリフトの操縦ができる方
一般産業機械の製造及び組立
380~450万
〈機械オペレーター〉 建築鋼材の切断加工、穴あけ、開先加工の製造に使用される 機械の操作や設定、監視業務をお任せ。 〈鋼材加工〉 鉄鋼材(H形鋼)に穴あけや切断、開先などの加工 サンダーを使用しての製品の仕上げ等 その他工場内業務をお任せ! 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★
《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート! そのため、研修体制は手厚く用意しています。(全額会社負担で資格取得支援あり) 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★
H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属
380~450万
〈機械オペレーター〉 切断加工、穴あけ、板曲げ加工、研磨加工の製造に使用される機械操作等、その他メンテナンス業務。 〈切板加工〉 レーザー切断機、プラズマ切断機を使用し厚中板の鋼板を指定された寸法に切断加工します。 機械加工済みの鉄板を集めて梱包したり、機械を使って曲げたり、その他工場内業務。 入社後の流れ まずはみっちり3か月間 先輩社員によるOJT研修を通して 鋼材の種類や名前、機械の操作方法など 業務の基礎的な部分を学んでいきます。 当社はあらゆる加工需要に柔軟に対応できる 最新の機械を豊富に導入。 そのため、機械の操作に不安をお持ちの方でも 効率的に作業を進めることができるので ご安心ください★
《必須条件》 普通自動車免許 《歓迎条件》 機械オペレーターの経験 クレーン操作経験者 玉掛け技能講習修了証保有者 面接ではあなたのやる気や思いを採用。ほとんどの社員が未経験からスタート! そのため、研修体制は手厚く用意しています。(全額会社負担で資格取得支援あり) 今では未経験から始めた社員も手に職をつけ、この道のプロとして活躍しています★
H形鋼・丸鋼・山形鋼・鋼板・鋼管 一般鋼材の切断加工販売およひ非鉄金属
400~600万
\ここがポイント/ ◇デジタル社会で需要増の電子機器受託製造 ◇医療・車・産業・通信用機器など幅広い業界 ◇未経験歓迎!現場研修&数年単位のOJTでじっくり育成 ◇残業月20時間程度、年休120日で働きやすさも◎ ◇家族手当など福利厚生充実 ★多様な事業による安定性 1975年設立の当社は、携帯電話から最新の医療機器まで時代に合わせた柔軟な事業展開が強み。社会情勢にも揺るがない安定した経営基盤を確立しています。 ◼️業務内容 顧客対応、クレーム対応、監査対応 受入れ検査/出荷検査対応、工程巡視等 ずっと社内で黙々仕事というよりはクライアント先での対応(不具合対応、新規立上げの立会いなど) もあり、自身のスキル向上を実感しながら働ける環境です。
◼️年齢不問 ◼️高卒以上 【優遇条件】 電気電子系の業界出身者 製造業で品質管理、品質保証の経験がある方
電子基盤、製品等の開発、製造、販売 ■EMS事業 ■半導体事業 ■海外事業 ■通信事業
240~360万
1.測定器を使用し切削加工品の検査を行い、スムーズな納入体制 を作る作業を行います。 2.当社ではNC旋盤やマシニングセンターを使用し、自動車部品 、空圧機器部品、船舶部品、電気部品、機械加工用治具など、様々 な機械加工製品を大小のロットで製作しており、幅広い技術の習得 には最適な職場です。 経験を積み、品質管理からNCプログラム作成など、完成までを一貫して習得出来ます!
こんな方がご活躍せきます ・工場でモノづくりの仕事の経験がある方 ・工場で製品の品質検査の経験がある方 ・第二新卒者 ◎品質管理やNC・マシンオペレーターの経験者優遇 \20代~30代前半の方が活躍している明るい職場です/
船舶用電気機器のトップメーカーとして、発電機をはじめ各種電動機、通風機、配電盤、始動器、主機監視盤などの電気機器や、軸発電装置、インバータ制御装置などシステム製品の製造・販売
400~650万
【PHCグループについて】 PHCグループはグループ86社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ※PHCホールディングス株式会社は21年10月に東証一部直接上場/現プライム市場※ 糖尿病マネジメント、ヘルスケアソリューション、診断・ライフサイエンスの事業領域において、研究から診断、治療、予防まで幅広く医療に関わるお客さまにベストインクラスの製品・サービスを提供。患者さんへの医療アウトカムを最大化し、個々の治療に合わせて医療コストを最適化する「バリューベース・ヘルスケア」の実現に貢献していきます。 【バイオメディカ事業グループについて】 1966年、国内外で大きなイノベーションを起こすことが期待される研究・医療分野に貢献すべく、冷蔵・冷凍、温度・空調管理のコア技術をベースにライフサイエンス事業に参入したことが始まりです。 以来、ライフサイエンス分野や医療業界のお客様の期待や情熱に応え、国内シェア1位、世界シェア2位を誇る超低温フリーザはじめ薬用冷蔵ショーケース、CO2インキュベーターなど様々なライフサイエンス事業を提供して参りました。 昨今注目されているバイオ医薬品、再生医療、iPS細胞を用いた治療方法の開発にあたり欠かせない製品を提供しており、研究精度を高めることに貢献しています。 また、コロナワクチン保管するための保存機器を世界中の製薬企業や物流企業、接種拠点に納入し、感染拡大早期終息に貢献できるよう尽力しています。 -リクルートサイト https://www.phchd.com/jp/phc/job -トップインタビュー https://www.phchd.com/jp/phc/job/project/project01 -製品一覧 https://www.phchd.com/jp/biomedical -社員インタビュー https://www.bizreach.jp/job-feed/public-advertising/vojup9u/ 【求人概要】 国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する同社のマザー工場にて組立班長(ラインリーダー)または係長(チームリーダー)候補を募集します。 ■業務内容 バイオメディカ事業部バイオメディカ工場組立製造課では超低温フリーザー、薬用保冷庫、インキュベーターなど世界中の医療/研究機関、製薬企業等へお届けする製品の組立/検査/出荷を担当しております。ワクチンや新薬の研究・開発などに使用される医療・研究機関向け製品となります。世界中の病院、研究機関、製薬企業で使用される製品づくりを通じて、人々の健康や医療の発展に貢献できる仕事です。 【業務内容】 ・職場メンバーの人材育成及び日常管理業務 ・安全/品質/生産性向上各KPI達成に向けた改善活動 ・事業部内関連部署との連携・折衝活動 【注意事項】 本募集は班長または係長候補としての採用を前提としていますが、業務習熟期間を経て、勤務成績等を総合的に判断した上で登用を決定します。 ■求人の魅力 社会貢献性:新型コロナウイルスワクチンやiPS細胞など、世界的に注目されるバイオテクノロジー分野の研究に欠かせない製品群の開発に携わることができます。 品質のこだわり:グローバルトップレベルのメーカー品質保証を誇り、挑戦し続ける品質保証部。2022年には国内業界初の5年保証を開始するなど、アグレッシブに商品の品質を高めています。1966年に薬用保冷庫を国内で発売して以来、PHCbiでは、冷凍保存・培養技術を核とした新たなイノベーションの創出と製品品質の向上のDNAを大切にしています。 新商品開発:昨年は年間で新製品を5つリリースしており、今後も積極的に新製品開発に取り組んでまいります。 キャリア採用者の活躍:出身業界を問わず、様々なバックグラウンドを持つキャリア入社者が多数活躍しています。製造現場でのマネジメント経験や改善活動の経験を活かしながら、業界未経験でも早期にキャッチアップできる環境があります。
【必須要件】 ◆製造職種における、ラインの実務経験、生産技術(工程管理)、設備保全のいずれかの経験 【歓迎要件】 ◆ラインリーダー以上の実務経験(リーダーシップ、自主保全、品質管理)を有する方 ◆生産性向上など、各種改善活動における実績・経験を有する方 ◆製造現場において、10名以上の管理監督経験(KPI管理、部員育成)を有する方 ◆多様な人材との良好な関係構築ができる方
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400万~
本ポジションの魅力 高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。 日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy(CCS)に基づき、業務が患者価値にどう貢献するかを考えながら、リスク評価や改善にも主体的に関与できます。 無菌試験やエンドトキシン試験、同定試験などの幅広い分析業務を通じて専門性を高めるとともに、新規技術導入や業務の自動化にも携わり、自ら改善を推進できる環境です。 また、査察・監査対応を通じてグローバル基準を習得し、好奇心をもって学び続ける力を養えます。 部署内外と連携しながら課題解決に取り組む風土の中で、チームワークを発揮しつつ専門性を高め、品質管理のプロフェッショナルとして成長できるポジションです。 業務内容 微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献する(GMP管理下) 主な業務は以下のとおりです。 ・無菌試験 ・生菌数試験 ・エンドトキシン試験 ・同定試験等の微生物試験 ・環境管理 ・分析機器の校正・点検・維持管理 ・データ解析 ・逸脱・変更対応 ・査察・監査対応 ・新規技術の運用管理
【必須】 ・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー) 【歓迎】 ・GMP管理下でのQC経験者 ・QAの経験者 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・QC試験全般の経験(理化学試験) 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 求める人材像 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 ・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方 ・微生物試験(同定試験含む)若しくはエンドトキシンの経験者歓迎
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650~1300万
GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応/薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎要件】 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる 【求める人物像】 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
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