「製薬業界の管理職経験を活かし、スライドレビュー部門を牽引するグループマネージャー【東京/転勤無】」

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  R&D｜ 薬事（担当マネージャー）※勤務地東京/11447

  900~1050万

  株式会社ファイントゥデイ東京都港区

  R&D｜ 薬事（担当マネージャー）※勤務地東京/11447気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ・医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識 ・品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識 ・化粧品業界あるいはそれに準ずる業界での薬事対応または広告遵法確認の通算5年以上の職務経験 ・社外関係者（官公庁・業界団体・同業他社等）と信頼性の高い関係を築くコミニュケーションスキル ・国内外関連法規の収集・分析・要約などの体系的かつ専門的な調査能力 ・グローバルで活動可能な中～上級のビジネス英語スキル 【歓迎要件】 ・中国/ASEAN/韓国/台湾での薬事業務推進の経験 ・海外駐在の経験  ・日本国における医薬部外品区分１ないし３の申請業務経験 ・英語以外の語学での中級以上のスキル ・DX/IT/情報処理にまつわる資格所有者 【求める人物像】 ■私たちは、発足してわずか6年目でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業 ■特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています ■このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当。 ■バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きい ■システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方

  事業内容

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• エージェント求人

  R&D｜ 薬事（担当）※勤務地東京/11446

  550~850万

  株式会社ファイントゥデイ東京都港区

  R&D｜ 薬事（担当）※勤務地東京/11446気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ・医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識 ・品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識 ・化粧品業界あるいはそれに準ずる業界での薬事対応または広告遵法確認の通算5年以上の職務経験 ・社外関係者（官公庁・業界団体・同業他社等）と信頼性の高い関係を築くコミニュケーションスキル ・国内外関連法規の収集・分析・要約などの体系的かつ専門的な調査能力 ・グローバルで活動可能な中～上級のビジネス英語スキル 【歓迎要件】 [1]中国/ASEAN/韓国/台湾での薬事業務推進の経験  [2]海外駐在の経験  [3]日本国における医薬部外品区分１ないし３の申請業務経験 [4]英語以外の語学での中級以上のスキル [5]DX/IT/情報処理にまつわる資格所有者 【求める人物像】 ■発足してわずか6年目でありながら、1000億円の売り上げ。 ■特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集。 ■このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当。 ■バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きい。 ■システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方。

  事業内容

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• エージェント求人

  研究開発部 海外開発薬事グループ 担当者※勤務地東京/11405

  680~850万

  アリナミン製薬株式会社東京都千代田区

  研究開発部 海外開発薬事グループ 担当者※勤務地東京/11405気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■アリナミン製薬は、アジアを中心とした海外での成⾧を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。 ■事業の持続的な成⾧に向け、日本、海外各国のレギュレーションを遵守した新製品の開発、既発売品のライセンス維持、変更管理を強化するため、この度開発薬事業務の実行をリードするメンバーを募集します。 【仕事のやりがい・魅力】 ・会社の成⾧戦略の一つとして重要視され将来性が期待される海外ビジネスでの経験値獲得 ・事業成⾧に伴う組織成⾧と将来的なキャリアの発展空間 ・日本を含むアジア各国のレギュレーションギャップを乗り越え、アリナミン製薬の製品をアジア各 国のお客様にお届けする業務であり、製品の提供を通じてアジア各国のお客様を元気にできること、 そして日本を含むアジア各国の社内外の人々との協働を通じて、アリナミン製薬が目指す新製品開発 薬事のリーダーとして活躍できること。 【業務概要】 ■海外で販売するアリナミン製薬の製品について、製品、製造所、原薬に関して、日本、海外のレギュレーションを理解して開発薬事業務を実行すること、多国間の関係者から構成されるプロジェクトマネジメントをリードいただきます。（例：アリナミンEXプラスをアジア・アセアン各国の規制に適合した登録取得を進める など） 以下、当ポジションにおける業務例ですが、具体的にはご本人のご経験や適性に応じ担当いただく業務を決定します。 【業務内容】 ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）ことを担う。 ◇海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ◇海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得

  求める能力・経験

  ＜学歴＞大卒以上 ＜実務経験＞ （必須とする実務経験・知識） ・理系バックグラウンド ・製薬企業または食品関連（健康食品）、化粧品、医療機器企業での以下いずれかの経験 ＊海外薬事・国内薬事・研究・CMC ・海外パートナーとのコミュニケーション ＊英語読み書きビジネスレベル・海外出張時に英語でコミュニケーションが取れる方 ＊TOEIC L&Rテストで730点以上目安 （望ましい実務経験・知識） ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・海外当局対応の経験 ・CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）に関する知識、業務経験 ・中国での開発薬事経験 ＜求める能力・スキル・資格等＞ ・社内外、国内外の業務連携を取りまとめられるリーダーシップ ・ファクトベースで情報を収集、整理し、主体的に行動し、全体最適なアプローチを取ることができ る ・コンプライアンス遵守の高い意志を持っていること

  事業内容

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• エージェント求人

  🔶【日系ヘッドクオーター】開発薬事担当者

  800~1200万

  • 承認申請
  • 医薬
  • 新薬
  • がん
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発薬事
  • 薬事戦略立案
  • 薬事法
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • CTD案作成
  • 再生医薬品
  • 眼科
  • 感染症/ワクチン
  • 内分泌代謝科
  • 申請戦略立案
  • 新薬承認申請
  • 製品
  • 開発
  • 医療機器
  • 歯髄再生医療

  住友ファーマ株式会社東京都中央区

  🔶【日系ヘッドクオーター】開発薬事担当者気になる

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  仕事内容

  開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 【この仕事の魅力・入社後のキャリアパス】 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

  求める能力・経験

  ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験（4～５年以上） 　なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。 　また、臨床企画業務経験者は優遇。

  事業内容

  日系スペシャリティファーマ

• エージェント求人

  NEC（創薬）

  930~1470万

  日本電気株式会社東京都港区

  NEC（創薬）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 最先端AI技術を活用したがん、感染症などの先進的免疫療法に特化した創薬事業における事業開発及びアライアンスマネジメント業務 ＜業務内容＞ アセット及び技術の導出先開拓・契約交渉・締結 共同研究・開発契約の交渉・締結 市場/技術動向/競合調査 調査結果に基づくビジネス戦略の策定と実行 【ポジションのアピールポイント】 ■この仕事の魅力とやりがい 本ポジションの魅力は、AIとライフサイエンスの融合領域を舞台に活躍できる点です。 NECの最先端AI技術を活用して創薬研究の革新を支え、研究の初期の段階から実用化までのプロセスを総合的に携われるため、幅広い専門知識が実践的に身につきます。 また、自身が関与した研究が将来的に社会貢献に直結する可能性があることは、やりがいと誇りを実感できるポイントです。 ■関わる方々の魅力 業務では、NECのAI研究者や国内外の研究者と協働する機会が豊富です。 多様かつ高い専門性をもつ人々との協業を通じて、国際的な視野と柔軟な思考、グローバルなビジネス環境における最先端ビジネスの事業開発に従事することができます。

  求める能力・経験

  【MUST】 ・事業開発のリード経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・ビジネスレベルの日本語力 ・製薬会社もしくはバイオテックでの経験5年以上 ・事業、業務を責任者として管理遂行した経験と実績 ・顧客との交渉経験"

  事業内容

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• エージェント求人

  事業戦略

  年収非公開

  再生医療事業を展開しているバイオベンチャー企業東京都台東区, 京都府京都市

  事業戦略気になる

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  仕事内容

  再生医療の実現を目指し、あらゆる手段を用いて事業戦略全体を幅広く担っていただきます。 ・提携（アライアンス）を構築するための面談への代理出席、提携先企業の探索・提携の実現 ・特許実施許諾先の探索・収入の実現 ・資金調達（投融資・公的資金）、事業機会の探索 ・新規シーズの獲得、新規事業の立ち上げ ・研究用細胞製品のマーケティング ※戦略を描き、計画を立て、実行する力が求められます。

  求める能力・経験

  ・バイオ系の製薬業界に長く在籍し、製薬メーカー等の業界コネクションが強い方。 ・大手製薬会社からバイオベンチャーへの適性や志向性が高い方。

  事業内容

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• エージェント求人

  医療知識を"市場価値"に変える選択肢をご存じでしょうか。

  500~800万

  株式会社グローバルヘルスコンサルティング・ジャパン東京都新宿区

  医療知識を"市場価値"に変える選択肢をご存じでしょうか。気になる

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  仕事内容

  病院経営の改善を目的としたコンサルティングプロジェクトにおいて、データ分析を軸としたコンサルタントの支援業務を担当します。まずはアナリストとして、病院の経営指標や診療実績などをベンチマークデータと比較・分析し、課題や改善余地を整理します。その分析結果をもとに、経営層への提案資料やプレゼンテーション資料を作成し、病院経営改善に向けた意思決定をサポートします。 経験を積んだ後は、病院経営コンサルタントとして医療機関への提案・改善支援まで担当範囲を広げ、医療の質向上と経営効率化を両立させるためのコンサルティングを実施します。同社が強みとするベンチマーク手法を活用し、医療機関ごとの課題を可視化しながら、持続可能な病院経営の実現を支援するポジションです。

  求める能力・経験

  必須要項 ・四年制大学卒業以上の学歴を有する方 ・医療機関（医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師、診療情報管理士、医療事務など）または製薬企業、医療機器・医療材料メーカーなど医療関連企業での実務経験 ・医療制度や病院経営、薬剤、医療材料など、いずれかの専門領域において強みとなる知識・経験 ・現職または前職で高い評価を受けた実績 ・Excel、Word、PowerPointを用いた資料作成・分析スキル ・数値データをもとに課題を整理し、分析できる能力（DPCデータ等の知見を含む） 歓迎要項 ・病院経営改善や医療経営に関する知識・経験 ・経営データの分析やベンチマーク分析の経験 ・プレゼンテーション資料の作成経験 ・コンサルティング業務への強い興味・志向 ※コンサルティング未経験者の応募も可能です。

  事業内容

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• エージェント求人

  メディカルエキスパート

  700~1100万

  • アライアンス

  ヘルスケア・デジタル・ソリューション企業東京都中央区

  メディカルエキスパート気になる

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  仕事内容

  【当社紹介】 昨今の医療を取り巻く環境や、市民の意識の変化を受け止めて、「患者・家族が自己管理をする」ツールを医療者が後押しすることで、患者の治療や重症化予防の一助に少しでもなればとの思いでスタートしました。 PHR （Personal Health Record） 分野のアプリを医療関係者や医療業界を取り巻くプレーヤー（製薬/医療機器メーカーや自治体）と共に共同でサービスの開発、運営をしています。 PHR とは患者が自分自身の医療・健康情報の記録やアプリ内での医療従事者とのコミュニケーションを通して、治療をサポートするサービスです。多数の疾患領域と活用目的で約40Project超の実績を持っています。また、PHRに関するサービス事業者にプラットフォーム提供をすることや、その患者ネットワークを通じた、マーケット調査、臨床研究の被験者リクルーティングなどの応⽤事業も展開しています。 【募集背景】 超高齢社会を迎え社会保障財政がひっ迫する日本において、疾患啓発・受診勧奨の重要性が増すとともに疾患の治療支援や重症化予防、そして予後・QOL向上の観点から、製薬企業のみならず保険会社や様々な企業が今後の個別化医療や患者中心医療に向け、患者・生活者向けの新たなデジタルヘルス戦略を重要視しており、PHRサービスの必要性や事業ポテンシャルが高くなっている。 そのような状況下、B2B事業成長をメディカル視点でリードし、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHR活用を企画・提案・推進できるメディカルエキスパートを増強することを検討しています。 【業務概要】 B2B事業成長をメディカル視点でリード・支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRやPHRデータ活用について企画・提案・推進する。加えて、社内関連メンバーや協業パートナーとの連携を通じて臨床研究・治験プロジェクトをリード・支援し、それら試験の成功に寄与する。また、試験結果から効果的なエビデンスの創出に繋げるとともに、学会・イベント等への出展・登壇等の科学的活動を通じたPHR普及にも貢献する。 ■仕事内容 ・製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援 ・主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決 と 上位職との関係強化・構築 ・主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化 ・部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援 ・社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション 【本ポジションの重要性】 当社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と定量・定性目標達成に向けたメディカル視点の企画・提案・推進・支援というミッションを担う。　臨床研究・治験に関する顧客やアライアンスパートナーとの調整・交渉・連携・関係強化に対しては、メディカルエキスパートとして主体的・能動的かつ中心的に活動頂く。加えて、部署メンバーの支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただくポジション。 【やりがい／身に着けられるスキル】 ◆やりがい 日本が抱える医療・ヘルスケア領域の社会課題解決への貢献や患者中心医療の実現への貢献をPHRサービスやデジタル技術を駆使してリード・体感できる。そして、自身の仕事が経営に繋がる結果として見えることや上場企業の経営ノウハウや最新のデジタルヘルス戦略を体感・実践できる。 ◆身に着けられるスキル・知識 ・医療ヘルスケア領域におけるB2B事業スキル・知識・キャリアを積むことが出来る。 ・IT・デジタル軸で医療、医薬、治療、患者サポートなどの社会貢献が出来る。 ・ベンチャー気質の高い組織にてアライアンス連携等を通じた事業企画・推進に関するノウハウ・経験を取得することができる。 ◆働きやすさ ・原則、週4日オフィス出勤とリモート勤務のハイブリッド勤務を前提に自身の働き方が実践できる。 ・経営メンバーとの密な連携・協議・ディスカッションができ、経営との一体感がある。 ・部署内においては、少人数・フラットな組織による協調、会話による心理的安全性がある。

  求める能力・経験

  ■応募資格（必須） ・製薬・医療機器企業でのメディカルアフェアーズ部門、臨床開発部門の経験5年以上ある方 or ・製薬企業向けコンサルティング業務として臨床研究・治験デザイン・企画経験5年以上ある方 ・治験を含む臨床研究、レジストリー研究、市販後調査、データベース研究などの研究デザインに関する適切な議論ができる方 ・製薬・医療機器企業のメディカルアフェアーズや開発、CROなどのステークホルダーと議論をしながら研究デザインの議論を含む研究推進ができる方 ・ビジネス英会話ができること（外資系企業との折衝があるため） ■応募資格（歓迎） ・デジタルヘルスツールを用いた経験がある方 ・英語を用いてグローバル本社との研究に関する議論ができる方 ・製薬・医療機器企業、医療業界における豊富な専門知識と幅広いネットワークをお持ちの方 ■求める人物像 ・自部署だけではなく、会社全体のことを考え言動・行動できる方 ・戦略・計画・目標策定とその達成手法をロジカルに設計・実行・リードできる力 ・他責にせず責任感をお持ちの方 ・プロジェクトをリードする力、チームを纏める力、協調・支援力のある方 ・深いB2Bコミュニケーションスキル・提案力と調整能力のある方 ・目標やプロジェクト達成に向け拘りのある方

  事業内容

  アプリ、webサービス、データマネジメントを通じて、患者さんが最適な医療を得るための手助けとなる、デジタルヘルスソリューションを提供している企業 生活習慣病や、その他多種多様な症例に合わせて、患者さんの「自己管理」をサポートするサービスやツールの開発・運営事業を行っています。 更には、医療業界を取り巻くプレーヤー（製薬企業、医療機器メーカー、医療関係者、地方自治体等）に対するマーケティングやプロモーション支援、調査・分析事業なども行っています。

• エージェント求人

  【ライフサイエンス×薬事】～1,100万/東京勤務/グローバル連携

  年収非公開

  ロンザジャパン株式会社東京都中央区

  【ライフサイエンス×薬事】～1,100万/東京勤務/グローバル連携気になる

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  仕事内容

  外資大手CDMO企業にて、国内外のステークホルダーや規制当局との架け橋となるRegulatory Affairs Specialistを募集しております 。 ■業務内容： ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェンスの提供 ・薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携 ・チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援 ・拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画 ※これまでの実務経験をベースに、スキルや習熟度に合わせてチームのパフォーマンス向上やマネジメント業務へとステップアップしていくことが可能です

  求める能力・経験

  ■応募要件： ・薬事（Regulatory Affairs）における実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可） ・日本の規制要件に関する知識 ・変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力 ・戦略的かつ実務にも携われるマインドセット ・高いコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格

  事業内容

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• エージェント求人

  ワクチン・アジュバント事業化室

  600~1000万

  • 感染症/ワクチン
  • アライアンス

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  ワクチン・アジュバント事業化室気になる

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  仕事内容

  ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案 ・ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談 ・外部提携先の探索とアライアンス推進 ・新規事業モデル開発

  求める能力・経験

  「必須」 ・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験 ・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力 ・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット ・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力（TOEIC　750点以上） 「あれば望ましいもの」 ・財務・計数管理能力 ・新規事業開発の成功実績（体験） ・サイエンスのバックグラウンド

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。